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医药数据查询

年产2万吨高端医药原料药项目正式签约

公司动态

年产2万吨高端医药原料药项目正式签约

4月2日，巩留县人民政府与河北天元药业有限公司签约，总投资12亿元，年产2万吨高端医药原料药建设项目即将落地，进一步壮大县域生物医药产业，助力巩留经济高质量发展。县委书记路立里出席签约仪式并讲话。指出，巩留正处在转型升级、提质增效关键阶段，发展生物医药产业是落实上级部署、培育新质生产力、优化产业结构、壮大县域经济、增进民生福祉的务实举措。

功能与专用化学品

2026-04-03

医药原料药项目
全球首发！赛默飞细胞治疗灌装系统，加速细胞疗法落地

前沿研究

全球首发！赛默飞细胞治疗灌装系统，加速细胞疗法落地

摘要:作为常年关注细胞疗法制造的科研人，今天刷到赛默飞的新品发布会，还是有点惊喜的。 4月2日，赛默飞正式全球推出GibcoCTSCompleo灌装与终制备系统，主打自动化、功能封闭设计，专门解决细胞疗法生产中灌装环节的手动痛点。今天聊聊这个系统到底能帮我们解决什么问题，以及它在细胞疗法商业化中的实际价值。

细胞基因研究圈

2026-04-03

赛默飞
药明康德，2025年减员5580人

公司动态

药明康德，2025年减员5580人

CXO行业正在悄然发生一场结构性地自我修复。近日，药明康德披露了一份 2025年年报：全年实现营收454.56亿元，同比增长15.84%；净利润191.51亿元，同比增长102.65% 。截至本报告期末，公司在职员工总数为33,834人，较上年末的39,414人减少5,580人。

药研网

2026-04-03

无锡药明康德新药开发股份有限公司
Immunovant：FcRn单抗III期临床失败

临床研究

Immunovant：FcRn单抗III期临床失败

2026年4月2日，Immunovant, Inc.公布了其在研FcRn抑制剂batoclimab用于治疗中重度活动性甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）的两项III期临床研究（GO研究）顶线结果。安全结果与之前的发现一致，且未发现新的安全信号。预计该药在Graves病中的关键性注册临床研究顶线数据将于2027年公布。

药研网

2026-04-03

FCGRT 格雷夫斯病巴托利单抗 Immunovant Inc
3月药企高管动态 | 诺华、默沙东、阿斯利康、康乐保、西门子医疗、葛兰素史克、飞利浦、奥林巴斯、BioNTech、康宁杰瑞等全球药企人事变动

人事变动

3月药企高管动态 | 诺华、默沙东、阿斯利康、康乐保、西门子医疗、葛兰素史克、飞利浦、奥林巴斯、BioNTech、康宁杰瑞等全球药企人事变动

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告：公司董事长方同华先生因身体原因，正式辞去董事长、董事及董事会战略与投资委员会召集人、提名委员会委员、审计委员会委员、薪酬与考核委员会委员等全部职务，辞职后将不再担任公司任何职务。德展健康发布公告称，董事会近日收到董事长魏哲明提交的书面辞职报告。魏哲明因工作调整原因，申请辞去公司第九届董事会董事、董事长及董事会专门委员会相关职务。

医药健闻

2026-04-03

AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd BioNTech SE Koninklijke Philips NV 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
NK 细胞疗法纳入美国临床肿瘤学会（ASCO）新版《晚期非小细胞肺癌治疗指南》

临床研究

NK 细胞疗法纳入美国临床肿瘤学会（ASCO）新版《晚期非小细胞肺癌治疗指南》

2026 年 2 月，美国临床肿瘤学会（ASCO）正式发布新版《晚期非小细胞肺癌治疗指南》，将自然杀伤（NK）细胞疗法列为晚期实体瘤耐药后的关键干预方案。晚期肺癌最痛的 “耐药死局”。非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌总数85% 以上，即便有靶向药、PD-1/PD-L1 免疫药，仍绕不开获得性耐药这座大山：。

