医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

FDA批准口服减肥新药，减重同时有望降低心血管风险

审批动态

FDA批准口服减肥新药，减重同时有望降低心血管风险

礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布，美国FDA已批准Foundayo（orforglipron）用于治疗肥胖或伴有与体重相关健康问题的超重成人患者。在配合低热量饮食和增加体力活动的情况下，Foundayo可帮助个体减轻过多体重并维持减重效果。 Foundayo的获批主要基于ATTAIN临床试验项目的结果，研究显示，Foundayo可帮助患者减轻体重、维持减重效果，同时可降低多项心血管风险指标，包括腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯以及收缩压。

医学新视点

2026-04-02

Eli Lilly & Co 肥胖奥氟格列隆
百洋医药卡位中国首个FIC创新核药，领跑千亿蓝海赛道

公司动态

百洋医药卡位中国首个FIC创新核药，领跑千亿蓝海赛道

2026年4月2日，百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司（北京吉伦泰医药有限公司控股子公司）申报的1类创新核药锝 99m Tc佩昔瑞特加肽注射液（ 99m Tc-3PRGD2，商品名：吉伦泰）及制备该药品的注射用锝 99m Tc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为中国首个自主研发的1类创新核药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。 99m Tc-3PRGD2的获批不仅标志着中国核医学药物自主研发从0到1的重大突破，更是从“跟跑”向“原创领跑”的重大跨越。

动脉网-最新

2026-04-02

国家药品监督管理局苏州同心医疗科技股份有限公司百洋医药集团有限公司 Integrin Zap Surgical Systems Inc
遨问创投独家领投柏意慧心A+轮数千万元融资，助力心脑血管精准诊疗迈向新征程

医药投融资

遨问创投独家领投柏意慧心A+轮数千万元融资，助力心脑血管精准诊疗迈向新征程

近日，遨问创投（CM Venture Capital）正式宣布独家领投柏意慧心科技有限公司（以下简称 “柏意慧心”）的千万级融资。本轮Pre-A+轮融资将被全面投入核心产品研发迭代、多中心临床推进、商业化落地与精英团队建设，进一步筑牢柏意慧心在血管介入精准诊疗领域的技术壁垒与市场领先地位，以科技之力点亮心脑血管健康未来。赤子归国：一群少年的初心，铸就医疗创新之光。

动脉网-最新

2026-04-02

Medtronic PLC
前沿速递：早间输注CD19 CAR-T可显著改善复发/难治性大B细胞淋巴瘤的无进展生存期

前沿研究

前沿速递：早间输注CD19 CAR-T可显著改善复发/难治性大B细胞淋巴瘤的无进展生存期

靶向CD19的过继性细胞治疗已确立其在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）中的基石地位，但不同个体间显著异质性的生存结局始终提示，仍有未被量化的微观临床变量在暗中干预免疫细胞动力学。 2026年3月，《Blood》最新发表了一项纳入1052例患者的国际多中心回顾性队列研究，首次将“时间生物学（Chronotherapy）”的理论延展至CAR-T治疗领域。尽管靶向CD19的CAR-T疗法已重塑复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的治疗格局，但内源性昼夜节律对过继性T细胞体内扩增与效应功能的调控作用，仍是临床中未被充分量化且易被忽视的关键环节。

CCMTV

2026-04-02

CD19 CD19 CAR-T
同仁堂老马失蹄，全线失守

医投速递

同仁堂老马失蹄，全线失守

同仁堂发布2025年业绩报告，全年营业172.56亿元，同比下降7.21%；归母净利润11.89亿元，同比下降22.07%。这是同仁堂近五年来首次营收、净利双降。业绩下滑主要由于市场需求放缓、行业竞争加剧。安宫牛黄丸等心脑血管类产品收入下降显著，中成药市场整体表现不佳。同仁堂面临原材料价格波动、库存跌价等困境，2026年业绩前景不明。

微信公众号

2026-04-02

北京同仁堂股份有限公司
“金戈”卖不动，速效救心丸却卖爆了

公司动态

“金戈”卖不动，速效救心丸却卖爆了

3月30日，达仁堂公布2025年报，报告期内公司收入49.17亿元，同比下降32.7%；利润总额24.87亿元，同比下滑3.54%。尽管在剥离医药流通业务后，公司全年营收出现了较大幅度的下滑，但独家品种速效救心丸却一改颓势， 2025年销售额达到21.66亿元，同比增长9.26%，创下历史新高。在一季度，速效救心丸的销量可能还会继续增长。

健识局

2026-04-02

津药达仁堂集团股份有限公司
礼来口服减肥药获批

审批动态

礼来口服减肥药获批

近日，礼来宣布，其口服小分子GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂orforglipron在美国获批，用于成人减重。这是全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。预测至2030年，中国成人超重/肥胖人数将达5.1504亿。

