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  • 国谈药品迎来利好！放开数量、占比、一品双规限制
    招标采购
    国谈药品迎来利好！放开数量、占比、一品双规限制
    《专家共识》从医疗机构谈判药品的 目录构建与管理、采购与供应保障管理、合理使用管理、质量与不良反应／事件监测与管理、临床综合评价管理、政策宣传引导与风险防控管理、管理信息化技术体系建设与管理等 7个方面提出意见和建议。 1、医疗机构谈判药品目录构建与管理。 医保目录内谈判药品可不受“一品双规”限制。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-09
    国谈药品
  • 【长三角】药品监管领域不予处罚清单（征求意见）
    研发注册政策
    【长三角】药品监管领域不予处罚清单（征求意见）
    为深入推进长三角地区药品监管一体化发展，落实长三角市场监管一体化发展2025年工作要点要求，省药品监督管理局与上海市、江苏省、安徽省药品监督管理局充分研讨，起草了《长三角药品监管领域不予行政处罚清单（征求意见稿）》，现公开征求意见。 如有意见和建议， 请于2025年10月9日前 ，直接在线反馈，也可通过书面或电子邮件反馈。 二、 《长三角药品监管领域不予行政处罚清单》
    蒲公英Ouryao
    2025-09-09
    药品监管
  • 2025 CSCO前瞻 | 罗氏最新重磅数据大揭秘！
    前沿研究
    2025 CSCO前瞻 | 罗氏最新重磅数据大揭秘！
    2025年9月10日，第二十八届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在济南召开。 本届大会主题为“规范诊疗，创新引领”。 会议期间，罗氏将呈现多项重要临床研究数据。
    罗氏制药
    2025-09-09
    肿瘤 CSCO
  • 全球首个“一次性血管介入手术机器人”上市！曾经“资本弃子”如何逆袭上位？
    审批动态
    全球首个“一次性血管介入手术机器人”上市！曾经“资本弃子”如何逆袭上位？
    9月8日， Microbot Medical 宣布，其研发的 Liberty血管介入手术机器人 已获得 美国FDA 510(k)认证 。 这意味着，Liberty成为全球 首个获批上市的单次使用、远程操作的血管介入机器人系统 ，适用于外周血管介入手术。 这次获批，不仅是一家公司的转折点，也可能是整个介入手术机器人产业的重要拐点。
    MedTrend医趋势
    2025-09-09
    血管介入手术机器人
  • 玻尿酸巨头华熙生物“狠砸”2亿，大幅折价抄底这家亏损药企！ | 每日速递
    公司动态
    玻尿酸巨头华熙生物“狠砸”2亿，大幅折价抄底这家亏损药企！ | 每日速递
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    IT桔子
    2025-09-09
    巨头
  • 汇顶科技前总裁，加盟恩智浦！
    人事变动
    汇顶科技前总裁，加盟恩智浦！
    ZHANG TONG SHE。 胡煜华因个人原因，申请辞去公司总裁职务。 辞职后，胡煜华将不再担任公司任何职务。
    张通社
    2025-09-09
    汇顶科技
  • 歌礼宣布小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期
    临床研究
    歌礼宣布小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期
    -小分子 ASC30 减重维持制剂在美国Ib期研究的肥胖受试者中显示出 75 天的表观半衰期( observed half-life )。 - 75 天表观半衰期支持每季度给药一次。 -每季度皮下给药一次的 ASC30 是临床进展最快的每季度一次的肠促胰素( incretin )药物，有望成为长期体重管理的维持疗法，以满足庞大患者群体高度未满足的需求。
    歌礼
    2025-09-09
    GLP-1R 歌礼 肥胖
  • 2025中药赛道5大机会
    前沿研究
    2025中药赛道5大机会
    9月12日 ， 由 药融圈、TCM研究院主办、广西医药商会协办的 “ “TCM2025中药传承与递送前沿技术沙龙 ” 将于广西·南宁举办 。 会议地点：广西 南宁市良庆区飞龙路18号嘉暘碧天酒店。 同时也可以选择参与 “转发集赞领中药法规手册” 活动： 转发本文或会议报名小程序至朋友圈，并集赞28个，即可于大会当天签到时领取中药法规手册一本，限量：50本 （先到先得，与餐券活动活动仅可选其一）。
    药圈头条
    2025-09-09
    药融圈 中药
  • 刚刚，太极集团「司美格鲁肽」获批临床
    审批动态
    刚刚，太极集团「司美格鲁肽」获批临床
    刚刚，太极集团发布公告，全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司（涪陵制药厂）收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。 太极集团产品生物制造技术对标原研企业诺和诺德，采用酵母高效分泌表达技术，产品具备质量与规模化生产技术优势 。 截至目前，司美格鲁肽注射液已有 8 家国产企业提交了上市申请，分别是九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠升生物、石 药集团和成都倍特。
    药圈头条
    2025-09-09
    司美格鲁肽注射液
  • 四川省首个干细胞治疗罕见病项目通过国家卫健委备案——康景生物携手华西医院开启系统性硬化症临床研究新篇章
    审批动态
    四川省首个干细胞治疗罕见病项目通过国家卫健委备案——康景生物携手华西医院开启系统性硬化症临床研究新篇章
