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  • 华东医药ROR1 ADC创新药HDM2005联合标准治疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    华东医药ROR1 ADC创新药HDM2005联合标准治疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药
    中国杭州，2025年9月8日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）研发的注射用HDM2005联合标准治疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的Ib/II期临床研究完成首例受试者给药。 本研究是一项多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临床试验，旨在评价HDM2005联合标准治疗在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 注射用HDM2005是由中美华东自主研发的一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由人源化IgG1单克隆抗体、可蛋白酶裂解的连接子和抗微管细胞毒性药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成。
    华东医药股份有限公司
    2025-09-09
    HD 弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 华东医药合作方Ashvattha全球首创新药Migaldendranib（MGB）II期临床研究40周顶线数据重磅发布
    临床研究
    华东医药合作方Ashvattha全球首创新药Migaldendranib（MGB）II期临床研究40周顶线数据重磅发布
    中国杭州，2025年9月9日 —— 华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）今日宣布，其战略合作伙伴Ashvattha Therapeutics（以下简称“Ashvattha”）在法国巴黎召开的第25届欧洲视网膜专家学会（EURETINA）2025大会上，公布了双方合作产品创新纳米药物Migaldendranib（MGB）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II期临床试验的40周顶线数据，这一成果标志着双方在眼科精准治疗领域的合作取得新突破。 MGB是由Ashvattha研发的首款创新纳米药物，是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体酪氨酸激酶抑制剂，与羟基树枝状聚合物共价连接，旨在关闭活化巨噬细胞、小胶质细胞和缺氧视网膜色素上皮细胞中的VEGF表达。 目前正针对DME和nAMD适应症开展临床研究。
    华东医药股份有限公司
    2025-09-09
    VEGF MGB
  • 大联盟集采逼近！41个超10亿重磅在列，独家中成药“霸屏”，正大天晴、扬子江、恒瑞亮眼
    招标采购
    大联盟集采逼近！41个超10亿重磅在列，独家中成药“霸屏”，正大天晴、扬子江、恒瑞亮眼
    近期，集采消息频传：江苏1~3批集采接续开标在即，全国生物药联盟集采有新进展，第四批中成药集采品种目录流出；京津冀“3+N”联盟集采接续启动报量，162个品种（按序号统计，下同）在列，32个西药2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元，正大天晴、恒瑞等亮眼；独家中成药（含剂型独家，下同）霸屏，扬子江、佐力等发威。 第十一批集采如箭在弦，55个拟集采品种中有22个竞争企业数达15家及以上，石四药、倍特、科伦等过评品种数领跑。 大联盟集采“步步逼近”，拟纳入品种有新变化。
    米内网
    2025-09-09
    集采
  • 大反转，全线大跌！“根本没人接盘”
    财报业绩
    大反转，全线大跌！“根本没人接盘”
    盘中一度下跌8.85%。 截至收盘报287.6港元/股。 市值较上一个交易日蒸发295.45亿港元。
    丽水网
    2025-09-09
  • 红太阳股份3季度以来低价订单消化完全，核心产品量价齐升将助长业绩
    财报业绩
    红太阳股份3季度以来低价订单消化完全，核心产品量价齐升将助长业绩
    回复：公司将严格按规定履行信息披露义务，2025 年第三季度报告请关注公司后续披露的相关公告。 公司核心产品42%百草枯母药已从 年初1.03万/吨涨至1.6万/吨，涨幅达55%，请问对本年度业绩是否已产生明显影响？ 三季度以来，公司前期低价订单消化完全，公司引领推动核心产品量价齐升，预计会对业绩有积极影响，具体经营数据请以公司后续公告为准。
