洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 16个不符合！一省公示国谈及同通用名和竞价药品
    招标采购
    16个不符合！一省公示国谈及同通用名和竞价药品
    昨日， 河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示国谈及同通用名和竞价药品的通知》（下称《通知》）， 受理时间： 2025年9月8日至10日。 共有 14个 符合挂网条件的 国谈及同通用名和竞价药品 （详见附件1） ，涉及依柯胰岛素注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片等9个品种和国药一心制药有限公司、石家庄四药有限公司等12家生产企业。 另有 16个 不符合挂网条件 的 国谈及同通用名和竞价药品 （详见附件2） ，涉及 吗啉硝唑氯化钠注射液、联苯苄唑乳膏等 11个 品种和 哈尔滨美君制药有限公司、江苏悦兴药业有限公司等 6家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-09-09
    国谈
  • 重磅！FDA对超罕见病药物的监管变革
    研发注册政策
    重磅！FDA对超罕见病药物的监管变革
    在 罕见病药物研发 日益受到关注的背景下，FDA于近期发布了一项具有标志性的 监管新举措 。 这项新政是由药物评价与研究中心（CDER）和生物制品评价与研究中心（CBER）共同提出的 “罕见疾病证据原则”（RDEP） ，为超罕见遗传性疾病的药物和生物制品开发提供了一条新的注册途径。 RDEP的核心内容在于， 对于极少数患者群体的遗传性疾病，FDA不再要求必须依赖大规模、双盲、随机对照试验才能形成关键性证据 。
    生物前哨
    2025-09-09
    罕见病 FDA 超罕见病
  • 九九同心望健康，万泰疫苗馨可宁®9全球首针在厦接种
    审批动态
    九九同心望健康，万泰疫苗馨可宁®9全球首针在厦接种
    万泰疫苗馨可宁®9全球首针在厦接种。 2025年9月9日9时09分 ，一个注定载入历史的时刻。 在厦门市海沧区石塘卫生服务中心， 9位重要嘉宾 共同启动 馨可宁®9 全球首针仪式， 9对母女 作为首批接种者，共同见证了万泰疫苗自主研发的九价HPV疫苗（馨可宁®9）正式投入应用。
    万泰范儿
    2025-09-09
    HPV 馨可宁 健康
  • 奈雪创始人赵林：要与山姆共创瓶装饮料，美国将迎来4店同开，很大信心明年扭亏
    专家观点
    奈雪创始人赵林：要与山姆共创瓶装饮料，美国将迎来4店同开，很大信心明年扭亏
    答案可能就“藏”在公司高管最新的表述中 。 2025 年被奈雪的茶定位为 “ 调整年 ” ，暂停直营与加盟的扩张步伐的同时，这家公司将精力集中于门店调整、产品升级与供应链建设。 对此，赵林指出， “ 今年 6 、 7 、 8 三个月，我们同店（销售额）同比增长超过 20% ，效果还是不错的。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-09
    山姆 奈雪
  • Abdera Therapeutics公布ABD-147临床试验初步数据，支持剂量提升
    研发注册政策
    Abdera Therapeutics公布ABD-147临床试验初步数据，支持剂量提升
    Abdera Therapeutics公司宣布，其针对小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）的ABD-147临床试验初步数据支持继续提升剂量。ABD-147是一种靶向放射性生物疗法，旨在将高效的α发射同位素225Ac递送到表达DLL3的实体瘤中。DLL3在约85%的SCLC患者中表达，是一种对放疗敏感的癌症。初步数据显示，在铂类化疗后，ABD-147在晚期疾病中表现出选择性肿瘤摄取、预测的生物分布无变化和疾病稳定。独立安全审查委员会建议继续提升ABD-147的剂量。
    Businesswire
    2025-09-09
    Abdera Therapeutics
  • 药明生物：稀缺性为王
    公司动态
    药明生物：稀缺性为王
    氨基观察-CXO组原创出品。 药明生物的发展，恰是这场变革的缩影。 以往观察药明生物的视角，更聚焦于其R端与D端远超同行的亮眼表现，但从其中报来看， R与D的强势积累，为M端的爆发埋下伏笔。
    氨基观察
    2025-09-09
