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医药数据查询

院士领衔！全球首创植物源甲基硒生物制造，实现工厂化量产

公司动态

院士领衔！全球首创植物源甲基硒生物制造，实现工厂化量产

3月28日，全球首个植物源甲基硒代半胱氨酸（以下简称甲基硒）生物合成中试平台在武汉启动。硒被誉为“生命之火”“抗癌之王”“长寿元素”，是人体必需的微量矿质营养素。王汉中院士团队历经十年攻关，突破传统技术路径，开创了植物源甲基硒生物合成的全新技术体系，以原创性成果破解优质天然硒源的开发难题。

synbio深波

2026-04-02

硒植物源
美妆巨头入局“AI+生物制造”！珀莱雅官宣重磅合作，剑指下一代生物制造

公司动态

美妆巨头入局“AI+生物制造”！珀莱雅官宣重磅合作，剑指下一代生物制造

近日，珀莱雅股份与 “浙江大学-未名拾光AI生物学联合研究中心” 签署战略合作备忘录，正式成为该中心生物智能体前沿应用战略合作伙伴，并加入联合专家委员会，共同探索 “AI+生物学”产学研医用的新路径。双方将共建AI驱动的生命科学与消费健康创新平台，推进从“技术突破”到“产业落地” 的全链条协同。当天， “AI生物学联合研究中心”也正式成立。

synbio深波

2026-04-02

巨头
一次输注，长期获益丨CAR-T为淋巴瘤患者带来全新治疗选择

前沿研究

一次输注，长期获益丨CAR-T为淋巴瘤患者带来全新治疗选择

初始治疗与疗效评估：免疫化疗是常见初始治疗方式，但部分患者可能出现 “原发难治”（如治疗后肿块未缩小反而增大），需及时调整方案。 CAR-T治疗的适用场景：若初始化疗无效或一线治疗后1年内复发，可优先考虑CAR-T细胞治疗——该方案对难治性、复发性大B细胞淋巴瘤针对性强，且尽早治疗能提高长期缓解概率，还能保留更多后续治疗选择。拒绝盲目更换治疗方案：反复化疗可能损伤自身T细胞功能，影响CAR-T细胞的制备质量和治疗效果，避免在疗效不佳时盲目更换治疗方案。

复星凯瑞

2026-04-02

淋巴瘤肿瘤
从"被看见"到"共生活"：2026"凯德•心融计划"构建可持续的社区支持生态网络

医投速递

从"被看见"到"共生活"：2026"凯德•心融计划"构建可持续的社区支持生态网络

2026年4月2日，凯德集团（中国）在第19个世界孤独症日启动了2026年'凯德·心融计划'。该计划旨在通过深化模式、扎根社区生态和体系化叙事，支持16-28岁心智障碍青年在真实社区中提升自主生活能力。凯德将联合多方力量，在多个城市开展课程创新，全年至少服务200名心青年，并与社区生态伙伴建立合作关系。自2025年起，'凯德·心融计划'已在全国13个城市落地，服务了4636户心智障碍青年家庭，并取得了显著成果。

美通社

2026-04-02
【重磅】818 号条例细则与细胞治疗 IIT 全流程

研发注册政策

【重磅】818 号条例细则与细胞治疗 IIT 全流程

细胞治疗相关IIT是我国细胞治疗特有的临床研究形式，其管理归属于卫健委，在法规监管、审批备案、临床开展等多个方面与药监局监管下的注册临床（IST）具有较大的差异性。为了帮助制药企业适应818条例相关政策变化，我们特别邀请行业专家，从理论和实践两方面，系统地介绍细胞治疗产品IIT从备案→临床研究→转化应用的全链条要求，以及相关政策细则、规范要求、操作流程、风险评估等内容，旨在提升参与者对于细胞治疗产品临床试验的专业知识和技能，为制药企业在细胞治疗IIT领域取得突破和创新提供支持和帮助。 1.我国IIT临床的监管架构和监管主体。

药物信息

2026-04-02

细胞治疗
刚刚，CDE发布新的征求意见稿！

研发注册政策

刚刚，CDE发布新的征求意见稿！

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百零五批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。公示期限:2026年4月1日～2026年4月15日（10个工作日）。

