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质量问题频发的太阳制药，现金收购美国大药企！

交易并购

质量问题频发的太阳制药，现金收购美国大药企！

4月27日，根据多家媒体报道：印度太阳制药与欧加隆已达成最终协议，太阳制药以按每股14美元的全现金方式价格收购欧加隆的 100% 股份，交易总额达117.5亿美元。这是印度制药史上最大跨境并购，也是一场典型的“蛇吞象”式资本博弈。早在今年年初，市场上就有太阳制药想要并购的传言，彼时拿出估值约为100亿至140亿美元的报价，并启动为期三个月的尽职调查。

健识局

2026-04-27

欧加隆
阿斯利康双免疫治疗新适应症在华获批上市

审批动态

阿斯利康双免疫治疗新适应症在华获批上市

近日，阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准度伐利尤单抗（商品名：英飞凡 ® ）联合曲麦利尤单抗（商品名：英卓凡 ® ）用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。此外，度伐利尤单抗亦获批单药治疗作为晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》数据显示，2022年全国原发性肝癌发病人数36.77万，占全球病例的42.5%；2022年因原发性肝癌死亡人数31.65万，死亡人数和病死率均位列第2位；中国人群肝癌5年相对生存率为14.4%，诊断时为中期和晚期比例达50%以上。

健识局

2026-04-27

度伐利尤单抗 AstraZeneca PLC 肝癌原发性肝癌肝细胞癌
研究证实Essentiale治疗显著降低脂肪肝患者肝脂肪含量

研发注册政策

研究证实Essentiale治疗显著降低脂肪肝患者肝脂肪含量

2026年4月27日，巴黎消息，一项新的研究表明，使用必需磷脂（Essentiale）治疗比仅饮食和运动更能显著降低代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD，又称脂肪肝）患者的肝脂肪含量，改善疲劳和血糖控制。这项名为EXCEL的临床试验由Essentiale（Opella品牌）进行，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，也是首次测试必需磷脂（EPLs）的研究。该研究考察了患有2型糖尿病、高脂血症或肥胖等合并症的MASLD患者。MASLD是全球最常见的慢性肝病，预计到2040年，全球将有超过55%的成年人受到影响。该研究强调了早期干预的重要性，并填补了科学证据与患者体验之间的差距。EXCEL研究使用现代非侵入性成像技术测量肝脂肪，并使用经过验证的疾病特异性问卷评估治疗对患者福祉的影响。主要试验结果显示，在饮食和运动的基础上使用必需磷脂，与以下结果相关：

PRNewswire

2026-04-27

肥胖脂肪肝高脂血症
USANA推出全新护肤补充剂Glow，从细胞层面支持肌肤健康

医投速递

USANA推出全新护肤补充剂Glow，从细胞层面支持肌肤健康

全球细胞营养领域的领导者USANA健康科学公司宣布推出首款护肤补充剂Glow。Glow是一款创新的护肤补充剂，旨在从细胞层面支持肌肤健康，维持肌肤清晰度，支持胶原蛋白生成，并帮助肌肤抵御环境压力、污染和光老化。Glow的核心成分Damasty®†结合了多种经过临床研究验证的有效成分，包括虾青素和葡萄籽提取物，共同协同作用，支持肌肤水分、均匀肤色，并减少细纹和皱纹的出现。该产品已通过临床研究验证，显示出在改善肌肤外观方面的显著效果。

PRNewswire

2026-04-27

Usana Health Science
药政速递 | 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序修订发布

研发注册政策

药政速递 | 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序修订发布

4月24日，国家药监局发布施行修订后的《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》（以下简称《工作程序》）及政策解读，加强药品附条件批准上市的监督管理。国家药监局同时明确，附条件批准药品的药品注册证书已过期，但药品上市许可持有人（以下简称持有人）有延期研究或更换确证性研究方案诉求的，可在3个月内提出相应注册申请。附条件批准程序作为药品上市申请的快速通道之一，于2020年7月开始实施，旨在鼓励以临床价值为导向的药物创新，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市，为临床上无法继续等待的患者提供治疗手段。

