“一粒种子，一生不息”——它用亿万次分裂与分化，维系着生命的流动与抵抗。 造血干细胞（HSC）是血液系统的核心引擎，存在于骨髓、外周血、脐带血和胎盘中。 胎盘源造血干细胞突破了脐带血源造血干细胞只能治疗30kg体重以下的宝宝使用这一瓶颈，而且胎盘源造血干细胞的数量是脐带血源造血干细胞的10-20倍。

9月7日，BioBAY园内企业上市企业 圣诺医药 发布公告，拟以每股12港元的价格向华熙生物科技（香港）有限公司等认购人发行约1735.24万股新股 ，占扩大后股本的14.16%，净筹资约2.06亿港元用于一般营运资金。 其中， 华熙生物 通过全资子公司Bloomage Biotechnology (Hong Kong) Limited 认购1.38亿港元股份，持股比例达9.44%。 消息披露后， 圣诺医药-B当日股价一度上涨超10%， 市场对医美资本跨界布局RNA疗法等创新药赛道的动向展现出强烈关注。

近 日，BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布其自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）单抗药物 信必敏® （替妥尤单抗N01注射液）正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于甲状腺眼病的治疗，该药物是 澳门首个获批的中国自主研发IGF-1R单抗 。 信必敏®此次成功在澳门获批上市，是继2025年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准后，在市场准入方面取得的又一重要进展。 作为 中国首个 获批的IGF-1R抗体类药物。

近日，国家医疗保障局官网印发了 《医疗保障按病种付费管理暂行办法》 （以下简称《办法》），通知明确，为推进按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革，规范按病种付费管理， 建立全国统一、上下联动、内外协同、标准规范、管用高效的医保支付机制，赋能医疗机构高质量发展，制定该管理办法。 国家医保局表示，近年来，国家医保局着力推进住院服务按病种付费，开展了按病组（DRG）和按病种分值（DIP）付费两项试点，经过6年时间，病种付费实现了从试点到扩面，从地方探索到国家统一， 目前基本实现病种付费覆盖全部统筹地区，付费管理机制不断完善， 在提升医保基金使用效率，促进医疗服务行为规范，减轻群众就医负担等方面发挥了积极作用。 《办法》共八章三十九条，系统规范了按病种付费全流程管理，其中四大创新尤为值得关注：。

深圳康体生物医药科技有限公司（康体生命）宣布完成A+轮融资，融资总额达7000万元人民币。投资方包括金雨茂物、丽珠医药、星河资本及南岭基金。资金将用于拓展纳米抗体发现与改造服务的技术平台和市场布局。康体生命成立于2022年7月27日，拥有包括纳米抗体发现平台、蛋白表达纯化平台、功能验证平台等在内的完整技术体系，并建有羊驼实验动物基地和实验室。公司提供一站式CRO服务，已成功交付超过1000个项目。本轮融资将巩固康体生命在纳米抗体技术服务领域的领先地位，推动平台标准化与产业化进程，为客户提供更高质量的解决方案。

比利时生物技术公司DeuterOncology宣布，其开发的MET酪氨酸激酶抑制剂DO-2在I期剂量递增临床试验中显示出令人鼓舞的安全性、药代动力学和疗效结果。该研究纳入了29名晚期实体瘤患者，其中86%为非小细胞肺癌（NSCLC）。结果显示，接受DO-2治疗的患者表现出100%的疾病控制率（DCR），在MET外显子14跳跃突变阳性的NSCLC患者中，100%的患者观察到肿瘤缩小，并且达到了有效的药物暴露（10/10患者）。其中2名患者观察到RECIST 1.1部分缓解（>30%的肿瘤缩小）。该研究还显示，与已批准的MET抑制剂相比，DO-2的安全性特征显著改善，只有1名患者（5%）出现1级周围水肿，而其他同类药物中这一比例为68-82%。DeuterOncology表示，这些结果代表了MET靶向治疗的重大进步，其去氘化策略成功提高了药物暴露，同时保持了疗效，最重要的是，没有引起许多患者因周围水肿而中断当前MET抑制剂的严重症状。基于这些积极的I期结果，DeuterOncology已经开始了一项扩大队列研究，以进一步验证60mg每日一次剂量的安全性和有效性。

今天上午，浙江大学医学院附属邵逸夫医院（下称“浙大邵逸夫医院”）召开“全球首款‘骨胶水’重大自主创新成果”媒体发布会，该院骨科范顺武教授、林贤丰副主任医师团队从牡蛎粘附的奥秘中获取灵感，突破百年医学难题，成功研发出全球首款能够在人体血液环境中实现即时强效黏合的骨胶水材料——“骨02”碎骨黏。 该项目由 浙商创投旗下启真未来医学创新基金孵化投资， 有望为骨科领域带来颠覆性的治疗模式革新。 骨折作为临床上常见的损伤，是导致中青年患者病残、老年患者死亡的主要因素之一。

