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  • 江苏1、2、3集采继续，下周三报价、解密
    招标采购
    江苏1、2、3集采继续，下周三报价、解密
    苏省第一、二、三轮药品集中带量采购协议期满接续采购工作安排。 （一）各品种上一轮中选价及意向采购量公布路径。 登录江苏省药品和医用耗材招采管理系统（网址：，以下简称“省招采管理系统”），进入“公告通知”模块。
    风云药谈
    2025-09-08
    集采 江苏
  • 2025 WCLC丨不止于HER2，ADC在肺癌治疗中的临床进展盘点
    临床研究
    2025 WCLC丨不止于HER2，ADC在肺癌治疗中的临床进展盘点
    抗体偶联药物（ADC）是近年来肺癌领域的研究热点之一，通过单克隆抗体精准识别癌细胞表面的特定抗原，并释放细胞毒药物杀死癌细胞，ADC可以达到更精准、安全的抗肿瘤作用，减少了对正常组织的损伤。 此前，德曲妥珠单抗成为了国内首个获批适用于HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的ADC，如今，越来越多的ADC药物相关研究，正在重塑NSCLC的治疗格局。 2025年9月6日至9日，由国际肺癌研究学会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大举行。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-08
    HER2 ADC
  • DLL3 ADC亮剑WCLC！王琳琳教授解读SHR-4849治疗复发性SCLC初步惊艳数据
    临床研究
    DLL3 ADC亮剑WCLC！王琳琳教授解读SHR-4849治疗复发性SCLC初步惊艳数据
    小细胞肺癌（SCLC）因其高侵袭性、高复发率和低生存率，一直是肿瘤治疗领域亟待攻克的难题。 尤其对于复发性SCLC，现有治疗手段有限，预后差。 近年来，抗体偶联药物（ADC）为晚期肺癌带来了新曙光。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-08
    小细胞肺癌 ADC SCLC
  • 鼓励创新、培育国际竞争力，生物制品联采反内卷
    招标采购
    鼓励创新、培育国际竞争力，生物制品联采反内卷
    近日，安徽省召开单抗类生物制品企业座谈会，围绕单抗集采分组、报量、中选、分量等，听取企业意见建议。 部分现场企业建议按厂牌报量，引发热议。 在刚刚启动的第十一批国采中，化学药首次允许医疗机构按厂牌报量，反映出国家集采规则正逐步重视临床选择与历史用药习惯。
    医药经济报
    2025-09-08
    生物制品联采
  • 药明康德连续两年获得EcoVadis企业社会责任评级“金牌”认证 | Bilingual News
    公司动态
    药明康德连续两年获得EcoVadis企业社会责任评级“金牌”认证 | Bilingual News
    上海，2025年9月8日 – 药明康德近日宣布，公司在2025年EcoVadis企业社会责任评级中再次获得“金牌”认证。 这一认可充分体现了药明康德对可持续发展的坚定承诺，以及公司将环境及社会责任融入战略规划和业务运营的不懈努力。 “我们很荣幸再次荣获EcoVadis‘金牌’认证，这充分体现了药明康德在价值链可持续发展中的卓越实践和绩效表现，”药明康德联席首席执行官、可持续发展委员会主席杨青博士表示，“药明康德将继续推动可持续发展战略，履行企业社会责任，助力客户加速新药和突破性疗法的问世，造福全球病患。”。
    药明康德
    2025-09-08
    EcoVadis
  • 和黄医药：以科技为擎，铸就中国原创新药全球化标杆
    专家观点
    和黄医药：以科技为擎，铸就中国原创新药全球化标杆
    中国医药产业创新生态的持续进化，使一批具备原创新药研发能力的 Biotech企业逐步突破“从0到1”的技术壁垒，通过差异化产品矩阵锻造持续造血能力。 “科技进 步奖一等奖”。 该 项目是和黄医药历时 11年自主研发的具有全球自主知识产权的成果，同时也是我国从早期发现到临床开发全链条自主完成的抗肿瘤原创新药。
    医药经济报
    2025-09-08
  • 2025 WCLC | 杨懿教授：人工智能KONGMING将成为临床医生的“超级军师”，助力MDT诊疗高效规范开展
    专家观点
    2025 WCLC | 杨懿教授：人工智能KONGMING将成为临床医生的“超级军师”，助力MDT诊疗高效规范开展