CBP药谷

2026-04-27

药政速递
Galaxy Therapeutics提交SEAL™设备治疗宽颈分叉动脉瘤的PMA申请

研发注册政策

Galaxy Therapeutics提交SEAL™设备治疗宽颈分叉动脉瘤的PMA申请

加利福尼亚州米尔皮塔斯，2026年4月27日/美通社/ -- 专注于治疗脑动脉瘤的临床阶段医疗设备公司Galaxy Therapeutics今日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其SEAL™设备治疗宽颈分叉动脉瘤（WNBA）的最终模块PMA申请。该模块的提交得到了SEAL IT IDE试验中WNBA队列数据的支持，该试验在美国领先的神经介入中心招募了163名患者。提交的内容仅包括WNBA队列。该研究旨在评估SEAL设备在真实世界患者群体中的应用，包括各种动脉瘤大小和解剖复杂性。SEAL IT IDE试验代表了美国颅内动脉瘤中最全面的预期性研究之一，设有专门的队列评估宽颈分叉、侧壁和破裂动脉瘤。Galaxy Therapeutics总裁兼首席执行官Sam Zaidat博士表示，提交SEAL的最终PMA模块标志着将这项技术带给患者旅程中的重大里程碑。Jim Twitchell首席运营官表示，这一提交是临床、制造和监管职能协同执行的结果。Galaxy Therapeutics将继续在PMA审查过程中与FDA合作。Galaxy Therapeutics是一家由四位神经介入医生创立的私人美国临床阶段医疗设

PRNewswire

2026-04-27

Galaxy Therapeutics
GE HealthCare管理团队将在以下投资者会议上进行演讲

医投速递

GE HealthCare管理团队将在以下投资者会议上进行演讲

GE HealthCare（纳斯达克：GEHC）宣布，其管理团队成员将在即将到来的投资者会议上进行演讲。这些活动的网络直播可以通过GE HealthCare网站在指定日期和时间访问。GE HealthCare Technologies Inc.是一家领先的全球医疗解决方案提供商，提供先进的医疗技术、药物诊断以及人工智能、云计算和软件解决方案，帮助临床医生应对世界上最复杂的疾病。GE HealthCare服务于患者和医疗提供者已有130年历史，通过其成像、高级可视化解决方案、患者护理解决方案和药物诊断部门，提供旨在为下一个医学时代的创新，以帮助临床医生提供更个性化和精确的患者护理。GE HealthCare是一家价值206亿美元的生意，拥有约54,000名同事致力于创造一个医疗无界限的世界。GE HealthCare自豪地成为2026年《财富》世界最受尊敬公司™之一。通过LinkedIn、Facebook、Instagram关注我们，或访问我们的网站获取最新新闻和观点。

Businesswire

2026-04-27
Armata Pharmaceuticals宣布Daniel B. Gilmer博士加入董事会

医投速递

Armata Pharmaceuticals宣布Daniel B. Gilmer博士加入董事会

Armata Pharmaceuticals，一家专注于开发针对耐药和难以治疗的细菌感染的高纯度、病原体特异性噬菌体治疗药物的生物技术公司，于2026年4月27日宣布，Daniel B. Gilmer博士自2026年4月24日起加入公司的董事会。Gilmer博士自2025年2月起担任辉瑞公司（Pfizer）的高级总监，负责美国商业质量团队。Armata的董事会主席Robin C. Kramer表示，Gilmer博士在科学发现、商业战略和患者可及性方面的多年经验将对公司的发展至关重要。Gilmer博士在辉瑞公司领导了多个团队，包括负责在美国推出PAXLOVID的团队，并在微生物学和传染病研究领域拥有丰富的经验。Armata致力于通过其专有的噬菌体技术，开发针对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和其他重要病原体的噬菌体治疗药物。

PRNewswire

2026-04-27

Armata Pharmaceutica Pfizer Inc Rockefeller Universi Howard University National Institutes
美国FDA批准阿斯利康SAPHNELO（anifrolumab-fnia）每周一次皮下注射治疗系统性红斑狼疮

