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  • 国内首个创新核药“吉伦泰”获批,百洋投资孵化
    医药投融资
    作为中国首个自主研发的1类创新核药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。 99m Tc-3PRGD2的获批不仅标志着中国核医学药物自主研发从0到1的重大突破,更是从“跟跑”向“原创领跑”的重大跨越。 本次获批的特异性肿瘤显像剂—— 99m Tc-3PRGD2不仅是吉伦泰公司自主研发的核医学1类创新药,是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物 ,主要用于 可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查 。
    医药云端工作室
    2026-04-02
    αvβ3 整合素αv SPECT显像
  • Solvac发布2025年年度报告
    医投速递
    比利时公司Solvac于2026年4月2日发布了其2025年度报告。报告内容包括管理报告、财务报表和治理声明。报告阐述了Solvac的宗旨、使命和愿景。2025年度报告及其ESEF版本可在Solvac的官方网站上以荷兰语和法语获取。Solvac是一家成立于1983年的比利时股份有限公司,在布鲁塞尔欧洲交易所(Euronext Bruxelles)上市,股票代码ISIN BE0003545531(SOLV)。公司资产主要是由Solvay SA和Syensqo SA超过30%的股份组成。公司股票为记名股票,可由个人自由持有,或在董事会同意的条件下由法人或其他类似实体持有。截至2025年12月31日,公司市值达到17.5亿欧元。如需更多信息,请联系SOLVAC S.A.,地址:Rue des Champs Elysées, 43B - 1050 Bruxelles,电话:+32.2.639.66.30,电子邮件:Investor.relations@solvac.be。
    GlobeNewswire
    2026-04-02
  • Solvac发布2025年年度报告
    医投速递
    比利时上市公司Solvac于2026年4月2日发布了其2025年度报告。报告内容包含管理报告、财务报表和公司治理声明。报告阐述了Solvac的宗旨、使命和愿景。2025年度报告(包括ESEF版本)已在Solvac网站上以法语和荷兰语提供。Solvac成立于1983年,是一家根据比利时法律成立的股份有限公司,并在布鲁塞尔欧洲交易所上市,ISIN代码为BE0003545531(SOLV)。公司资产仅包括对Solvay SA和Syensqo SA超过30%的股权。其股票为记名股票,可由个人自由持有,或在董事会批准下,由法律实体或类似实体持有,具体条件见其批准政策。截至2025年12月31日,其市值达到17.5亿欧元。如需更多信息,请联系SOLVAC S.A.,地址为布鲁塞尔查尔姆斯大道43B - 1050,电话+32.2.639 66 30,电子邮件Investor.relations@solvac.be。
    GlobeNewswire
    2026-04-02
  • Solvac发布2025年年度报告
    医投速递
    比利时公司Solvac于2026年4月2日发布了其2025年的年度报告。报告内容涵盖了公司治理报告、财务报表以及关于良好治理的声明。报告详细阐述了Solvac的宗旨、使命和愿景。2025年的年度报告,包括ESEF版本,已在Solvac的网站上发布,提供荷兰语和法语版本。Solvac是一家成立于1983年的比利时股份有限公司,于布鲁塞尔证券交易所(Euronext Brussels)上市,ISIN代码为BE0003545531(SOLV)。公司资产主要由对Solvay NV和Syensqo NV超过30%的股权投资组成。其股份为记名股份,可由自然人持有,或在董事会批准下由法人或其他实体持有,需遵守既定的批准政策。截至2025年12月31日,Solvac的市场资本化为17.5亿欧元。如需更多信息,请联系SOLVAC NV,地址为Elyzeese Veldenstraat 43B,B-1050布鲁塞尔,电话+32.2.639 66 30,电子邮件地址为Investor.relations@solvac.be。
    GlobeNewswire
    2026-04-02
  • Solvac发布2025年年度报告
    医投速递
    比利时公司Solvac于2026年4月2日发布了其2025年度报告。报告内容涵盖了公司管理报告、财务报表以及2025年度的治理声明。报告详细阐述了Solvac的宗旨、使命和愿景。2025年度报告(包括ESEF版本)可在Solvac官方网站上以荷兰语和法语两种语言查阅。Solvac是一家成立于1983年的比利时股份有限公司,于布鲁塞尔泛欧交易所(Euronext Bruxelles)上市,股票代码为ISIN BE0003545531(SOLV)。公司资产主要由对Solvay SA和Syensqo SA超过30%的股权组成。截至2025年12月31日,公司市值达到17.5亿欧元。如需更多信息,请联系SOLVAC S.A.,地址为布鲁塞尔香榭丽舍大街43B - 1050,电话+32.2.639.66.30,电子邮件Investor.relations@solvac.be。
    GlobeNewswire
    2026-04-02
  • Solvac发布2025年年度报告
    医投速递
    比利时上市公司Solvac于2026年4月2日发布了其2025年度报告。报告内容包括3月6日已公布的经营管理报告、财务报表和公司治理声明。报告阐述了Solvac的宗旨,明确了其使命并概述了其愿景。2025年度报告,包括ESEF版本,已在Solvac的网站上以法语和荷兰语提供。Solvac是一家成立于1983年的比利时股份有限公司,在布鲁塞尔欧洲交易所(Euronext Brussels)上市,股票代码为BE0003545531(SOLV)。公司资产仅包括对Solvay SA和Syensqo SA超过30%的股权。其股票为记名股票,可由个人自由持有,或在董事会批准下,由法律实体或类似实体持有,条件符合其批准政策。截至2025年12月31日,其市值达到17.5亿欧元。如需更多信息,请联系SOLVAC S.A.,地址为Rue des Champs Elysées 43B - 1050 Brussels,电话+32.2.639 66 30,电子邮件Investor.relations@solvac.be。
