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  • 国外大卖的眼科双抗，在中国获批
    审批动态
    国外大卖的眼科双抗，在中国获批
    9 月 5 日， 罗氏 公布了 法瑞西单抗 的 AVONELLE-X 和 SALWEEN 研究最新数据。 AVONELLE-X 是一项 开放标签、多中心、为期两年的扩展研 究 ，共纳入 1029 名 新生血管性或湿性年龄相关性 黄斑变性 （nAMD） 受试者。 SALWEEN 是一项 IIIb/IV 期多中心、开放标签、单组研究，旨在评估 法瑞西单抗 治疗亚洲 息肉状脉络膜血管病变 （PCV） 患者的效果。
    新浪医药
    2025-09-08
    双抗 眼科双抗
  • 对赌、砍研发、卖房卖地！“中国美敦力”跌倒，何时站起来？
    公司动态
    对赌、砍研发、卖房卖地！“中国美敦力”跌倒，何时站起来？
    上海国资战略入股，会是医疗器械IPO之王——微创医疗的经营拐点吗。 电影《 F 1 狂飙飞车》里，男二号驾驶的赛车原本极有可能夺冠，却不顾队友提醒，误判路况提前超车，最终因骑上路肩翻车。 多年来，微创医疗 也 一直是 这样做的。
    E药经理人
    2025-09-08
  • 领跑合成生物，杭州的成长密码是什么？
    公司动态
    领跑合成生物，杭州的成长密码是什么？
    杭州 在合成生物产业上 的坐标价值 ， 正在得到验证。 作为全国首个在地级市层面推出合成生物专项政策的城市，杭州于 2023年以“首发之城”的姿态，率先闯入这条充满潜力的“黄金赛道”。 如今，这座城市在合成生物领域的先发优势，正持续为医美等行业注入新动能。
    E药经理人
    2025-09-08
    合成生物
  • 血液肿瘤王者重估：亚盛医药的进化时刻
    公司动态
    血液肿瘤王者重估：亚盛医药的进化时刻
    既具备新周期估值体系下创新药企的标准配置，又拥有全产业链布局的血液肿瘤“新星”，正大步向着国际舞台走去。 新周期，资本对创新药企的“真本事”给予新的定价——既要有亮点产品兑现，还要有未来5-10年商业化潜力的战略储备接续。 中国血液肿瘤，升起“双子星”。
    E药经理人
    2025-09-08
    肿瘤 血液肿瘤
  • 晚期肺癌治疗中的“大坑”——治疗相关性肺炎会中断治疗甚至导致呼吸衰竭，度伐利尤单抗治疗组合发生率最高！
    前沿研究
    晚期肺癌治疗中的“大坑”——治疗相关性肺炎会中断治疗甚至导致呼吸衰竭，度伐利尤单抗治疗组合发生率最高！
    肿瘤的治疗过程中，影响患者的生存时间的不仅仅是药物的疗效，还有可能是一些治疗相关的不良反应，有很多患者的去世是因为治疗相关性副作用，而不是肿瘤的相关性进展。 一、不可忽视的治疗相关性肺炎。 治疗相关性肺炎的出现将会不得不终止治疗，患者还有可能出现呼吸障碍。
    癌度
    2025-09-08
    肺炎 肺癌
  • 新锐！6700万美元B轮融资，开发CNS新药
    医药投融资
    新锐！6700万美元B轮融资，开发CNS新药
    9月8日，英国，NRG Therapeutics（“NRG”）是一家创新的神经科学公司，致力于解决线粒体功能障碍的新机制，宣布完成其超额认购的5000万英镑（6700万美元）B轮 融资。 1800万美元A轮融资，开发帕金森和ALS新药 ）。 此次融资由SV Health Investors的痴呆症发现基金（DDF）领投，该基金是一家专业风险基金，致力于投资开发或实现痴呆症新疗法的公司。
    Medaverse
    2025-09-08
    NRG 痴呆 CNS新药
  • 4.5亿美元！施维雅收购一款小分子罕见病新药
    交易并购
    4.5亿美元！施维雅收购一款小分子罕见病新药
    9月8日，施维雅宣布已与Kaerus Bioscience达成最终协议，收购KER-0193，这是一种治疗脆性X综合征（FXS）的潜在药物，FXS是自闭症谱系障碍（ASD）最常见的遗传原因。 此次收购表明，施维雅致力于通过扩大其产品线，为有高未满足需求的患者提供针对罕见适应症的资产，从而建立神经学特许经营权。 KER-0193是由总部位于英国的生物技术公司Kaerus Bioscience发现和开发的，该公司由Medicxi于2016年共同创立。
    Medaverse
    2025-09-08
    罕见病 小分子罕见病
  • 明星私募：中国创新药行情，才刚刚启幕
    公司动态
    明星私募：中国创新药行情，才刚刚启幕
    今年以来，创新药板块强势反弹，引发市场关注。 不过，近期市场逐渐开始担忧行业估值风险。 对此，明星私募 德传投资董事长姜广策 认为，中国创新药行情才刚刚启幕。
    医药投资部落
    2025-09-08
    创新药