研发注册政策

美国FDA批准阿斯利康SAPHNELO（anifrolumab-fnia）每周一次皮下注射治疗系统性红斑狼疮

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准阿斯利康公司（AstraZeneca）的SAPHNELO（anifrolumab-fnia）每周一次皮下注射剂型SAPHNELO Pen，用于治疗接受标准疗法的成年系统性红斑狼疮（SLE）患者。该批准基于III期TULIP-SC试验的结果，显示与安慰剂相比，SAPHNELO皮下注射显著降低了中度至重度SLE患者的疾病活动性。SAPHNELO是一种新型的人源化单克隆抗体，可阻断I型干扰素（IFN）受体的活性，从而调节与SLE相关的炎症通路。该药物在欧洲和日本已获批准，并在全球70多个国家获得治疗中度至重度SLE的批准。

Businesswire

2026-04-27
Veradermics公司VDPHL01口服药临床试验结果积极，有望成为近30年来首个FDA批准的脱发口服药

研发注册政策

Veradermics公司VDPHL01口服药临床试验结果积极，有望成为近30年来首个FDA批准的脱发口服药

Veradermics公司宣布，其针对男性轻度至中度脱发研发的口服药VDPHL01在Phase 2/3临床试验中取得积极结果。该试验评估了VDPHL01在500多名男性患者中的疗效，结果显示VDPHL01在促进头发生长方面优于安慰剂，且安全性良好。VDPHL01有望成为近30年来首个获FDA批准的脱发口服药，为美国5000万脱发男性提供新的治疗选择。

Businesswire

2026-04-27

Veradermics Inc
利兰德制药收购XOMA Royalty，扩展其特许权使用费组合并提升长期增长潜力

交易并购

利兰德制药收购XOMA Royalty，扩展其特许权使用费组合并提升长期增长潜力

利兰德制药公司（Ligand Pharmaceuticals）和XOMA Royalty公司宣布达成最终协议，利兰德将以每股39美元的现金价格收购XOMA Royalty，总股权价值约为7.39亿美元。此次收购将使利兰德的特许权使用费组合扩展至超过200项资产，并增加七个新的商业化产品。该交易预计将立即增加利兰德的调整后每股收益，并预计到2027年将为调整后每股收益带来每股1.50美元的增值。利兰德预计，通过此次收购，其长期增长潜力将得到加强和多样化，这将有助于扩大患者获取途径并改善患者的生活。

GlobeNewswire

2026-04-27

Ligand Pharmaceutica XOMA Corp
Intellia Therapeutics启动lonvo-z生物制品许可申请，寻求HAE治疗批准

研发注册政策

Intellia Therapeutics启动lonvo-z生物制品许可申请，寻求HAE治疗批准

Intellia Therapeutics公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了lonvo-z（原名NTLA-2002）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。lonvo-z是一种一次性的体内CRISPR基因编辑候选药物，旨在通过灭活kallikrein B1（KLKB1）基因，永久降低kallikrein和缓激肽水平。Intellia还宣布了lonvo-z在HAE治疗中的3期HAELO临床试验的积极顶线数据，该试验达到了其主要和所有关键次要终点，表明一次剂量的lonvo-z使大多数患者在六个月的主要观察期内免受HAE攻击和持续治疗。如果获得批准，lonvo-z将成为世界上第一种基于体内CRISPR的基因编辑疗法。Intellia预计将在2026年下半年完成BLA提交，如果申请被FDA接受，预计FDA将决定是否给予优先审查并提供目标行动日期。如果获得批准，Intellia计划在2027年上半年商业推出lonvo-z。

GlobeNewswire

2026-04-27

Intellia Therapeutic
Sagimet Biosciences计划2026年下半年启动denifanstat在美国的III期临床试验

研发注册政策

Sagimet Biosciences计划2026年下半年启动denifanstat在美国的III期临床试验

Sagimet Biosciences公司宣布，基于其领先分子denifanstat在中国进行的III期临床试验成功，公司决定推进denifanstat在美国的III期临床试验，预计将于2026年下半年开始。denifanstat是一种针对中度至重度痤疮的创新口服药物，如果获得批准，将成为四十多年来首个创新的口服痤疮治疗药物。此外，公司还计划推进FASN抑制剂TVB-3567的I期临床试验，并开发局部外用FASN抑制剂。Sagimet还将继续推进denifanstat与resmetirom在代谢性脂肪肝（MASH）中的联合开发计划，预计将在2026年下半年进入II期临床试验。