    世界农化网
    2025-09-09
    红太阳股份
  • UPL阿根廷放大招，4款创新产品齐发，含首创固氮、除草剂技术
    前沿研究
    UPL阿根廷放大招，4款创新产品齐发，含首创固氮、除草剂技术
    这些产品包括叶面肥NUTREO N、接种剂NITRAGIN GÉNESIS、除草剂SHUTDOWN ULTRA和LIFELINE SYNC。 UPL正在整合其由50%过专利期产品和50%差异化可持续产品组成的产品组合。 此次在阿根廷市场推出的NUTREO N是一款基于氮的叶面肥方案，可减少小麦和玉米的补施肥。
    世界农化网
    2025-09-09
    Aging UPL 固氮
  • 墨西哥宣布禁止2,4-滴丁酸、氟硅唑以及甲基毒死蜱等35种农药
    研发注册政策
    墨西哥宣布禁止2,4-滴丁酸、氟硅唑以及甲基毒死蜱等35种农药
    这一举措旨在确保农业从业者和消费者的健康安全，并推动可持续农业实践。 墨西哥总统表示，这一决定反映了3月底作出的承诺，即禁止使用多种在市场上仍可获得但已在多国因对人类健康和环境的不利影响而被禁止的农药。 ▌ AgroPages世界农化网 独家稿件，转载请注明版权。
    世界农化网
    2025-09-09
    甲基毒死蜱 氟硅唑
  • 【融资】纵苇科技（ZongWei）完成数亿元Pre-C轮融资
    医药投融资
    【融资】纵苇科技（ZongWei）完成数亿元Pre-C轮融资
    纵苇科技 （ ZongWei ）近日宣布完成数亿元人民币的Pre-C轮融资。 本轮投资方为蓝驰创投与江苏省战新基金（淮安战新基金及苏州战新基金）。 本轮资金将用于新产品研发与核心技术迭代，并推动海外市场的本地化与生态合作伙伴建设。
    微创投
    2025-09-09
    新基 ZongWei
  • 【融资】基点起源（AlignBase）完成超亿元天使轮融资
    医药投融资
    【融资】基点起源（AlignBase）完成超亿元天使轮融资
    基点起源 （ AlignBase ）近日宣布完成天使轮融资，融资金额超亿元人民币。 投资方包括创新工场、坚果资本、九合创投、普华资本、银侨基金、正阳恒卓、中科创星、追创创投等。 基点起源（AlignBase）构建了一个可以自动化刻画企业业务流的AI操作系统，将前期专家走访、数据采集、分析、建模，以及刻画业务流的过程，全都交给AI。
    微创投
    2025-09-09
    AlignBase
  • 【融资】康体生命（AlpaLifeBio）完成A+轮融资
    医药投融资
    【融资】康体生命（AlpaLifeBio）完成A+轮融资
    深圳康体生物医药科技有限公司（ 康体生命 ， AlpaLifeBio ）近日宣布完成A+轮融资，由金雨茂物、丽珠医药、星河资本及南岭基金共同投资，本轮融资将用于进一步拓展公司在纳米抗体发现与改造服务的技术平台和市场布局。 康体生命（AlpaLifeBio）作为一家国家高新技术企业，凭借雄厚的技术实力与基础设施，在纳米抗体领域奠定了领先地位。 公司由国家长江学者和千人计划科学家领衔，技术团队由十多位医药、生物博士组成，构建了包括纳米抗体发现平台（噬菌体展示与酵母展示系统）、蛋白表达纯化平台（涵盖大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞及昆虫细胞四大系统）、功能验证平台、人源化及亲和力成熟平台以及全自动发酵系统在内的完整技术体系。
    微创投
    2025-09-09
    康体生命
  • 替雷利珠单抗在世界肺癌大会上公布两项最新结果
    临床研究
    替雷利珠单抗在世界肺癌大会上公布两项最新结果
    总生存期获益是临床研究中评价抗肿瘤药物疗效至关重要的一项研究终点 ， 百泽安 ® 在肺癌相关的临床研究中均展现出良好的总生存期获益1,2,3 ， 证实其在肺癌全病程管理中的治疗优势与广泛适用。 百济神州昨日宣布了RATIONALE-315研究的最终分析结果和RATIONALE-303研究的长期随访数据显示， 百泽安 ® （ 替雷利珠单抗 ） 在两项研究中均取得临床意义的总生存期 （ OS ） 获益 ， 具体数据在2025年世界肺癌大会 （ WCLC ） 分别以简短口头报告和壁报形式公布 。 RATIONALE-315 ： 替雷利珠单抗用于可切除非小细胞肺癌 （ NSCLC ） 围手术期治疗的最终分析 （ 摘要号 ： MA04.084 ）。
    Being科学
    2025-09-09
    百泽安
  • 宜明昂科珀维拉芙普α（IMM2510）亮相2025 WCLC，展现免疫经治晚期肺鳞癌治疗新潜力
    前沿研究
    宜明昂科珀维拉芙普α（IMM2510）亮相2025 WCLC，展现免疫经治晚期肺鳞癌治疗新潜力