    近日，成都康景生物科技有限公司助力四川大学华西医院申报的 “脐带间充质干细胞治疗难治性系统性硬化症的I期临床研究”通过国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局备案 ，此项临床研究是 四川首个干细胞治疗罕见病项目 ，标志着康景生物在干细胞临床研究领域取得重大突破。 来源：医学研究登记备案信息系统。 加速干细胞创新药研发。
    康景干细胞
    2025-09-09
    康景生物 华西医院 系统性硬化症
  • 特朗普：对日本仿制药实行零关税
    招标采购
    特朗普：对日本仿制药实行零关税
    在与欧盟 达成关税 协议后，最近特朗普政府与日本也敲定了贸易协议。 根据两国的最新贸易协议条款， 特朗普政府已将仿制药排除在对日本进口产品征收的 15% 基准关税之外，具体包括 仿制药、仿制药成分和仿制药化学前体 。 这项最新政策正式确立了特朗普 7 月宣布的美日框架贸易协定。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-09
    仿制药
  • 基因“开关”控制植物细胞器演化速度
    前沿研究
    基因“开关”控制植物细胞器演化速度
    近日，中国农业科学院农业基因组研究所绿色轻简超级稻遗传解析与分子育种创新团队首次揭示了细胞器基因组的动态演化模式，绘制了线粒体和叶绿体基因组的精细图谱，并证实了通过突变与恢复MSH1基因的功能可以驱动线粒体基因组主要构型的快速演化，为开发利用细胞器遗传资源提供理论支撑。 相关研究成果发表在 《基因组生物学（Genome Biology）》 上。 遗传变异是自然选择和适应性进化的基础。
    中国农业科学院
    2025-09-09
  • 2025年5G工厂名录公布 48个行业560个项目上榜
    公司动态
    2025年5G工厂名录公布 48个行业560个项目上榜
    关于印发《2025年5G工厂名录》的通知。 经地方推荐，专家评审以及公示等程序，确定了2025年5G工厂名录，现予以公布。 附件：2025年5G工厂名录。
    江苏工信
    2025-09-09
  • 刚刚，重磅新规发布！先进治疗药品审评沟通时限缩短至30日，上市时间有望缩短6-12个月
    研发注册政策
    刚刚，重磅新规发布！先进治疗药品审评沟通时限缩短至30日，上市时间有望缩短6-12个月
    今日，CDE正在就《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则》征求意见，旨在优化先进治疗药品（ATMPs） 的沟通交流流程，显著缩短审评对话周期，推动细胞与基因治疗等创新药品早日上市。 只要满足下列任一条件，可直接按I类会议管理 ，加快沟通效率， 缩短沟通时限为 30 日 ：。 为加强对于先进治疗药品的沟通交流管理，提高沟通交流效率，切实推动我国先进治疗药品创新研发进程，我中心根据《药品注册管理办法》和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》等相关规定，制定了《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》，对资料要求、申请流程和管理流程分别进行了优化。
    罕见病信息网
    2025-09-09
    先进治疗药品
  • 诺华近 100 亿元收购上市公司，赛道在研候选药物仅 8 款
    交易并购
    诺华近 100 亿元收购上市公司，赛道在研候选药物仅 8 款
    根据双方敲定的交易条款，诺华将通过其间接全资子公司向 Tourmaline Bio 发起要约收购，收购报价为每股 48 美元。 待交易完成后， 该子公司将与 Tourmaline Bio 进行合并 ，最终使 Tourmaline Bio 成为诺华的间接全资子公司。 目前，这笔收购交易的完成时间暂定于 2025 年第四季度。
    医麦创新药
    2025-09-09
    赛道
  • 全球首个！荣昌生物双靶点融合蛋白第 4 个适应症申报上市
    审批动态
    全球首个！荣昌生物双靶点融合蛋白第 4 个适应症申报上市
    泰它西普能够过同时抑制B淋巴细胞刺激因子 （BLyS） 和增殖诱导配体 （APRIL） 与B细胞表面受体结合，阻止B细胞异常分化和成熟，有效减轻机体的病理性免疫反应。 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫疾病，会长期影响患者生活质量。 目前全球范围内针对干燥综合征患者的治疗手段均为对症状的控制，尚无有效的治疗手段，存在巨大未满足的临床需求。
    医麦创新药
    2025-09-09
    干燥综合征 双靶点融合蛋白
  • DCR达100%！PD-L1/VEGF 双抗 Ⅱ 期数据亮眼，背后价值超 900 亿元
    临床研究
    DCR达100%！PD-L1/VEGF 双抗 Ⅱ 期数据亮眼，背后价值超 900 亿元
    Pumitamig 是由人源化的抗 PD-L1 单域抗体 （VHH） 与一个含有 Fc-沉默突变的抗 VEGF-A IgG1 抗体融合而成 ，旨在通过结合 PD-L1 恢复效应 T 细胞功能，同时中和肿瘤微环境中的 VEGF-A。 此次公布的临床结果显示，截至 2025 年 8 月 7 日，在 43 名接受安全性评估的患者中， 38 名可评估患者的确认总缓解率 （cORR） 达到 76.3%，疾病控制率 （DCR） 为 100% 。 中位无进展生存期 （PFS） 达到 6.8 个月，其中低剂量组为 6.3 个月，高剂量组为 7 个月。
    医麦创新药
    2025-09-09
    VEGF-A PDL1 PD-L1
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