    GlobeNewswire
    2026-04-02
  • Solvac发布2025年年度报告
    医投速递
    比利时公司Solvac于2026年4月2日发布了其2025年的年度报告。报告内容涵盖了公司治理报告、财务报表以及关于良好治理的声明。报告详细阐述了Solvac的使命和愿景。2025年的年度报告及其ESEF版本已在Solvac的网站上发布,提供荷兰语和法语版本。Solvac是一家成立于1983年的比利时股份有限公司,于布鲁塞尔欧洲交易所上市,ISIN代码为BE0003545531(SOLV)。公司资产主要由对Solvay NV和Syensqo NV超过30%的资本参与构成。其股票为记名股票,可由自然人持有,或在董事会批准下由法人或其他实体持有,符合既定的批准政策。截至2025年12月31日,Solvac的市场资本化为17.5亿欧元。如需更多信息,请联系SOLVAC NV,地址为Elyzeese Veldenstraat 43B,B-1050布鲁塞尔,电话+32.2.639 66 30,邮箱Investor.relations@solvac.be。
    GlobeNewswire
    2026-04-02
  • 内蒙古佳瑞米拟建3000吨啶氧菌酯中间体产品FTF
    公司动态
    近日,内蒙古佳瑞米精细化工有限公司年产3000吨2-氟-6-三氟甲基吡啶项目环境影响评价受理情况公示。 啶氧菌酯是2-氟-6-三氟甲基吡啶(FTF)的下游产品,建设单位总公司大连九信现有生产线不能满足供应2-氟-6-三氟甲基吡啶,根据集团整体规划,在子公司内蒙古佳瑞米公司实现CTC-FTF-啶氧菌酯全产业链在同一工厂布局,FTF是啶氧菌酯原料M325的主要原料中间体。 内蒙古佳瑞米拟建双氯磺草胺和双氟磺草胺项目。
    中国农药工业协会
    2026-04-02
    啶氧菌酯 佳瑞米
  • 礼来orforglipron获批FDA减重适应症:目前唯一无需饮食饮水限制且给药时间灵活的口服GLP-1 RA
    审批动态
    4月1日,礼来宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准orforglipron用于治疗肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人患者。 Orforglipron在饮食控制和增加运动的基础上,可帮助患者减轻多余体重并维持减重效果。 在ATTAIN-1研究中,持续接受最高剂量orforglipron治疗的参与者,平均减重12.4kg(12.4%),而安慰剂组平均减重1.0kg(0.9%) 2 。
  • 百拓众创丨士泽生物完成五亿元 C/C+轮融资, 连续六年完成市场化融资
    医药投融资
    近日,BioBAY园内企业士泽生物宣布连续完成五亿元C/C+轮市场化融资,连续六年完成市场化融资:由中国国风投基金及苏产投社保基金共同领投,余姚工投、中银资本、上海闵金投、上海浦东海通基金(海通引领区母基金)、华金投资(珠海科技产业集团旗下)、嘉兴英诺特跟投,老股东峰瑞资本、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本等继续追加投资。 此次融资将用于进一步支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段,提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系,为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。 士泽生物由李翔博士全职归国创立,自创立以来,士泽生物组建了具有国际竞争力的专注于iPSC衍生细胞新药研发领域的全职All In专业团队,覆盖了iPSC衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节,核心团队成员来自海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司,团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。
  • 国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知
    研发注册政策
    新修订《药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)对药品分段生产作出明确规定,即将正式施行。 一、省级药品监管部门要做好生产许可等相关工作。 对申请开展生物制品分段生产的,所在地省级药品监管部门要提前介入、加强指导,按照《条例》规定及《生物制品分段生产试点工作方案》要求,审核评估相关申请是否符合分段生产要求。
    中国药审
    2026-04-02
    国家药监局综合司
  • 为应对中国竞争,FDA拟加速新药临床试验审批流程
    临床研究
    2026年4月1日, 美国FDA局长 Marty Makary 表示,FDA计划减少在美国启动新药试验所需 提交的 数据量,剔除大部分与安全性无关的部分。 此举旨在简化和加快试验性新药(IND)申请流程。 他 目前已进入特朗普政府领导FDA的第二年。
    药研网
    2026-04-02
    FDA 新药
  • 高光制药宣布其透脑性NLRP3抑制剂HL-400完成美国I期临床试验
    临床研究
    中国杭州,2026年4月2日—高光制药(Highlightll Pharma)今日宣布,其透脑性NLRP3抑制剂HL-400已在美国完成I期临床试验。 HL-400是公司自主研发的透脑性NLRP3抑制剂,具有成为同类最佳的潜力。 CSF药物暴露接近血浆游离浓度(Kp,uu~1),显示出同类最佳的透脑性;。