  • 诺华14亿美元收购IL-6单抗；摩根士丹利预计，中国药物将占美国FDA批准药物的35%
    交易并购
    诺华14亿美元收购IL-6单抗；摩根士丹利预计，中国药物将占美国FDA批准药物的35%
    氨基观察-创新药组原创出品。 9月9日，诺华宣布，已与Tourmaline Bio达成一项收购协议，将以每股48美元的价格收购后者，总交易额约为14亿美元。 中国创新药改变全球格局。
    氨基观察
    2025-09-09
    IL-6 FDA
  • 建模文章解读 | 基于PBPK模型指导曲非奈肽I期临床研究对中度肾损伤患者的剂量调整
    临床研究
    建模文章解读 | 基于PBPK模型指导曲非奈肽I期临床研究对中度肾损伤患者的剂量调整
    评估曲非奈肽在肾损伤患者的药物暴露变化至关重要。 本研究首先建立并验证了曲非奈肽PBPK模型，并使用该模型预测四种肾损伤阶段（轻度、中度、重度、终末期肾病）所需的剂量，其中，中度肾损伤患者，需将剂量从12g降至6g，可实现与肾功能正常对照组相似的暴露水平，并将此剂量应用于I期中度肾损患者的临床研究中。 结果表明，剂量调整后，在中度肾损伤患者中观察到的药代动力学结果与模型预测一致，验证了PBPK模型预测的剂量调整策略。
    凡默谷
    2025-09-09
    终末期肾病 中度肾损伤
  • 瑞宏迪医药RGL-2102mRNA蛋白替代疗法药物临床试验申请获得FDA许可
    审批动态
    瑞宏迪医药RGL-2102mRNA蛋白替代疗法药物临床试验申请获得FDA许可
    瑞宏迪医药，一家专注于细胞与基因治疗（CGT）领域的创新型生物制药公司，宣布 其自主研发的mRNA蛋白替代疗法产品（研发代号：RGL-2102）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可开展用于下肢缺血性疾病的有效性和安全性的II期研究。 RGL-2102是瑞宏迪医药基于公司自主知识产权的mRNA-LNP技术平台开发的全球首个用于治疗下肢缺血性疾病的mRNA蛋白替代产品。 本次获得FDA临床试验批准是继中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准后， 迈向国际市场的关键一步， 标志着该创新疗法获得了全球权威监管机构的认可。
    瑞宏迪生物Regenelead
    2025-09-09
    FDA
  • 麦科奥特创新药物临床研究迈出关键一步，MT1013-II-C02项目V2.0方案获组长单位伦理批件
    临床研究
    麦科奥特创新药物临床研究迈出关键一步，MT1013-II-C02项目V2.0方案获组长单位伦理批件
    MT1013-II-C02项目V2.0方案。 由陕西麦科奥特医药科技股份有限公司申办的多中心临床研究项目“评价注射用 MT1013 治疗接受维持性血液透析的慢性肾脏病伴发继发性甲状旁腺功能亢进患者的安全性和有效性的多中心、开放、单臂Ⅱb期临床研究”项目号为MT1013-II-C02， 2.0版方案于2025年8月28日获得组长单位浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会批准 ，标志着MT1013-II-C02项目在临床开发进程中取得重要进展。 MT1013是由陕西麦科奥特医药科技股份有限公司自主研发设计的作用于钙敏感受体(CaSR)的激动剂且发挥成骨生长肽（OGP）样作用的全球首创的多肽创新药。
    麦科奥特
    2025-09-09
    V2
  • 驯鹿生物与赛桥生物达成全球战略合作，携手共拓国产细胞治疗产业链一体化出海
    公司动态
    驯鹿生物与赛桥生物达成全球战略合作，携手共拓国产细胞治疗产业链一体化出海
    9月9日，驯鹿生物与赛桥生物正式签署全球战略合作协议， 共同推动国产先进细胞治疗药物产业链一体化出海 。 驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华与赛桥生物创始人、董事长兼首席执行官商院芳博士共同出席签约仪式。 本次与赛桥生物达成战略合作，标志着双方正式启动“ 驯鹿生物细胞生产工艺+赛桥生物智能制造 ”的全球协同模式，加速国产细胞治疗产业链一体化的输出，以满足国际市场对先进治疗技术的需求。
    驯鹿生物
    2025-09-09
    赛桥生物
  • 挂网规则落地，药价治理进入新阶段
    招标采购
    挂网规则落地，药价治理进入新阶段
