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  • 智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获批临床
    审批动态
    智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获批临床
    这是该产品在自身免疫性疾病领域的重要拓展。 GR1803注射液是一款由智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为BCMA和CD3。 该产品是基于共同轻链构建的双特异性抗体分子，其结构与正常的单抗分子结构高度类似，不仅便于其制备工艺的开发，而且减少了因结构差异而导致免疫原性的可能性。
    智翔金泰生物
    2025-09-10
    系统性红斑狼疮
  • 南京唯一！圣德医疗上榜国家“揭榜挂帅”，攻坚“卡脖子”高端瓣膜
    招标采购
    南京唯一！圣德医疗上榜国家“揭榜挂帅”，攻坚“卡脖子”高端瓣膜
    近日，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公示了“生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）入围揭榜单位名单”，江北新区南京生物医药谷园区企业圣德医疗作为牵头申报单位，凭借在结构性心脏病介入器械材料领域的持续创新与技术积累，成功入选！ 值得一提的是， 在本批次金属材料领域中，圣德医疗是南京市唯一入围的企业。 本次“揭榜挂帅”工作重点围绕高分子材料、金属材料及无机非金属材料等方向，旨在遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位，集中攻关突破一批技术先进、创新性强、临床应用价值高的标志性生物医用材料，推动相关产品在下游医疗器械领域实现规模化应用。
    南京生物医药谷
    2025-09-10
    圣德医疗
  • 今日重磅！《医疗卫生强基工程实施方案》发布
    研发注册政策
    今日重磅！《医疗卫生强基工程实施方案》发布
    审核： 杨利春 刘志勇 肖薇
    基层卫生在线
    2025-09-10
    医疗卫生强基工程
  • 喜报！博济医药助力全球首创的抗肿瘤新药获临床批件
    审批动态
    喜报！博济医药助力全球首创的抗肿瘤新药获临床批件
    昨日（9月9日），杭州瑞奥生物医药有限公司宣布其自主研发的全球首创机制（First-in-Class）抗肿瘤药物SURIO-001的IND申请获得了CDE的临床试验默示许可，瑞奥生物即将启动临床I期研究工作。 博济医药及其子公司美国汉佛莱医药顾问有限公司共同为本项目提供中美双报注册服务，再次彰显博济医药团队助推创新药全球注册申报服务的综合实力。 SURIO-001是瑞奥生物全球首创的ATTACK技术（Active Tissue Targeting via Anchored ClicK Chemistry）平台研发的首款抗肿瘤靶向药物，为肿瘤特异性标记药物ST114与细胞毒素偶联物ST205联用的组合疗法。
    博济医药股份
    2025-09-10
    肿瘤 抗肿瘤新药
  • 产业前沿 | 基因启明GKL-006注射液用于治疗肝癌II期临床正式启动
    临床研究
    产业前沿 | 基因启明GKL-006注射液用于治疗肝癌II期临床正式启动
    日前，由中国科学院院士、中国医师协会介入医师分会会长、东南大学附属中大医院院长滕皋军领衔的“GKL-006（iNKT细胞）注射液用于治疗不可切除原发性肝细胞癌的II期注册临床试验”正式启动。 随着此次临床试验的正式启动，一场攻克肝癌的攻坚战已然打响，基因启明iNKT细胞注射液有望在肝癌治疗领域取得重要突破，为无数肝癌患者带来新的生机和希望。 启动会上，滕皋军院士强调了肝癌治疗的重要性和紧迫性，对GKL-006（iNKT细胞）注射液的临床试验寄予厚望，期待该研究能够取得突破性成果，为肝癌患者带来新的治疗选择和生存希望。
    CBP药谷
    2025-09-10
    东南大学附属中大医院 肝细胞癌 肝癌II期
  • 中国药谷构建医疗器械产业公共服务平台 打通研发量产转化关键链路
    公司动态
    中国药谷构建医疗器械产业公共服务平台 打通研发量产转化关键链路
    中国药谷企业 北京兴禧科技有限公司 以高瞻远瞩的战略眼光和敢为人先的创新魄力，精心 搭建了 大兴区生物医药基地医疗器械样机制作平台 ，为医疗器械产业注入了强劲动力。 聚焦产业痛点搭建服务平台。 兴禧科技致力于成为具有国际竞争力的科技产品聚合平台，构建全球影响力的智能制造产业生态。
