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跨省销售已开放，却只允许“本省炮规”？

医投速递

跨省销售已开放，却只允许“本省炮规”？

近期，中央政府密集发布促进中药发展的政策法规，包括《中药标准管理专门规定》、《中药注册管理专门规定》、《中药生产监督管理专门规定》等，旨在形成从标准、注册、生产到经营的闭环管理。同时，《药品管理法实施条例》对中药饮片地方炮规问题进行了明确，允许按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片跨省销售。然而，对于存在地区差异且易导致临床用药混淆的中药饮片，生产企业需在标签上标明提示信息并向相关部门备案。此外，文章还讨论了地方炮规使用限制可能对中药产业造成的影响，以及全国统一大市场下中药饮片销售规范的重要性。

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2026-04-01
又一药企暂停生产！

公司动态

又一药企暂停生产！

摘要：2026年03月31日，江西药监局发布公告，同意江西草掌柜中药有限公司暂停生产申请。 2026年3月30日，江西草掌柜中药有限公司向我局申请暂停中药饮片（含中药配方颗粒）生产。经研究，我局决定自即日起暂停该公司中药饮片生产活动，暂停生产范围：中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煨制），颗粒剂（中药配方颗粒）。

蒲公英Ouryao

2026-04-01
山东：《超药品说明书用药专家共识（2026年版）》发布

研发注册政策

山东：《超药品说明书用药专家共识（2026年版）》发布

最终确立了包含190个品种、312项推荐意见的最新目录。《共识》所收录的190种药物广泛覆盖了临床主要治疗领域，具体分类如下：。呼吸、重症及其他类药物。

蒲公英Ouryao

2026-04-01

超药品山东
【重庆】药品注册抽样检验事项正式上线

研发注册政策

【重庆】药品注册抽样检验事项正式上线

摘要： 2026年03月31日，重庆药监局发布了关于药品注册抽样检验事项正式上线“渝药安”的通知，自4月1日起执行。 1.上市许可申请前置注册检验。申请人在药品上市许可申请前提出的药品注册检验。

蒲公英Ouryao

2026-04-01

药品注册
参比制剂目录（第105批）、征求意见截止4月15日

招标采购

参比制剂目录（第105批）、征求意见截止4月15日

转自：国家药监局审评中心。根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百零五批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

蒲公英Ouryao

2026-04-01

参比制剂
青岛医保清算提速，数智化改革赋能“三医”协同

医保动态

青岛医保清算提速，数智化改革赋能“三医”协同

近日青岛市全面完成2025年度医保基金清算工作，本地2034家定点医药机构的医保费用已全部拨付到位。此次清算较往年提速一个多月，全年共拨付医保基金202.88亿元，其中年度清算金额7.82亿元，占比3.85%。为缓解医疗机构资金周转压力，青岛市医保局推行了 “年初预付、月度即时结算、季度清算、年度清算” 的全流程闭环管理模式。

中国医疗保险

2026-04-01

医保
生物医药2026：穿越周期，在“确定性”中寻找重塑的力量

公司动态

生物医药2026：穿越周期，在“确定性”中寻找重塑的力量

2026 年，生物医药产业正处在一个微妙的转折点。这不再只是资本寒冬后的复苏起点，更是从“盲目扩张”回归“价值创造”的重塑元年。当资本不再无条件为研发买单，生物医药的瓶颈正加速从实验室向工艺端转移。

深蓝观

2026-04-01

生物医药
Herbalife Ltd.将于2026年5月6日发布第一季度财务报告并举行电话会议

医投速递

Herbalife Ltd.将于2026年5月6日发布第一季度财务报告并举行电话会议

Herbalife Ltd.（纽约证券交易所代码：HLF），一家领先的全球健康与福祉公司、社区和平台，将于2026年5月6日（纽约证券交易所交易结束后）发布其2026年第一季度财务报告。同一天下午5:30东部时间（下午2:30太平洋时间），Herbalife的高级管理层将主持一个音频网络直播和电话会议，讨论其最新的财务结果。音频网络直播可通过以下链接获取：https://edge.media-server.com/mmc/p/udjduiru。通过电话会议加入的参与者可以通过注册以下链接获取拨入信息和个人PIN：https://register-conf.media-server.com/register/BIe923418ddce542868d28ccd0723ec5e3。财务报告、补充材料和网络直播将在Herbalife的投资者关系部分（https://ir.herbalife.com）提供。活动结束后，网络直播的回放将在同一网站提供，并持续三个月。Herbalife（纽约证券交易所代码：HLF）自1980年以来，一直通过其独立分销商提供科学验证的产品，在90多个市场中改变人们的生活，为分销商提供商业机会

