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FDA加速批准再生元听力恢复基因疗法审批动态再生元（Regeneron Pharmaceuticals）今日宣布，美国FDA已加速批准基因疗法Otarmeni（lunsotogene parvec，DB-OTO），用于治疗经分子检测确认存在 OTOF 基因双等位基因变异、耳蜗外毛细胞功能保留，且同侧耳既往未接受人工耳蜗植入的儿童及成人重度至极重度、以及极重度感音神经性听力损失患者。 根据新闻稿，Otarmeni是首个用于治疗OTOF相关听力损失的体内基因疗法。 OTOF相关听力损失是一种超罕见疾病。
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JCO：肺癌后线治疗新突破！靶向IB6的ADC新药，或为患者带来持久缓解希望前沿研究尽管非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗已取得长足进步，但对于经历多种疗法后仍出现疾病进展的NSCLC患者，有效的后线治疗方案仍有提升空间。 整合素β6是一种在正常组织中表达水平低，但NSCLC等多种实体瘤中高度表达的蛋白。 Sigvotatug vedotin是一款靶向整合素β6（IB6）的抗体偶联药物（ADC） ，对抗体的工程化改造让sigvotatug vedotin对IB6具有特异性，不与其它整合素结合，从而提高了该ADC的肿瘤选择性。
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一文读懂体内 CAR-T：2026 顶刊综述拆解最新临床进展临床研究咱们都知道 CAR-T 是抗癌界的“明星疗法”，但传统体外 CAR-T 的百万天价、2 周以上的制备周期，让太多患者望而却步。 而 体内 CAR-T 疗法 ，直接把 “细胞改造工厂” 搬进了人体里。 传统 CAR-T 疗法，要先从患者体内抽出血液分离 T 细胞，在实验室给 T 细胞装上 CAR 嵌合抗原受体 ，扩增培养后再回输体内，整个流程少说要 14 天。细胞基因研究圈2026-04-26体内CAR-T
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脑机接口有收费标准了！医药投融资国家医保局发布消息，我国多数省份已为脑机接口相关价格项目制定政府指导价，脑机接口商业化进程加速。近期，全球首个侵入式脑机接口医疗器械产品获批准并纳入医保，乐普医疗、脑虎科技等企业也在积极研发脑机接口产品。此外，脑机接口在瘫痪患者康复、视觉恢复等领域展现出巨大潜力，国内脑机接口企业融资活跃，2026年前三个月融资事件已有17起，总额超2025年全年。微信公众号2026-04-26乐普（北京）医疗器械股份有限公司 上海脑虎科技有限公司 明视脑机科技（苏州）有限公司 上海阶梯医疗科技有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司
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In vivo CAR-T 最大并购案诞生！病毒递送 in vivo CAR-T/NK 获新进展交易并购这是继今年 2 月以 24 亿美元收购 Orna Therapeutics 后，礼来年内第二笔体内 CAR-T 重磅交易。 至此，礼来成为同时掌握 环状 RNA+LNP 与慢病毒载体 两种体内 CAR-T 技术平台的企业，覆盖自免与血液瘤两大领域，并有望将细胞疗法的应用拓展至更广泛的癌症和严重疾病。 Kelonia 的先导项目 KLN-1010 是一种在研体内 BCMA CAR-T，其治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的 IND 申请已于今年 1 月获 FDA 批准。
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乙肝 mRNA 疫苗，离真正的治愈还有多远？前沿研究摘要： 咱们今天聊的，是全球数亿人都在等的乙肝治愈新方向 —— mRNA 疫苗 。 全程没有晦涩的天书式术语，只讲大家能看懂的硬核干货。 慢性乙肝 至今是全球头号肝脏健康杀手。药时空2026-04-26
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富 Eisen 在圣犹达儿童研究医院举办‘Run Rich Run’40码冲刺活动医投速递体育媒体知名人物Rich Eisen将标志性的“Run Rich Run”40码冲刺活动首次带到圣犹达儿童研究医院校园，这是该活动21年历史上的一个里程碑。这一活动已筹集超过700万美元，以支持圣犹达的全球使命，帮助面临儿童癌症和其他危及生命的疾病的家庭。自2015年以来，Eisen及其在电视、广播和流媒体上的全国性平台将“Run Rich Run”转变为一个强大的筹款运动，确保家庭在圣犹达接受治疗、旅行、住宿或食物时无需支付费用，以便他们能专注于帮助他们的孩子生活。今年的冲刺活动在圣犹达位于孟菲斯的校园举行，近1000名患者、家属、研究人员和员工为Eisen加油，在国家级体育传统与其支持的社区之间建立了强大的、完整的联系。NFL传奇人物和现役球员，包括Delanie Walker、Alex Singleton、Calvin Austin III和Joey Slye出席了此次活动，突出了Eisen与圣犹达合作中定义的足球、媒体和使命之间的联系。‘Run Rich Run’得到了NFL Play 60项目的支持，该项目自2007年以来一直与圣犹达合作。此外，Shaw Sports Turf（肖体育草坪，肖工业公
