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医药数据查询

【重磅】康缘中药新药来袭，760亿市场风云再起

审批动态

【重磅】康缘中药新药来袭，760亿市场风云再起

近日，CDE官网显示，康缘药业的中药2.1类新药热毒宁颗粒申报NDA获受理，拟用于外感风热所致普通感冒、风热犯卫所致流行性感冒，以及风热犯肺所致急性支气管炎等。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额超760亿元。热毒宁颗粒是由康缘药业自主研发的中药改良型新药，功能主治清热、疏风、解毒，拟用于外感风热所致普通感冒、风热犯卫所致流行性感冒，以及风热犯肺所致急性支气管炎，症见发热、恶风、流涕、咳嗽、咳痰、咽痛、头痛身痛等。

米内网

2026-04-02

康缘医药（苏州）有限公司
【关注】鲁抗医药重磅1类新药冲刺，50亿大品种收入囊中

审批动态

【关注】鲁抗医药重磅1类新药冲刺，50亿大品种收入囊中

3月31日，鲁抗医药发布公告，近日公司研发的化学药品1类创新药CMS203片已正式进入IIb期临床试验，即“评价口服不同剂量CMS203片治疗男性勃起功能障碍的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”首例受试者已入组。 CMS203片是鲁抗医药研发化学药品1类创新药，适应症为男性勃起功能障碍。该产品在2021年9月获批临床，2023年4月公司完成I期临床试验并取得I期临床研究总结报告，2025年8月公司完成IIa期临床试验并取得IIa期临床研究总结报告。

米内网

2026-04-02

山东鲁抗医药股份有限公司
糖尿病药王遭“围攻”！2大超10亿品牌领跑，扬子江、甘李上榜，恒瑞、君圣泰1类新药来袭

审批动态

糖尿病药王遭“围攻”！2大超10亿品牌领跑，扬子江、甘李上榜，恒瑞、君圣泰1类新药来袭

北京双鹭药业的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、正大天晴药业集团的恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)等先后获批。今年以来，糖尿病用药已有28个品种（55个受理号）获批上市。米内网数据显示，糖尿病用药在2025年Q1-Q3中国零售药店终端销售额同比增长14.67%。

米内网

2026-04-02

江苏恒瑞医药股份有限公司糖尿病深圳君圣泰生物技术有限公司北京双鹭药业股份有限公司
产业新闻丨恒瑞医药公布双靶点新药治疗银屑病1期临床数据

临床研究

产业新闻丨恒瑞医药公布双靶点新药治疗银屑病1期临床数据

4月2日，恒瑞医药宣布，在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上，该公司在研的双靶点IL-23p19和IL-36R的抗体新药SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者1期研究数据发布。该研究结果显示，SHR-1139在该患者群体中展现出具有临床意义的获益以及超长效作用特征，同时安全性和耐受性良好，有望为这一群体带来新的治疗选择。银屑病是一种常见的、免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤疾病，在全球范围内存在严重的疾病负担，严重影响患者的生活质量。

医药观澜

2026-04-02

IL-36R 江苏恒瑞医药股份有限公司银屑病 IL-23p19 SHR-1139注射液
产业新闻丨荣昌生物双抗ADC癌症1类新药获批临床

审批动态

产业新闻丨荣昌生物双抗ADC癌症1类新药获批临床

4月1日，荣昌生物宣布，公司自主研发的双抗ADC药物RC288，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，将开展单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的1/2a期临床试验。这是一项在中国开展的多中心、开放性、1/2a期临床研究，旨在评估注射用RC288治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效。 RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC ，是荣昌生物采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子。

医药观澜

2026-04-02

CD276 PSMA 恶性肿瘤荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
成功逆转老年痴呆！PNAS：40 赫兹听觉刺激 7 天，大脑「垃圾」自动清除 200%，效果持续 5 周

前沿研究

成功逆转老年痴呆！PNAS：40 赫兹听觉刺激 7 天，大脑「垃圾」自动清除 200%，效果持续 5 周

阿尔茨海默病作为全球最常见的神经退行性疾病，至今缺乏能够逆转病程的有效治疗手段。近年来，基于啮齿类动物的研究发现，40 赫兹的物理刺激能够诱发脑内 γ 振荡，并减少 β-淀粉样蛋白沉积，从而被提出作为一种极具潜力的非侵入性治疗策略。研究发现 40 赫兹听觉刺激能快速且持久地将脑脊液中 β-淀粉样蛋白水平提升两倍以上，仅 7 天刺激就能让猴脑脊液中致命单白 Aβ 水平激增 200% 以上，并持续超过 5 周，为非侵入性治疗阿尔茨海默病的方法提供了关键的转化医学证据。

