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  • 2025年Alkermes Pathways研究奖项目接受申请，涵盖睡眠和昼夜节律紊乱研究
    医投速递
    2025年Alkermes Pathways研究奖项目接受申请，涵盖睡眠和昼夜节律紊乱研究
    2025年9月15日起，Alkermes公司开始接受其年度Alkermes Pathways研究奖项目的申请。该项目旨在支持神经科学领域疾病研究的下一代研究者。本年度奖项将提供高达10万美元的项目资助，申请对象为在精神分裂症、双相I型障碍或与这些疾病相关的睡眠和昼夜节律紊乱研究方面有承诺的早期职业研究者。申请截止日期为2025年12月15日。Alkermes公司自2018年起已通过该项目为美国27名研究者提供了约270万美元的资金支持。
    PRNewswire
    2025-09-11
  • Denovo Biopharma发布ENLIGHTEN试验结果，新型疗法DB104在难治性抑郁症中显示疗效
    医投速递
    Denovo Biopharma发布ENLIGHTEN试验结果，新型疗法DB104在难治性抑郁症中显示疗效
    Denovo Biopharma宣布，其关键性ENLIGHTEN试验结果已发表在精神病学领域最具声望的期刊《JAMA Psychiatry》上。该研究证明了DB104（liafensine）在携带新型药基因组学生物标志物ANK3的难治性抑郁症（TRD）患者中的显著疗效。这项研究代表了在TRD治疗领域的一项重要突破，提供了安全、便捷、有效的治疗选择。ENLIGHTEN试验是一个生物标志物引导的、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，在美国、加拿大和中国共58个地点进行。该试验的成功使FDA授予了快速通道认定，Denovo在提交治疗ANK3阳性TRD患者的NDA之前，只需再进行一项积极的 pivotal 试验。
    GlobeNewswire
    2025-09-11
  • 器审中心发布20项指导原则，涉及颅内弹簧圈、弱视治疗领域
    研发注册政策
    器审中心发布20项指导原则，涉及颅内弹簧圈、弱视治疗领域
    9月10日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《颅内弹簧圈注册审查指导原则》《弱视治疗设备（光源不直接照射眼底）注册审查指导原则》等20项指导原则。 根据《医疗器械分类目录》，颅内弹簧圈分类编码为13-06-08，管理类别为Ⅲ类。 《颅内弹簧圈注册审查指导原则》适用于在神经介入手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的弹簧圈系统，通常由弹簧圈和输送系统组成。
    中国医药报
    2025-09-11
    弱视 颅内弹簧圈 器审中心
  • 特朗普新政，砍向中国新药
    研发注册政策
    特朗普新政，砍向中国新药
    靠着早期管线和前沿靶点，中国 Biotech 与跨国药企签下数亿、甚至数十亿美元的大单，把新药推向全球舞台。 但这条黄金通道，可能要被卡住了。 一份正在酝酿的行政命令。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-11
  • 国家医保局新副局长上任！
    人事变动
    国家医保局新副局长上任！
    转自：人社部 编辑：水晶。 任命王文君（女）为国家医疗保障局副局长。 免去王辰的中国工程院副院长职务。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-11
    国家医保局
  • 第四届全球数字贸易博览会“数贸创投日”9月杭州启幕，硬核资源共赴数字贸易新十年
    医投速递
    第四届全球数字贸易博览会“数贸创投日”9月杭州启幕，硬核资源共赴数字贸易新十年
