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  • 国内大药企，一药品被停采
    招标采购
    国内大药企，一药品被停采
    2025年9月8日，上海市医药集中招标采购事务管理所关于暂停浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格的通知。 通知显示，根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，暂停浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格。 目前，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并对不符合规定原因开展调查。
    新浪医药
    2025-09-10
  • “国产血管介入机器人第一股”被控拖欠费用
    公司动态
    “国产血管介入机器人第一股”被控拖欠费用
    9月初，深圳优翼医疗服务有限公司（简称“深圳优翼”或“Umedwings”）于官方公众号发文称，企业将终止与苏州润迈德医疗科技有限公司（简称“苏州润迈德”）合作，理由为苏州润迈德自2024年5月起持续拖欠荷兰仓库仓储费用且拒绝处理相关货物事宜，行为构成违约。 苏州润迈德是港股上市的医疗器械公司，标签为“国产血管介入机器人第一股”。 深圳优翼的发文内容，界面新闻记者截自深圳优翼公众号。
    新浪医药
    2025-09-10
    血管介入机器人
  • 锦波生物高层变动，钟睒睒关联方获新任董事提名
    人事变动
    锦波生物高层变动，钟睒睒关联方获新任董事提名
    2025年9月8日晚间，锦波生物发布公告宣布一系列董事及高级管理人员变动。 最为引人关注的是，公司创始人、实际控制人杨霞接任总经理职务，实现董事长与总经理“一肩挑”。 在杨霞重掌公司运营的同时，公司还迎来了两位新董事提名。
    新浪医药
    2025-09-10
    睒睒
  • 原研刚刚开卖，仿制已围剿
    审批动态
    原研刚刚开卖，仿制已围剿
    布瑞哌唑是一种新型的非典型抗精神病小分子药物，可以算是阿立哌唑的升级版。 产品由由丹麦灵北制药和日本大冢共同研发，2015年首次在美国批准上市， 用于治疗重度抑郁症和精神分裂症。 后来，2023年5月在美国新增适应症， 治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症 。
    药筛
    2025-09-10
    精神分裂症 非典 仿制
  • Robo.ai宣布与亿维特航空合资设立迪拜电动飞机公司"RoVTOL"
    医投速递
    Robo.ai宣布与亿维特航空合资设立迪拜电动飞机公司"RoVTOL"
    纳斯达克上市公司Robo.ai Inc.与亿维特(南京)航空科技有限公司在阿联酋迪拜宣布共同设立合资公司RoVTOL，专注于电动垂直起降飞行器(eVTOL)的全球布局。Robo.ai首席执行官Benjamin Zhai将兼任RoVTOL董事长，亿维特航空首席产品官Steven Wang将出任RoVTOL首席执行官。双方将结合各自优势，Robo.ai提供本土能力、中东市场监管准入审批支持、全球市场开拓，亿维特航空提供eVTOL技术及产品在海外的优先许可权、技术支持与人员培训。合资公司将推出ET1、ET2、ET3、ET9等先进机型，并在阿联酋建设eVTOL组装工厂。此次合作旨在推动‘智慧出行、智能设备、智能合约'的协同落地，助力迪拜成为‘世界智慧都市’。
    美通社
    2025-09-10
  • Cisco携手Tata Communications开启新时代
    医投速递
    Cisco携手Tata Communications开启新时代
    全球领先的通信技术企业Tata Communications与Cisco宣布建立全新战略合作关系，旨在通过整合Tata Communications的智能eSIM编排解决方案和Cisco的IoT控制中心，重塑企业全球范围内连接、管理和扩展联网设备的方式。此次合作将简化、可扩展的全球IoT部署，助力企业在不同SIM供应商、私有与公共网络及各类eSIM标准之间实现设备的无缝激活与管理，加快产品上市速度，降低集成投入，提高运营效率。合作将为企业带来前所未有的掌控力、敏捷性和运营效率，推动数字化转型，并为运输、物流和制造等行业带来显著益处。
    美通社
    2025-09-10
  • 『附一科普』胸腔热灌注治疗——对抗恶性胸腔积液的新“利器”