Businesswire

2026-04-01

Herbalife Ltd
Cyclerion Therapeutics与Korsana Biosciences达成合并协议，共同推进神经退行性疾病治疗

医药投融资

Cyclerion Therapeutics与Korsana Biosciences达成合并协议，共同推进神经退行性疾病治疗

Cyclerion Therapeutics和Korsana Biosciences宣布达成一项全股票交易合并协议。合并后，公司将更名为Korsana Biosciences，并在纳斯达克上市，股票代码为“KRSA”。Korsana已获得约3.8亿美元的私募投资承诺，以支持合并。合并后的公司将利用Korsana的THETA™平台，推进包括阿尔茨海默病治疗药物KRSA-028在内的创新疗法。交易预计于2026年第三季度完成。

Businesswire

2026-04-01

General Atlantic LLC Vivo Capital LLC SR One Cyclerion Therapeuti Korsana Biosciences
美国中部德克萨斯州货运走廊铁路活动重启

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美国中部德克萨斯州货运走廊铁路活动重启

OmniTRAX公司正在完成基础设施投资，以恢复德克萨斯州中部铁路运营。本月，该公司将开始向德克萨斯州桑萨巴的一家岩石采石场提供服务，标志着该线路正式恢复运营。根据与德克萨斯材料公司和BNSF的新服务协议，CTXR铁路公司（OmniTRAX的子公司）将为桑萨巴采石场到洛美塔的BNSF换乘站提供单元列车运输服务。OmniTRAX总裁兼首席运营官Sergio Sabatini表示，该公司对地区和线路的信心推动了他们建立新的合作伙伴关系并恢复服务。CTXR铁路公司自2019年以来最后一次运营，需要在采石场和洛美塔之间进行大量资本投资以恢复运营安全并支持服务增长。最初的49英里铁路修复改进包括一个广泛的桥梁和交叉网络，包括跨越科罗拉多河和桑萨巴河的主要结构。桑萨巴市长Ken Jordan表示，CTXR铁路的重新开放对桑萨巴及其周边地区来说是一个巨大的好消息。CTXR铁路基础设施的升级将提高安全性，减少州际卡车拥堵，并支持未来的增长。

PRNewswire

2026-04-01
Amprion宣布战略里程碑，推进神经退行性疾病诊断技术

交易并购

Amprion宣布战略里程碑，推进神经退行性疾病诊断技术

全球领先的神经退行性疾病诊断公司Amprion近日宣布了一系列战略里程碑，包括在澳大利亚建立首个α-突触核蛋白种子扩增测试站点，扩大全球对精准诊断工具的访问。Amprion将继续与迈克尔·J·福克斯帕金森病基金会合作，开展多项研究项目。此外，Amprion还与麦考瑞大学合作，在澳大利亚建立临床α-突触核蛋白种子扩增测试，以支持临床和研究项目，推进对神经退行性疾病的理解和检测。Amprion正在加强其全球知识产权组合，并在欧洲、韩国和中国与领先的医院网络建立合作伙伴关系。Amprion的种子扩增测试技术已显示出尸检确认的诊断准确性，为临床医生和研究人员提供了对突触核病（如帕金森病、路易体痴呆和相关神经退行性疾病）的潜在病理学的见解。

Businesswire

2026-04-01

Amprion Inc The Michael J Fox Fo Macquarie University
Ocugen完成GARDian3临床试验给药，OCU410ST有望成为首例针对ABCA4相关视网膜疾病的单次基因治疗

研发注册政策

Ocugen完成GARDian3临床试验给药，OCU410ST有望成为首例针对ABCA4相关视网膜疾病的单次基因治疗

Ocugen公司宣布，其针对所有ABCA4相关视网膜疾病的单次基因治疗候选药物OCU410ST（AAV5-hRORA）的Phase 2/3 GARDian3关键性临床试验给药已完成，且提前于计划时间完成。该试验旨在评估OCU410ST在所有Stargardt疾病（ABCA4相关视网膜疾病）患者中的疗效和安全性。OCU410ST通过一次性的视网膜下注射，利用Ocugen的AAV5基因治疗平台，在视网膜中提供hRORA的持久表达，旨在减缓或停止进行性黄斑变性并保护视觉功能。该试验的主要目标是评估12个月时萎缩病变大小的减少。预计将在2027年第二季度公布初步结果，并在年中提交生物制品许可申请（BLA）。

