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医药数据查询

第2项适应症，半年一次！GSK「德莫奇单抗」又获批！

审批动态

第2项适应症，半年一次！GSK「德莫奇单抗」又获批！

今日，NMPA官网显示，葛兰素史克的德莫奇单抗（Depemokimab，易适来/Exdensur）新适应症获批上市，用于成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），标准治疗控制不佳者。这是该药获批的第二项适应症，就在前不久（3月25日），德莫奇单抗首次获批上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。德莫奇单抗是由葛兰素史克（GSK）开发的一种靶向白介素-5（IL-5）的人源化单克隆抗体，用于治疗以嗜酸性粒细胞驱动的2型炎症相关疾病。

新药社

2026-04-03

GSK PLC 慢性鼻窦炎 IL-5 德莫奇单抗嗜酸性粒细胞增多症
Danaher Beacon | 丹纳赫旗下思拓凡与圣拉斐尔特里松基因疗法研究院达成合作，共同推进新一代基因组医学平台建设

公司动态

Danaher Beacon | 丹纳赫旗下思拓凡与圣拉斐尔特里松基因疗法研究院达成合作，共同推进新一代基因组医学平台建设

近日，丹纳赫旗下生物技术领域领军企业Cytiva思拓凡，携手圣拉斐尔特里松基因疗法研究院（SR-TIGET）达成战略合作，共同推动新一代基因组医学平台发展。这是欧盟首个 Danaher Beacon项目。圣拉斐尔特里松基因疗法研究院（SR-TIGET）由圣拉斐尔医院与意大利专注罕见遗传病研究的非营利组织特里松基金会联合创立，旨在为转化医学研究者提供更创新的工具，助力其更高效、更稳定地实现基因组技术的规模化应用，SR-TIGET也是目前欧盟地区唯一的Danaher Beacon研究中心。

丹纳赫

2026-04-03

中国医学科学院肿瘤医院 Danaher Corp Cytiva Aldevron LLC
福瑞达王浆酸×合成生物学：用“细胞工厂”改写抗衰原料规则

研发注册政策

福瑞达王浆酸×合成生物学：用“细胞工厂”改写抗衰原料规则

01 何为“液体黄金”？王浆酸，学名10-羟基-2-癸烯酸（10-HDA），是仅存在于蜂王浆中的一种反式不饱和脂肪酸，含量仅为 1.4%—2.4% ，常常被认为是衡量蜂王浆品质的核心指标。因此，王浆酸有了“ 液体黄金 ”和“ 长寿因子 ”的美誉。

合成新势力

2026-04-03

福瑞达合成生物学
加征100%关税！特朗普签署药品关税行政令

研发注册政策

加征100%关税！特朗普签署药品关税行政令

2026年4月2日，美国总统唐纳德·特朗普正式签署一项行政命令，依据《1962年贸易扩展法》第232条，对特定国家和制造商的进口专利药品及制药成分加征最高100%的关税，旨在推动药品生产本土化、降低药价并强化美国药品供应链安全。此次关税政策的核心框架清晰，以“关税施压+协议豁免”为核心逻辑，分层次、分对象实施差异化管控。根据白宫公告，100%的高额关税并非全面覆盖，而是针对未来数月内未能与美国政府达成相关协议的企业。

药时代

2026-04-03
国家药监局暂停进口、销售和使用Cadila Pharmaceuticals Limited苯磺酸氨氯地平原料药

招标采购

国家药监局暂停进口、销售和使用Cadila Pharmaceuticals Limited苯磺酸氨氯地平原料药

4月3日，国家药监局网站发布关于暂停进口、销售和使用Cadila Pharmaceuticals Limited苯磺酸氨氯地平原料药的公告。（2026年第33号）。近期，国家药监局组织对Cadila Pharmaceuticals Limited苯磺酸氨氯地平原料药（登记号：Y20190009999；生产地址：294，GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA）开展现场检查。