    前沿研究
    『附一科普』胸腔热灌注治疗——对抗恶性胸腔积液的新“利器”
    晚期肺癌、乳腺癌等肿瘤，很容易出现恶性胸腔积液，导致反复胸闷、气促、咳嗽，甚至呼吸困难，生活质量直线下降。 什么是胸腔热灌注治疗。 简单来说，胸腔热灌注就是 将加热至一定温度的药物液体注入胸腔内 ， 在维持恒温的同时循环灌注一段时间 ，以达到杀灭胸膜内癌细胞、减少胸水生成的目的。
    福建医科大学附属第一医院
    2025-09-10
    恶性胸腔积液 肺癌 乳腺癌
  • 端粒靶向药物阿替加诺辛 (THIO)后线治疗仍让肺癌患者显著获益，美国FDA正在加速审批！
    审批动态
    端粒靶向药物阿替加诺辛 (THIO)后线治疗仍让肺癌患者显著获益，美国FDA正在加速审批！
    尽管近些年来靶向药和免疫治疗药物不断出现，但是晚期非小细胞肺癌的长期生存时间仍然没有改善很多，生存时间超过5年的比例只有28%，如果患者对靶向药和PD-1产生了耐药则治疗选择就十分有限了，临床上缺乏有效的抗肿瘤药物。 今天给大家介绍一款新的治疗机制的药物THIO，这款药在二期临床试验展现出令人鼓舞的疗效，对于之前经过了2种以上治疗后进展的非小细胞肺癌（三线治疗），中位总生存时间达到了17.8个月，是传统化疗的3倍，二期患者的耐受性也较好。 THIO这款药具有独特的治疗机制，它靶向作用于肿瘤细胞的端粒并激活免疫系统，这为非小细胞肺癌的治疗开辟了新的道路。
    癌度
    2025-09-10
    非小细胞肺癌 FDA 阿替加诺辛
  • 瑞吉生物肿瘤产品管线取得新进展丨会员动态
    公司动态
    瑞吉生物肿瘤产品管线取得新进展丨会员动态
    瑞吉生物是一家聚焦于重大传染病、肿瘤、自身免疫疾病的平台型 mRNA 创新药企业， 2025 年 9 月 8 日宣布正式启动一 项 mRNA 个性化肿瘤疫苗 RG015A 的研究者发起的临床 研究 ， 用于 初步探索 RG015A 注射液单药及联合 PD-1 抗体治疗在 局部 晚期或复发 性 实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的 临床 研究。 这是 RG015A 开展的首次人体 临床研究 。 RG015A 是一款瑞吉生物自主研发的新型 mRNA 个性化肿瘤治疗性疫苗，基于每位患者特有的肿瘤基因突变，使用自主研发的 AI 算法，预测出具有强免疫原性的新 生 抗原，通过自研的新一代脂质纳米颗粒 （ LNP ） 递送系统 在肿瘤患者体内进行高效的抗原呈递，激活新 生 抗原特异性 T 细胞，进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的。
    同写意
    2025-09-10
  • 重要通知！上海未来细胞疗法决策者峰会场地变更！
    医投速递
    重要通知！上海未来细胞疗法决策者峰会场地变更！
    原定于上海举办的“未来细胞疗法决策者峰会”因报名人数超出预期，场地调整至上海虹桥绿地铂瑞酒店。会议时间保持不变，为9月17日至18日。会议将汇聚40多位行业精英，通过技术研讨、资本推动、供应链/CRO赋能，全方位研讨体内CAR-T的突破之道。会议还安排了细胞疗法决策者对体内CAR-T疗法与TCE和U-CART技术进行对比分析。主办方为同写意、上海市生物医药行业协会、清大浦恒和益诺思。
    微信公众号
    2025-09-10
  • Karyopharm完成SENTRY三期临床试验招募，评估selinexor联合ruxolitinib治疗骨髓纤维化
    研发注册政策
    Karyopharm完成SENTRY三期临床试验招募，评估selinexor联合ruxolitinib治疗骨髓纤维化
    Karyopharm Therapeutics公司宣布已完成SENTRY三期临床试验的招募工作，该试验旨在评估selinexor联合ruxolitinib在JAK抑制剂初治的骨髓纤维化患者中的疗效。公司预计将在2026年3月公布该关键试验的顶线数据。Selinexor是一种口服的XPO1抑制剂，已被批准用于多种癌症治疗。骨髓纤维化是一种罕见的血液癌症，目前只有JAK抑制剂被批准用于治疗。
    PRNewswire
    2025-09-10
    Karyopharm Therapeut
  • 第11批国采规则六大调整！申报资质、锚点价、中选名额等有变
    医投速递
    第11批国采规则六大调整！申报资质、锚点价、中选名额等有变
