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  • 百万里挑一：ELISpot技术在全球首创低免疫原性CAR-T细胞疗法研发中的应用
    前沿研究
    百万里挑一：ELISpot技术在全球首创低免疫原性CAR-T细胞疗法研发中的应用
    ELISpot技术具有高灵敏度，可在单细胞水平对细胞因子或抗体分泌细胞进行检测。 IFN-γ ELISpot法首次爆发于HIV疫苗研究，再次“出圈”是SARS-Cov-2研究及疫苗开发。 ELISpot技术已广泛用于疫苗效价中T细胞免疫原性的评估 。
    抗体圈
    2025-09-10
    IFN HIV ELISpot技术
  • 创新药中场复盘：泡沫挤压后的新起点
    公司动态
    创新药中场复盘：泡沫挤压后的新起点
    导语：当资本退潮、故事时代的华丽外衣被剥去，中国创新药行业历经深刻的价值重估，正凭借扎实的业绩与全球化的雄心，迎来数据驱动的价值回归，站在一个充满希望的新起点上。 四年寒冬洗礼，泡沫逐渐挤压，行业悄然蜕变。 年初至8月底 ，港股创新药指数涨幅高达 108.64 % ，大幅跑赢恒生综合指数。
    药研网
    2025-09-10
    创新药
  • 礼来中国架构大调整：免疫与肿瘤事业部合并
    公司动态
    礼来中国架构大调整：免疫与肿瘤事业部合并
    据多方报道，9月9日晚礼来中国宣布了一系列战略性组织架构调整，旨在进一步提升在中国市场的业务整合与发展效率。 自2025年10月1日起， 礼来中国将免疫事业部与抗肿瘤事业部合并为“免疫与肿瘤事业部” ，由现任免疫事业部副总裁忻晨芸女士担任新部门负责人。 与此同时，抗肿瘤事业部副总裁尹航先生决定于2025年9月30日离职，寻求新的职业发展机会。
    药研网
    2025-09-10
    肿瘤 肿瘤事业部
  • Lumit®PPI技术应用：生化水平高效监测KRAS与cRAF的相互作用
    前沿研究
    Lumit®PPI技术应用：生化水平高效监测KRAS与cRAF的相互作用
    KRAS 是RAS 超家族成员，调控细胞生长、分化和增殖。 KRAS 通过与GDP 和GTP 的相互作用分别切换非活性和活性状态。 最常见的突变发生在12、13 和61 密码子，这些突变被认为会干扰GAP 介导的水解作用，导致活化KRAS 的积累。
    Promega生命科学
    2025-09-10
    KRAS CRAF
  • LDH-Glo™细胞毒性检测系统：少量的细胞获取更多的数据！
    前沿研究
    LDH-Glo™细胞毒性检测系统：少量的细胞获取更多的数据！
    LDH-Glo™ Cytotoxicity Assay 是一种通过对细胞膜破损释放到培养基中的乳酸脱氢酶（LDH）进行定量的生物发光、基于多孔板检测 方法。 普洛麦格公司（Promega Corporation）是为生命科学行业提供创新解决方案和技术支持的领先者。 公司拥有超过4,000种产品的产品组合，服务于细胞生物学、DNA、RNA及蛋白质分析、药物研发、人类身份鉴定、分子诊断等生命科学领域。
    Promega生命科学
    2025-09-10
    LDH 细胞毒性检测系统
  • ORR 高达 100% ！国产双抗 ADC 闪耀世界肺癌大会
    临床研究
    ORR 高达 100% ！国产双抗 ADC 闪耀世界肺癌大会
    当地时间 9 月 6 日至 9 日，肺癌领域最具影响力的全球性学术盛会之一 —— 世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大举行。 百利天恒自主研发的 全球首创（ First-in-class）、新概念（New concept）且 目前 唯一进入 III 期临床试验阶段的 创新药物 —— iza-bren (EGFR × HER3 双抗 A DC ） 两项重要研究成果被选入大会官方新闻发布计划，并以口头报告的形式登上 WCLC。 研究结果显示 iza-bren 一线联合奥希替尼客观缓解率（ ORR ）高达 100% ，单药后线中位无进展生存期（ m PFS ）突破 12 个月，双双刷新历史纪录 ！
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-10
    HER3 EGFR 肺癌
  • 同日两高管离任！康乐卫士首席运营官和副总裁双双请辞
    人事变动
    同日两高管离任！康乐卫士首席运营官和副总裁双双请辞
    近日，康乐卫士发布高级管理人员离任公告： 郝春利先生 ，因个人原因辞任，自2025年9月4日起 不再担任首席运营官，但继续担任董事职务 ； 仪传超先生 ，因个人原因辞任，自2025年9月4日起 不再担任副总裁，且离任后不再担任公司及其控股子公司其它职务 。 郝春利先生 ， 1973年9月生，硕士学历，拥有工程与财务复合背景，1994年起历任黑河市政工程、星河实业、天狼星集团等副总经理，2012年回归康乐卫士并先后担任总经理、董事长、CEO、副董事长等核心职务，主导公司完成多轮融资及北交所上市。 康乐卫士董监高人员情况（ 来源： 康乐卫士2025年半年度报告）。
    药时空
    2025-09-10
  • 今日，恒瑞 HER2 ADC 新适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    今日，恒瑞 HER2 ADC 新适应症拟纳入优先审评
    9 月 10 日，CDE 官网显示，恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 的一项新适应症拟纳入优先审评，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌 患者。 瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811） 是一种新型的靶向 HER2 的 ADC，由抗 HER2 抗体曲妥珠单抗、可裂解的连接子和拓扑异构酶 I 抑制剂载荷组成，药物抗体比为 6。 本次拟优先审评的新适应症是用于局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-10
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 祝贺！莱博瑞辰A++轮融资超额收官，加速推进研发进展
    医药投融资
    祝贺！莱博瑞辰A++轮融资超额收官，加速推进研发进展
    近日，中山莱博瑞辰生物医药有限公司（以下简称：莱博瑞辰）与百洋医药集团、东方晨星、圣诺生物、成海创投等投资方完成签约和交割，超募完成A++轮融资。 本轮融资由上市公司百洋医药集团领投，东方晨星、圣诺生物、成海创投跟投，此外， 老股东珠海一豪也继续追加了投资。 本轮资金将重点用于推进管线RAB001d和RAB202项目，同时夯实公司技术平台和团队建设。