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明瑞佳生物1.3类创新佐剂带状疱疹疫苗临床申请获CDE受理临床研究2026 年4月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，四川明瑞佳生物科技有限公司申报的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）临床试验申请正式获得受理，受理号为 CXSL2600443。 该产品为预防用生物制品 1.3 类创新型疫苗，核心搭载企业自主研发的新型佐剂系统，这也是西南地区本土企业在带状疱疹疫苗这条热门赛道上的又一重要突破。 核心突破：自主佐剂攻克卡脖子难题，临床前数据对标进口标杆。
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基于远程医疗的四合一ED治疗药物Quad简介研发注册政策本文介绍了远程医疗平台Quad提供的一种四合一的ED治疗药物。该药物结合了四种活性成分：西地那非、他达拉非、伐地那非和阿扑吗啡，均为FDA批准的独立药物成分。Quad以舌下液形式提供，旨在快速吸收并提高疗效。该药物通过远程医疗平台提供，无需面对面就诊。文章详细介绍了药物成分、远程医疗流程、定价、安全考虑以及与其他ED药物的区别。同时，也讨论了适用人群、不适用人群以及在使用前需要考虑的关键因素。
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鲁南制药获“京东健康战略合作伙伴奖”公司动态近日，京东健康十周年庆典暨合作伙伴大会在北京举行。 本次大会回顾京东大药房十年发展历程，正式发布新十年战略蓝图，鲁南制药受邀出席，并凭借十年深耕合作的卓越成果，荣获 “京东健康十周年战略合作伙伴奖”，成为“互联网+医药”融合发展的标杆 。 自2016年达成合作以来，鲁南制药与京东健康携手走过十年征程，秉持共同理念，契合“健康中国”战略，在产品运营、用户服务、慢病管理等多领域深度合作。
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HealthRX Blood Support与血压优化配方概述研发注册政策本文基于提供的材料，对HealthRX Blood Support和血压优化配方进行信息概述。HealthRX Blood Support是一种多功能的血液健康配方，旨在支持血压、血糖、胆固醇和代谢健康。该产品包含多种植物成分和营养化合物，旨在调节血压、管理血糖、降低LDL、支持HDL和体重管理。文章指出，产品标签上的声明尚未经过FDA评估，该产品不旨在诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。此外，文章还讨论了产品成分的剂量、研究背景、购买条款、退款政策和用户评价。建议在开始任何补充剂之前咨询合格的医疗保健提供者。GlobeNewswire2026-04-26
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nPulse™技术治疗房颤的临床研究取得积极进展研发注册政策Pulse Biosciences公司宣布，其nPulse Cardiac Catheter System在Heart Rhythm 2026会议上展示了首次人体可行性研究的积极临床数据。研究结果表明，使用非热nsPFA能量方法在多个研究地点实现了持久的肺静脉隔离和一致的治疗效果。主要研究者Vivek Reddy博士表示，这些12个月的结果令人印象深刻，肺静脉隔离的持久性和手术效率的结合是这一发展阶段通常不会同时期望的。Pulse Biosciences首席医疗官David Kenigsberg博士表示，该Cardiac Catheter在12个月的随访中表现出的手术效率远超预期，进一步证实了nsPFA技术在治疗房颤领域的潜力。该研究评估了nPulse Cardiac Catheter System在治疗房颤方面的初始安全性和有效性，目前已有177名患者在欧洲7位研究者的治疗下接受了治疗。
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Abbott发布脉冲场消融和传导系统起搏新数据，治疗心律失常取得积极成果研发注册政策美国艾伯维公司（Abbott）宣布了来自四个临床试验的新数据，这些数据展示了其在脉冲场消融（PFA）和传导系统起搏（CSP）产品组合中治疗心律失常的强大临床效果。数据包括FlexPulse IDE研究的六个月结果，该研究评估了使用TactiFlex™ Duo消融导管治疗复杂心房颤动（AFib）病例，以及使用Volt™ PFA系统进行后壁消融的新临床证据。此外，还展示了Abbott ASCEND CSP IDE试验中其研究性UltiSynq™ CSP植入式心脏除颤器（ICD）导线的数据，以及首次人类评估研究性AVEIR™ CSP无导线起搏器系统的LEAP2慢性早期可行性试验。这些积极结果支持了TactiFlex Duo消融导管，Sensor Enabled。FlexPulse IDE研究的六个月数据显示，Abbott的TactiFlex Duo消融导管提供了在射频和脉冲场消融之间无缝切换治疗的优势，这取决于患者的解剖结构和个性化的消融计划。ASCEND CSP IDE试验评估了研究性高压UltiSynq CSP ICD导线，该导线旨在植入左束支（LBB）区域或右心室，以提供起搏和除颤。三个月的数据显示，Ulti