健识局

2026-04-02

Eli Lilly & Co GLP-1 肥胖超重奥氟格列隆
28亿！国药系成立新公司

公司动态

28亿！国药系成立新公司

国药控股成立一供应链公司。国药（北京）供应链有限公司成立。企查查信息显示，近日国药（北京）供应链有限公司成立（以下简称“国药北京供应链”），注册资本高达28亿元。

赛柏蓝

2026-04-02

国药系
第四批中成药国采有变，报量、入围、中选、分量规则拆解

招标采购

第四批中成药国采有变，报量、入围、中选、分量规则拆解

笔者现就湖北省医保局牵头的中成药联盟集采一到四批规则（参考《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》）纵向对比，解析第四批中成药集采。 4点变化，集采规则趋于成熟。非独家产品和可依照功能主治相似合并分组原则合并竞价的独家药品的集采规则已趋于成熟，与既往批次对比：。

赛柏蓝

2026-04-02

国采
刚刚，一药企被取消国采中选资格

招标采购

刚刚，一药企被取消国采中选资格

4月2日，上海阳光医药采购网连发两条重要公告。一是，取消广州合和医药有限公司（以下简称“广州合和”）美索巴莫注射液中选资格，并将该企业及受托生产企业成都天台山制药股份有限公司（以下简称“天台山制药”）列入违规名单。广州合和委托天台山制药生产的美索巴莫注射液为第十一批国家组织药品集中采购中选药品。

赛柏蓝

2026-04-02

成都天台山制药股份有限公司
Triple Hair Group启动TH07三期临床试验，评估男性型脱发治疗

研发注册政策

Triple Hair Group启动TH07三期临床试验，评估男性型脱发治疗

Triple Hair Group Inc.（Triple Hair）宣布，其针对男性型脱发（雄激素性脱发）的创新治疗方案TH07的三期临床试验已在加拿大启动。TH07是一种专利处方外用喷雾剂，结合了三种活性成分：米诺地尔、非那雄胺和拉坦前列腺素。该24周随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究预计将招募420名患有中度至中重度雄激素性脱发的男性参与者。Triple Hair总裁兼首席执行官Jean-Philippe Gravel表示，TH07的多机制方法有望为这一大型且未得到充分满足的市场提供有意义的新的处方治疗选择。TH07此前在早期临床试验中已显示出令人鼓舞的结果，其中82%的参与者经历了从中度到浓密的头发再生等积极结果。Triple Hair专注于开发针对雄激素性脱发的创新疗法，全球脱发治疗市场预计到2030年将达到160亿美元。

Businesswire

2026-04-02

Triple Hair Inc
Annovis生物公司获得专利，针对脑感染引起的神经损伤预防和治疗

研发注册政策

Annovis生物公司获得专利，针对脑感染引起的神经损伤预防和治疗

Annovis生物公司宣布获得美国专利12,582,632 B2，该专利覆盖了通过使用buntanetap或相关化合物预防和治疗由脑感染引起的神经损伤。近年来，感染因素在阿尔茨海默病（AD）发展中的作用受到科学界的广泛关注。研究表明，病毒、细菌、真菌、原生动物或寄生虫感染可能是阿尔茨海默病病理的核心。与AD相关的已知病原体包括单纯疱疹病毒、HIV、COVID、莱姆病细菌和牙周病细菌，目前正积极调查其他微生物和病毒触发因素。主流假设认为，当大脑暴露于这些感染时，它会通过过度产生淀粉样蛋白β（Aβ）和tau蛋白作为防御机制来响应，形成斑块和缠结，以捕获病原体并保护神经元免受进一步损伤。虽然这种反应并不一定会导致神经退行性变，但长期过度表达这些蛋白可能导致毒性级联反应，最终在感染数年或数十年后导致AD。buntanetap的作用机制使其成为这一领域的独特相关候选药物。通过在翻译水平上减少神经毒性聚集蛋白（包括Aβ和tau）的过度产生，buntanetap针对这种感染似乎引发的精确生物学过程。新获得的专利涵盖了针对涉及神经损伤的所有感染剂的buntanetap和相关化合物的使用，反映了大脑可能遇到的微生物威胁的广泛性

GlobeNewswire

2026-04-02

Annovis Bio Inc
Armatus Bio公布CMT1A基因沉默疗法TVR110临床试验前数据

研发注册政策

Armatus Bio公布CMT1A基因沉默疗法TVR110临床试验前数据

Armatus Bio公司宣布，其开发的针对CMT1A型查尔科-玛丽-图特病（Charcot-Marie-Tooth disease type 1A，CMT1A）的创新性RNA干扰疗法TVR110在《分子治疗核酸》杂志上发表了一项基础数据。该研究证实，通过单次腰穿注射AAV9递送的小干扰RNA（miRNA）成功到达远端施万细胞，纠正了CMT1A的遗传驱动因素。CMT1A是由PMP22基因的重复导致蛋白质过度生产，进而引起神经损伤的疾病。TVR110旨在减少这种过度生产，恢复髓鞘结构和运动功能。在大鼠模型中，TVR110的单次注射安全地降低了PMP22 mRNA蛋白水平，并减少了疾病表现，改善了神经组织学、髓鞘结构和功能行为。这些数据表明，AAV9可以通过单次腰椎注射在大动物中到达远端周围神经施万细胞，更重要的是，其精确工程化的miRNA可以实现对PMP22的精确沉默，从而减少这种致残性疾病的影响。Armatus Bio的首席执行官Rachel Salzman表示，这些数据证明了TVR110作为一种持久、高度特异性的治疗候选药物。

