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  • 恒瑞医药子公司首个mRNA基因药物II期临床试验获批
    临床研究
    恒瑞医药子公司首个mRNA基因药物II期临床试验获批
    近日，恒瑞医药子公司上海瑞宏迪医药有限公司自主研发的的mRNA基因治疗产品（RGL-2102）的临床试验申请正式获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将开展针对下肢缺血性疾病的临床II期有效性与安全性研究。 该药物采用脂质纳米颗粒（LNP）对治疗性mRNA进行包裹递送，其进入体内细胞后可翻译表达特定的人源蛋白， 有望通过促进下肢血管新生和侧支循环建立，改善缺血区域的血流灌注，为传统治疗无效且无法接受血运重建手术的下肢缺血性疾病患者提供全新的治疗选择。 即将开展的II期临床试验将进一步评估其疗效与安全性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-10
    mRNA基因药物
  • 又一家三甲医院成立细胞治疗中心
    公司动态
    又一家三甲医院成立细胞治疗中心
    近年来，细胞治疗作为精准医疗和再生医学的前沿方向，正以前所未有的速度重塑现代医学格局。 我国高度重视这一战略性新兴产业，相继出台多项政策支持细胞治疗技术研发与临床转化，其中《“十四五”生物经济发展规划》明确提出加快细胞治疗等技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。 在此背景下，国内多家高水平医疗机构纷纷筹建或升级专业化细胞治疗中心，北京、上海、广州等地的顶尖医院已率先建成成熟的细胞治疗体系，并积累了丰富的临床经验。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-10
    细胞治疗中心
  • WCLC 2025 | 覆盖九成鳞状NSCLC患者，复宏汉霖抗EGFR单抗HLX07联合方案II 期研究数据更新
    临床研究
    WCLC 2025 | 覆盖九成鳞状NSCLC患者，复宏汉霖抗EGFR单抗HLX07联合方案II 期研究数据更新
    2025年9月9日，复宏汉霖（2696.HK）自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的 II 期剂量探索研究的更新数据在2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）上发布。 EGFR高表达庞大人群，治疗空白亟待破局。 在全球非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR高表达的比例约为40%–89%（取决于病理分型、种族等因素），意味着每年有数百万新发患者属于这一人群 。
    复宏汉霖
    2025-09-10
    PD1 EGFR 汉斯状
  • WCLC专家说 | 陈丽昆教授：“超级组合”破局脑转困境！SUPER BRAIN研究力证一线免疫联合治疗方案强劲疗效！
    前沿研究
    WCLC专家说 | 陈丽昆教授：“超级组合”破局脑转困境！SUPER BRAIN研究力证一线免疫联合治疗方案强劲疗效！
    当地时间9月6~9日，由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2025年世界肺癌大会（WCLC）将于西班牙巴塞罗那盛大举行。 作为肺癌领域 最具影响力的国际学术盛会，WCLC吸引全球范围内的专家学者，共同分享前沿学术成果，探讨临床实践优化路径，携手推动全球肺癌诊疗事业蓬勃发展。 SUPER BRAIN 研究是一项探索创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联 合贝伐珠单抗及化疗一线治疗驱动基因阴性非鳞状NSCLC伴脑转移的Ⅱ期临床研究。
    复宏汉霖
    2025-09-10
    PD1 肺癌 陈丽昆
  • 卡度尼利联合方案治疗IO耐药 NSCLC 优异数据在WCLC口头报告发布
    前沿研究
    卡度尼利联合方案治疗IO耐药 NSCLC 优异数据在WCLC口头报告发布
    9月7日，在 西班牙巴塞罗那举行的 2025年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物（9926.HK）自研首创新药 卡度尼利联合普络西单抗（VEGFR2）治疗免疫治疗（IO）耐药非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib/II期临床研究成果以Mini Oral形式重磅发布 。 这是一个“去化疗”的临床治疗方案， 研究入组包含了鳞状NSCLC 状和非鳞状NSCLC 患者。 研究结果显示， 卡度尼利联合疗法具有突破性的临床疗效潜力 ，比如治疗 IO耐药 鳞状NSCLC的mOS长达16.7个月。
    康方生物Akeso
    2025-09-10
    VEGFR2 卡度尼利 NSCLC
  • Sanofi报道:LNP递送体内CAR-T新策略
    前沿研究
    Sanofi报道:LNP递送体内CAR-T新策略
    赛诺菲（Sanofi）近期公布了一项基于 脂质纳米颗粒（LNP）递送CAR mRNA 的体内CAR-T研究成果。 虽然小鼠药效数据不算惊艳，但作为跨国药企（MNC），其策略更偏向 快速推进临床转化与产品落地 ，整体思路仍值得借鉴。 双重叠加策略：先解决递送效率，再实现精准靶向 ① 优化LNP组成，提高T细胞转染效率。