山东省脐带库

2026-04-03

PD-1 PD-L1 晚期实体瘤非小细胞肺癌北京大学第三医院
36氪首发丨前赛默飞员工创业黑灯实验室，实现国内100%交付，获近亿融资

医投速递

36氪首发丨前赛默飞员工创业黑灯实验室，实现国内100%交付，获近亿融资

北京戴纳实验科技股份有限公司（戴纳科技）近日完成近亿元B+轮融资，投资方包括顺禧基金管理的北京市新材料产业投资基金和北京市丰台区丰泽志远产业培育基金。资金将用于核心技术迭代、产能扩张，以及与北京化工大学合作搭建全球首个新材料CRO平台，推动AI+新材料研发服务的产业化。戴纳科技是国内首家成功交付黑灯实验室的企业，专注于AI4S基础设施的建设，提供从实验室规划到运营管理的全链条服务。公司黑灯实验室业务板块近两年保持100%以上的年复合增长率，客户涵盖多家大型央企和世界500强企业。戴纳科技创始人迟海鹏强调黑灯实验室的核心在于“完全无人化”与“完全闭环”，并计划未来在四大方向进行研发，包括各类垂类模型的开发、具身智能技术的加强等。

36氪

2026-04-03

北京化工大学
2026 In Vivo X 创新峰会，重磅嘉宾抢先揭秘！

交易并购

2026 In Vivo X 创新峰会，重磅嘉宾抢先揭秘！

由蓬勃生物主办的2026 In Vivo X创新峰会将于2026年5月19-20日在上海举行。峰会以‘Accelerating ideas, Delivering impact’为核心，将汇聚国内外顶尖学者、产业领袖、临床PI及监管专家，围绕科学前沿进展、产业难点专题研讨和商业化落地质量监管等议题进行两天深度论坛。会议将涵盖40多位全球体内治疗先锋人物，5大专题论坛和BD项目路演专场，预计将有800多位产业上下游精英参与。本次峰会旨在深入探讨当前递送系统的突破与难点，推动in vivo新技术的开发，平衡技术创新与质量合规发展，共商产业合作与发展新范式。

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2026-04-03

南京蓬勃生物科技有限公司
报名倒计时4天 | 国内最具影响力的抗体药物及ADC峰会！1000+同仁邀您共聚AntibodyChina 2026，共商前沿技术、重磅发现与一线实战案例！

医投速递

报名倒计时4天 | 国内最具影响力的抗体药物及ADC峰会！1000+同仁邀您共聚AntibodyChina 2026，共商前沿技术、重磅发现与一线实战案例！

AntibodyChina 2026第九届抗体药物与ADC药物深度聚焦峰会将于2026年4月8-9日在上海举办。本次峰会将聚焦下一代ADC技术革新、双抗机制进化、TCE开发实践及全球化布局等议题，旨在呈现最新研发与临床进展，剖析出海策略与产业化实践，助力国内抗体药物产业在全球舞台上的突破与整合。峰会亮点包括TCE双抗技术突破、ADC药物设计与靶点创新、创新型单抗前沿探索、国际化战略与市场拓展等。会议将汇聚全球顶尖研发团队与产业专家，推动抗体与ADC药物领域的创新和发展。

微信公众号

2026-04-03
天元宠物6.4亿元收购案被中止审核！

交易并购

天元宠物6.4亿元收购案被中止审核！

4月1日，天元宠物（301335）公告，拟以6.4亿元收购广州淘通科技89.7145%股权并募集配套资金的重组事项，因审计报告财务数据基准日为2025年6月30日，已过有效期，被深交所中止审核。公司表态“不构成实质性影响”，已着手更新财务数据，争取尽快恢复审核。 2024年，天元宠物营收27.64亿元，同比增长35.69%，再创历史新高——但归母净利润仅4596万元，同比暴跌40.13%。

宠健生态圈

2026-04-03

天元宠物
恒瑞医药公布双靶点新药治疗银屑病1期临床数据

临床研究

恒瑞医药公布双靶点新药治疗银屑病1期临床数据

4月2日，恒瑞医药宣布，在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上，该公司在研的双靶点IL-23p19和IL-36R的抗体新药SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者1期研究数据发布。该研究结果显示，SHR-1139在该患者群体中展现出具有临床意义的获益以及超长效作用特征，同时安全性和耐受性良好，有望为这一群体带来新的治疗选择。银屑病是一种常见的、免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤疾病，在全球范围内存在严重的疾病负担，严重影响患者的生活质量。