GlobeNewswire

2026-04-27

Sagimet Biosciences 歌礼药业（浙江）有限公司
Lonvo-z临床试验结果积极，有望成为首个一次性HAE治疗药物

研发注册政策

Lonvo-z临床试验结果积极，有望成为首个一次性HAE治疗药物

Intellia Therapeutics公司宣布，其Lonvo-z（原名NTLA-2002）针对遗传性血管性水肿（HAE）的全球III期HAELO临床试验取得积极结果。Lonvo-z是一种一次性的体内CRISPR基因编辑候选药物，旨在通过单剂量永久性失活kallikrein B1（KLKB1）基因来降低kallikrein和bradykinin水平。试验结果显示，Lonvo-z在六个月的疗效评估期内显著降低了HAE攻击，且安全性良好。Intellia已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了滚动生物制品许可申请（BLA），预计2027年上半年在美国上市。

GlobeNewswire

2026-04-27

Intellia Therapeutic
卡迪夫肿瘤学公司举办关于onvansertib单药治疗CMML的KOL网络研讨会

研发注册政策

卡迪夫肿瘤学公司举办关于onvansertib单药治疗CMML的KOL网络研讨会

卡迪夫肿瘤学公司（Nasdaq: CRDF）宣布，将于2026年4月30日举办一场关键意见领袖（KOL）网络研讨会，讨论一项关于onvansertib单药治疗慢性髓单核细胞性白血病（CMML）的研究数据。研讨会将由明尼苏达州梅奥诊所血液病学部门的医生科学家Mrinal Patnaik主持，他同时也是梅奥诊所罗切斯特急性白血病和髓系肿瘤小组的主席、表观遗传学发展实验室和表观基因组计划的科学总监。Patnaik医生的主要临床和研究兴趣在于精准基因组学和表观遗传学，以及它们在髓系肿瘤和骨髓衰竭综合征中的应用。他领导着梅奥诊所的克隆性造血诊所、骨髓衰竭综合征诊所和短端粒诊所。有兴趣的参与者可以通过访问卡迪夫肿瘤学公司的“事件”部分注册并观看现场直播。研讨会结束后，直播回放将可供观看。卡迪夫肿瘤学公司是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于利用PLK1抑制技术开发新型癌症疗法。其领先资产onvansertib是一种高度特异的口服PLK1抑制剂，目前正在一项2期临床试验中评估其作为一线治疗RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）的疗效，该疗法针对的是一个大型未满足需求的病人群体。onvansertib还在通过正在进行的研究者

GlobeNewswire

2026-04-27

Cardiff Oncology Inc
Seer公司董事会一致否决收购提案

医投速递

Seer公司董事会一致否决收购提案

Seer公司宣布，其董事会已全面审查并一致否决了Bradley L. Radoff和Michael Torok及其关联方（Radoff-JEC集团）于2026年4月24日提出的收购Seer公司所有A类普通股的修订后的非约束性提案，该提案以每股2.35美元的现金加上一个或有价值权。Seer公司认为该提案严重低估了公司的增长潜力。Seer公司专注于通过其独特的深度无偏蛋白质组学平台，在宏观经济增长逆风中导航，并战略性地部署资本，以推进公司的使命，即解锁和把握即将到来的广阔市场机会。董事会相信，Seer的战略、平台和团队将创造超过Radoff-JEC集团提案的价值。

