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  • 武田血友病疗法在美获批扩大适应证
    审批动态
    武田血友病疗法在美获批扩大适应证
    No.1 / 诺诚健华奥布替尼MZL适应证在新加坡获批上市。 2025年9月8日，诺诚健华（688428.SH；9969.HK）宣布，宜诺凯（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。 这是奥布替尼在新加坡获批的第二项适应证，2022年11月，该药首次在新加坡获批上市，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
    GBIHealth
    2025-09-08
    血友病 法
  • 全球首个丨昭衍新药助力华纪元生物国际首创治疗性降压疫苗项目获批临床试验
    审批动态
    全球首个丨昭衍新药助力华纪元生物国际首创治疗性降压疫苗项目获批临床试验
    2025年8月22日 ，武汉华纪元生物技术开发有限公司研发的国际首创1类生物药——治疗性降压疫苗项目（HJY-ATRQβ-001注射液）喜获临床试验批准通知书（IND批件），这标志着该项目即将进入临床试验的新征程，成为 全球首个 治疗性降压疫苗项目。 昭衍新药 很荣幸能参与武汉华纪元生物 治疗性降压疫苗项目（HJY-ATRQβ-001注射液） 的研发过程，负责该药物的 非临床安全性评价及药效评价 ，为华纪元生物获批开展临床试验奠定了坚实基础。 HJY-ATRQβ-001注射液的三大优势。
    昭衍JOINN
    2025-09-08
    昭衍新药 降压疫苗项目
  • Nat. Commun. 丨陈忠/骆清铭团队合作建立全脑3D组胺能神经上游网络图谱
    前沿研究
    Nat. Commun. 丨陈忠/骆清铭团队合作建立全脑3D组胺能神经上游网络图谱
    中枢组胺能神经系统在动物的多种生理功能 如睡眠觉醒节律、摄食行为、认知与运动功能等， 以及神经精神疾病 睡眠障碍、认知障碍与阿尔兹海默症、帕金森症、多发性硬化症，以及精神分裂症等 发病过程密切相关 【1-4】 。 组胺能神经元是中枢组胺的重要来源，其胞体拥有非常保守的分布区域，其输出纤维则几乎遍布全脑主要脑区，并且接受来自多个 上游核团 的 长 投射输入。 因此， 建立一张全面精准的组胺能长投射神经输入图谱，揭示组胺能神经元接受不同类型输入信息的结构性原理，对于将来的系统性功能解析工作是至关重要的。
    BioArt
    2025-09-08
    精神分裂症 神经上游网络 全脑3D组胺
  • Sci Adv丨AND-1 是 R-loop动态的关键调控因子，也是克服内分泌耐药的重要靶点
    前沿研究
    Sci Adv丨AND-1 是 R-loop动态的关键调控因子，也是克服内分泌耐药的重要靶点
    R 环是一种非经典 DNA 构象，在转录、复制及 DNA 修复等生命过程中发挥重要作用 【 1-3】 。 然而，若其异常积累，则会引发 DNA 损伤、基因突变及基因组不稳定，从而推动包括癌症与药物耐受在内的多种疾病 【4-6】 。 近日，美国乔治华盛顿大学等机构的研究团队在 Science Advances 发表了题为 AND-1 controls R-loop resolution and ESR1 expression to overcome endocrine therapy resistance 的研究论文。
    BioArt
    2025-09-08
    内分泌耐药 ND-1
  • Nat Cell Biol | CHIP介导的微自噬改善CLN4突变诱导的溶酶体损伤
    前沿研究
    Nat Cell Biol | CHIP介导的微自噬改善CLN4突变诱导的溶酶体损伤
    神经元蜡样脂褐质沉积症 ( CLN ) 是一组遗传性 溶酶体储存疾病 ( LSD ) ，主要表现为大量神经退行性病变 【 1 , 2 】 。 尽管CLN疾病会影响多个组织，但主要症状集中在中枢神经系统。 其中，CLN4疾病，也称为库夫斯病，是由DNAJC5基因的显性突变引起的 【 3, 4 】 。
    BioArt
    2025-09-08
    CLN 神经元蜡样脂褐质沉积症 溶酶体损伤
  • Cell丨ZNFX1直接泛素化RNA在免疫应答中的作用
    前沿研究
    Cell丨ZNFX1直接泛素化RNA在免疫应答中的作用