中国医药报

2026-04-03

苯磺酸氨氯地平国家药监局
特朗普对药品征收100%关税，孤儿药可豁免

招标采购

特朗普对药品征收100%关税，孤儿药可豁免

当地时间4月2日，美国白宫发布公告，宣布美国总统特朗普已正式签署文件，将对对专利药品及其成分征收100%的关税。对于罕见病领域而言，孤儿药已被明确列入豁免清单。白宫此举旨在兑现特朗普总统过去一年多次提出的威胁，即通过高额关税迫使制药企业将生产线迁回美国，从而降低美国本土患者的用药成本。

罕见病信息网

2026-04-03

罕见病
《柳叶刀》：每月一针，骨关节炎镇痛有望迎来新选择，新药临床研究结果积极

临床研究

《柳叶刀》：每月一针，骨关节炎镇痛有望迎来新选择，新药临床研究结果积极

对骨关节炎患者进行长期有效的疼痛管理是临床待解决的难题。 LEVI-04是一种融合蛋白，由人源p75NTR的两个胞外结构域与人免疫球蛋白G1的Fc片段连接而成，其作用类似于内源性神经营养因子结合蛋白p75NTR的稳定类似物。近日，《柳叶刀》（ The Lancet ）发表的一项研究结果表明， LEVI-04可有效减轻膝骨关节炎患者的疼痛，且安全性可控，有望为骨关节炎的镇痛治疗提供具有潜力的治疗选择。

医学新视点

2026-04-03

骨关节炎 AIF1
4月，4款创新药有望获FDA批准，治疗艾滋病、肥胖、“血癌”等

审批动态

4月，4款创新药有望获FDA批准，治疗艾滋病、肥胖、“血癌”等

编者按： 2025年，美国FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）批准了46款创新药。 4 月美国 FDA 可能批准的新药（点击可见大图）。活性成分： Orca-T。

医学新视点

2026-04-03

白血病肥胖艾滋病
AWE——中国的CES或IFA？

审批动态

AWE——中国的CES或IFA？

如果说2010年将AWE与CES、IFA并列还是一种自我勉励，那么2026年这些不相上下的数据，则为AWE的“三大家电及消费电子展”名号注入了更多的底气。将AWE比作中国的CES或IFA，是近几年很多媒体报道新闻时的惯用表达。今年上海AWE展会的总面积为17万平方米，总人数超过20万人，参展商共1,200多家。

FT中文网

2026-04-03

AWE
SFE二十年江湖：从“捏表格”到“造引擎”

医投速递

SFE二十年江湖：从“捏表格”到“造引擎”

本文探讨了医药行业销售效能管理（SFE）职能的演变过程，从1.0版本的数据管理，到2.0版本的过程洞察，再到3.0版本的决策引擎，以及未来趋势。文章详细描述了SFE在不同阶段的特点和作用，以及如何通过SFE帮助企业应对市场变化和挑战。文章强调，SFE不仅是数据分析和工具使用，更是跨职能协同和商业判断力的体现，是企业战略级职能的重要组成部分。

微信公众号

2026-04-03
限时免费领票！第十一届3E商业运营年会第1天开放100张参观券

医投速递

限时免费领票！第十一届3E商业运营年会第1天开放100张参观券

第十一届3E商业运营年会将于2026年4月16-17日在上海大宁福朋喜来登酒店举行，主题为「韧生长，AI 续航」。年会将聚焦医药行业韧性构建与智能化跃迁，通过主题演讲、圆桌对话、实战案例分享等形式，为药械行业商业运营从业者提供交流学习、链接资源的平台。年会内容涵盖培训、HR、SFE、数字化、IT、合规等商业运营相关职能，并提供免费门票供思齐圈会员申请。

微信公众号

2026-04-03
哮喘反反复复？新型IL-2（Ⅰ）从根源修复免疫失衡

前沿研究

哮喘反反复复？新型IL-2（Ⅰ）从根源修复免疫失衡

哮喘是一种常见的气道炎症疾病，全球患者超过3亿人。长期以来，哮喘的治疗主要依赖吸入性糖皮质激素和支气管扩张剂，这些药物虽能有效控制症状，但无法从根本上逆转疾病进程。低剂量IL-2（Ⅰ）：精准扩增Treg细胞。