    第十一批国家组织药品集中采购规则（二次征求意见稿）流出，业内反馈截止时间为9月15日。规则在申报企业资质、报量与约定采购量、竞价和中选规则、价差控制规则、儿童药品特殊规则、采购执行等六个主要方面进行了调整。其中，企业资质要求提高，竞价和中选规则有所调整，价差控制规则优化，并新增了鼓励儿童小规格供应的差比价规则。此外，规则还强调了价采联动，对流标品种进行价格风险处置。这些调整表明国采机制正在向多维度、精细化的战略性购买体系进化。
    微信公众号
    2025-09-10
  • 处方药网络零售合规指南（征求意见）
    招标采购
    处方药网络零售合规指南（征求意见）
    为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》，进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力，规范处方药网络零售行为，国家药监局组织起草了《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2025年9月15日前 ，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱 ，邮件标题请注明“处方药网络零售合规指南”字样。 1、指南所称处方药 是指在中国境内 依法取得药品注册证书 ， 凭执业医师或执业助理医师处方 才可 进行 调配、购买和使用 的药品。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-10
    处方药
  • 9000人！诺和诺德推出全球裁员计划
    公司动态
    9000人！诺和诺德推出全球裁员计划
    作为制药人，我们深知每一次行业震荡都不是孤立事件。 全球裁员计划：9000人。 诺和诺德计划在其全球78400个岗位中裁员约9000人，裁员比例达11%。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-10
    裁员
  • 三药企被行政处罚！
    公司动态
    三药企被行政处罚！
    黄某化工药业有限公司（简称黄某公司）与案外人苏州优某科技有限公司（简称优某公司）、江苏嘉某制药有限公司（简称嘉某公司，上述三家公司合称涉案三家公司）在案发时是我国境内仅有的三家实际生产原料药樟脑的企业。 其中，黄某公司与优某公司生产合成樟脑，嘉某公司生产天然樟脑。 某省市场监督管理局接到涉嫌垄断行为的举报线索后，对涉案三家公司及相关企业展开调查，并于2021年5月31日作出行政处罚决定，认定三家企业达成并实施了横向垄断协议，责令黄某公司停止违法行为，没收其违法所得，并处上一年度销售额5%的罚款。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-10
    三药企
  • 南新制药拟筹划4.8亿重大资产重组！
    交易并购
    南新制药拟筹划4.8亿重大资产重组！
    公司拟以现金 不超过4.8亿元收购未来医药持有的标的资产组 ，包括已上市标的品种“多种微量元素注射液（Ⅰ）”、“多种微量元素注射液（Ⅱ）”和在研标的品种“多种微量元素注射液（Ⅲ）”，以及与标的品种相关的研发和生产技术资料、商标、专利、客户资料（市场渠道）、批文等资产完整的所有权及知识产权。 本次交易拟以现金收购，不涉及公司发行股份，不构成关联交易，也不会导致公司控制权的变更。 本次拟收购未来医药持有的标的资产组，包括已上市标的品种“多种微量元素注射液（Ⅰ）”、“多种微量元素注射液（Ⅱ）”和在研标的品种“多种微量元素注射液（Ⅲ）”，以及与标的品种相关的研发和生产技术资料、商标、专利、客户资料（市场渠道）、批文等资产完整的所有权及知识产权 。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-10
    未来医药
  • 道氏技术硅碳负极项目落地：规划千吨产能，远期可扩至五千吨
    公司动态
    道氏技术硅碳负极项目落地：规划千吨产能，远期可扩至五千吨
    9月10日，道氏技术 年产1000吨硅碳负极项目 正式迈向了产业化新征程—— 已和广东江门市恩平当地政府部门签订项目投资协议， 正积极推进项目落地。 》》道氏技术年产1000吨硅碳负极项目投资协议书。 道氏技术新型气相硅碳负极的核心是自主研发的多孔碳基体，独特的多孔碳基体，如免活化多孔碳基体、粒度非常集中的球形多孔碳基体，造就相对应硅碳负极产品具有首效高、膨胀低，寿命长等特点。
    锂电产业通
    2025-09-10
    硅碳负极项目 道氏技术
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