    2025年9月7日，第26届世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大召开。 作为全球肺癌领域最具规模和影响力的学术盛会，来自全球的数千名专家齐聚一堂，探讨肺癌领域的最新进展。 近年来，人工智能（AI）技术的快速发展为包括医学在内的多个领域注入了新鲜活力，而在本次WCLC大会中，成都市第三人民医院/西南交通大学附属医院普胸外科·成都市肺癌专病中心 杨懿教授 团队以口头报告（Oral）形式报告了《基于大语言模型的人工智能辅助系统“KONGMING”在肺癌多学科诊疗（MDT）中的应用》，向全球同仁展示了该团队自主研发的人工智能系统“KONGMING”，该系统将有望在肺癌的多学科（MDT）诊疗中发挥重要作用。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-08
    肺癌 KONGMING 人工智能
  • 一线基石，成就非凡！奥希替尼解锁EGFR突变晚期NSCLC双OS新标杆
    前沿研究
    一线基石，成就非凡！奥希替尼解锁EGFR突变晚期NSCLC双OS新标杆
    2025年世界肺癌大会（WCLC）正火热进行，FLAURA2研究在全体大会专场重磅公布总生存期（OS）结果。 奥希替尼联合化疗为EGFR突变晚期NSCLC带来了有统计学显著意义的OS获益，实现了前所未有的长期生存！ 至此，奥希替尼成为目前唯一拥有单药与联合治疗双重OS获益证据的三代EGFR-TKI。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-08
    EGFR 肺癌 NSCLC
  • 免疫长生存时代，消化道肿瘤骨转移的全程管理新路径
    前沿研究
    免疫长生存时代，消化道肿瘤骨转移的全程管理新路径
    随着免疫治疗的不断进步，消化道肿瘤的治疗格局正在发生深刻变化，“免疫长生存”也正逐渐从愿景走向现实。 在此背景下，如何在抗肿瘤治疗的同时兼顾骨健康管理，实现双重获益，成为临床关注的焦点。 围绕免疫突破、骨转移全程管理及免疫与骨保护的协同新路径，【肿瘤资讯】特邀 武汉大学人民医院邓君健教授 进行深入解读。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-08
    肿瘤 免疫长
  • 四个月一次，持久降低疾病发作率的反义寡核苷酸疗法；创新溶瘤免疫疗法获积极进展…… | 一周盘点
    前沿研究
    四个月一次，持久降低疾病发作率的反义寡核苷酸疗法；创新溶瘤免疫疗法获积极进展…… | 一周盘点
    1. 用于治疗 Dravet综合征的在研反义寡核苷酸（ASO）药物zorevunersen的最新研究进展 亮眼，该药 在长达四年多的临床研究中展现出持久的疗效和良好的安全性。 该药物旨在通过增强 SCN1A 基因非突变（野生型）拷贝的功能，提升脑细胞中NaV1.1蛋白的表达，从而治疗Dravet综合征的根本病因。 目前，zorevunersen正处于3期EMPEROR关键性临床试验阶段。
    药明康德
    2025-09-08
    Dravet综合征 溶瘤免疫疗法 反义寡核苷酸疗法
  • 【4407】妥护全程，长守安宁：复妥宁®首批处方落地，助力谱写我国HR+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗失败患者新未来
    前沿研究
    【4407】妥护全程，长守安宁：复妥宁®首批处方落地，助力谱写我国HR+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗失败患者新未来
    近日，我国自主研发的小分子CDK4/6抑制剂复妥宁 ® （通用名：枸橼酸伏维西利胶囊）正式投入临床，首批处方近期惠及了近103位患者，相信未来逐步将有更多患者从复妥宁的上市中获益。 其中，我国乳腺癌领域权威专家 河北医科大学第四医院刘运江教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授、中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授、上海市第十人民医院盛湲教授、四川省肿瘤医院王浩教授、山东省肿瘤医院李永清教授 于六城同挥银笔，共同参与了首批处方的开具， 为 HR+/HER2- 晚期乳腺癌的管理版图再绘东方新坐标，为内分泌败阵的患者重燃万里希望。 伏维西利于2018年被纳入国家“重大新药创制”科技重大专项，并于2025年5月29日获得国家药品监督管理局批准上市，获批适应症为 联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2 (HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-08
    HER2 乳腺癌 长守安宁
  • 国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告
    国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告。 （2025年第82号）。 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小活络制剂，包括丸剂和片剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
