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  • 破局治疗困境，逾百名DMD患儿在乐城接受新药治疗重获希望
    临床研究
    破局治疗困境，逾百名DMD患儿在乐城接受新药治疗重获希望
    2025年9月7日是一年一度的 世界杜氏肌营养不良知晓日 ，世界各国的医生和患者都会在这一天共同发声，呼吁社会关注杜氏肌营养不良（DMD）这一严重威胁儿童生命的罕见疾病。 DMD新药伐莫洛龙自2024年5月落地乐城先行区以来，已经累计惠及一百多名患儿，为这群随时在与疾病抗争的孩子们带来希望和力量。 伐莫洛龙（vamorolone）是一种新型解离型皮质类固醇，通过结构创新实现 精准抗炎效应 。
    罕见病信息网
    2025-09-08
    杜氏肌营养不良 DMD
  • 【融资】益杰立科（EPIGenic）完成6000万美元B轮融资
    医药投融资
    【融资】益杰立科（EPIGenic）完成6000万美元B轮融资
    临床阶段创新药研发企业—— 益杰立科 （上海）生物科技有限公司（益杰立科， EPIGenic ）近日宣布完成6000万美元B轮融资。 本轮融资由龙磐投资领投，原有投资方奥博资本等持续投资，并引入港粤资本和行业知名投资机构共同参与。 本轮融资资金将主要用于支持表观遗传创新药物EPI-003在慢性乙肝临床治愈和EPI-001在高胆固醇血症治疗的持续临床开发。
    微创投
    2025-09-08
    EPIGenic
  • 8月，全球批准22个罕见病药物（附清单）
    研发注册政策
    8月，全球批准22个罕见病药物（附清单）
    2025 年已过半程，罕见病领域新药审批持续加速！ 经罕见病信息网统计，2025年8月全球共有22款罕见病药物获批，共涉及19种罕见病。
    罕见病信息网
    2025-09-08
    罕见病
  • 4.5 亿美元！施维雅收购脆性 X 综合征潜在首创疗法
    交易并购
    4.5 亿美元！施维雅收购脆性 X 综合征潜在首创疗法
    2025 年 9 月 8 日， 施维雅（Servier） 宣布，已与英国生物医药公司 Kaerus Bioscience 签订最终协议， 收购其开发的潜在治疗脆性 X 综合征（FXS）的临床候选药物 KER-0193 。 这也是施维雅在 神经学领域的首笔资产收购 。 KER-0193 是一款口服小分子 BK 通道调节剂，由 Kaerus Bioscience（2016 年由 Medicxi 共同创立）发现和开发。
    药研网
    2025-09-08
  • 高尿酸血症/痛风研究现状及如何实现更精准的新药研究
    前沿研究
    高尿酸血症/痛风研究现状及如何实现更精准的新药研究
    高尿酸血症/痛风研究现状及如何。 实现更精准的新药研究。 高尿酸血症（hyperuricemia），指在正常饮食状态下，体内尿酸生成过多和（或）排泄过少所致。
    龙传生物
    2025-09-08
    hyperuricemia
  • 扬子江食管炎1类新药在华获批上市
    审批动态
    扬子江食管炎1类新药在华获批上市
    近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，扬子江药业集团引进的1类新药盐酸菲优拉生片（曾用名：非苏拉赞）获批上市， 适用于反流性食管炎的治疗。 P-CAB药物相比传统PPI具有显著优势，已成为国内外胃食管反流病治疗指南推荐的一线选择。 《2020年中国胃食管反流病专家共识》将GERD治疗首选药物由“PPIs”调整为“PPIs或P-CABs”， 且将P-CABs纳入维持治疗首选药物。
    健识局
    2025-09-08
    反流性食管炎
  • 默沙东前高管要发财了！350万美元“捡漏”的管线冲刺IPO了
    医药投融资
    默沙东前高管要发财了！350万美元“捡漏”的管线冲刺IPO了
    应世生物的 创始人王在琪曾是K药、HPV疫苗在中国上市的推手 。 应世生物尚未有产品获批上市，公司进度快的管线是2017年从勃林格殷格翰手里引进的FAK抑制剂IN10018。 目前，应世生物累计融资超1.3亿美元， 投后估值达到3.06亿美元。
    健识局
    2025-09-08
    FAK HPV 高管
  • 悦康药业勇闯核酸“无人区”，做中国版诺华
    公司动态
    悦康药业勇闯核酸“无人区”，做中国版诺华
    siRNA药物是核酸药物的一类。 核酸药物被业界甚至视作新药开发的“第三次浪潮”，是相对前沿且小众的领域，和抗体、ADC药物相比技术难度更大。 近期国内核酸药物领域频频出现BD交易，这从全球来看都不多见， 标志着中国的核酸药物研发势力正在形成。
    健识局
    2025-09-08
    核酸药物
  • 合全药业与箕星药业签署战略合作协议
    公司动态
    合全药业与箕星药业签署战略合作协议
    药明康德子公司合全药业与箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司，就箕星心血管代谢管线的制剂开发、生产及全球供应建立战略合作伙伴关系。 箕星董事会执行董事兼首席执行官牟艳萍女士以及合全药业高级副总裁、制剂研发和生产业务部负责人陈金玲博士，携双方管理团队共同出席签约仪式。 此次合作聚焦于箕星的心血管及代谢核心管线的制剂开发，以及临床样品及未来商业化的全球供应。
    合全药业
    2025-09-08
    代谢疾病
  • 免疫治疗不良反应干预的新方向，突破激素治疗困境
    前沿研究
    免疫治疗不良反应干预的新方向，突破激素治疗困境
