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  • 燃石医学发布2025年第二季度财报：收入同环比两位数增长，亏损大幅缩窄91%
    财报业绩
    燃石医学发布2025年第二季度财报：收入同环比两位数增长，亏损大幅缩窄91%
    2025年9月8日，燃石医学（纳斯达克代码：BNR）发布了2025年第二季度业绩公告：。 值得一提的是，经调整后EBITDA（息税折旧及摊销前利润）为 亏损60万元人民币，相较2024年第二季度的2,730万元人民币，同比大幅减亏98%，运营效率显著提升。 截至2025年6月30日，公司现金、现金等价物和受限制现金为 4.55亿元人民币 ，财务结构稳健。
    燃石医学
    2025-09-08
  • 国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告
    国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告。 （2025年第79号）。 附件：中药生产监督管理专门规定。
    国家药监局
    2025-09-08
    国家药监局
  • 新元素药业抗痛风创新药ABP-671全球IIb/III期临床取得积极结果 | 锋投动态
    临床研究
    新元素药业抗痛风创新药ABP-671全球IIb/III期临床取得积极结果 | 锋投动态
    2025年9月8日，据浙江杭州及美国消息，新元素药业公布ABP-671用于治疗痛风的全球IIb/III期临床试验取得了十分积极的结果。 结果显示，该项临床试验达到所有主要治疗终点及次要治疗终点。 在与阳性对照组别嘌醇“Treat-to-Target”，即别嘌醇每天最高治疗剂量可达800 mg，以达到血尿酸水平< 6 mg/dL（360 μmol/L）的比较中，ABP-671展现出优异的降尿酸作用，特别是受试者在血尿酸水平< 5 mg/dL（300 μmol/L）以及< 4 mg/dL（240 μmol/L）有更高及优异的达标率。
    倚锋资本
    2025-09-08
    痛风 ABP-671 抗痛风
  • 干细胞vs免疫细胞：回输后有什么区别？
    前沿研究
    干细胞vs免疫细胞：回输后有什么区别？
    今天就用大白话跟大家好好聊聊，回输这两种细胞后，到底有哪些核心区别。 干细胞：身体的“全能装修队”。 你有没有过这样的体验？
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-08
    免疫细胞
  • 中国生物六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒获批上市
    审批动态
    中国生物六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒获批上市
    9月5日， 中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称 “ 中生捷诺 ” ）研发 的“六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。 泌尿生殖道感染是由细菌、病毒、支原体、衣原体、滴虫等多种病原体侵袭而引起一类疾病的总称。 全世界每天有超过 100万人获得可治愈的生殖道感染，具有人群普遍易感、临床症状隐匿（大多无症状）、混合感染严重、诊疗流程复杂等特征。
    中国生物
    2025-09-08
    泌尿生殖系统感染 泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒
  • 喜报！联环药业法莫替丁注射液获得生产批件
    审批动态
    喜报！联环药业法莫替丁注射液获得生产批件
    近日，从国家药品监督管理局传来喜讯，联环药业法莫替丁注射液获得获得药品注册证书。 法莫替丁注射液的获批进一步丰富拓展了公司小容量注射剂3号线产品线，随着品种不断扩充，将为公司高发展提供新的增长点。 2025年至今，联环药业已获得10个品种生产批件以及2个临床批件。
    联环药业
    2025-09-08
  • 医保精确“画像”，10种情形违规！涉及医院、药店、个人（附表格说明）
    医保动态
    医保精确“画像”，10种情形违规！涉及医院、药店、个人（附表格说明）
    9月8日，国家医保局发出关于《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》（以下简称《细则》）公开征求意见的公告，意见反馈截止时间为2025年10月7日17:00。 这份《细则》是在《医 疗保障基金使用监督管理条例》（国务院令第735号）的基础上进行 了细化，首次对骗保行为进行精准“画像”，并构建起全链条防控体系。 《细则》第六条至第十五条，列举了医保基金违规使用的10种表现形式，并对其进行定义、认定。
    医药云端工作室
    2025-09-08
    医保
  • 复宏汉霖、百利天恒、康方生物勇闯2025世界肺癌大会
    公司动态
    复宏汉霖、百利天恒、康方生物勇闯2025世界肺癌大会
    2025 年 9 月 6 日 - 9 日，世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那举行，国内外药企带来诸多最新实验结果。 复宏汉霖、百利天恒、康方生物 三家企业分别公布了旗下单抗H药 汉斯状 ® 、EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 iza-bren （BL-B01D1）、 PD-1/VEGF 双抗药物依沃西 （依沃西单抗）的最新临床研究数据，均展现出显著疗效与良好安全性，为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤治疗提供新方向。 第一三共和默沙东 联合公布了 IDeate-Lung01 II 期试验的重要结果。
    Being科学
    2025-09-08
    HER3 EGFR 汉斯状
  • 国家卫生健康委办公厅关于印发药事管理等3个专业医疗质量控制指标（2025年版）的通知（附解读）
    研发注册政策
    国家卫生健康委办公厅关于印发药事管理等3个专业医疗质量控制指标（2025年版）的通知（附解读）
    国家卫生健康委办公厅关于印发药事管理等3个专业医疗质量控制指标（2025年版）的通知。 现印发给你们，供各级卫生健康行政部门、相关专业质控组织和医疗机构在医疗质量管理与控制工作中使用。 2.临床检验专业医疗质量控制指标（2025年版）。
    县域医共体
    2025-09-08
    国家卫生健康委
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴米格列奈钙片全国第三家获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴米格列奈钙片全国第三家获批！