    百洋医药集团
    2025-09-10
    A++轮融资
  • 放疗“超级武器”大阅兵！川肿七大克癌“神器”来了（上）
    前沿研究
    放疗“超级武器”大阅兵！川肿七大克癌“神器”来了（上）
    质子治疗系统：肿瘤界的“东风导弹”。 如果说抗癌是一场没有硝烟的战争，那么 质子治疗系统无疑是放疗界的“战略核导弹” ！ 这套系统采用世界上最先进的放射治疗技术，能够将质子束加速到光速的70%， 像精确制导导弹一样直奔肿瘤老巢 。
    四川省肿瘤医院
    2025-09-10
    肿瘤 川肿
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(09.01-09.07)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(09.01-09.07)
    新药审批与供应链安全。 1. FDA 批准 Vonvendi 适应症扩展。 FDA 于 9 月 5 日宣布扩大武田制药 Vonvendi （重组血管性血友病因子）在血管性血友病（ VWD ）患者中的适用范围。
    蒲公英Biopharma
    2025-09-10
  • 2025WCLC丨恩沙替尼EMBRACE研究中ctDNA监测策略的分析与比较
    前沿研究
    2025WCLC丨恩沙替尼EMBRACE研究中ctDNA监测策略的分析与比较
    9 月 6 日 -9 日， 2025 年世界肺癌大会（ WCLC ）在西班牙巴塞罗那举行，会议由国际肺癌研究协会（ IASLC ）主办。 贝达药业“盐酸恩沙替尼治疗 M ET14 号外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（ N SCLC ）患者的前瞻性临床研究中循环肿瘤 D NA 监测策略的分析与比较”的研究结果以 M ini Oral 的形式在 WCLC 上展示。 研究显示，基线时未检测到 MET ex14 ctDNA 或治疗后清除，预示着良好的临床结局。
    贝达药业
    2025-09-10
    EMBRACE
  • 2025WCLC丨恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用研究亮相
    前沿研究
    2025WCLC丨恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用研究亮相
    9月6日-9日，2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那举行，会议由国际肺癌研究协会（IASLC）主办。 贝达药业盐酸恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用的研究成果以ePoster的形式在WCLC上展示。 恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用。
    贝达药业
    2025-09-10
    肺癌 放疗
  • 恒瑞医药1类新药「瑞康曲妥珠单抗」拟纳入优先审评，治疗乳腺癌
    审批动态
    恒瑞医药1类新药「瑞康曲妥珠单抗」拟纳入优先审评，治疗乳腺癌
    今日（9月10日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评， 适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），已经于今年5月在中国获批上市，用于非小细胞肺癌相关治疗。 SHR-A1811（注射用瑞康曲妥珠单抗）是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物，拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。
    医药观澜
    2025-09-10
    HER2 乳腺癌 乳腺
  • 同行致远 | 加速肝病疗法开发，多样化平台为下一代疗法铺路！
    医投速递
    同行致远 | 加速肝病疗法开发，多样化平台为下一代疗法铺路！
    代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是一种进展性肝病，早期症状不明显，可能导致肝硬化、肝癌等严重疾病。药明康德旗下WuXi Biology建立的肝病研究平台，通过多样化的临床前模型和高质量的科研服务，支持全球合作伙伴推进MASH药物研发。研究显示，GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽和替尔泊肽在MASH治疗中展现出良好的疗效，有助于减轻肝脏炎症和纤维化。WuXi Biology的MASH临床前模型验证了这些药物的疗效，为MASH患者提供了新的治疗希望。
    微信公众号
    2025-09-10
  • 速递丨迪哲医药11项肺癌最新研究成果亮相2025WCLC
    前沿研究
    速递丨迪哲医药11项肺癌最新研究成果亮相2025WCLC
    9月9日，迪哲医药宣布，该公司自主研发的 新型肺癌靶向药舒沃替尼片 和 高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊 在非小细胞肺癌（NSCLC）中的11项最新研究，亮相于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）。 其中，舒沃替尼国际多中心注册临床研究"悟空1B"（WU-KONG1B）的最新数据在大会进行口头报告，并同步发表于国际期刊《临床肿瘤学期刊》（ Journal of Clinical Oncology ）。 今年7月，舒沃替尼片基于"悟空1B"（WU-KONG1B）研究在美国通过优先审评获批上市，治疗EGFR exon20ins NSCLC。
    医药观澜
    2025-09-10
  • 速递丨诺诚健华「奥布替尼」在新加坡获批用于治疗边缘区淋巴瘤
    审批动态
    速递丨诺诚健华「奥布替尼」在新加坡获批用于治疗边缘区淋巴瘤
    9月8日，诺诚健华宣布，宜诺凯®（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准， 用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。 这是奥布替尼在新加坡获批的第二项适应症。 除了淋巴瘤，我们也正在全速推进奥布替尼在自身免疫疾病领域的全球化进程。”。
    医药观澜
    2025-09-10
    边缘区淋巴瘤
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