    CBP药谷
    2025-09-10
    医疗器械产业
  • SS Innovations 公司宣布首次通过 MantraM 移动机器人远程手术单元开展机器人远程手术
    公司动态
    SS Innovations 公司宣布首次通过 MantraM 移动机器人远程手术单元开展机器人远程手术
    SS Innovations International公司宣布，其MantraM移动机器人远程手术单元（"MantraM巴士"）成功完成了首例机器人远程手术。 生殖健康卓越 Harmony 研究所（HER Health）创始人兼董事总经理Priya Bhave Chittawar博士通过SSi Mantra手术机器人系统，从MantraM巴士远程指导了印度博帕尔HER Health手术室内一例复杂的子宫切除术，实现了无缝远程操作。 SS Innovations 公司董事会主席兼首席执行官苏迪尔・斯里瓦斯塔瓦博士表示：“我们相信，公司先进且性价比高的 SSi Mantra 外科手术机器人系统、经验证的远程手术能力，以及最先进的 MantraM 移动单元，能够突破传统的成本与距离障碍，从而为医疗资源匮乏地区的患者群体提供世界级的外科诊疗服务。
    RoboticTech
    2025-09-10
    机器人远程手术 MantraM 远程手术
  • 新药前沿｜JAK2 抑制剂新星获FDA孤儿药资格
    审批动态
    新药前沿｜JAK2 抑制剂新星获FDA孤儿药资格
    8月在肿瘤学领域可谓意义非凡 ， FDA密集推动多种难治性癌症的创新疗法落地，多款全新肿瘤药物正式亮相，为临床治疗注入了新的活力。 值得关注的是，FDA授予在研的选择性JAK2抑制剂 VGT-1849B 孤儿药资格认定，用于治疗真性红细胞增多症（PV），为该罕见 疾病 的治疗带来新的希望。 真性红细胞增多症是一种造血干 /祖细胞恶性、克隆性、增殖性肿瘤 ， 发病率为 1.09/10万，是骨髓增殖性肿瘤（MPN）中发病率最高的疾病，中位生存时间为13.7年 ，明显差于健康人群。
    博志研新
    2025-09-10
    JAK2 真性红细胞增多症 FDA孤儿药
  • 强联智创秦岚：手术机器人破局“大小医生”鸿沟，神经介入走向基层 | 星医疗•专精特新“小巨人”
    专家观点
    强联智创秦岚：手术机器人破局“大小医生”鸿沟，神经介入走向基层 | 星医疗•专精特新“小巨人”
    “同一品牌的手术支架，专家操作成功率可达70%，普通医生仅50%。” 强联智创（北京）科技有限公司（以下简称“强联智创”）创始人、董事长兼总经理秦岚在接受北京商报记者专访时，向记者描述神经介入手术的残酷现实——在脑动脉瘤等生死攸关的手术中，材料相同，效果却天壤之别。 过去十年，中国神经介入医生从几十人扩至数千人，但顶尖专家仍屈指可数。
    联想之星
    2025-09-10
    强联智创 秦岚
  • 医药生物行业专题研究：MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会——代谢类
    前沿研究
    医药生物行业专题研究：MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会——代谢类
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-10
    医药生物行业 MNC
  • Airtel东非数据中心枢纽破土动工
    医投速递
    Airtel东非数据中心枢纽破土动工
    Airtel的子公司Nxtra by Airtel在肯尼亚Tatu City经济特区开工建设了一座44MW的可持续数据中心。该数据中心将获得Tatu City 95%的可再生能源支持，成为数据中心投资者和客户全球最环保的选址之一。Nxtra数据中心设施将分阶段提供44MW的IT电力容量，并配备新一代服务器及高密度GPU就绪机架，确保99.999%的正常运行时间。Tatu City已投入数亿美元建设世界级基础设施，包括变电站、配电网络、雨水管理系统等，旨在成为东非的数据中心枢纽。Airtel Africa数据中心首席执行官Yashnath Issur强调，Nxtra by Airtel将按照全球最高标准建设，注重可持续性和系统韧性。Tatu City提供超过95%的可再生能源，结合肯尼亚国家电网，为全球数字基础设施提供清洁、可靠的电力供应。
    美通社
    2025-09-10
  • 事关医保基金监管，哪些要点值得关注？
