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  • 「最新融资」康维健生物:完成B轮融资,茅台、德美化工共同投资入局
    医药投融资
    近日,生物法AP全球供应商 康维健生物医药有限公司(简称“康维健”)宣布完成B轮融资 ,本轮融资由 东方嘉富、鼎晖投资、贵州茅台、普华资本、德联资本、基石资本、德美化工 等共同参与,本轮融资将助力公司在技术研发、市场拓展等方面实现更大突破。 康维健成立于2019年,是一家生物合成技术平台公司,作为一家位于广东省惠州市的国家高新技术企业,致力于为全球食品、化妆品原料、保健食品原料、药用辅料、动物营养提供安全、优质的产品和服务。 康维健凭借其自主研发的“酯类酶法合成工艺技术平台”,已成为全球生物酶法生产抗坏血酸棕榈酸酯(AP)领域的领先企业。
    药圈时汇
    2025-09-09
    康维健 德美
  • 齐鲁制药又一款高血压急症药物上市,带来快速、精准、安全新选择
    审批动态
    近日,齐鲁制药氯维地平乳状注射液获得国家药品监督管理局上市批准,用于不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压患者的治疗。 这也是继8月盐酸尼卡地平注射液(欣爱可 ® )获批上市后,公司获批的又一款高血压急症药物。 作为超短效静脉用双通道钙离子通道拮抗剂,氯维地平在高血压治疗领域优势突出,具有起效快(仅需2-4分钟)、半衰期短(约1分钟)的特点,可通过调节输注速率精准控制血压,尤其适用于需快速降压的危急情况。
    齐鲁制药集团
    2025-09-09
    氯维地平 高血压 高血压急症
  • 全球首款进入III期临床Claudin18.2/CD3双抗!齐鲁制药QLS31905完成首例入组
    临床研究
    9月8日,齐鲁制药QLS31905用于一线治疗晚期胰腺癌的注册III期临床试验已完成首例受试者入组,这是公司自主研发的Claudin18.2/CD3双抗创新药。 此项研究是 全球首款进入三期临床试验的Claudin18.2/CD3双抗疗法 。 胰腺癌预后较差,患者5年生存率为7.2% 1 ,存在巨大的临床未被满足的需求。
    齐鲁制药集团
    2025-09-09
    胰腺癌 CD3
  • CDE 更新|关于公开征求《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    9月 8 日 , 国家药品监督管理局药品审评中心 组织起草了《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。 它们属于核酸类治疗药物,能够特异性识别并结合靶向RNA或DNA序列,从而调控基因表达。 此类药物包括 反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)以及微RNA模拟物或抑制物(miRNA mimics/inhibitors) 等,通过降解mRNA、阻断翻译或调节剪接等机制发挥治疗作用。
    博志研新
    2025-09-09
    CDE 寡核苷酸药物
  • 药谷海外 | 鸿鹄高翔神经外科技术南非与乌兹别克斯坦双线亮相
    公司动态
    2025年9月,中国药谷企业鸿鹄科技在国际医疗舞台上双线出击,先后参加了南非开普敦举行的南非国际医疗器械展览会Africa Health和在乌兹别克斯坦塔什干举办的第4届神经外科年会,将其创新的神经外科解决方案推向了新兴市场。 在南非国际医疗器械展览会上,鸿鹄科技的展台备受关注。 公司针对非洲市场特点,展示了适合当地医疗条件的神经外科诊断设备和手术器械。
    CBP药谷
    2025-09-09
    乌兹别克斯坦 鸿鹄高翔 神经外科技术
  • Strive Health完成5.5亿美元融资,致力于肾脏疾病价值型护理
    医药投融资
    Strive Health,一家专注于价值型肾脏护理的全国领先企业,近日完成了3亿美元的D轮融资和2.5亿美元的债务融资,总计融资5.5亿美元。NEA领投了股权融资,CVS Health Ventures、CapitalG、Echo Health Ventures、Town Hall Ventures和Redpoint等机构参与了投资,同时还有包括由BlackRock Inc.关联方管理的基金和账户在内的多家新机构投资者。Hercules Capital负责债务融资。Strive Health采用基于价值的肾脏疾病护理方法,强调早期干预和预防护理,并已证明其能够产生显著影响,包括将肾脏护理的总成本降低20%,医院住院率降低41%,同时实现94%的整体患者满意度。此次融资将用于加强端到端战略合作伙伴关系,扩大其多学科服务,并通过先进技术,包括AI驱动的工具和分析,提升其基于价值的护理模式。Strive Health自成立以来,已与超过6,500家提供者合作,管理超过145,000人的年度医疗支出,并已为健康计划提供者和提供者合作伙伴节省了超过4亿美元。
    Businesswire
    2025-09-09
  • ARTBIO宣布AB001新药IND申请获FDA批准,用于治疗mCRPC
    研发注册政策
    ARTBIO公司宣布,其研发的针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Pb212靶向放射性配体疗法AB001,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(新药临床试验)申请批准。AB001是一种新型的PSMA靶向和Pb212基放射性配体疗法,旨在治疗转移性前列腺癌患者。该疗法有望在不增加正常组织毒性的情况下,提高放射性配体对肿瘤的剂量率。ARTBIO计划在美国多个地点启动AB001的1期临床试验,并计划在获得额外监管批准后在美国以外地区招募患者。
    PRNewswire
    2025-09-09
  • 创新突破!澄实生物广谱肺炎链球菌mRNA疫苗研发“新”进展
    前沿研究
    日前,北新区南京生物医药谷园区企业澄实生物宣布,其在研的新型可电离脂质纳米颗粒(LNP)mRNA肺炎链球菌疫苗项目取得了重大突破。 研究成果已于近期发表在期刊《Molecular Therapy - Nucleic Acids》上。 这项创新技术有望克服现有疫苗的局限,为全球抗击由肺炎链球菌引起的严重疾病提供一种广谱、高效的解决方案。
    南京生物医药谷
    2025-09-09
    肺炎链球菌 mRNA疫苗
  • 2025年中国创新药企排名
    公司动态
    《2025年中国创新药企排名TOP101榜单》、《2025年中国制药工业TOP101》权威发布。 2025年中国创新药企排名TOP101:。 "100"映照当下格局,代表中国制药工业现有格局的集大成者,彰显产业领军者的市场主导地位;"1"则象征着未来一个全新的开始,是指技术颠覆、模式革新或国际化突围的创新标杆,预示着行业创新变革的无限可能。
    药精通Bio
    2025-09-09
    创新药企
  • 腾讯已悄悄拿下六个医疗器械证!