    先天免疫系统通过识别 病原体相关分子模式 （ PAMPs ） 来抵御微生物入侵，其中病毒核酸在异常细胞区室中的出现是关键的触发因素。 这一识别会启动信号传导，诱导细胞因子表达和干扰素 （IFN） 刺激基因 （ISGs） 的激活，从而直接抑制病原体。 首先，发现 ZNFX1的E3连接酶活性严格依赖于单链核酸 （ssRNA或ssDNA） 的存在，且具有显著的长度依赖性 —— 短于80 nt的核酸几乎无法激活其活性 ，而500 nt以上的长链核酸 （如M13噬菌体基因组） 能引发最强的激活效应。
    BioArt
    2025-09-08
    泛素化RNA ZNFX1
  • 政策丨国家医保局：《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》
    医保动态
    政策丨国家医保局：《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》
    9 月 7 日，国家 医保局 发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》 （ 下称《草案》 ） 。 《 草案 》 指出， 定点医药机构应当按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务，使用医疗保障基金应当符合国家规定的支付范围。 执行国家、省级和本统筹地区有关药品、医用耗材、医疗服务的医疗保障基金支付的具体项目、支付标准及价格政策。
    国药致君
    2025-09-08
    医保局
  • 政策丨国家卫健委：《关于推动国谈创新药纳入国家基本药物目录的建议》的答复
    研发注册政策
    政策丨国家卫健委：《关于推动国谈创新药纳入国家基本药物目录的建议》的答复
    9 月 4 日， 国家卫健委对 《关于推动国谈创新药纳入国家基本药物目录的建议》 进行答复。 答复回应，关于基药目录调整优先考虑国谈创新药，特别是重大新药创制成果。 国家卫健委 将按照《国家基本药物目录管理办法》要求，在目录调整过程中组织专家进行论证，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，科学、规范、有序调整国家基本药物目录。
    国药致君
    2025-09-08
    国家卫健委
  • 兽药裸奔，未来再无神药
    前沿研究
    兽药裸奔，未来再无神药
    自从兽药国标化、不让含暗物质（非法添加）以后，兽药产品的成分、含量、成本和价格等越来越透明，兽药裸奔将促使其回归本原。 兽药企业再忽悠神药，也将越来越难。 原来推行的 新版兽药GMP，表面上看大浪淘沙留下了一些按标准生产的实力型企业，按要求生产产品质量、效果、包装更加规范。
    兽药资讯
    2025-09-08
    兽药
  • 艾里奥斯创始人贾启军：从销售精英到国产生物制药过滤膜破局者
    专家观点
    艾里奥斯创始人贾启军：从销售精英到国产生物制药过滤膜破局者
    站在创业第五年的节点，艾里奥斯生物科技（上海）有限公司创始人贾启军，正奋力书写着“中国膜材出海”的新故事。 走进 艾里奥斯生物科技（上海）有限公司 （以下简称“艾里奥斯”）10000平方米的临港生产基地，最吸睛的便是展示区飞碟状、筒状、囊式等外形各异的过滤器。 传统制药过滤技术在保障药品质量时，常面临工艺稳定瓶颈、成本高昂，以及难以突破的技术壁垒等问题。
    科Way
    2025-09-08
    艾里奥斯 贾启军
  • 医保基金监管新规出台：分解住院、重复收费 “红线” 划定！
    医保动态
    医保基金监管新规出台：分解住院、重复收费 “红线” 划定！
    9月7日，国家医疗保障局就《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》（以下简称《实施细则》）公开征求意见，《实施细则》在2021年 《医疗保障基金使用监督管理条例》 的基础上， 通过更精准的行为界定、更严密的监督机制和更科学的责任认定，构建起全方位的基金安全防护网 ，体现了我国医保监管从 " 框架式 " 向 " 精准化 " 治理的深刻转变。 《实施细则》共计五章，57条细则，对 分解住院、挂床住院、过度诊疗 等常见违规行为明确了认定标准，并 引入了信用管理、分类处罚 等新型监管机制。 ① 列举了 医保基金违规使用的10种表现形式 ， 并对其进行定义、认定。
    易联招采网