    2025年9月9日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 (简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，在2025年世界肺癌大会(WCLC)上以壁报形式公布了珀维拉芙普α (IMM2510) 针对经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌I期临床研究进展，展示了宜明昂科在肿瘤治疗领域的创新实力和研发成果。 宜明昂科珀维拉芙普α (IMM2510) 入选2025 WCLC的壁报摘要亮点如下：。 本研究首次公布IMM2510在晚期肺鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)患者中的初步疗效与安全性数据，数据来源于I期临床研究的剂量递增及队列扩展阶段。
    宜明昂科
    2025-09-09
    鳞状非小细胞肺癌 肺鳞癌 WCLC
  • 国谈创新药纳入国家基本药物目录？国家卫健委回复了
    医保动态
    国谈创新药纳入国家基本药物目录？国家卫健委回复了
    9月4日国家卫健委网站发布了对十四届全国人大三次会议第8016号建议的答复，提到“将按照《国家基本药物目录管理办法》要求，在目录调整过程中组织专家进行论证，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，科学、规范、有序调整国家基本药物目录。”。 您提出的《关于推动国谈创新药纳入国家基本药物目录的建议》收悉，经商国家药监局，现答复如下：。 2018年，国家卫生健康委按照《国家基本药物目录管理办法》要求，结合我国国情和用药特点，印发《国家基本药物目录（2018年版）》，收录西药417种，中成药268种（含民族药），纳入康柏西普、埃克替尼等多个创新药。
    中国医药报
    2025-09-09
    国谈创新药
  • 刚刚，荣昌生物股价创「历史新高」
    财报业绩
    刚刚，荣昌生物股价创「历史新高」
    9月9日， 荣昌生物 的股价表现瞩目，A股和H股双双大幅上涨， A股股价突破百元大关，创出历史新高 ，H股也续创年内新高。 这一股价的飙升并非偶然，而是多重利好因素共同作用的结果。 9月9日，该药物用于治疗干燥综合征的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理， 成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。
    药时空
    2025-09-09
    干燥综合征
  • 12亿美元！三星生物拿下有史第二大订单
    交易并购
    12亿美元！三星生物拿下有史第二大订单
    三星生物（Samsung Biologics）9月9日宣布， 已与 美国某制药公司签订价值12.9464亿美元 （约合1.8001万亿韩元）的委托生产（CMO）合同。 此次合同是公司创立以来规模第二大的订单， 合同期限至2029年12月31日。 根据保密条款，客户及产品名称不予公开。
    药时空
    2025-09-09
    三星
  • 【EURETINA 2025】源头掌控，长效护航：EURETINA 发布法瑞西单抗及PDS的突破性成果​
    前沿研究
    【EURETINA 2025】源头掌控，长效护航：EURETINA 发布法瑞西单抗及PDS的突破性成果​
    nAMD及DME是全球致盲性眼病的重要类型。 法瑞西单抗作为首款获批的双靶点抗VEGF/Ang-2 药物，凭借独特的作用机制为眼底病治疗带来新可能。 在今年的EURETINA大会上，公布了法瑞西单抗两项重磅研究结果：PCV SALWEEN 研究 1年结果 以及迄今为止治疗nAMD最大扩展研究——AVONELLE-X研究4年结果。
    国际眼科时讯
    2025-09-09
    PDS
  • 百克生物HSV-2 mRNA疫苗Ⅰ期临床试验在京启动！
    临床研究
    百克生物HSV-2 mRNA疫苗Ⅰ期临床试验在京启动！
    2025年9月9日，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）在北京市积水潭医院成功召开“HSV-2 mRNA疫苗在18～55周岁不同血清学感染受试者中安全性、耐受性与免疫原性的I期剂量递增试验”启动会。 北京市积水潭医院I期临床试验研究中心主任王美霞教授、百克生物总经理姜春来、临床研究总监时念民等出席会议。 截至目前，全球范围内尚无任何获批可用于预防HSV感染引发的生殖器疱疹疫苗。
    百克生物
    2025-09-09
    HSV
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