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Medtronic发布Affera™心脏节律治疗技术新进展研发注册政策全球医疗技术领导者Medtronic宣布，其Affera™系列心脏节律治疗技术取得持续进展，包括在Heart Rhythm Society（HRS）年度会议上展示的积极数据以及一项新试验的启动，旨在评估更广泛的房颤（AFib）患者群体。Medtronic继续投资于临床研究，以研究Affera映射和消融系统的新适应症。正在进行的一项早期可行性研究评估了Affera映射和消融系统以及Sphere-9™导管治疗心肌梗死后复发性持续性单形性室性心动过速（VT）的结果。结果显示，在消融后六个月，65.5%的患者未出现VT复发。Medtronic还宣布了Sphere-9 catheter在治疗AFib方面的新研究，旨在评估该导管在先前接受过消融手术的复发性阵发性或持续性AFib患者中的安全性和有效性。
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观察 | 下颌填充玻尿酸：4 款主流产品循证对比审批动态下颌轮廓塑形是当下医美领域最热门的项目之一，而透明质酸（HA）填充剂凭借生物相容性好、恢复快、效果可逆等优势，成为下颌填充的首选材料。 但市面上 HA 填充剂种类繁多，不同产品的临床表现差异显著，如何科学选择适配下颌部位的填充剂，一直是临床医师关注的重点。 HA 是人体自身存在的糖胺聚糖，其强大的保水能力和粘弹性，使其成为医美填充的理想材料。Medactive2026-04-26玻尿酸 下颌填充玻尿酸
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华润双鹤拿下新百药业！一上市药企转让3家子公司…交易并购华润医药体系内，又有一笔资产整合落地。 今日（4 月 25 日），华润双鹤药业股份有限公司于上交所发布《 关于收购南京新百药业有限公司 100% 股权暨关联交易的公告 》，披露公司 以自有资金 2.35 亿元收购南京新百药业有限公司 100% 股权 ，其中包括：华润博雅生物制药集团股份有限公司持有的新百药业 99.999% 股权；江西博雅医药投资有限公司持有的新百药业 0.001% 股权。 博雅医药投资为博雅生物的全资子公司，华润双鹤间接控股股东华润医药控股有限公司为博雅生物控股股东，其实际控制人中国华润有限公司亦为公司实际控制人，。
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生物基靛蓝的产业化突破：道生生物实现全球首个合成生物学规模化量产公司动态2026年4月，道生生物（深圳）有限公司宣布，已建成全球首条8000升规模合成生物靛蓝生产线，完成PreA轮融资，并实现上吨级（25吨/年）的规模化量产。 这标志着生物基靛蓝正式迈入工业化阶段，为传统石油化工路线下的染料行业提供了可替代的绿色解决方案。 该公司成立于2022年10月，总部位于深圳市光明区，入驻深圳合成生物产业创新中心，是专注于生物基色素研发、生产和销售的合成生物企业，产品包括靛蓝、黑色素、红色素、黄色素等。合成新势力2026-04-25生物基靛蓝 道生生物
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国内一细胞治疗公司完成近亿元新融资医药投融资近期，专注于重症肝脏疾病及细胞治疗的 上海微知卓生物科技有限公司 （以下简称“微知卓生物”或“公司”）完成近亿元B+轮追加投资。 本轮融资由富汇创投联合粤科金融、翠亨集团、深业资本和中山创投共同参与。 所募资金将主要用于加速公司核心产品的临床研究进程，推进中山研发机构的建设落地，并布局后期产品在中山的商业化生产，进一步巩固其在肝病治疗领域的领先地位。
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PureHealth Research推出高端肝脏健康草本补充剂医投速递PureHealth Research近日推出了其高端肝脏健康草本补充剂系列，旨在促进身体自然过滤途径和日常酶支持。该系列补充剂结合了经过科学研究的草本植物，旨在维持最佳肝脏细胞健康和日常代谢平衡，无需进行剧烈的清洁或流行的排毒。这些补充剂的核心成分是高度生物可利用的奶蓟提取物，其中含有被称为水飞蓟宾的活性化合物，这是支持健康肝脏酶活性、抗氧化防御和日常肝脏细胞健康的最受研究的草本植物之一。搭配姜黄根和蒲公英根等草本植物，该配方全面关注日常肝脏健康。PureHealth Research致力于开发医生批准、科学支持的补充剂配方，使用天然、负责任来源的成分。所有产品均在cGMP认证、FDA注册的美国设施中制造，并经过严格的第三方测试以确保纯度和效力，不含麸质、乳制品、大豆或转基因成分。PRNewswire2026-04-25
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央视权威发布｜中国干细胞再迎重磅突破！186 款临床许可领跑全球，5 月新规全面护航研发注册政策中国干细胞，从 “并跑” 迈向 “领跑”。 干细胞被称作人体的 “万能种子细胞”，能够修复受损组织、再生器官功能，是再生医学最核心的突破方向。 在上海张江科学城，一批涵盖AI + 干细胞智能制造、类器官、外泌体等尖端技术集中发布，标志着我国干细胞产业已进入全球并跑向领跑跨越的关键阶段。生物制品圈2026-04-25干细胞
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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