    米格列奈钙片为糖尿病用药，米格列奈与胰岛β细胞磺酰脲受体结合，抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K + 通道，造成细胞去极化，细胞内Ca 2+ 浓度升高，从而促进胰岛素的分泌，降低血糖。 据预测，到2050年，成年糖尿病患者将达到每8人中1人，人数约为8.53亿，较当前增长46%。 在糖尿病患者中，超过90%为2型糖尿病患者。
    百诚医药
    2025-09-08
  • 优锐医药宣布与Stallergenes Greer就Actair®达成独家长期合作
    公司动态
    优锐医药宣布与Stallergenes Greer就Actair®达成独家长期合作
    优锐医药（Nuance Pharma）与全球过敏领域领军企业Stallergenes Greer共同宣布，双方就屋尘螨（HDM，House Dust Mite）诱导的过敏性鼻炎舌下过敏原免疫疗法（SLIT，Sublingual Immunotherapy）药物——Actair®的研发与商业化达成独家长期合作伙伴关系。 过敏性鼻炎是一种全球性疾病，WHO研究显示世界范围内有10%-30%的成人和40%的儿童受过敏性鼻炎的影响，且患病人数呈逐年上升态势。 2022年国家呼吸系统疾病临床医学研究中心论文显示 2 ，屋尘螨仍然是鼻炎和哮喘患者中最常见的过敏原。
    NUANCE 优锐
    2025-09-08
    过敏性鼻炎
  • 药规速递丨国家药品监督管理局药品审评中心：关于公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    药规速递丨国家药品监督管理局药品审评中心：关于公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，通知全文如下：。 我中心起草了《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，旨在阐述当前针对泛肿瘤药物临床研发中相关技术问题的考虑。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    四川药检
    2025-09-08
    肿瘤 国家药品监督管理局
  • 药规速递丨《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读（五）
    研发注册政策
    药规速递丨《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读（五）
    近日，国家药品监督管理局网站 发布了 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》 系列解读视频， 一起来看看吧。 >> 四川省药检院举办2025年“全国药品安全宣传周”公众开放日活动。 >>省药检院组织全院干部职工集中收看纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会
    四川药检
    2025-09-08
    国家药监局
  • CDE征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    CDE征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见
    9月4日，中国国家药品审评中心（CDE）宣布公开征求《 针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿） 》意见，时限一个月。 迈同生物医药有限公司是由赵国屏院士、管坤良教授等科学家领衔的科学家研发团队2020年创立，是一家专注于世界领先的、从疾病代谢分子机制研究到创新药物开发的、全产业链的现代高科技生物医药企业。 MT-001胶囊只是一个开始，迈同生物作为一个平台，将充分发挥基础研究的科学家、临床一线的研究者，以及医药产业相关的专家的能力和热情，为人民健康事业服务，研发满足临床需求的创新药，扎根临床需求，立志造福患者，服务社会。
    迈同生物
    2025-09-08
    肿瘤 CDE
  • 荣泽集团与港股上市公司堃博生物达成重磅合作
    公司动态
    荣泽集团与港股上市公司堃博生物达成重磅合作
    近期，杭州荣泽生物科技集团有限公司（以下简称 “ 荣泽生物 ” ）与杭州堃博生物科技有限公司（以下简称 “ 堃博生物 ” ）正式签署为期十年的战略合作协议。 双方将充分发挥在细胞基因治疗（ CGT ）与肺部精准介入技术的互补优势，共同开发全球领先的喷雾给药设备，推动外泌体、干细胞与基因疗法等先进技术在医美抗衰老及重大肺部疾病领域的临床应和产业化。 堃博生物全球首个全肺诊疗导航系统 LungPro 在美国获批 FDA。
    荣泽集团
    2025-09-08
    外泌体 堃博 港股上市公司
  • AI大模型实现前列腺癌无创精准诊断与分级! 任善成教授团队成果登上顶刊《Nature Cancer》
    前沿研究
    AI大模型实现前列腺癌无创精准诊断与分级! 任善成教授团队成果登上顶刊《Nature Cancer》
    相关研究在国际顶尖医学期刊《Nature Cancer 》 （IF=28.5）发表。 前列腺癌已成为全球男性第二高发癌症。 随着我国人口老龄化加剧和生活方式变化，前列腺癌发病率正以每年13%的速度快速增长。
    海医大发布
    2025-09-08
    前列腺癌 AI
  • WCLC 2025 | 复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药3项口头报告，9项研究结果公布
    临床研究
    WCLC 2025 | 复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药3项口头报告，9项研究结果公布
    2025年9月8日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）肺癌领域九项研究最新结果在2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）上发布。 本次大会上，H药 汉斯状 ® 三项研究最新结果以口头报告的形式发布，其中，H药 汉斯状 ® 一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究（ASTRUM-002研究）结果在大会上以口头报告的形式首次发布。 H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、英国、德国、印度、印度尼西亚、新加坡等近40个国家和地区获批上市, 覆盖全球近半数人口 。
    复宏汉霖
    2025-09-08
    PD1 汉斯状 小细胞肺癌
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