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  • CDE：6连发重磅文件！
    研发注册政策
    CDE：6连发重磅文件！
    《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》。 《口服药物胃 pH 依赖性药物相互作用评价技术指导原则》。 《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-08
    CDE
  • 中国医药全球“吸金潮”：谁主沉浮？
    公司动态
    中国医药全球“吸金潮”：谁主沉浮？
    在全球医药产业竞争白热化的当下，创新药研发成为决定药企命运的关键战场。 然而，从实验室走向市场的道路上，创新药面临着诸多挑战，其中研发资金的获取与资产价值的最大化实现，成为横亘在药企面前的两座大山。 License-out模式作为创新药“出海”的传统途径，近年来在医药交易的舞台上异常活跃。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-08
    全球医
  • 知名药企补税2900万、更换财务总监！
    公司动态
    知名药企补税2900万、更换财务总监！
    一、补缴税款及滞纳金2900万、更换财务总监。 2025年08月30日，企业在公告中表示经自查，西藏广誉远需补缴企业所得税23,971,187.08元及滞纳金5,694,189.2元， 共计29,665,376.28元。 截至本公告出具日，西藏广誉远已将上述税款及滞纳金缴纳完毕，本次补缴不属于公司主观造成的偷税、漏税情况，不涉及税务行政处罚。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-08
    广誉远
  • 八达控股宣布私有化融资，将采用Worldcoin作为主要储备资产
    医投速递
    八达控股宣布私有化融资，将采用Worldcoin作为主要储备资产
    八达控股（NASDAQ: OCTO）今日宣布完成了一项私有化融资，预计将筹集约2.5亿美元。此次融资由MOZAYYX领投，BitMine Immersion (BMNR) 等多家机构投资者参与。融资所得将用于收购Worldcoin（WLD）作为公司的主要储备资产。Worldcoin是一个基于零知识证明的人类身份验证系统，旨在为数字身份提供信任和验证的基础。八达控股还宣布，将聘请知名科技和AI专家、华尔街分析师Dan Ives担任董事会主席。
    PRNewswire
    2025-09-08
  • 医保支付按病种付费，患者就诊有哪些新变化？一文读懂！
    医保动态
    医保支付按病种付费，患者就诊有哪些新变化？一文读懂！
    近日，国家医保局印发。 《医疗保障按病种付费管理暂行办法》。 （以下简称《办法》）。
    中国医疗保险
    2025-09-08
    医保
  • 辉瑞-BioNTech公布针对LP.8.1亚型的新冠疫苗III期临床试验结果
    研发注册政策
    辉瑞-BioNTech公布针对LP.8.1亚型的新冠疫苗III期临床试验结果
    辉瑞公司和BioNTech宣布，一项针对65岁及以上成年人和18至64岁至少有一种严重COVID-19潜在风险条件的成年人的III期临床试验中，30微克剂量的LP.8.1适应型单剂量COMIRNATY®（COVID-19 mRNA疫苗）2025-2026公式的安全性、耐受性和免疫原性显示出积极结果。初步数据显示，疫苗接种后针对SARS-CoV-2的LP.8.1亚型的中和抗体显著增加。这些临床发现强化了先前临床前数据，支持了美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准的LP.8.1适应型COVID-19疫苗，该疫苗显示出对多种循环的SARS-CoV-2亚型的免疫反应得到改善。该研究旨在提供有关疫苗免疫学效应的额外信息，并不旨在取代FDA要求的上市后承诺。
    Businesswire
    2025-09-08
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • 明捷医药再次通过美国FDA检查，QC Lab能力得到认可
    审批动态
    明捷医药再次通过美国FDA检查，QC Lab能力得到认可
    这是明捷医药自2023年8月以来，第三次顺利通过美国FDA GMP检查 ， 公司始终严格遵循FDA监管要求，确保所有提交至FDA及提供客户的数据真实、合规、可追溯，持续保障全球药品申报质量与安全。 2025年4月， FDA对明捷医药原料药放行检测能力进行了远程监管评估（Remote Regulatory Assessment，RRA）。 明捷医药（药明康德控股子公司） 作为一家国际化的药物质量研究服务提供商，致力于构建符合全球药政法规（包括FDA、EMA、NMPA等）的一体化药物质量研究技术平台。
    蒲公英Biopharma
    2025-09-08
    明捷医药 FDA
  • 恒瑞超10亿美元出海的ADC，如今怎样了？
    交易并购
    恒瑞超10亿美元出海的ADC，如今怎样了？
    10.45亿美元 交易后续： 临床数据如何。 近日， 恒瑞和其合作伙伴IDEAYA在 2025年WCLC大会上， 以口头报告的形式公布了SHR-4849 /IDE849，在 治疗复发性小细胞肺癌的首次人体I期临床试验的最新数据。 来源： IDEAYA官网。
    药时代
    2025-09-08
    恒瑞 ADC
  • 跨越重洋求医！广西医科大一附院用脊柱微创新技术（AUSS)斩断神经压迫之痛
    前沿研究
    跨越重洋求医！广西医科大一附院用脊柱微创新技术（AUSS)斩断神经压迫之痛