    抗体圈
    2025-09-10
    体内CAR-T LNP
  • 2025尚思探索学者名单发布——18（生命科学）+4（化学交叉）
    专家观点
    2025尚思探索学者名单发布——18（生命科学）+4（化学交叉）
    2025年9月10，第二届“尚思探索学者”名单公布，本次入选者共22人，其中生命科学方向18人，首次设立的化学交叉方向4人，入选的科学家来自上海市内的 复旦大学 （5位）、 上海交通大学 （2位）、 上海科技大学 （2位）、 同济大学 （2位）、 华东理工大学 （1位）、 上海师范大学 （1）、 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 （3位）、 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心 （1位）、 中国科学院上海药物研究所 （1位）、 中国科学院上海营养与健康研究所 （1位）、 中国科学院分子植物科学卓越创新中心 （1位）、 中国科学院上海有机化学研究所 （2位） 。 “尚思探索学者”是一个立足上海，不拘一格支持科学家的项目——没有年龄的限制，不看资历的高低，只看思想的深度和创新的勇气。 入选学者将获得稳定的专项资助，能够全身心投入前沿科学问题的探索。
    BioArt
    2025-09-10
    中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 中国科学院上海有机化学研究所 复旦大学
  • Cell Research | 曹雪涛/饶子和团队揭示宿主RNA介导TLR3“预激活”的分子机制及结构基础
    前沿研究
    Cell Research | 曹雪涛/饶子和团队揭示宿主RNA介导TLR3“预激活”的分子机制及结构基础
    模式识别受体 （ PRRs ） 如何区分 “ 自我 ” 与 “ 非我 ” 一直是免疫学领域的核心科学问题。 在细胞内存在大量游离自身 RNA 的背景下，作为一类特殊的 RNA 结合蛋白 （ RBPs ） ， RNA 识别受体 （如 RIG-I 、 MDA5 以及 TLR3 、 TLR7 等） 通过特异性识别外源 RNA 来激活天然免疫应答，在维持机体免疫稳态中发挥关键作用。 近年来的研究发现，宿主自身 RNA 同样能够与 RNA 识别受体结合，并参与调控其免疫激活或抑制。
    BioArt
    2025-09-10
    TLR3 RNA介导 曹雪涛
  • Dev Cell | 王佳谊/唐道林/于永春/周谦君团队揭示O-GlcNAc修饰型细胞因子驱动肿瘤恶性增殖
    前沿研究
    Dev Cell | 王佳谊/唐道林/于永春/周谦君团队揭示O-GlcNAc修饰型细胞因子驱动肿瘤恶性增殖
    肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，亦是严重危害我国人民健康及社会发展的重大公共卫生问题。 O-GlcNAc 修饰是一种重要的翻译后修饰 （ P TM ） ，广泛存在于细胞核、细胞质蛋白的丝氨酸 （ Ser ） 或苏氨酸 （ Thr ） 上，参与肿瘤发生发展。 2025年9月 9 日，上海交通大学医学院附属胸科医院 王佳谊、于永春 、周谦君 ， 德克萨斯大学西南医学中心 唐道林 实验室在 Develop mental Cell 上在线发表了题为 A pathological role of O-GlcNAcylation-driven TR11B production and function in lung adenocarcinoma 的研究论文。
    BioArt
    2025-09-10
    上海交通大学 于永春 O-Glc
  • PNAS丨李鑫团队联合Robert Weinberg团队揭示肺部炎症通过调控EMT状态激活休眠肿瘤细胞
    前沿研究
    PNAS丨李鑫团队联合Robert Weinberg团队揭示肺部炎症通过调控EMT状态激活休眠肿瘤细胞
    乳腺癌患者在原位肿瘤治疗后，仍可能在数月甚至数十年后出现转移复发。 然而，微环境中的哪些因素能够激活休眠癌细胞，以及休眠癌细胞在休眠和被激活的过程中发生了哪些变化，一直是癌症转移研究中的重要问题。 近日，美国 Whitehead 生物医学研究所 Robert A. Weinberg 院士团队与中国科学院动物研究所 李鑫 研究员团队合作，在 PNAS 上发表了一项研究，题为 Inflammation awakens dormant cancer cells by modulating epithelial-mesenchymal phenotypic state 。
    BioArt
    2025-09-10
    乳腺癌 休眠 肺部炎症
  • 重磅！第十一批国采主要规则二次《征求意见稿》流出！
    招标采购
    重磅！第十一批国采主要规则二次《征求意见稿》流出！
    第11批集采工作已经启动，按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施， 国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，研究优化具体采购规则。 7月29日，医药圈内流传出 第11批国采主要规则（征求意见稿） ，据悉，该征求稿正向中国化学工业协会、中国医药商业协会等行业协会征求意见，并要求8月4日下班前反馈意见。 9月10日，医药圈内再次流传出 第11批国采主要规则（二次征求意见稿） ，看来，第11批国采正式采购方案的发布时间近了。
    药闻康策