求实药社

2026-04-03

IL-36R 江苏恒瑞医药股份有限公司银屑病 IL-23p19 SHR-1139注射液
刚刚，CDE发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》，即日起施行！

研发注册政策

刚刚，CDE发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》，即日起施行！

4月3日，CDE发布了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》。该文件明确了申请人与药审中心针对关键技术问题进行沟通的流程与标准，详细阐述了申请条件、自评估要求、会议组织形式、书面回复机制及会议纪要的形成标准，强调申请人应在关键节点基于共识完成研究，以提高药物研发与审评的效率与质量。第一条为加强对药物研发与技术审评沟通交流工作的管理，规范药品注册申请人（以下简称申请人）与国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）之间的沟通交流，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定，制定本办法。

GMP办公室

2026-04-03

药物研发 CDE
创新药械 | 国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液上市

审批动态

创新药械 | 国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液上市

近日，国家药品监督管理局批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市，该药品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。来源/ 国家药监局网站。

中国医药报

2026-04-03

国家药品监督管理局珠海润都制药股份有限公司心肌缺血盐酸去甲乌药碱
创新药械 | 国家药监局批准锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市

审批动态

创新药械 | 国家药监局批准锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[ 99m Tc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[ 99m Tc]佩昔瑞特加肽药盒上市。锝[ 99m Tc]佩昔瑞特加肽注射液是一种靶向整合素αvβ3用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）显像的放射性诊断药物，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。

中国医药报

2026-04-03

国家药品监督管理局肺癌
Orforglipron获批，FDA优先审评券首迎新分子实体 | 新闻稿

审批动态

Orforglipron获批，FDA优先审评券首迎新分子实体 | 新闻稿

4月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布正式批准礼来Orforglipron用于治疗肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人患者。根据FDA发布的信息，Orforglipron是在“局长国家优先审评券（Commissioner's National Priority Voucher，CNPV）”试点项目下获得批准的第五款药物，也是该项目下首个获批的新分子实体。此次审批自提交申请起仅用50天，较FDA的法定最晚审评决定日期提前了294天完成，创下自2002年以来新分子实体获批速度之最。

研发客

2026-04-03

Eli Lilly & Co 肥胖超重奥氟格列隆
全球首例！吉美瑞生-同济医院创新肾脏再生疗法成功完成前体细胞移植

前沿研究

全球首例！吉美瑞生-同济医院创新肾脏再生疗法成功完成前体细胞移植

近日，专注人体器官再生医学的创新生物技术企业吉美瑞生（Regend Therapeutics）宣布，其全资子公司上海吉锐医学科技有限公司自主研发的自体肾前体细胞回输制剂REGEND003，已成功完成注册临床试验的首例患者给药。该试验是国家药品监督管理局（NMPA）批准开展的多中心、单盲、随机对照、剂量递增临床试验。作为全球首个获批进入注册临床的肾脏前体细胞(kidney progenitor cell)产品，REGEND003有望突破传统治疗局限，为终末期肾病高风险人群提供“从延缓到逆转”的全新治疗路径，引领肾脏疾病治疗领域进入再生医学时代。

吉美瑞生

2026-04-03

国家药品监督管理局慢性阻塞性肺疾病肾病间质性肺疾病苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
WCN 2026高影响力临床试验︱恒瑞新型肠道靶向释放布地奈德制剂HR19042胶囊用于原发性IgA肾病Ⅱ/Ⅲ期研究数据公布

临床研究

WCN 2026高影响力临床试验︱恒瑞新型肠道靶向释放布地奈德制剂HR19042胶囊用于原发性IgA肾病Ⅱ/Ⅲ期研究数据公布

2026年世界肾脏病学大会（WCN 2026）于近日在日本横滨举办。作为全球肾病领域的顶级盛会之一，WCN汇聚了全球前沿、具有重要临床价值的肾病研究成果。结果显示，本研究达到所有主要终点，HR19042胶囊可显著降低尿蛋白，并能有效延缓肾功能下降，且安全性与耐受性良好。

恒瑞医药

2026-04-03

HER2 PD-L1 江苏恒瑞医药股份有限公司蛋白尿 HRS-1893片