GlobeNewswire

2026-04-01

Ocugen Inc
NewGenIVF集团发布2025年年度报告

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NewGenIVF集团发布2025年年度报告

NewGenIVF集团（纳斯达克：NIVF）是一家以技术驱动、多元化增长的公司，近日宣布已向美国证券交易委员会（SEC）提交了截至2025年12月31日的年度报告。该报告可在公司的投资者关系网站上查阅。NewGenIVF集团是一家技术前沿、多元化、跨多司法管辖区的高增长实体，利用房地产发展、数字资产创新和生殖健康解决方案的机遇。公司通过三个战略业务部门运营，这些部门利用尖端技术和创新解决方案推动可持续增长和高回报。这些部门包括专注于阿联酋拉什德港的房地产发展项目的“NewGenProperty”，作为公司数字资产和DeFi解决方案部门的“NewGenDigital”，以及专注于健康和长寿产品及解决方案的“NewGenSup”。NewGen的传统能力在于提供领先的IVF和辅助生殖治疗服务。随着业务覆盖多个司法管辖区，并致力于创新和技术驱动的解决方案，NewGenIVF集团在不断发展中的全球经济中，处于利用房地产、医疗保健和数字资产机遇的独特位置。此外，报告还包含前瞻性陈述，涉及公司的业务战略、增长前景和跨房地产、数字资产和生殖健康部门的运营。

GlobeNewswire

2026-04-01

Newgenivf Group Ltd
克劳斯塔尔2025年年度股东大会通过各项决议

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克劳斯塔尔2025年年度股东大会通过各项决议

克劳斯塔尔公司于2026年4月1日举行了第31届年度股东大会，会议在瑞士巴塞尔举行，共有269名股东和股东代表出席，占公司股本的67.52%。股东大会批准了董事会提出的所有议程事项和决议。2025年的管理报告、财务报表、合并财务报表以及非财务报告均获得通过。董事会成员和执行管理委员会成员获得解职，董事会成员从11人减少至8人。董事长本·范·伯登连任至2027年年度股东大会，同时瑞士公民Regula Wallimann和爱尔兰公民Albert Manifold被选入董事会。股东大会同意按每股0.42瑞士法郎的稳定分配方案进行分配。克劳斯塔尔公司表示，公司已解决遗留问题，优化了产品组合，并建立了高性能的运营模式。首席执行官康拉德·凯伊泽表示，克劳斯塔尔在2025年证明了其韧性和适应性，并通过自身努力再次提高了业绩。

GlobeNewswire

2026-04-01
BioXcel Therapeutics的IGALMI®获FDA接受补充新药申请，用于治疗双相情感障碍或精神分裂症的急性激越

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BioXcel Therapeutics的IGALMI®获FDA接受补充新药申请，用于治疗双相情感障碍或精神分裂症的急性激越

生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），批准IGALMI®在家（门诊）环境中用于治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的急性激越。FDA已指定处方药用户费用法案（PDUFA）的目标行动日期为2026年11月14日。IGALMI®是一种舌下薄膜，用于治疗成人精神分裂症和双相情感障碍I型或II型的急性激越。BioXcel Therapeutics表示，这一进展将推动其商业战略和上市计划，以满足患者和护理者的重大未满足需求。

GlobeNewswire

2026-04-01

BioXcel Therapeutics
AAVantgarde生物科技公司任命新任高级副总裁

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AAVantgarde生物科技公司任命新任高级副总裁

AAVantgarde生物科技公司，一家专注于通过其专有的腺相关病毒（AAV）载体平台进行大基因传递，治疗遗传性视网膜疾病（IRDs）的临床阶段生物技术公司，今日宣布任命Philip Lao为高级副总裁兼业务发展负责人。Lao先生拥有丰富的遗传医学和眼科经验，此前在Adverum生物科技公司担任业务发展负责人，成功领导了该公司于2025年12月被礼来公司收购。在加入AAVantgarde之前，Lao先生在诺华、辉瑞和武田等公司担任过并购和战略许可等职务，并在德意志银行医疗保健投资银行团队开始了他的职业生涯。AAVantgarde致力于为患有遗传性视网膜疾病的患者提供一流的疗法，其领先项目针对Stargardt病和由Usher综合征1B引起的视网膜色素变性，这两种疾病目前尚无批准的治疗方法。

GlobeNewswire

2026-04-01

AAVANTGARDE BIO SRL Adverum Biotechnolog Takeda GmbH University of Chicag
Tiziana Life Sciences发布鼻用抗CD3单克隆抗体在神经炎症治疗中的积极临床前数据

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Tiziana Life Sciences发布鼻用抗CD3单克隆抗体在神经炎症治疗中的积极临床前数据

Tiziana Life Sciences公司宣布，其领先候选药物鼻用foralumab（一种全人源抗CD3单克隆抗体）在治疗与衰老相关的神经炎症方面的临床前研究取得积极成果。研究表明，鼻用抗CD3能够减轻慢性神经炎症，改善认知功能。该疗法通过调节T细胞影响小胶质细胞行为，促进神经发生，有望应用于治疗与年龄相关的认知障碍。Tiziana Life Sciences正在推进鼻用foralumab的临床试验，包括非活动性继发性进展性多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的研究。

GlobeNewswire

2026-04-01

Tiziana Life Science