药物信息

2026-04-02

CDE
融汇Family | 医保新规让急抢救用药更方便，泰诺麦博自主研发的新一代“破伤风针”用得上报得起！

医保动态

融汇Family | 医保新规让急抢救用药更方便，泰诺麦博自主研发的新一代“破伤风针”用得上报得起！

2026 年，医保新规不断出台，推动我国医保制度不断完善。在所有政策变化中，对急抢救用药的特殊安排引人注目。《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》第二十七条第三项专门设置了“急救、抢救等特殊情形除外”条款——将非定点医药机构的医药费用纳入医保结算的行为，急救抢救场景下不被视为违规。

阳光融汇资本

2026-04-02

斯泰度塔单抗破伤风珠海泰诺麦博制药股份有限公司
Shaklee推出新一代胶原蛋白解决方案Liquid BioCell® Life+

医投速递

Shaklee推出新一代胶原蛋白解决方案Liquid BioCell® Life+

美国健康公司Shaklee今日宣布推出新一代胶原蛋白产品Liquid BioCell® Life+。该产品基于Shaklee原液BioCell的创新技术，旨在帮助保护现有胶原蛋白，刺激自然更新，并从内部重建结构韧性。Liquid BioCell® Life+通过专利的TriPlex Technology™技术，不仅超越了传统补充剂，还通过抑制分解体内天然胶原蛋白和透明质酸的酶——胶原蛋白酶和透明质酸酶——来全面促进胶原蛋白的健康。Shaklee公司董事长兼首席执行官Roger Barnett表示，通过Life+的推出，公司正在推进从细胞层面开始的真正健康理念，提供一种更智能、更全面的胶原蛋白方法，帮助人们实现无龄感生活。该产品现已通过Shaklee.com在线销售，标志着胶原蛋白科学和整体长寿支持的全新时代。Shaklee公司是一家领先的保健和长寿公司，由Dr. Shaklee创立，他于100多年前发明了北美第一种多维维生素。

PRNewswire

2026-04-02

Shaklee Corp
818 号令 5 月 1 日施行！细胞治疗临床研究合规要点全梳理

研发注册政策

818 号令 5 月 1 日施行！细胞治疗临床研究合规要点全梳理

2026 年 5 月 1 日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（下称 “818 号令”）将正式落地实施。这部我国首部针对生物医学新技术临床研究与转化的国务院行政法规，构建起 “备案 - 审批 - 监管” 全链条法治化管理体系，为细胞治疗这类未定型前沿技术划定了清晰的合规转化路径，也标志着我国生物医学新技术领域迈入 “规范创新、安全发展” 的新阶段。 2025 年 9 月，818 号令经国务院审议通过，2026 年 2 月 24 日国家卫生健康委科教司对条例进行官方解读（上图），明确其核心目标是规范尚未定型、难以立即转化为标准化产品的生物医学新技术研发与应用，在鼓励技术创新和保障患者安全之间实现审慎平衡，为生物医药产业高质量发展筑牢制度根基。

干细胞与外泌体

2026-04-02

细胞治疗
冲刺 IPO+平价突破！华道生物推出 20 余万元CAR-T细胞疗法，改写抗癌药定价格局

医药投融资

冲刺 IPO+平价突破！华道生物推出 20 余万元CAR-T细胞疗法，改写抗癌药定价格局

2026年4月2日讯近日证监会网站披露信息显示，华道（上海）生物医药股份有限公司（下称“华道生物”）已向上海证监局提交首次公开发行股票并上市辅导备案报告，正式启动资本市场冲刺计划。这家位于上海松江的创新药企业，凭借全产业链自主核心技术，计划将抗癌“神药”CAR-T细胞疗法定价降至20余万元，有望彻底打破该领域长期存在的“天价药”壁垒，让普通患者有望用上平价抗癌药。当前，海外同类CAR-T药物定价普遍在40万至50万美元，国内已上市的几款产品价格也集中在100万至120万元人民币，高昂费用让众多癌症患者望而却步。

干细胞与外泌体

2026-04-02

恶性肿瘤 CAR-T细胞疗法华道（上海）生物医药有限公司
2035 年中国不孕不育夫妇或达 7440 万对，博鳌干细胞疗法为卵巢早衰女性送新希望

前沿研究

2035 年中国不孕不育夫妇或达 7440 万对，博鳌干细胞疗法为卵巢早衰女性送新希望

3月21日，全球知名咨询公司弗若斯特沙利文发布《2026年中国辅助生殖行业发展现状及未来趋势白皮书》。白皮书显示，中国不孕不育问题正持续凸显，预计到 2035 年，国内不孕不育夫妇数量将攀升至 7440 万对，这一数据让生育难题再度成为社会关注焦点。白皮书数据显示，我国不孕不育率已处于较高水平，2023 年这一比例约为 18.2%，意味着每五六对育龄夫妇中，就有一对面临生育障碍。

