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  • 速递｜首款减肥GLP-1仿制药获批！压力给到减重巨头
    审批动态
    速递｜首款减肥GLP-1仿制药获批！压力给到减重巨头
    以色列梯瓦制药在美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）仿制药后，迎来了重要里程碑。 这款注射剂面向超重成人及体重超过60公斤（132磅）的12至17岁青少年，是目前唯一上市的GLP-1仿制药，业界普遍认为它将有助于缓解日益增长的市场需求。 GLP-1疗法最初仅用于治疗2型糖尿病，这是一种以胰岛素抵抗和长期高血糖为特征的疾病。
    GLP1减重宝典
    2025-09-08
    梯瓦 减肥
  • 不只为减肥，硅谷精英迷上“全能神药”GLP-1司美格鲁肽
    前沿研究
    不只为减肥，硅谷精英迷上“全能神药”GLP-1司美格鲁肽
    Sugar直言：“这就像在给大脑编程。”。 GLP-1类药物正在迅速融入科技界的日常。 科技媒体《The Information》上周的一项读者调查显示，在近千名受访者中，竟有50.5%的人表示自己正在使用这类药物，远高于普通人群。
    GLP1减重宝典
    2025-09-08
    减肥
  • 《Cell》震惊全球：中华神草化身燃脂魔弹，雷公藤红素或成减重界王者
    前沿研究
    《Cell》震惊全球：中华神草化身燃脂魔弹，雷公藤红素或成减重界王者
    雷公藤红素能抑制食欲、防止能量消耗下降，并通过提升瘦素敏感性，使高瘦素饮食诱导性肥胖（DIO）小鼠体重最多下降45%。 虽然现代医学在肥胖治疗领域取得了很大进展，但至今尚无真正有效的抗肥胖药物。 它通过提升瘦素敏感性，减少食物摄入，阻断能量消耗，令DIO小鼠体重下降45%，但对瘦素缺乏或瘦素受体缺陷小鼠无效。
    GLP1减重宝典
    2025-09-08
    瘦素受体 肥胖
  • 干细胞外囊泡：抗光老化的新希望
    前沿研究
    干细胞外囊泡：抗光老化的新希望
    长期暴露在紫外线下，我们的皮肤会逐渐失去弹性，出现皱纹、色斑，甚至增加皮肤癌风险。 这种由紫外线引起的皮肤老化过程，医学上称为 " 光老化 " 。 据统计， 70 岁以上老年人中近八成存在需要治疗的皮肤问题，其中大多数与紫外线相关。
    瑷格干细胞
    2025-09-08
    皱纹 皮肤癌 干细胞外囊泡
  • “前所未有”！近半数晚期肺癌患者活过4年，奥希替尼联合化疗一线治疗地位再获验证
    临床研究
    “前所未有”！近半数晚期肺癌患者活过4年，奥希替尼联合化疗一线治疗地位再获验证
    日前，在世界肺癌大会（WCLC）上，FLAURA2临床试验的最终总生存期（OS）分析结果公布，再次印证了奥希替尼是 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗。 试验结果显示，奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗用于局部晚期或转移性 EGFR 突变NSCLC患者的一线治疗， 中位OS近4年（47.5 个月），而奥希替尼单药治疗约为3年（37.6 个月），奥希替尼联合化疗可将死亡风险降低23%。 新闻稿指出， “这是 EGFR 突变晚期肺癌全球3期临床试验中报告的最长（总生存）获益”。
    医学新视点
    2025-09-08
    EGFR
  • 每日一次，有效降低眼压！创新眼药水达3期试验主要终点
    临床研究
    每日一次，有效降低眼压！创新眼药水达3期试验主要终点
    Nicox近期宣布，其创新一氧化氮（NO）释放型比马前列素滴眼液NCX 470 0.1%在Denali临床3期试验中达到了主要终点。 在这项涵盖696例开角型青光眼或眼压过高患者的研究中，每日一次NCX 470给药在降低基线眼压（IOP）方面，与标准治疗相比，达到非劣效性。 结果显示， NCX 470的眼压下降幅度为7.9至10.0 mmHg，而标准治疗为7.1至9.8 mmHg。
    医学新视点