近日，安进在 WCLC 大会上公布了 塔拉妥单抗 （ Tarlatamab） 与 PD-L1 单抗联合用于广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 化疗后一线维持治疗 的 Ib 期 临床 的 安全性和生存期更新数据 （ DeLLphi-303，NCT05361395） 。 研究对象为完成 4-6 个周期一线铂类-依托泊苷联合 PDL1 单抗治疗且病情没有发生进展的 ES-SCLC 患者。 在最后一次化疗联合免疫治疗周期开始后 8 周内，患者接受 塔拉妥单抗 （10mg，每两周静脉注射一次） 联合阿替利珠单抗 （1680mg，每四周静脉注射一次） 或度伐利尤单抗 （1500mg，每四周静脉注射一次） ，直至疾病进展。

9 月 9 日，诺华宣布， 已与 Tourmaline Bio 达成收购协议，囊获一款 IL6 单抗 Pacibekitug ， 作为动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗选择。 该交易预计在 2025 年第四季度完成。 Pacibekitug 是一种在研 IL-6 单抗，旨在缓解与动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 相关的全身性炎症。

9月8日，三星生物宣布已与美国某制药公司签署了一份价值高达12.9464亿美元的委托生产合同 ，该合同是三星生物创立以来规模 第二大 的订单。 合同期限设定至2029年12月31日，为双方提供了长期稳定的合作基础。 而三星生物却仍在这片寒冬中不断刷新订单金额：2024年7月，三星生物与一家美国制药公司签署了价值10.6亿美元的CMO协议；同年10月，三星生物与一家亚洲制药公司签订了一笔价值12.4亿美元的大单，合同有效期至2037年12月。

2025年4月1日起，福建省定点零售药店在销售药品时，必须扫追溯码后方可进行医保基金结算。 7月1日起，该政策已覆盖全省所有定点医药机构，确保药品“来源可查、去向可追”，为医保基金支付和群众用药加上智能“安全密码”。 药店店长岳倩倩解释说。

英国生物制药公司Alchemab Therapeutics今日宣布，其研发的抗体药物ATLX-1282已启动Phase 1临床试验。ATLX-1282于2025年5月被Eli Lilly and Company（礼来公司）许可，作为双方早期许可协议的一部分。Alchemab将负责ATLX-1282的临床试验，而礼来公司则将负责该疗法的进一步开发和商业化。此外，Alchemab还宣布完成了一轮3200万美元的A轮融资，将公司A轮融资总额提升至1.14亿美元。本轮融资包括Ono Venture Investment（OVI）以及现有投资者RA Capital、SV Health Investors、DCVC Bio和Lightstone Ventures的参与，以及礼来的战略投资。Alchemab的AI赋能平台通过识别对疾病具有天然抵抗力的个体中的保护性自身抗体和新型靶点，正在改变药物发现领域。该平台利用先进的机器学习模型和专有数据，对包含超过6000个高度精选的患者样本的数据库进行查询，这些样本来自全球30多个合作伙伴，涉及代谢、免疫和神经性疾病。此外，新资金将使Alchemab能够推进其完全拥有的肌肉萎缩项目

9月6日，第十二届中国中西医结合学会血管病学大会在辽宁沈阳召开期间，《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》重磅发布。 这一由世界中医药学会联合会发起的业内首个针对心血管事件链的专家共识，为系统干预心血管疾病全程提供了具有中国特色的中西医结合方案，引发业界广泛关注。 中国工程院院士吴以岭表示，络病理论构建的“理论+临床+新药+实验+循证”模式，为心血管事件链干预提供了创新路径。

【 抗癌有道 】恶性肿瘤的发病率不断攀升，严重威胁人类的健康。 肿瘤的治疗是一个系统工程，需要科学的方法、高度的责任心和温暖的爱心。 抗癌之路，虽道阻且长，但我们愿与您同行！

摘要： MHC-E 作为一种高度保守的非多态性 MHC 分子，在先天和适应性免疫反应中发挥着关键作用。 它能与自然杀伤细胞（NK 细胞）和 T 细胞上的抑制性及激活性受体相互作用，还可向 T 细胞受体呈递抗原。 本文将从 MHC-E 的特性、调控的先天受体、在癌症中对先天受体的靶向应用、MHC-E 限制性适应性 T 细胞反应、诱导 MHC-E 限制性 T 细胞等方面，详细阐述这一分子在疫苗研发和免疫治疗中的巨大潜力，展现其为感染性疾病和癌症带来通用有效疗法的可能性。

摘要： Biogen 作为生物制药领域的知名企业，其管线布局长期受到行业关注。 近期，有关其狼疮治疗领域的相关动态（Lupus Reveal）逐渐浮出水面，为投资者提供了一窥其未被充分重视的管线价值的机会。 这一领域的进展不仅可能拓展 Biogen 的治疗版图，也有望为狼疮患者带来新的治疗希望。

摘要 ：Ori Biotech 近日成为获 FDA 先进制造技术（AMT）认证的第三家企业，其自动化细胞与基因疗法生产系统 IRO 获此资质。 这一进展不仅为该公司及其合作伙伴加速疗法研发带来希望，也让推行 9 个月的 FDA 先进制造计划距离验证其价值更近一步 —— 该计划旨在通过简化审批流程、优先互动等方式，推动先进制造技术落地，缩短药物研发周期，降低成本。 FDA 推出的 AMT 认证自最终敲定以来已过去 9 个月，目前仅有三家企业公开宣布入围。