Businesswire

2026-04-02

Armatus Bio Inc Cyprus Institute of
Clarametyx Biosciences宣布晋升两位高级领导职位

医投速递

Clarametyx Biosciences宣布晋升两位高级领导职位

Clarametyx Biosciences，一家专注于开发针对生物膜驱动的慢性呼吸道疾病的免疫增强疗法和疫苗的临床阶段生物技术公司，今日宣布晋升两位高级领导职位。Veronica Hall博士被晋升为首席开发官和研发主管，Brendan Doran博士被晋升为首席运营官。随着公司推进其有希望的管线，这两位晋升将支持公司的运营规模。Veronica Hall博士自2020年公司成立以来一直是领导团队的核心成员，并在推进公司管线方面发挥了重要作用。Brendan Doran博士自2025年加入Clarametyx以来，作为临床开发高级副总裁，已成为领导团队的关键成员，不仅推动了CMTX-101在囊性纤维化患者中的2a期研究的快速完成，还提升了公司的运营效率和与社区领导者的互动。Clarametyx Biosciences通过其创新技术平台，针对细菌周围的生物膜——驱动炎症和疾病加重的保护层，来对抗慢性呼吸道疾病的挑战。公司正在建立一系列免疫增强疗法和疫苗的管线，包括已完成囊性纤维化2a期研究的CMTX-101和处于临床前开发的CMTX-301。

Businesswire

2026-04-02

Clarametyx Bioscienc Emergent BioSolution CinRx Pharma LLC CTI Clinical Trial a University of Califo Rice University National Cancer Inst University of Cincin
基于尿液机器学习的检测方法在《诊断学》杂志发表，验证前列腺癌检测平台的有效性

研发注册政策

基于尿液机器学习的检测方法在《诊断学》杂志发表，验证前列腺癌检测平台的有效性

PanGIA Biotech公司宣布，其基于尿液机器学习的液体活检平台PanGIA Analysis System（PAS）在《诊断学》杂志上发表的临床研究得到同行评审。该研究基于PanGIA的GH-215临床项目，评估了26个美国泌尿科诊所的283名参与者。结果显示，该系统对所有Gleason等级的前列腺癌检测敏感性为97.8%，对高级别癌症的特异性为97.3%，AUC值为0.91，并通过交叉验证显示出一致的性能。研究指出，基于尿液液体活检有潜力减少不必要的手术活检，同时支持更早和更明智的临床决策。该研究结果进一步证明了PAS平台通过模式分析而非依赖单一生物标志物来检测疾病的能力。PanGIA Biotech公司致力于通过非侵入性的尿液样本收集、生物分子特征分析以及机器学习驱动的分析，实现可扩展的液体活检方法，以支持早期癌症的检测和监测。

PRNewswire

2026-04-02
HyBryte™治疗皮肤T细胞淋巴瘤效果优于Valchlor®

研发注册政策

HyBryte™治疗皮肤T细胞淋巴瘤效果优于Valchlor®

Soligenix公司宣布，其研发的HyBryte™（合成贯叶金丝桃素）在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的临床试验中，与Valchlor®（甲酰溶肉瘤素）相比，表现出更快速和更稳健的治疗反应。该研究结果已发表在《Oncology and Therapy》期刊上。试验结果显示，在12周的治疗周期结束时，60%的HyBryte™患者达到了预定的“治疗成功”水平（与基线相比，累积mCAILS评分改善≥50%），而Valchlor®患者中只有20%达到这一水平。HyBryte™在所有患者中耐受性良好，而Valchlor®组中有60%的患者至少发生了一项与治疗相关的不良事件。

PRNewswire

2026-04-02

Soligenix Inc
科勒携手Flamingo Estate创始人Richard Christiansen，在2026年米兰设计周上推出自然灵感健康温泉度假村

医投速递

科勒携手Flamingo Estate创始人Richard Christiansen，在2026年米兰设计周上推出自然灵感健康温泉度假村

2026年4月2日，科勒公司联合Flamingo Estate创始人Richard Christiansen，在米兰设计周上推出了一处名为Flamingo Estate的全新健康温泉度假村。该度假村以自然为灵感，通过多感官体验，为游客提供了一个独特的、相互依存的建筑、景观与宁静的结合体。在这里，游客可以体验到一种独特的沉思与更新的旅程。

PRNewswire

2026-04-02