  • 最年轻的千亿药企，最炸裂的数据
    公司动态
    最年轻的千亿药企，最炸裂的数据
    除此以外，A股市值在千亿以上的创新药企业，仅有百济神州和恒瑞医药2家。 从站上千亿市值的时间算起，百利天恒是目前A股最年轻的千亿药企。 百利天恒的成名作，是2023年底那笔引发行业极大震动的大手笔BD交易。
    医药投资部落
    2025-09-08
  • 《基药目录管理办法修订稿》已完成，将适时发布，优先纳入这些药
    研发注册政策
    《基药目录管理办法修订稿》已完成，将适时发布，优先纳入这些药
    今年9月，世卫组织发布了第24版《基本药物标准清单》和第10版《儿童基本药物标准清单》， 增加了20种成人用药和15种儿童用药 。 新清单现在总共涵盖 523种成人基本药物和374种儿童基本药物 。 国家基药目录的发布历程。
    风云药谈
    2025-09-08
    基药目录
  • 医药领域（上市药企）上半年营收跌5%，利润跌6%（附明细），恒瑞最强、1/4亏钱
    财报业绩
    医药领域（上市药企）上半年营收跌5%，利润跌6%（附明细），恒瑞最强、1/4亏钱
    医药行业上市企业上半年报都陆续公布，从数字层面来看，整体偏负面。 一、整体营收同比跌 -5.1% ，明细见下表 ：。 1、净利超10亿企业 17家。
    风云药谈
    2025-09-08
    恒瑞
  • 推动生物制药产业升级，这份“国内首部”白皮书发布
    研发注册政策
    推动生物制药产业升级，这份“国内首部”白皮书发布
    长期以来，药物生产主要采用“批量生产”的模式：像烹饪一样，一锅一锅地完成。 与传统模式相比，连续流生产能够实现生产过程的全程衔接和实时运行，就像一条不间断的流水线。 该工艺能够缩短生产时间，提高产出效率，并通过实时监测实现质量稳定，减少原材料浪费。
    你好张江
    2025-09-08
    生物制药产业
  • 斥资22亿，扬子江新药获批上市
    审批动态
    斥资22亿，扬子江新药获批上市
    近日， 扬子江于2021年引进的盐酸菲优拉生片正式获批上市。 该药作为新型抑酸药物，为胃食管反流病患者提供了新的治疗选择。 盐酸菲优拉生片在本次获批的89个品种中“脱颖而出”， 主要因为扬子江 旗下海尼药业当年 豪掷 3800亿韩元（约合当年22 亿元人民币），一举拿下 该药在中国的全部权益。
    赛柏蓝
    2025-09-08
    扬子江 胃食管反流病 新药
  • 国家卫健委回应，关乎基药目录
    研发注册政策
    国家卫健委回应，关乎基药目录
    国家卫健委回复最新建议：将科学、规范、有序调整国家基本药物目录。 国家基本药物目录，传来最新消息。 在9月4日国家卫健委对十四届全国人大三次会议第8016号建议的答复中提到，“将按照《国家基本药物目录管理办法》要求， 在目录调整过程中组织专家进行论证，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，科学、规范、有序调整国家基本药物目录。”。
    赛柏蓝
    2025-09-08
    国家卫健委
  • 国家药监局重磅文件，影响中药产业
    研发注册政策
    国家药监局重磅文件，影响中药产业
    9月8日，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》（文末附全文），自 2026年3月1日起施行。 《中药生产监督管理专门规定》征求意见稿于 2024年11月 发布，同月发布的《关于加强药品受托生产监督管理工作的规定》已于 2025年5月 再次征求意见，预计将很快正式出台。 中药休眠品种交易难度上升。
    赛柏蓝
    2025-09-08
    国家药监局
  • 药企与CSO合作，风险防控策略
    公司动态
    药企与CSO合作，风险防控策略
    医药企业与CSO合作如何把控风险。 首先要明确双方合作的合规边界，厘清权责范围，避免越界操作引发风险，同时需建立全流程风险防控机制，提前识别合作中的潜在隐患。 邀请医药 合规学术推广专家，从医药企业学术推广风险管控到学术推广体系建立落地实战分享，帮助医药参会企业管控风险，提升学术推广能力。
    赛柏蓝
    2025-09-08
    CSO
  • 圣诺医药融资2.08亿港币；燃石医学第二季度亏损970万元
    医药投融资
    圣诺医药融资2.08亿港币；燃石医学第二季度亏损970万元
    氨基观察-创新药组原创出品。 港股创新药企业持续融资。 9月8日，圣诺医药公告表示，日前与机构签订认购协议，将以12港币价格，融资2.08亿港币。
    氨基观察
    2025-09-08
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