GlobeNewswire

2026-04-27

Seer Inc Precision Health Res
哈罗公司将于2026年5月11日发布第一季度财务报告

医投速递

哈罗公司将于2026年5月11日发布第一季度财务报告

哈罗公司（Nasdaq: HROW），北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商，宣布将于2026年5月11日市场收盘后发布截至2026年3月31日的第一季度财务报告。公司将在其网站“投资者”部分发布致股东的第一季度信函。哈罗公司将于2026年5月12日上午8点（东部时间）举办电话会议和现场网络直播，讨论财务结果并提供业务更新。投资者可以通过公司网站“投资者”页面访问哈罗公司的演示直播，直播回放将在公司网站上保存一年。电话参与者需提前注册，注册后将会收到包含唯一电话接入号码和PIN的确认电子邮件。哈罗公司致力于提供安全、有效、可及且负担得起的眼科疾病管理解决方案，其产品组合涵盖了影响眼睛前后部的一系列疾病，如干眼症、湿性（或新生血管）年龄相关性黄斑变性、白内障、屈光不正、青光眼以及其他眼部表面条件和视网膜疾病。哈罗公司成立于承诺提供增强患者依从性和改善临床结果的安全、有效、可及且负担得起的药物。更多信息请访问harrow.com并在LinkedIn上联系我们。

GlobeNewswire

2026-04-27

Harrow Inc
联合航空与美国航空合并计划失败：展望未来

医投速递

联合航空与美国航空合并计划失败：展望未来

联合航空CEO在一份声明中透露，联合航空曾尝试与美国航空合并，但遭到后者拒绝。联合航空CEO表示，合并旨在创造一个对客户有利的全新航空时代，但美国航空公开关闭了谈判的大门。联合航空CEO详细阐述了合并可能带来的益处，包括扩大服务范围、提升客户体验、增加就业机会以及增强美国航空制造业。尽管合并计划失败，联合航空CEO仍对公司的未来充满信心，强调公司将继续致力于成为航空史上最伟大的航空公司。

PRNewswire

2026-04-27
Sionna Therapeutics完成PreciSION CF Phase 2a临床试验入组

研发注册政策

Sionna Therapeutics完成PreciSION CF Phase 2a临床试验入组

Sionna Therapeutics公司宣布已完成其针对囊性纤维化（CF）的PreciSION CF Phase 2a概念验证（POC）临床试验的入组工作。该试验评估了Sionna公司首创的核苷酸结合结构域1（NBD1）稳定剂SION-719，当与目前CF的标准治疗方案Trikafta®（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor）联合使用时的安全性、耐受性和药代动力学。Sionna预计将在2026年夏季公布PreciSION CF试验的数据。这是首个评估NBD1稳定剂在CF患者中疗效的临床试验，旨在直接解决最常见CF致病突变的基本缺陷。该试验旨在评估成人CF患者的汗氯水平变化，这是评估CFTR功能的重要指标。Sionna Therapeutics致力于通过开发新型药物，直接稳定CFTR的核苷酸结合结构域1（NBD1），以恢复CF患者的CFTR功能，并改善其临床结果和生活质量。

GlobeNewswire

2026-04-27

Sionna Therapeutics
Seaport Therapeutics任命神经精神病学专家Sharon Mates博士加入董事会

医投速递

Seaport Therapeutics任命神经精神病学专家Sharon Mates博士加入董事会

Seaport Therapeutics公司宣布，神经精神病学专家Sharon Mates博士加入其董事会。Mates博士曾担任Intra-Cellular Therapies公司的联合创始人、董事长兼首席执行官，该公司于2025年被强生公司以约146亿美元收购。她在神经精神病学领域拥有数十年的经验，并在公司成功商业化及其重大战略交易中发挥了关键作用。Seaport Therapeutics公司创始人兼首席执行官Daphne Zohar表示，Mates博士的丰富经验、求知欲、深厚的行业关系和对以患者为中心的方法的真正赞赏将对Seaport Therapeutics的使命产生重大支持。Mates博士表示，她对Seaport Therapeutics的项目一直很感兴趣，并期待与Zohar博士合作，共同推动Seaport Therapeutics的发展。在Mates博士的领导下，Intra-Cellular Therapies公司开发了用于治疗精神健康疾病的药物，包括双相情感障碍、抑郁症和精神分裂症，其新型抗精神病药CAPLYTA®在J&J收购前实现了超过15亿美元的销售额。Mates博士在生物技术和生物制药公司以

Businesswire

2026-04-27

Seaport Therapeutics PureTech Health PLC Intra-Cellular Thera MedinCell SA Benitec Biopharma Lt Massachusetts Genera Harvard Medical Scho