    2025-09-08
    眼压 创新眼药水
  • 圣诺医药宣布获华熙生物战略股权投资 共同推进新一代生命科学管线
    医药投融资
    圣诺医药宣布获华熙生物战略股权投资 共同推进新一代生命科学管线
    RNAi疗法生物制药公司Sirnaomics与华熙生物科技（香港）有限公司签订战略投资协议，华熙生物以每股12港元认购圣诺医药配售股份，总投资额约1.38亿港元。此次投资将推动圣诺医药在医学美容、衰老干预及再生医学领域的研发与商业化，华熙生物将投入资源支持STP705靶向减脂项目及其他基于siRNA的医学美容管线。双方将结合各自优势，共同开发新一代精准递送解决方案，并推进肿瘤及自身免疫性疾病等管线的发展。
    美通社
    2025-09-08
  • 三迭纪获全国首张3D打印药品生产许可证，中国制药创新迈入数字化新时代​​｜道彤Family
    审批动态
    三迭纪获全国首张3D打印药品生产许可证，中国制药创新迈入数字化新时代​​｜道彤Family
    这标志着中国3D打印制药技术首次实现合规化生产，是三迭纪在药物研发与产业化进程中跨出的关键一步，也是道彤投资在医药创新领域布局的又一里程碑成果。 本次许可核发给全球最大商业化产能的三迭纪3D打印数字化药品生产基地。 该基地位于南京市江宁区生命科学加速带园区，包括MED®（熔融挤出沉积）生产中心、质量控制中心与仓储中心，具备高达3亿片3D打印药品的年生产能力。
    道彤投资
    2025-09-08
    3D打印药品
  • 荣灿生物宣布启动针对高危型HPV的治疗性mRNA疫苗临床试验
    临床研究
    荣灿生物宣布启动针对高危型HPV的治疗性mRNA疫苗临床试验
    2025年9月 3日 ，上海交通大学医学院附属仁济医院 与上海交通大学药学院、荣灿生物医药技术（上海）有限公司合作， 宣布正式启动一项针对高危型人乳头瘤病毒 （ HPV） 持续感染患者的治疗性 mRNA疫苗（RCZL11）临床试验。 项目重点考察创新治疗性疫苗（ RCZL11）在应对高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染中的综合表现，包括实际治疗效果、使用安全性以及激发人体免疫反应的能力。 荣灿生物是一家专注于核酸递送技术、 mRNA药物研发及产业化的创新型生物医药企业，致力于解决核酸药物递送效率与靶向性难题，聚焦肿瘤、代谢疾病及传染性疾病等领域，为患者提供疗效卓越、安全性高的治疗新路径。
    药时空
    2025-09-08
    人乳头瘤病毒 HPV 上海交通大学
  • Science重磅！“一步到位” ，脂质纳米颗粒改写 CAR-T 治疗格局
    前沿研究
    Science重磅！“一步到位” ，脂质纳米颗粒改写 CAR-T 治疗格局
    CAR-T细胞疗法在治疗B细胞恶性肿瘤方面取得了巨大成功，并且在治疗自身免疫疾病方面也具有潜力。 然而，复杂的制造过程和预处理方案限制了其可及性和可扩展性。 2025年6月，Capstan公司及宾夕法尼亚大学的研究人员在Science期刊发表了 一篇名为《 In vivo CAR T cell generation to treat cancer and autoimmune disease 》 的 文章 。
    药时空
    2025-09-08
    B细胞恶性肿瘤 CAR-T 脂质纳米颗粒
  • 新一批CRL公布，都有哪些神奇细节？
    研发注册政策
    新一批CRL公布，都有哪些神奇细节？
    近日（9月4日），FDA更新了完整回复信（CRL）的公布细则，FDA表示，如果现在厂商收到FDA的CRL，他们会立即将其公布出来。 最逆天的大概还是那个试图将摇头丸用于PTSD的公司Lykos Therapeutics。 该药物在2024年7月的时候被FDA专家会9比2否决，结果不出所料，同年8月被FDA拒绝批准。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-08
    PTS CRL