    医保动态
    事关医保基金监管，哪些要点值得关注？
    近日，国家医保局发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》（以下简称《实施细则》），向社会公开征求意见。 医保基金是人民群众的“看病钱”、“救命钱”。 近年来，国家医保局等相关部门持续推进医保基金常态化监管，出台《医疗保障基金使用监督管理条例》（以下简称《监管条例》），强化医保基金监管法治建设。
    中国医疗保险
    2025-09-10
    医保基金
  • 国家医保局支持创新药高质量发展，向“双通道”药店透漏了什么信息？
    医保动态
    国家医保局支持创新药高质量发展，向“双通道”药店透漏了什么信息？
    创新药关系到广大人民群众健康权益更好保障，2025年政府工作报告进一步提出建立商业健康保险创新药目录，支持创新药发展。 日前，国家医保局召开“支持创新药高质量发展的若干措施”的新闻发布，就当天发布的《关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知》（医保发〔2025〕16号），并答记者问。 一、国家层面：给予创新药政策性支持。
    中国医疗保险
    2025-09-10
    国家医保局
  • 2025 EASD前瞻｜恒瑞医药4项重磅研究即将亮相！涵盖GLP-1/GIP双靶点激动剂、口服小分子GLP-1RA及基础胰岛素
    前沿研究
    2025 EASD前瞻｜恒瑞医药4项重磅研究即将亮相！涵盖GLP-1/GIP双靶点激动剂、口服小分子GLP-1RA及基础胰岛素
    第61届欧洲糖尿病协会（EASD）年会将于2025年9月15日至19日在奥地利维也纳盛大召开。 作为糖尿病研究领域内最具影响力的国际会议之一，EASD年会影响力辐射全球，持续为指南更新、临床决策与产业创新提供方向。 本次年会的科学计划涵盖了糖尿病研究的各个方面，包括基础科学、临床研究、流行病学和治疗方法等。
    恒瑞医药
    2025-09-10
    糖尿病 GLP-1/GIP 口服小分子
  • 改写治疗标准？《柳叶刀》：冠心病患者预防心梗、中风，这款药疗效更优
    前沿研究
    改写治疗标准？《柳叶刀》：冠心病患者预防心梗、中风，这款药疗效更优
    冠状动脉疾病（CAD）是常见心脏疾病，由于为心肌供血的冠状动脉部分或全部受阻，患者可能出现心绞痛、心梗等后果。 近年来，随着P2Y12抑制剂（如氯吡格雷）的广泛应用，不同用药策略的选择也备受关注。 近期，《柳叶刀》（ The Lancet ）发表的一项荟萃分析全面评估了CAD患者的两种长期单药治疗策略，结果显示 氯吡格雷可更有效预防主要不良心脑血管事件，尤其是减少心梗和卒中（俗称“中风”），且出血风险较低。
    医学新视点
    2025-09-10
    心梗 柳叶刀 中风
  • NEJM：总生存期延长超1年！双抗组合一线治疗肺癌结果亮眼
    临床研究
    NEJM：总生存期延长超1年！双抗组合一线治疗肺癌结果亮眼
    日前，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表 临床3期MARIPOSA研究的结果 。 该研究评估了 Rybrevant（amivantamab）与 Lazcluze（lazertinib）构成的组合疗法，与活性对照 表皮生长因子受体 酪氨酸激酶抑制剂（ EGFR-TKI）单药相比，一线治疗携带EGFR第19号外显子缺失（ex19del）或第21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的疗效与安全性。 分析显示，中位随访37.8个月时， 该联合治疗组死亡风险较EGFR-TKI单药组显著降低25%（HR=0.75；95% CI：0.61–0.92，P=0.005）。
    医学新视点
    2025-09-10
    EGFR NEJM
  • 首个重组人白蛋白注射液（水稻）在汉上市
    审批动态
    首个重组人白蛋白注射液（水稻）在汉上市
    9月5日，全球首个重组人白蛋白注射液（水稻）在武汉召开上市发布会。 会上，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）宣布新品重组人白蛋白注射液（水稻）(商品名:奥福民)正式上市。 据悉，该款全球首创“稻米造血”创新药已在国内多家医院开始应用。
    光谷生物城
    2025-09-10
    白蛋白 水稻
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