    免疫检查点抑制剂（ICI）的问世为肿瘤治疗带来了突破，然而随着临床应用的普及，免疫相关不良反应（immune-related adverse events, irAE）的管理成为新的挑战。 数据显示，ICI治疗导致的全级别irAE发生率为66%，其中3级以上严重irAE占14%，约0.45%的病例因irAE死亡。 糖皮质激素是irAE的一线治疗药物，但临床中仍有10%-20%的患者表现为激素抵抗或激素依赖。
    福建省肿瘤医院
    2025-09-08
    肿瘤 免疫治疗不良
  • 依沃西全球 3 期试验数据存争议，获批仍存希望
    临床研究
    依沃西全球 3 期试验数据存争议，获批仍存希望
    摘要： Summit Therapeutics 与 Akeso 合作的 PD-1xVEGF 药物依沃西（ivonescimab）全球 3 期试验数据引发关注。 最初数据显示疾病进展或死亡风险降低，但后续分析表明，中国和西方患者群体在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上存在差异。 一、初期数据带来乐观预期。
    抗体圈
    2025-09-08
    依沃西
  • FDA 动荡下的药企困局
    公司动态
    FDA 动荡下的药企困局
    摘要： FDA 近期经历了前所未有的领导层变动和大规模裁员，导致沟通瘫痪、不确定性弥漫，众多中小型生物制药公司在疗法审批道路上举步维艰。 本文聚焦近六个月来五家与新 FDA 打交道的生物科技公司，解析它们在这一混乱局面中所遭遇的种种困境。 FDA 动荡：药企前路迷雾重重。
    抗体圈
    2025-09-08
    瘫痪 FDA
  • 箕星牵手合全药业 加速核心管线全球布局
    公司动态
    箕星牵手合全药业 加速核心管线全球布局
    2025年9月5日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司，今天和药明康德子公司合全药业，一家全球新药合同开发与生产领域（CDMO）的领军企业，就箕星心血管代谢管线的制剂开发、生产及全球供应建立战略合作伙伴关系。 箕星董事会执行董事兼首席执行官牟艳萍女士以及合全药业高级副总裁、制剂研发和生产业务部负责人陈金玲博士，携双方管理团队共同出席签约仪式。 此次合作聚焦于箕星的心血管及代谢核心管线的制剂开发，以及临床样品及未来商业化的全球供应。
    箕星药业科技
    2025-09-08
    代谢疾病
  • 国家基药目录调整，释放哪些重磅信号？
    招标采购
    国家基药目录调整，释放哪些重磅信号？
    答复中明确，要依据《基本医疗卫生与健康促进法》、《药品管理法》等，在前期调研和专家研讨的基础上， 形成《国家基本药物目录管理办法（修订稿）》 ，广泛征求听取意见建议， 适时发布 。 国家基本药物目录（以下简称“基药目录”） 作为基本药物制度的实施载体，是基本药物制度发挥有效作用的基础。 由于基药目录需要有 适应基本国情的保障能力 ，需要与时俱进；同时，随着我国创新药上市数量的逐年增多，临床选择逐渐丰富，基药目录的适时调整机制对 提升目录临床适配性、保障公众用药权益 十分重要。
    掌上易联通
    2025-09-08
    基药目录调整
  • 华熙生物战略入股圣诺医药，加码核酸药物与定向减脂赛道
    医药投融资
    华熙生物战略入股圣诺医药，加码核酸药物与定向减脂赛道
    华熙生物 （股票代码：688363.SH） 通过旗下全资子公司Bloomage Biotechnology (Hong Kong) Limited，认购香港主板18A上市公司圣诺医药-B （股票代码：02257.HK） 战略配售的股份，认购价格为12元港币，认购金额约为1.38亿港元，配售完成后，公司将持有圣诺医药约9.44%的总股本。 公司不仅是财务投资人，更是战略投资人，后续双方将探讨更多业务层面合作的可能性，体现双方的长期战略协同。 小核酸药物 （包括ASO、siRNA等） 被普遍认为是继小分子和抗体之后的“第三大类药物”。
    同写意
    2025-09-08
    核酸药物 华熙生物 定向减脂
  • 诺华·舶望93亿只是开胃菜, 一图看完 58项siRNA RNAi srRNA circRNA 从罕见病到慢病
    公司动态
    诺华·舶望93亿只是开胃菜, 一图看完 58项siRNA RNAi srRNA circRNA 从罕见病到慢病
    2024年至2025年，RNA药物领域迎来了令人瞩目的交易浪潮。 诺华在2024年1月与舶望制药 （Argo） 达成41.65亿美元合作后，又于2025年9月追加了一项高达52亿美元的siRNA新协议。 全球有7款上市小核酸药物。
    同写意
    2025-09-08
    核酸药物 罕见病 siRNA
  • 君实生物 IL-17A 单抗即将申报上市，治疗中重度斑块状银屑病
    审批动态
    君实生物 IL-17A 单抗即将申报上市，治疗中重度斑块状银屑病
    君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请 。 JS005 是君实生物自主研发的特异性抗 IL-17A 单克隆抗体。 IL （白细胞介素） -17A 是一种具有多效性的细胞因子，其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。
    药圈头条
    2025-09-08
    IL-17A 斑块状银屑病
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