  • 医药AI实景应用|“人工智能+药品监管”重磅出炉!AI在三医领域密集落地
    研发注册政策
    国家药监局发布 《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》 ,围绕全面深化药品监管改革和“人工智能+”行动实施的中心任务,深入分析当前工作的基础,提出“人工智能+药品监管”建设总体设计,深入推进 人工智能在 药品全生命周期监管 中的创新应用。 此外,近期人工智能在 医药、医保、医疗领域 也开始密集落地,AI制药开始价值兑现:。 国家药监局: 《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》。
    掌上易联通
    2026-04-02
    AI
  • TSLP:瞄准下一个自免“药王”
    医保动态
    3月27日, 国家药监局正式批准阿斯利康与安进合作开发的特泽利尤单抗(tezepelumab)上市 ,用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。 这是 全球唯一获批上市的TSLP单抗,该药在2025年实现近20亿美元销售额 , 并首次跻身全球药品销售TOP100榜单。 TSLP/TSLPR信号通路在调节免疫应答中发挥重要作用,尤其在 过敏和自身免疫 疾病中。
  • 5亿元!士泽生物完成C/C+轮融资
    医药投融资
    2026年3月, 专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病(CNS Diseases)的 士泽生物医药有限公司宣布完成合计约5亿元人民币的C/C+轮融资 。 士泽生物成立以来专注于 开发“异体通用型”“现货型”iPSC衍生细胞药,主要针对帕金森病、脊髓损伤及肌萎缩侧索硬化症(ALS)等神经系统疾病 。 在研发进展方面,公司用于帕金森病、脊髓损伤及渐冻症的细胞治疗产品均处于临床阶段,其中部分项目已开展多中心临床试验。
  • 重磅!安科生物迎新CEO
    人事变动
    2026 年 4 月 2 日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司宣布重磅人事任命, 国际知名生物创新药专家、前博安生物首席运营官兼研发总裁窦昌林博士正式加盟,出任公司首席执行官兼首席科学家, 全面掌舵研发体系建设、前沿技术平台搭建及全球化布局等核心工作,助力公司向全球领先创新药企迈进。 公开资料显示,窦昌林博士, 1963 年出生,美国国籍,为全球生物制药领域资深专家,亦是博安生物的核心创始人。 他于 1984 年 7 月获北京大学生物学学士学位, 1988 年 3 月获中国科学院神经科学研究所硕士学位, 1995 年获美国纽约州立大学石溪分校博士学位,并在美国斯隆 - 凯特琳癌症中心完成博士后研究。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600838】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600837】江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1类新药注射用JSKN022在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600841】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用SSGJ-709在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600974】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600973】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600839】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600840】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600972】成都艾迪医药技术有限公司1类新药ADC118片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600826】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600824】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600830】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600831】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600836】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600823】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600825】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600964】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600821】上海灵识质源生物技术有限公司1类新药ES502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600960】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600829】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-A2102在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
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