    审批动态
    产品是专为病理科数字化转型设计的核心信息系统。 它支持将传统的玻璃切片通过全切片扫描(WSI)技术转化为高分辨率的数字图像,并进行集中化存储、管理和高效调阅。 系统基于云原生或混合云架构设计,解决了数字病理图像数据量巨大(通常为GB至TB级别)所带来的存储与传输挑战。
    药精通Bio
    2025-09-09
    医疗器械证
  • NICE-TIL实体肿瘤治疗持续探索,北京高博医院中心启动!
    前沿研究
    2025年9月9日,华赛伯曼NICE-TIL“HS-IT201注射液治疗晚期实体瘤的安全性和有效性的临床研究”启动会在北京高博医院顺利召开。 北京高博医院胸部肿瘤科/免疫治疗科主任秦海峰教授为本项目PI。 NICE-TIL是华赛伯曼创新开发的First-in-Class的TIL细胞治疗产品。
    华赛伯曼
    2025-09-09
    北京高博医院 实体瘤 实体肿瘤治疗
  • 全球首个!“生物城造”拿下多项专利
    公司动态
    Town主了解到,POGMENT波格因®是 全球首个突破热稳定性难题的三螺旋仿生胶原蛋白 ,解决了传统动物提取胶原蛋白和重组胶原蛋白在性能上的瓶颈难题。 如凤凰再生创始人覃兴炯介绍,虽然科学界早已知晓胶原蛋白的重要性,但是对其如何由三螺旋单体自组装成具有功能的“胶原纤维束”,始终缺乏直接的高分辨影像证据,这也制约了产业化发展。 “胶原纤维束”超微结构。
    成都天府国际生物城
    2025-09-09
    生物城造
  • 百度发布文心X1.1深度思考模型:多个基准测试达到SOTA,同步开源一款轻量化模型
    前沿研究
    在事实性、指令遵循、智能体等能力上均有显著提升。 多个基准测试达到SOTA。 据王海峰现场介绍,文心大模型X1是基于文心大模型4.5训练而来的深度思考模型,升级后的X1.1主要采用了迭代式混合强化学习训练框架,一方面通过混合强化学习,同时提升通用任务和智能体任务的效果;另一方面通过自蒸馏数据的迭代式生产及训练,不断提升模型整体效果。
    IPO早知道
    2025-09-09
    百度 文心X1.1
  • 国谈药品管理专家共识:高级的语言艺术!
    研发注册政策
    用摩熵药筛小程序,快速查询产品信息 。
    药筛
    2025-09-09
    国谈药品管理专家
  • 14亿美元!诺华买下辉瑞“弃子”
    交易并购
    该报价较公司公告前最后一个交易日(2025年9月8日)收盘价溢价59%,较同期60日成交量加权平均股价溢价127%。 Tourmaline是一家初创Biotech,2021年成立,2022年才正式运营;2023年 年底只有28员工; 2023年6月, Tourmaline通过“反向并购 ” 上市公司Talaris Therapeutics实现“借壳上市”。 虽然 Tourmaline成功绕过了IPO,但公司开发的核心管线仅且只有一条抗IL-6抗体TOUR006( Pacibekitug )。
    药时代
    2025-09-09
  • 知名CRO公司遭1.59亿索赔
    公司动态
    值得注意的是 这份委托合同金额 557.6 万元,该项目已经在国内获得临床批件,尚有 10% ,即 55.76 万元尾款尚未支付。 天价索赔背后的合同纠纷。 根据公告披露,此次纠纷源于2020年12月18日美迪西普亚与鸿绪生物签署的一份《技术服务合同》。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-09
    CRO
  • 【江西】药品生产分类分级管理办法发布
    招标采购
    各药品上市许可持有人(药品生产企业)、药用辅料生产企业、中药提取物生产企业,机关各处室、各直属单位:。 《江西省药品生产分类分级管理办法(试行)》已经江西省药品监督管理局 2025年第8次局长办公会议审议通过,现予印发,请遵照执行。 对药品生产分类分级管理的目的与依据、适用范围、定义、职责、工作原则、信息管理、廉政要求、企业义务进行规定。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-09
    药用辅料 药品生产
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