    2025-09-10
    国采
  • 依科赛热烈祝贺上海瑞宏迪医药首款细胞治疗药物RGL-305注射液临床获批！
    审批动态
    依科赛热烈祝贺上海瑞宏迪医药首款细胞治疗药物RGL-305注射液临床获批！
    2025年9月2日，依科赛合作伙伴 上海瑞宏迪医药有限公司 （以下简称“瑞宏迪医药”）自主研发的首款针对恶性肿瘤的 细胞治疗产品RGL-305注射液 （以下简称“RGL-305”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，这标志着瑞宏迪在细胞治疗领域取得的重大进展，为亟需有效治疗手段的恶性肿瘤患者带来新的希望。 作为瑞宏迪的合作伙伴，依科赛对于瑞宏迪的这一重要进展表示热烈祝贺 ，同时倍感荣幸能够提供免疫细胞无血清培养基产品和技术服务助力此款细胞治疗药物的上市进程，推动国家医药产业的发展。 RGL-305的获批依托于瑞宏迪医药自主构建并持续优化的“细胞治疗平台”，该平台包含了业界领先的细胞全链条工艺开发和生产质控平台。
    依科赛生物
    2025-09-10
    恶性肿瘤 细胞治疗药物 依科赛
  • 依科赛热烈祝贺恩瑞恺诺Ⅰ类新药KN5501细胞注射液IND成功获批！
    审批动态
    依科赛热烈祝贺恩瑞恺诺Ⅰ类新药KN5501细胞注射液IND成功获批！
    2025年9月4日， 依科赛合作伙伴深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 （以下简称“恩瑞恺诺”）递交的KN5501细胞注射液的新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可。 此次获批的临床试验是一项开放、单臂、剂量递增的I期临床试验，旨在评估KN5501细胞注射液在 复发难治性系统性红斑狼疮（SLE） 受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。 目前，国内外尚未有同靶点CAR-NK细胞药物获批上市，KN5501的研发处于国际领先地位，这标志着恩瑞凯诺将更快的将通用化CAR-NK细胞疗法带给中国的SLE患者。
    依科赛生物
    2025-09-10
    IND
  • 全球 20+ 企业竞逐 in vivo CAR-T，慢病毒载体成主流技术
    公司动态
    全球 20+ 企业竞逐 in vivo CAR-T，慢病毒载体成主流技术
    2025 年过半，全球已上市 CAR-T 产品 Q2 销售业绩呈现「冰火两重天」：吉利德 Yescarta、Tecartus 分别下滑 5%、14%，诺华 Kymriah 同期下跌 5%；而 BMS Breyanzi 同比激增 125%，强生与传奇生物合作的 Carvykti 销售额达 4.39 亿美元，同比翻倍。 全球 in vivo CAR-T 管线竞速。 鉴于 in vivo CAR-T 疗法展现出的巨大潜力，国内外 20+ 企业纷纷抢滩布局。
    依科赛生物
    2025-09-10
    scar CAR-T
  • 拆解 IF 15.4 文献：研究生必看的乳腺癌铁死亡实验技能清单
    前沿研究
    拆解 IF 15.4 文献：研究生必看的乳腺癌铁死亡实验技能清单
    9 月开学季，生物相关专业研究生陆续踏入实验室，开启科研生涯。 对瞄准乳腺癌铁死亡领域、期望冲击《CELL DEATH AND DIFFERENTIATION》（IF 15.4）这类高分期刊的新生而言， 从经典研究中拆解核心实验技能，是快速建立科研能力的关键路径。 细胞层面核心技能：构建 “自噬 - 铁死亡” 研究的基础模型。
    依科赛生物
    2025-09-10
    铁 乳腺癌
  • 科辉智药宣布ARD-885新药I期临床研究圆满结束！
    临床研究
    科辉智药宣布ARD-885新药I期临床研究圆满结束！
    近日，科辉智药宣布，公司研发的全新靶点治疗自身免疫性疾病的化学小分子 1类新药ARD-885 顺利完成健康 受试者 I期临床 研究 ， 并取得积极结果，这标志着科辉智药在创新药研发道路上达成又一重要里程碑。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增 I期临床研究，以评估ARD-885片在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学和食物影响。 研究探索了 8 个剂量的单次给药和 3 个剂量的多次给药，最后一名 健康 受试者 已 于 8 月 14 日 完成研究顺利 出组。
    科辉智药
    2025-09-10
    自身免疫性疾病 I期
  • 机器学习+代谢组学识别新化合物｜Enveda完成1.5亿美元D轮融资
    医药投融资
    机器学习+代谢组学识别新化合物｜Enveda完成1.5亿美元D轮融资
    2025年9月4日，开创性地发现和开发源于生命化学的新一代小分子药物的临床阶段生物技术公司Enveda宣布了三个重大里程碑：完成了超募的1.5亿美元D轮融资；启动其领先项目ENV-294针对特应性皮炎的1b期临床试验的首名患者入组；任命辉瑞前首席科学官兼全球研发总裁Mikael Dolsten博士加入其董事会。 机器学习+代谢组学识别新化合物｜Enveda完成1.3亿美元C轮融资。 机器学习+代谢组学识别新化合物｜Enveda完成5500万美元新融资。
    智药邦
    2025-09-10
    代谢组学
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