    2025-09-08
    医保基金
  • 卫健委最新回复！国家基药目录管理办法修订稿已完成，将适时发布，优先纳入这些药
    研发注册政策
    卫健委最新回复！国家基药目录管理办法修订稿已完成，将适时发布，优先纳入这些药
    今年9月，世卫组织发布了第24版《基本药物标准清单》和第10版《儿童基本药物标准清单》， 增加了20种成人用药和15种儿童用药 。 新清单现在总共涵盖 523种成人基本药物和374种儿童基本药物 。 国家基药目录的发布历程。
    易联招采网
    2025-09-08
    国家基药目录
  • 潜在 BIC！国产痛风新药全球 IIb/III 期成功
    临床研究
    潜在 BIC！国产痛风新药全球 IIb/III 期成功
    9 月 8 日， 新元素药业宣布，其 ABP-671 用于治疗 痛风 的全球 IIb/III 期临床试验取得了十分积极的结果。 这是一项 多中心、随机、双盲、别嘌醇阳性 （Treat-to-Target） 和安慰剂对照的全球性研究，在包括美国、欧洲、澳洲、拉丁美洲、台湾等多个国家和地区开展，以 6 个月为主要终点评估周期 。 结果显示，该项临床试验 达到所有主要治疗终点及次要治疗终点 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-08
    产痛 痛风 痛风新药
  • 【重磅】倍特药业抢攻2300亿市场，首款产品瞄准60亿注射剂
    审批动态
    【重磅】倍特药业抢攻2300亿市场，首款产品瞄准60亿注射剂
    近日，成都倍特生物制药提交了司美格鲁肽注射液3.3类新药上市申请获得CDE承办。 司美格鲁肽注射液2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过60亿元，是生物药市场TOP5产品。 目前，倍特药业暂无生物药获批，司美格鲁肽注射液有望为公司打开2300亿生物药市场大门。
    米内网
    2025-09-08
    司美格鲁肽注射液
  • “中药股王”逆势狂奔！肝病用药大卖29亿，独家产品飙涨89%，这款中药1类新药上市可期
    审批动态
    “中药股王”逆势狂奔！肝病用药大卖29亿，独家产品飙涨89%，这款中药1类新药上市可期
    9月8日下午收盘，片仔癀总市值达1242亿，继续登顶A股“中药股王”。 2025上半年公司营业收入为53.79亿元，其中肝病用药继续有9.7%的正增长，大卖接近29亿元。 公司有10多款新药在研，其中中药1.1类新药温胆片在今年7月启动Ⅲ期临床试验，上市可期。
    米内网
    2025-09-08
    肝病 中药
  • Cell | 拷贝数 ≠ 表达量？wellDR-seq全景式解析ER+乳腺癌的祖先谱系与基因调控新法则
    前沿研究
    Cell | 拷贝数 ≠ 表达量？wellDR-seq全景式解析ER+乳腺癌的祖先谱系与基因调控新法则
    第二，在进化过程中，细胞的“设计蓝图”（DNA基因组）与其“功能状态”（RNA转录组）之间的关系究竟遵循怎样的法则。 我们有了scDNA-seq来绘制基因组的蓝图（主要是拷贝数变异，Copy-Number Alterations, CNAs），也有了scRNA-seq来解读细胞的功能（基因表达程序）。 我们得到的只是群体的平均印象，却丢失了最关键的联系：到底是哪个基因型导致了哪个表型？
    生物探索
    2025-09-08
    ER 乳腺癌 基因调控
  • Nature Biotechnology | 从“细菌毒素”到“基因剪刀”：DNA“粘贴”编辑术开启新纪元，T>A精准突变成可能
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 从“细菌毒素”到“基因剪刀”：DNA“粘贴”编辑术开启新纪元，T>A精准突变成可能
    在过去的十年里，基因编辑技术以前所未有的速度重塑了生命科学的面貌。 从最初的CRISPR-Cas9技术实现对基因组的“剪切”操作，到后来更为精细的 碱基编辑器（Base Editors, BEs） 实现对单个DNA碱基的“擦写”修改，研究人员仿佛拥有了一支日益精准的“分子手术刀”。 这种策略又会带来怎样意想不到的编辑结果。
    生物探索
    2025-09-08
    基因剪刀
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