  • 跨国药企在中国 | 蔡司、勃林格殷格翰、卫材、觅瑞、默克、诺华、强生、奥林巴斯、赛诺菲、参天公司、美纳里尼等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 蔡司、勃林格殷格翰、卫材、觅瑞、默克、诺华、强生、奥林巴斯、赛诺菲、参天公司、美纳里尼等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 蔡司9月1日在上海揭幕焕然一新的蔡司中国客户体验中心，标志着该中心自2015年启动、2019年首次升级后的又一里程碑。 此次焕新升级覆盖医疗技术、半导体制造技术、研究显微镜解决方案、工业质量解决方案、消费品光学等所有业务板块。
    医药健闻
    2025-09-08
    蔡司 默克
  • 山东三木再上马3000吨光引发剂
    前沿研究
    山东三木再上马3000吨光引发剂
    近日， 山东三木化工有限公司3000吨/年光引发剂184新建项目进行备案公示 。 就在前不久，山东三木两套光引发剂装置进行了节能改造公示。 8月4日，4000吨/年光引发剂产品节能升级改造项目进行环评报批前公示；。
    功能与专用化学品
    2025-09-08
    三木
  • 2025WCLC | 全球首个PD-1×VEGF双抗Ⅲ期数据出炉：疗效分化，生存趋势仍可期
    临床研究
    2025WCLC | 全球首个PD-1×VEGF双抗Ⅲ期数据出炉：疗效分化，生存趋势仍可期
    2025年世界肺癌大会（WCLC 2025）上传来最新消息，Summit Therapeutics 与康方生物联合开发的 PD-1×VEGF 双抗 ivonescimab 在全球Ⅲ期 HARMONi 研究中披露了随访更新。 作为首个进入全球Ⅲ期的 PD-1×VEGF 双抗项目 ，这一研究结果不仅关系到该药物能否获得美国 FDA 的认可，也被视为检验“中西人群疗效一致性”的关键案例。 HARMONi PFS 分析。
    药研网
    2025-09-08
    VEGF PD1 肺癌
  • 传奇生物拟赴海外二次上市
    医药投融资
    传奇生物拟赴海外二次上市
    据彭博社报道，知情人士透露，总部位于新泽西的传奇生物（Legend Biotech） 正在考虑在美国境外进行第二次上市 ，潜在地点包括 香港、新加坡和伦敦 。 目前，公司已与潜在顾问展开沟通，但相关谈判细节尚未公开。 业内分析认为，二次上市尤其若选在香港，将有助于提升传奇生物的估值。
    药研网
    2025-09-08
  • 巨星陨落！David Baltimore逝世：37岁摘得诺奖，他的发现颠覆了“中心法则”
    前沿研究
    巨星陨落！David Baltimore逝世：37岁摘得诺奖，他的发现颠覆了“中心法则”
    根据《纽约时报》报道，著名生物学家戴维·巴尔的摩（David Baltimore）博士于9月6日在位于马萨诸塞州伍兹霍尔（Woods Hole）的家中逝世，享年87岁。 他的妻子黄诗厚（Alice Huang）博士表示，Baltimore死于多种癌症的并发症。 因这一成就，Baltimore博士在37岁时便摘得诺贝尔生理学或医学奖。
    学术经纬
    2025-09-08
    David Baltimore
  • 一文掌握IL-6抗体配对：产品、货号、加样量、仪器兼容性与校准曲线全放松
    研发注册政策
    一文掌握IL-6抗体配对：产品、货号、加样量、仪器兼容性与校准曲线全放松
    白介素（Interleukin） ，又称“白细胞介素”，是一类由多种细胞产生的具有生物学活性的小分子多肽样片段，在免疫细胞的激活和调节、介导T、B淋巴细胞等的活化、增殖和分化，以及炎症反应中起重要作用。 白介素（Interleukin），又称“白细胞介素”，是一类由多种细胞产生的具有生物学活性的小分子多肽样片段，在免疫细胞的激活和调节、介导T、B淋巴细胞等的活化、增殖和分化，以及炎症反应中起重要作用。 白介素-6 (Interleukin6，IL-6)是白细胞介素家族中的一员。
    AI 西宝生物
    2025-09-08
    IL-6 白介素6
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