    全球数字贸易博览会（数贸会）推出“数贸创投日”系列活动，旨在推动数字贸易创新发展。活动已在北京、深圳、西安三站成功举办，吸引数百位政企投嘉宾参与，促成多组资本与项目初步合作。9月25日，杭州大会展中心将举办主会场活动，集中释放优质资源，为数字贸易创新注入新动能。活动亮点包括落地实体场景、推广实践经验、树立行业标杆、链接多方资源、搭建专业组织、高端对话、创意路演和全程对接等。此外，活动还将在北京、深圳、西安三大创新高地提前预热，为杭州主场的高效对接奠定基础。
    36氪
    2025-09-11
  • 关键节点！冠脉特殊球囊19省联盟集采改变了什么？看点何在？
    招标采购
    关键节点！冠脉特殊球囊19省联盟集采改变了什么？看点何在？
    冠心病介入治疗中不可或缺的“冠脉介入球囊”，正迎来全国性带量采购的关键节点。 9月11日 ，河南省医保局发布关于征求《冠脉介入球囊类医用耗材集中带量采购规则要点（征求意见稿）》 意见的公告。 根据此前信息，涉及的联盟省份成员覆盖：河南、山东、山西、内蒙古、黑龙江、吉林、四川、重庆、湖南、湖北、广东、海南、陕西、甘肃、宁夏、上海、福建、江苏、浙江。
    MedTrend医趋势
    2025-09-11
    冠心病 冠脉 集采
  • 特朗普将对中国创新药BD下手？小场面别慌！
    研发注册政策
    特朗普将对中国创新药BD下手？小场面别慌！
    9月10日（美东时间）， 《纽约时报》在其官网发布了一篇题为 《特朗普考虑对中国药品实施严厉管控》（Trump Weighs Crackdown on Medicines From China） 的报道。 报道发出后，中国创新药企股价下跌，首当其冲的是中概股：。 截至9月10日（美东时间）收盘， 百济神州下跌10.5%、再鼎医药下跌9.8%、I-MAB下跌9.1%、天演药业下跌4.4%、亚盛医药下跌4% 。
    MedTrend医趋势
    2025-09-11
    美东 创新药
  • 国务院重磅批复！医疗强基方案出炉，“15分钟”医疗圈，县域基层再迎利好
    研发注册政策
    国务院重磅批复！医疗强基方案出炉，“15分钟”医疗圈，县域基层再迎利好
    9月10日， 国务院发布关于《医疗卫生强基工程实施方案》的批复 。 方案以“让群众获得公平可及、系统连续、优质高效的医疗卫生服务”为核心目标，设定了清晰的阶段性发展路径：。 2027年： 基层医疗卫生机构布局更合理，设施条件进一步改善，基本公共卫生服务能力和基本医疗服务能力持续提升，力争 居民15分钟可达最近的医疗服务点 。
    MedTrend医趋势
    2025-09-11
    医疗强基方案
  • 默沙东放弃英国10亿英镑研发项目，撤离所有在英研发业务
    公司动态
    默沙东放弃英国10亿英镑研发项目，撤离所有在英研发业务
    不到两年前，默沙东公司（Merck & Co.）还在英国伦敦为一座备受瞩目的10亿英镑（约合13.1亿美元）研发中心兼未来英国总部举行破土动工仪式；如今，该公司不仅放弃了这个项目，还宣布停止在英国的所有研发业务，理由是英国对制药企业“不友好的营商环境”。 具体调整：撤离实验室、迁走业务，影响125个岗位。 同时，该公司会把原本在英国的研发业务全部迁至美国。
    MedTrend医趋势
    2025-09-11
    英国
  • 2025 ADC 肺癌领域最新临床进展
    临床研究
    2025 ADC 肺癌领域最新临床进展
    肺癌 作为全球范围内发病率和死亡率极高的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。 传统的肺癌治疗方法，如手术、化疗、放疗等在疗效和患者生存质量方面存在一定的局限性。 根据Insight数据库，目前在 肺癌领域共有293条ADC药物积极管线 ，其中 62款药物为双抗ADC 。
    凯莱英药闻
    2025-09-11
    肺癌 ADC
  • WCLC 专家说 | 王洁教授：HLX43广谱抗肿瘤潜力凸显，PD-L1 ADC开启实体瘤治疗新篇章
    专家观点
    WCLC 专家说 | 王洁教授：HLX43广谱抗肿瘤潜力凸显，PD-L1 ADC开启实体瘤治疗新篇章
    2025年世界肺癌大会（WCLC）已于9月6日在西班牙巴塞罗那盛大召开。 作为全球肺癌领域最具影响力的学术盛会，本届大会上，多项聚焦创新治疗的临床研究数据引发热议。 凭借其独特的双重作用机制，HLX43有望为免疫耐药非小细胞肺癌（NSCLC）以及更广泛的实体瘤开辟新的治疗途径。