干细胞与外泌体

2026-04-02

卵巢早衰
告别透析：科学家利用人类干细胞培育出人工肾脏，开启再生医学新纪元

前沿研究

告别透析：科学家利用人类干细胞培育出人工肾脏，开启再生医学新纪元

肾脏疾病已成为全球重大公共卫生挑战，慢性肾病患者常面临肾功能衰竭的风险，而透析治疗不仅费用高昂，还严重影响生活质量，肾移植则受限于供体短缺的困境。近日，一项发表于国际权威期刊《细胞・干细胞》（Cell Stem Cell）的突破性研究，为肾病患者带来了新的希望。肾单位是肾脏的核心功能单位，负责过滤血液、生成尿液，而肾单位祖细胞（NPCs）是培育肾单位的 "种子细胞"。

干细胞与外泌体

2026-04-02

肾功能不全
生物制药 Q1 裁员降温：没肉可砍了

人事变动

生物制药 Q1 裁员降温：没肉可砍了

摘要： 2026 年一季度全球生物制药裁员与关停数量大幅回落，较 2025 年同期近乎腰斩，贴近 2022 年同期水平。裁员数腰斩，回到四年前水位。今年前三个月，全球有 33 家生物制药企业曝出裁员或关停消息。

抗体圈

2026-04-02

生物制药
礼来口服 GLP-1 获批减肥药战局改写

审批动态

礼来口服 GLP-1 获批减肥药战局改写

摘要：礼来口服 GLP-1 药物 Foundayo 获 FDA 批准，结束诺和 Wegovy 片剂独霸口服减重市场的局面。产品定价与对手持平，4 月 6 日起发货，依托 FDA 快速审批通道加速上市。它是 FDA 争议性审批通道 CNPV 下，首个获批的新分子实体，也是 2002 年以来获批最快的新分子药物。

抗体圈

2026-04-02

Eli Lilly & Co GLP-1
美赛生物完成超1.5亿人民币A轮融资，深耕巨噬细胞领域原创药物开发

交易并购

美赛生物完成超1.5亿人民币A轮融资，深耕巨噬细胞领域原创药物开发

杭州美赛生物医药科技有限公司宣布完成超1.5亿人民币的A轮融资，由康君资本领投。本轮资金将用于支持其首款候选药物MS003的IND申报和Ⅰ期临床研究，推动第二款候选药物MS032的动物药效实验和IND申报准备工作，以及助力其他早期项目的研发和团队扩展。美赛生物专注于巨噬细胞免疫疗法，拥有自主构建的髓系细胞吞噬联接器（MPE）双特异性抗体平台，致力于开发具有全球竞争力的原创药物。

投资界

2026-04-02

杭州美赛生物医药科技有限公司
2026 AAD︱恒瑞医药全球首创IL-23p19/IL-36R双靶点抗体SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据重磅公布

临床研究

2026 AAD︱恒瑞医药全球首创IL-23p19/IL-36R双靶点抗体SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据重磅公布

2026年美国皮肤病学会（AAD）年会于近日在美国科罗拉多州丹佛隆重召开。作为全球皮肤病领域最具影响力的学术会议之一，世界各地知名皮肤病专家汇聚于此，分享最前沿的领域进展和最新研究数据。本次大会，恒瑞医药自主研发的全球首创双靶点IL-23p19和IL-36R的创新药SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据重磅发布 1 。

恒瑞医药

2026-04-02

IL-36R 江苏恒瑞医药股份有限公司 IL-23p19 海曲泊帕乙醇胺 SHR-1139注射液
本导基因完成数亿元人民币战略融资

医药投融资

本导基因完成数亿元人民币战略融资

2026年3月，创新细胞与基因治疗（CGT）企业——杭州本导生物医药科技有限公司（简称“本导基因”）宣布完成数亿元人民币战略融资。这一战略举措标志着公司迈入全新发展阶段。本导基因的核心竞争力在于其两大自主开发的平台型递送技术：经过临床验证的类病毒载体BD-VLP平台与下一代慢病毒载体BD-Lenti平台。

生物天使

2026-04-02

杭州本导生物医药科技有限公司