    国家药监局
    2025-09-08
    国家药监局
  • 国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告
    研发注册政策
    国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告
    国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告。 （2025年第85号）。 现将有关事项公告如下：。
    国家药监局
    2025-09-08
    ω-3鱼油脂肪乳注射液
  • OncoC4将在2025世界肺癌大会上介绍与BioNTech共同开发的下一代CTLA-4抗体单药疗法的全球关键3期床试验设计
    前沿研究
    OncoC4将在2025世界肺癌大会上介绍与BioNTech共同开发的下一代CTLA-4抗体单药疗法的全球关键3期床试验设计
    在传统化疗和免疫检查疗法病情进展的鳞状非小细胞癌（ sqNSCLC ）患者中， PRESERVE-003 正在评估 Gotistobart 与多西他赛的疗效。 第 2 阶段设计基于关键 3 期临床研究第 1 阶段部分数据，该数据支持在 sqNSCLC 患者中选择高剂量，在 Gotistobart 和多西他赛之间进行 1:1 的随机分组。 第 2 阶段的入组工作进行，全球已有近 160 个临床机构参与招募患者。
    昂科广州
    2025-09-08
    肺癌
  • BioAtla与FDA就Oz-V临床试验设计达成一致，并计划明年启动III期研究
    研发注册政策
    BioAtla与FDA就Oz-V临床试验设计达成一致，并计划明年启动III期研究
    BioAtla公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就其CAB-ROR2-ADC抗体偶联药物Ozuriftamab vedotin（Oz-V）的III期临床试验设计达成一致。该试验旨在评估Oz-V在头颈癌中的疗效。根据会议结果，Oz-V的剂量和给药方案已确定，并设定了加速批准和完全批准的终点。BioAtla计划与战略合作伙伴合作，在明年早期启动III期研究。此外，公司还维持了今年完成一项战略合作的预期。
    GlobeNewswire
    2025-09-08
    BioAtla LLC
  • Mirum Pharmaceuticals完成Volixibat治疗PSC瘙痒症IIb期临床试验的入组
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals完成Volixibat治疗PSC瘙痒症IIb期临床试验的入组
    Mirum Pharmaceuticals公司宣布已完成Volixibat治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）相关瘙痒症的IIb期临床试验VISTAS的入组工作。该试验在2024年的盲法中期分析中已达到预定的疗效和安全性阈值，预计将在2026年第二季度公布顶线结果。Volixibat是一种口服的IBAT抑制剂，正在评估用于治疗PSC和原发性胆汁性胆管炎（PBC）。VISTAS研究是一项全球性的、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期试验，评估Volixibat在PSC和胆汁淤积性瘙痒症患者中的疗效和安全性。PSC是一种罕见、慢性、进行性肝病，患者经历严重的症状负担，包括瘙痒、疲劳和腹痛。目前尚无针对PSC的批准疗法。
    Businesswire
    2025-09-08
    Mirum Pharmaceutical
  • NeuroNOS的BA-101疗法获得FDA孤儿药指定，用于治疗胶质母细胞瘤
    研发注册政策
    NeuroNOS的BA-101疗法获得FDA孤儿药指定，用于治疗胶质母细胞瘤
    NeuroNOS公司宣布，其针对胶质母细胞瘤的领先研究性疗法BA-101已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。胶质母细胞瘤是一种侵袭性脑肿瘤，目前治疗选择有限，预后较差。BA-101旨在平衡大脑中的氧化亚氮（NO）水平，以改善患者的治疗效果。FDA的孤儿药指定为针对罕见疾病或影响美国少于20万人的疾病或疾病的药物和生物制品提供激励措施，包括临床试验成本减免和处方药用户费豁免。NeuroNOS致力于将针对罕见神经疾病的靶向疗法带给患者和家庭，同时标志着公司进入肿瘤学领域。
    GlobeNewswire
    2025-09-08
    Beyond Air Inc
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