HealthTrackRx，美国领先的次日晨分子诊断检测服务提供商，于2025年9月11日在肯塔基州路易斯维尔UPS Healthcare Labport设施举行了新校园的剪彩仪式。这一价值4550万美元的投资是HealthTrackRx实现“让人们更快恢复健康”使命的重要里程碑，将公司的检测能力翻倍，达到每年500万份患者样本，并使全国范围内的感染检测更加快速、经济。

Femasys公司宣布推出FemSperm精子注射准备套件，旨在帮助妇科医生进行FemaSeed宫腔内人工授精。该套件包括定制组件，如与FemSperm Setup套件配合使用的精子洗涤，以优化FemaSeed手术的精子准备。这一举措标志着Femasys在FemaSeed平台妇科商业化战略中的关键里程碑，并支持其进入庞大的未满足需求的不孕症市场。通过提供一种简化、办公室内解决方案，公司正在为妇科医生采用FemaSeed作为第一步生育治疗奠定基础，扩大患者对IVF之前替代方案的可及性，并加强其长期收入增长策略。Femasys公司致力于通过其广泛的专利保护的创新产品和诊断产品组合，使全球女性的生育和非手术性永久避孕更加可负担和有效。Femasys的生育产品组合包括FemaSeed®宫腔内人工授精，这是一种突破性的第一步不孕症治疗方案，以及FemVue®，这是一种用于输卵管评估的伴随诊断产品。FemaSeed在关键试验中实现了比传统人工授精更高的妊娠率。FemBloc®永久避孕是第一种和唯一一种非手术、办公室内替代传统手术绝育的方法，已分别在2025年6月在欧洲、8月在英国和9月在新西兰获得全面监管批准。

在该 项 研究中，团队基于前期发现的 EV-D68 关键受体 MFSD 6 （魏伟团队 2025 年 1 月发表于 Cell 子刊 Cell Host & Microbe ） ，进一步设计并构建了一种分泌型 MFSD6-Fc 融合蛋白（ secMFSD6 Mb ）。 该蛋白模拟宿主细胞受体结构，可高效结合病毒颗粒，阻断其与真实宿主细胞的识别与附着，从而起到“病毒陷阱”的作用。 研究显示， secMFSD6 Mb 不仅能结合包括 EV-D68 于 1962 年分离的原始 株 Fermon 和多种 EV-D68 流行 毒株，还可直接破坏病毒结构，诱导病毒发生异常脱壳，形成无感染性的空壳颗粒。

9 月 11 日，石药集团和康宁杰瑞宣布 ，双方合作开发的 HER2 双抗 KN026（安尼妥单抗注射液） 的新药上市申请已获中国国家药监局受理，适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗 （必须包含曲妥珠单抗联合化疗） 失败的 HER2 阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃食管结合部腺癌 。 KN026 是康宁杰瑞自主研发的一种抗 HER2 双特异性抗体，可同时结合 HER2 的两个非重叠表位，导致 HER2 信号阻断。 根据 Insight 数据库，目前国内仅有百济神州从 Zymeworks 引进的泽尼达妥单抗一款 HER2 双抗获批上市，用于治疗 胆道癌 。

第一财经多方了解到， 纳入国家免疫规划的HPV疫苗将为二价苗，优先覆盖适龄女童。 HPV疫苗“扩免”成功，也意味着国家免疫规划正由儿童疫苗转向“全生命周期疫苗接种”。 二价疫苗主要预防HPV16、18型。