山东泉港药业有限公司

2026-04-03

哮喘 IL-2 奥马珠单抗过敏性鼻炎
净利润五年首降却“清仓式”分红，法国控股股东独享17亿元，苏泊尔成“现金奶牛”？

财报业绩

净利润五年首降却“清仓式”分红，法国控股股东独享17亿元，苏泊尔成“现金奶牛”？

4月2日晚间，小家电龙头苏泊尔（002032.SZ）披露2025年年报，公司全年实现营收227.72亿元，同比增长1.54%；净利润20.97亿元，同比下降6.58%。小家电市场遭遇的全面挑战已经持续两年，九阳股份等公司深陷泥潭好几年。营收微增、净利润下滑的背后，是苏泊尔内外销业务的双重承压。

经理人网

2026-04-03

苏泊尔
国家药监局发布关于“人工智能+药品监管”的实施意见

研发注册政策

国家药监局发布关于“人工智能+药品监管”的实施意见

国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：。当前，人工智能等新一代信息技术的快速发展与迭代演进，为智慧监管提供新手段、注入新动能。

重庆药品交易所

2026-04-03

国家药品监督管理局
ASH 2025 | 淋巴瘤的免疫治疗：它如何影响治疗进程？

前沿研究

ASH 2025 | 淋巴瘤的免疫治疗：它如何影响治疗进程？

Adam Olszewski, MD, Brown University, Providence, RI, 探讨了免疫疗法在淋巴瘤治疗领域持续的关注度，该疗法为患者提供了一种无需化疗的选择。编辑部门会仔细审查本节的所有内容，以尽可能保持其准确性。版权所有，未经版权所有者的事先许可，不得以任何形式或任何方式复制、存储或传输本节内容。

Htology

2026-04-03

淋巴瘤
【文献速递】Brexu-cel用于BTKi初治的R/R MCL：ZUMA-2队列3的初步分析

前沿研究

【文献速递】Brexu-cel用于BTKi初治的R/R MCL：ZUMA-2队列3的初步分析

Brexucabtagene autoleucel （布瑞基奥仑赛，brexu-cel）为自体抗CD19 CAR‑T细胞疗法，基于 ZUMA‑2 研究第 1 队列（NCT02601313）获批用于成人R/R MCL；该队列纳入既往接受BTKi治疗的R/R MCL患者（N=60），ORR为93%，CR率为67%。本文报道 ZUMA-2 第 3 队列的初步结果，即在未使用过 BTK 抑制剂的R/R MCL患者中应用布瑞基奥仑赛。套细胞淋巴瘤（MCL）是B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的一种亚型，初始治疗后易复发，且每次复发后预后恶化。

Htology

2026-04-03

CD19 IL-15 套细胞淋巴瘤布瑞基奥仑赛 IL-1R
【前沿资讯】间接比较提示泽布替尼可改善初治CLL患者的PFS

前沿研究

【前沿资讯】间接比较提示泽布替尼可改善初治CLL患者的PFS

一项事后间接比较分析的数据显示，在初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的一线治疗中，泽布替尼（Brukinsa）相较于阿可替尼（Calquence）联合维奈克拉（Venclexta）方案，可改善无进展生存期（PFS）。这项间接比较分析纳入了III期SEQUOIA研究（NCT03336333）中接受泽布替尼治疗的患者，以及III期AMPLIFY研究（NCT03836261）中接受阿可替尼联合维奈克拉治疗的患者。研究同时采用锚定匹配校正间接比较法（MAIC），针对无 17p 缺失或 TP53 突变的CLL患者进行分析。

Htology

2026-04-03

慢性淋巴细胞白血病泽布替尼淋巴瘤维奈克拉阿可替尼