    复宏汉霖
    2025-09-11
    发热 ADC PD-L1
  • 9种罕见病药物首次进入三期临床
    临床研究
    9种罕见病药物首次进入三期临床
    据罕见病信息网不完全统计，2025 年 8 月全球有9款罕见病药物首次进入临床三期阶段，涉及9种罕见病。 例如，MRG004（ 已获FDA孤儿药资格认定 ），正针对胰腺癌开展临床三期试验；VGA039用于探索治疗血管性血友病的效果。 更多药物进入临床三期，代表着它们向上市迈出关键一步，有望让更多罕见病患者获得有效治疗，为患者及其家庭带来新的希望。
    罕见病信息网
    2025-09-11
    罕见病 罕见病药物
  • 中国力量“组团出海”！驯鹿生物与赛桥生物达成全球战略合作
    公司动态
    中国力量“组团出海”！驯鹿生物与赛桥生物达成全球战略合作
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物宣布，与赛桥生物正式签署全球战略合作协议，共同推动国产先进细胞治疗药物产业链一体化出海。 为使全球更多患者早日获益，驯鹿生物正以创新和多元的方式，积极与国际不同领域的伙伴探索多样合作模式，致力于以最符合各地政策与市场条件的形式输出先进治疗方法。 本次与赛桥生物达成战略合作，标志着双方正式启动“驯鹿生物细胞生产工艺+赛桥生物智能制造”的全球协同模式，加速国产细胞治疗产业链一体化的输出，以满足国际市场对先进治疗技术的需求。
    南京生物医药谷
    2025-09-11
    赛桥生物
  • 联合共建！单细胞与空间多组学联合转化中心成立
    公司动态
    联合共建！单细胞与空间多组学联合转化中心成立
    近日，南京生物医药分中心与南京实践医学技术研究院共建单细胞与空间多组学联合转化中心，致力于打造国内外领先的转化平台，服务全国高校、科研及医疗机构，进一步提升南京生物医药分中心早期项目转化服务能力。 单细胞与空间多组学作为前沿交叉技术，是当前肿瘤免疫、发育和精准医学等领域非常重要的研究工具。 联合转化中心已部署10x Genomics CytAssist、10x Xenium、10x Visium HD、华大Stereo-seq时空组学、10x Genomics Chromium、10x Genomics Chromium iX、华大DNBelab C-TaiM4和Singleron Matrix等国内外一流设备，可一站式完成单细胞转录组、表观组、蛋白组及空间多组学等高分辨率检测，实现从“单个细胞”到“组织原位”的全景式解析，为项目团队提供高水准、可转化的数据支撑。
    南京生物医药谷
    2025-09-11
    单细胞与空间多组学
  • 全球首个RISC-V存算一体标准研制工作启动
    医投速递
    全球首个RISC-V存算一体标准研制工作启动
    中国芯片产业面临算力密度、软硬件生态、数据带宽等核心痛点，而三维存算一体技术通过与RISC-V架构深度融合，有望成为突破困境、推动国产芯片迭代的核心路径。该技术通过SRAM存算一体+DRAM三维堆叠在存储器内完成计算，消除数据搬运开销，提升算力密度。微纳核芯首席科学家叶乐教授在RISC-V存算一体产业论坛上介绍了三维存算一体技术，并强调其与RISC-V架构的互补性。微纳核芯计划将三维存算一体技术应用于端侧和云端大模型，以及未来具身智能领域，并与多家产业链企业合作，加速技术落地。
    36氪
    2025-09-11
  • 利莫那班衍生物BSH-5-34体外抗乳腺癌增殖及转移研究
    前沿研究
    利莫那班衍生物BSH-5-34体外抗乳腺癌增殖及转移研究
    利莫那班衍生物BSH-5-34体外抗乳腺癌增殖及转移研究。 《 中国药理学与毒理学杂志 》 2025年 第39卷。 通过SwissTargetPredic⁃tion搜索得到利莫那班与BSH-5-34化合物的关键靶点，进行基因本体论（GO）功能分析和京都基因与基因组百科全书（KEGG）通路富集分析。
    凡默谷
    2025-09-11
    乳腺癌
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