韩国首尔，2025年9月11日，据PRNewswire报道，脑膜瘤是最常见的原发性脑肿瘤，约占所有中枢神经系统（CNS）肿瘤的三分之一。尽管大多数脑膜瘤是良性的且可管理，但20-30%的病例会进展为高级别形式，表现出侵袭性、频繁复发和对标准治疗的抵抗。复发仍然是临床上的主要挑战，因为这些肿瘤往往在复发时变得更加强大，留给患者有限的治愈选择。尽管在了解其遗传和分子特征方面取得了进展，但脑膜瘤如何从原发性发展到复发状态仍然不清楚。为了解决这一差距，韩国大学的研究人员开始以单细胞分辨率绘制脑膜瘤的进化轨迹。他们的目标是研究肿瘤细胞及其微环境在原发性和复发性疾病之间的演变，以及确定复发的分子驱动因素。该研究的主要发现包括：复发性脑膜瘤的增殖活性明显高于原发性脑膜瘤，后者富含细胞周期相关过程。研究还揭示了COL6A3作为驱动这些转变的关键因素，与复发风险和治疗耐药性相关。这项研究强调了在设计治疗方案时需要同时解决肿瘤细胞进化和肿瘤-免疫相互作用的重要性。

医疗科技公司Naitive Technologies宣布，其旗舰产品OsteoSight已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。OsteoSight是一款利用标准X光片进行骨密度（BMD）评估的软件，旨在帮助医生在诊断其他临床问题时，如关节炎或跌倒引起的疼痛时，及时发现骨密度低的患者。OsteoSight旨在帮助骨科医生在骨质疏松症管理中发挥主动作用，支持早期干预，并为实践提供新的增长机会。该设备于2023年获得FDA突破性设备称号，并在同行评审的研究中得到验证。OsteoSight分析50岁及以上患者的髋关节或骨盆的常规X光片，并偶然识别出有低骨密度风险的患者。然后，它通过报告的形式提供通知，以帮助解读医生进行骨健康临床评估。FDA的OsteoSight技术认证标志着骨科领域的一个重要进展，通过利用常规实践中的X光片，该技术使骨科界能够识别出那些否则会被忽视的骨健康不佳的患者。Naitive Technologies计划与商业伙伴合作，将OsteoSight引入美国的骨科诊所。

“广东卫生健康新质生产力”。 中山眼科中心专场新闻发布活动。 卫生健康科技创新和成果转化等情况。

Equality Health宣布在俄克拉荷马州增加PrEP（暴露前预防）的可用性，以加强预防HIV的努力。PrEP是一种预防性药物，按照处方服用可以降低感染HIV的风险高达99%。该举措是Equality Health持续致力于提高医疗可及性和预防HIV传播工作的一部分。现在，Equality Health在俄克拉荷马州的更多地区提供性健康和福祉服务，包括俄克拉荷马市、诺曼、奇卡沙、埃德蒙、埃尔雷诺、摩尔和肖尼。经过培训的医疗专业人员将提供HIV检测和PrEP使用指导，并帮助符合条件的患者开始并维持他们的PrEP方案。此次扩展建立在Equality Health以社区为中心的模式之上，包括移动诊所和walk-in服务，旨在为人们提供安全、保密且负担得起的护理。如需了解更多信息或预约咨询，请访问www.ehg.health或拨打/短信（405）761-2762。

全球多元化制药公司拜耳健康公司（Bausch Health）宣布成功完成对DURECT公司的收购。此次收购包括DURECT公司的核心资产——larsucosterol，这是一种针对酒精性肝炎（AH）的新型表观遗传调节剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。目前，尚无批准的AH治疗方案，患者必须依赖支持性治疗，如皮质类固醇，这些治疗往往不足以长期治疗，且在住院90天内死亡率约为30%。拜耳健康正在计划注册性3期临床试验，以评估larsucosterol治疗严重AH患者的安全性和有效性。