    2025年是我国药品价格治理体系迈向标准化、透明化的关键一年。 目前，河北、山西、内蒙古、浙江、安徽、广东、贵州、甘肃、青海、新疆等10省份已正式发布药品挂网规则，另有20个省份公布征求意见稿。 由河北、浙江、广东、贵州、新疆等多地医保局共同推动的药品挂网共识新机制正全面铺开，旨在构建统一、规范、透明、高效的药品挂网体系，彻底改变以往各地规则不一的局面。
    中国医疗保险
    2025-09-09
    挂网
  • 国谈药品迎来重大利好！
    招标采购
    国谈药品迎来重大利好！
    9月8日， 中国药师协会发布关于《医疗机构国家医保谈判药品管理中国专家共识》（以下简称《专家共识》）征求意见的通知 ，《专家共识》由全国110所三甲医疗机构380位多学科专家编写完成。 从医疗机构谈判药品目录构建与管理、医疗机构谈判药品采购与供应保障管理、医疗机构谈判药品合理使用管理、医疗机构谈判药品质量与不良反应／事件监测与管理、医疗机构谈判药品临床综合评价管理、医疗机构谈判药品政策宣传引导与风 险防控管理、医疗机构谈判药品管理信息化技术体系建设与管理等7个方面提出意见和建议，旨在推进谈判药品的稳健落地。 意见 反馈截止时间为2025年9月30日。
    药闻康策
    2025-09-09
    国谈药品
  • 国谈药管理专家共识征求意见，“应配尽配”与合理使用监管并重
    研发注册政策
    国谈药管理专家共识征求意见，“应配尽配”与合理使用监管并重
    9月8日，中国药师协会发布《医疗机构国家医保谈判药品管理中国专家共识》（征求意见稿）（以下简称《共识》），《共识》是由全国110所三甲医疗机构、380位多学科专家共同编写，旨在稳步推进谈判药品政策落地, 提升谈判药品的供应保障能力及合理使用, 强化国家医保基金使用效能。 意见反馈截止时间为 2025年9月30日 。 《共识》围绕谈判药品从遴选引进到临床应用的全流程，建立了包含七大方面的管理制度框架，涵盖 目录构建、采购供应、合理使用、质量监测、临床评价、政策宣传及信息化建设 等关键环节，形成 " 采购 - 使用 - 监管 " 的闭环管理体系。
    易联招采网
    2025-09-09
    国谈药
  • 聚焦肺癌前沿进展，迪哲医药11项最新研究成果亮相2025WCLC
    前沿研究
    聚焦肺癌前沿进展，迪哲医药11项最新研究成果亮相2025WCLC
    2025年9月9日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲 ® （通用名：戈利昔替尼胶囊）在非小细胞肺癌（NSCLC）中的11项最新研究，亮相于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）。 其中，舒沃哲 ® 国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）的最新数据在大会进行口头报告，并同步发表于国际顶级期刊《临床肿瘤学期刊》（Journal of Clinical Oncology，影响因子：42.1）。 “悟空1B”（WU-KONG1B）最新数据显示，舒沃哲 ® 二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）NSCLC具有良好的获益/风险比：抗肿瘤疗效显著且持久，安全性可控可管理 （# MA08.01） 。
    迪哲Dizal
    2025-09-09
    EGFR JAK1 舒沃哲
  • 被他汀占领的降脂市场，这款「非他汀药」有什么机会？
    审批动态
    被他汀占领的降脂市场，这款「非他汀药」有什么机会？
    被他汀占领的降脂市场，它的定位清晰：填补“他汀不耐受/达标不足需加药”的空白。 降脂药物，主要用于治疗高胆固醇血症，特别是对他汀类药物耐受性差或疗效不佳的患者。 原研/仿制药均未在中国上市。
    药春秋
    2025-09-09
    高胆固醇血症 降脂
  • 强强联手破解行业痛点，溶瘤病毒创新转化基地在汉揭牌
    公司动态
    强强联手破解行业痛点，溶瘤病毒创新转化基地在汉揭牌
    生物医药行业最头疼的“研发慢、转化难”问题，现在有了新的破解之道。 据悉，全重室为国家首批企业重点实验室之一，是国内领先、国际先进的研发技术平台和成果转化基地。 滨会生物位于光谷生物城，是一家专业从事病毒基因载体研发、生产和技术服务的高新技术企业，第六批国家专精特新“小巨人”，已获得多家知名风投和产业基金投资。
    光谷生物城
    2025-09-09
    溶瘤病毒
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多