    近日，广西医科大学第一附属医院脊柱骨病外科刘云主任医师团队在科主任詹新立教授指导下， 成功应用脊柱微创新技术AUSS（“关节镜辅助单孔脊柱手术技术”，又名“单孔非同轴脊柱内镜手术技术”） ， 为一名远道而来的加拿大患者K（化名）先生实施了微创腰椎侧隐窝狭窄减压术 ， 解除了困扰他多年的骨质增生和腰椎顽疾之苦 。 81岁的K先生是加拿大人，体型肥胖，身负复杂病史：既往有结直肠癌手术、白内障手术史，高血压病多年。 但患者体型重度肥胖，病史复杂，手术耐受性差、麻醉风险高。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-09-08
    广西医科大学第一附属医院 肥胖 AUSS
  • 国内首家！诺尔曼“国家专利授权”+2
    公司动态
    国内首家！诺尔曼“国家专利授权”+2
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业诺尔曼借助上游原料开发的全产业链平台优势，自主研发的“生长刺激表达基因2蛋白抗体、检测试剂盒及其应用”及“肝素结合蛋白抗体、检测试剂盒及其应用”已获得国家知识产权局专利授权， 突破了国外独家的专利垄断封锁，成为国内首家取得独立知识产权的生产企业 ，为该两项检测项目在国内市场上的广泛推广铺就了坚实的基础。 生长刺激表达基因2蛋白（ST2）。 生长刺激表达基因2蛋白（ST2）是反映心肌应激、心室重塑和纤维化进展的生物标志物，已被中外多项专家共识及诊疗指南推荐用于：。
    南京生物医药谷
    2025-09-08
    诺尔曼 国家专利
  • 技术驱动！分中心助力锁定肝癌潜在治疗新靶点
    前沿研究
    技术驱动！分中心助力锁定肝癌潜在治疗新靶点
    近日，南京医科大学附属泰州人民医院肝胆外科、临床研究中心袁寅、朱贺、韩何旭团队在国际权威学术期刊《Advanced Science》发表题为《ASH2L-K312-Lac Stimulates Angiogenesis in Tumors to Expedite the Malignant Progression of Hepatocellular Carcinoma》的研究论文。 南京生物医药分中心多组学研究平台为项目研究提供了高通量基因测序服务 。 该研究利用高通量蛋白质组学技术，揭示了ASH2L-K312-Lac是进一步研究的候选对象。
    南京生物医药谷
    2025-09-08
    高通 分中心
  • 智元联手高瓴，进军VC
    公司动态
    智元联手高瓴，进军VC
    另外，嘉兴沃赋致欣股权投资合伙企业（有限合伙）作为新进合伙人，认缴出资额 1000万元 。 ZHANG TONG SHE。 大会上，智元机器人启动了首个专注具身智能产业链的创业加速计划—— “智元A计划” 。
    张通社
    2025-09-08
    智元 高瓴
  • 豪掷11亿元，百年药企加码张江！
    公司动态
    豪掷11亿元，百年药企加码张江！
    作为国家首批生物制品跨境分段生产试点，该项目将扎根中国市场，建设ADC本土化产能基地，大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力。 ZHANG TONG SHE。 作为国家首批生物制品分段生产试点，该项目创新性地支持跨国企业将生物制药生产流程拆分、布局于国内外不同基地。
    张通社
    2025-09-08
  • “地主家”余粮也要紧着花？近7000亿美金市值礼来终止GLP-1两项二期临床试验｜跨国药企洞察
    临床研究
    “地主家”余粮也要紧着花？近7000亿美金市值礼来终止GLP-1两项二期临床试验｜跨国药企洞察
    全球视野下的跨国药企 深度洞察——创新、博弈与中国答卷。 在全球医药产业发展的宏大叙事中，跨国药企始终扮演着关键角色——他们既是科学前沿的探索者，也是大多市场规则的塑造者，更是各国医疗生态的重要参与者。 而在这一版图中，中国市场也正从“可选项”到“必选项”再升级为“决胜场”，其独特的政策环境、临床需求和创新潜力，为跨国药企提供了前所未有的机遇与挑战。
    动脉新医药
    2025-09-08
  • 上半年业绩创8年来新低，“酱油老二”怎么了？
    财报业绩
    上半年业绩创8年来新低，“酱油老二”怎么了？
    正当中炬高新朝着“再造一个厨邦”的目标迈进时，但上半年下滑的业绩却给“酱油老二”泼了一瓢冷水。 中炬高新近8年中报数据。 调味品主业遭遇“滑铁卢”。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-08
  • 金龙鱼狂揽1156亿元，道道全暴增，西王亏损……粮油上市企业抢抓三大“机遇”！
    财报业绩
    金龙鱼狂揽1156亿元，道道全暴增，西王亏损……粮油上市企业抢抓三大“机遇”！
    一系列数字背后，是 中国粮油行业正在经历的深度洗牌与转型阵痛。 2025上半年，新调味梳理的10家粮油上市企业营收总计1395.70亿元，净利润总计27.44亿元。 从营收来看，前三名分别为：金龙鱼、苏垦农发、京粮控股。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-08
    金龙鱼
  • 11家食企半年营收超百亿元，最高增幅36%……巨头业绩飘红都靠啥？
    财报业绩
    11家食企半年营收超百亿元，最高增幅36%……巨头业绩飘红都靠啥？
    在行业整体承压的背景下， 百亿级体量不仅是规模实力的证明，而业绩增长更折射出企业穿越市场周期的韧性。 具体来看，营收层面，伊利以617.77亿元领跑，大幅拉开与同行的差距；蒙牛、康师傅紧随其后，营收均超400亿元，位居规模第二和第三。 今天，我们就从财报数据中拆解它们的增长点。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-08
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