PerfectVape公司，一家备受信赖的电子烟和尼古丁替代品品牌，于2025年9月11日宣布推出一系列无烟尼古丁口香糖。这些口香糖旨在为忙碌的现代生活提供一种清洁、便捷的尼古丁享受方式，无需吸烟、吐痰或留下异味。PerfectVape的尼古丁口香糖使用简便，只需将一片放在牙龈与上唇或下唇之间，即可稳定释放尼古丁。产品包括ZYN和Juice Head等知名品牌，提供薄荷、草莓、肉桂、芒果、咖啡等多种口味，尼古丁含量从3毫克到14毫克不等，满足不同需求。PerfectVape的产品旨在为消费者提供无烟、无杂乱、随时随地都能享受的平滑、满足的体验。公司表示，这些无烟尼古丁口香糖旨在给予消费者更多自由，无需牺牲他们喜爱的口味和质量。PerfectVape提供多种口味选择，从清新的薄荷到浓郁的咖啡，以及轻量或重度尼古丁水平。消费者可通过访问perfectvape.com网站，探索专为个人生活方式设计的最新产品系列。

消瘦为常见的、由多因素所致的临床表现，其是体重低于正常的范围状态，包括异常体重下降、皮下脂肪显著减少、皮肤粗糙失去弹性，严重者皮下脂肪可完全的消失，致肌肉萎缩，甚至可伴恶病质样类似表现，能引起免疫力下降、易感染、易疲劳、内分泌失调、焦虑抑郁、骨质疏松、生长发育迟缓、月经紊乱、学习能力下降等，发病与遗传、能量代谢异常、消化吸收障碍、营养摄入不足、激素水平等相关 。 致消瘦的药物有哪些呢。 消瘦目前治疗药物尚无特效药物 。

Nexus Spine公司公布了其一项试点研究结果，该研究对比评估了ACDF（颈椎前路融合术）手术患者的影像学结果。研究选取的患者具有下沉、不稳定和延迟骨生长等常见风险因素，年龄超过66岁，骨质量较差，且需要在三个或更多连续水平进行颈椎融合手术。每位患者在一到多个脊柱水平接受了Nexus Spine Tranquil®颈椎椎间融合器，作为对照，部分患者在接受相邻水平的一到多个竞争性椎间设备。

Jiva Technologies Inc.，一家专注于构建在线健康社区和创造沉浸式物理环境的领导者，于2025年9月11日宣布，根据国际财务报告准则（IFRS）编制的2025年3月31日止年度和2024年年度综合财务报表已提交。2025财年，Jiva实现收入460万美元，净利润大幅减少至-65.20万美元，相比上一财年的净亏损330.32万美元有显著改善。每股亏损从2024财年的3.99美元缩小至0.45美元。这一业绩反映了Jiva在成本管理和运营效率方面的严格方法。公司实现了广告、咨询、薪酬和一般管理费用的大幅减少，同时战略性地将资源重新分配到可持续增长计划中。Jiva将继续利用其独特的平台，该平台结合了电子商务技术、沉浸式健康环境和数字社区。随着亏损的减少和更强的成本控制，公司为其品牌和合资企业追求战略机会做好了充分准备。

Intercept制药公司，Alfasigma S.p.A.的全资生物制药子公司，宣布自愿从美国市场撤回其产品OCALIVA（奥贝胆酸）用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），一种罕见的、进展性的肝病。此决定是在美国食品药品监督管理局（FDA）的要求下做出的。此外，FDA对所有涉及奥贝胆酸的美国IND临床试验实施了临床暂停。OCALIVA于2016年获得FDA加速批准，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足或不耐受的成人PBC患者。自那时起，OCALIVA在治疗PBC患者方面发挥了重要作用。目前使用OCALIVA治疗PBC的患者应在做出任何改变之前咨询医疗保健专业人员。Intercept将与FDA合作，为医疗保健专业人员提供更多信息以支持过渡过程。

Profusa公司宣布采用NVIDIA技术，推出一款AI驱动的临床工作流平台，用于连续生物化学监测。该平台结合了Profusa的Lumee平台和NVIDIA的NeMo硬件和软件堆栈，旨在提供更个性化的传感器数据准确性和实时传感器数据连接，以促进治疗和结果预测。该平台预计将在2026年初在欧洲经济区（EEA）推出。Profusa公司希望通过该平台，将原始的光学信号转换为可靠的生物标志物，为临床医生提供可操作的上下文信息。

国内47款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年9月1日至9月7日期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）。