丁香学术

2026-04-02

Aβ 老年性痴呆
浪淘沙：澳门大学路嘉宏团队开发 MacroTAC 技术，利用巨噬细胞精准「吞噬」治疗癌症与炎症

前沿研究

浪淘沙：澳门大学路嘉宏团队开发 MacroTAC 技术，利用巨噬细胞精准「吞噬」治疗癌症与炎症

在细胞治疗与靶向降解领域，蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）和溶酶体靶向嵌合体（LYTAC）等技术通过「诱导邻近」机制，已成功实现细胞内或胞外蛋白的精准降解。然而，面对更庞大的目标 —— 如堆积的凋亡细胞碎片、致病菌团块乃至整个肿瘤细胞 —— 这些分子尺度的工具往往难以应对。若能像 PROTAC 招募 E3 连接酶那样，精准「指挥」巨噬细胞吞噬特定靶点，将为治疗带来全新可能。

丁香学术

2026-04-02

DLD 恶性肿瘤炎症肿瘤
贝克曼库尔特生命科学携手同金干细胞，探索外泌体表征新方法--Danaher Beacon

交易并购

贝克曼库尔特生命科学携手同金干细胞，探索外泌体表征新方法--Danaher Beacon

贝克曼库尔特生命科学宣布与同金干细胞达成战略合作，共同开发基于纳米流式检测技术的外泌体表征分析方法。双方将利用贝克曼库尔特的CytoFLEX nano纳米流式分析仪和Abcam流式抗体平台，推进外泌体检测新方法的建立。这是丹纳赫生命科学平台首次与中国生物技术企业开展Danaher Beacon项目合作，旨在深化双方在前沿生命科学领域的协同布局。合作将聚焦外泌体精准表征与检测的技术挑战，探索外泌体生物标志物与治疗效果的潜在关联，为外泌体生产质量控制标准的建立提供方法学支持。

美通社

2026-04-02

Danaher Corp Abcam PLC
GSK 20亿美元收购的生物药进军中国！获CDE受理

交易并购

GSK 20亿美元收购的生物药进军中国！获CDE受理

近日，CDE最新公示，葛兰素史克（GSK）1类生物新药注射用Efimosferminalfa（受理号： CXSL2600372 ）在华临床试验申请获受理。这款以20亿美元总价收购的长效FGF21类似物，凭借每月1次注射、逆转肝纤维化的亮眼数据，成为MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，原NASH）赛道的重磅玩家，正式开启中国临床征程。一、CDE公示：GSKEfimosferminalfa登陆中国，20亿管线再落一子。

抗体圈

2026-04-02

GSK PLC 肝纤维化 FGF21 非酒精性脂肪性肝炎
双剂型齐报！山东新时代药业抗肿瘤生物药获CDE受理

审批动态

双剂型齐报！山东新时代药业抗肿瘤生物药获CDE受理

近日，山东新时代药业有限公司提交的 LNF2401注射液（皮下注射、静脉滴注两种剂型）获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，受理号分别为 CXSL2600370、CXSL2600369 ，注册分类为1类治疗用生物制品。这是新时代药业在生物药领域的又一重要布局，双剂型同步申报的策略，也为后续临床开发与商业化拓展埋下伏笔。本次CDE公示的信息显示，山东新时代药业的 LNF2401注射液以两种给药途径同步提交了新药临床试验申请（IND），核心信息如下：。

抗体圈

2026-04-02

肿瘤山东新时代药业有限公司
德曲妥珠单抗上市申请获 CDE 受理，ADC 王者持续发力

审批动态

德曲妥珠单抗上市申请获 CDE 受理，ADC 王者持续发力

近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗（T-DXd，商品名：优赫得）新适应症上市申请正式获受理（受理号： JXSS2600024 ），注册分类为2.2类，申请类型为进口。作为全球ADC领域的标杆产品，德曲妥珠单抗已在华获批乳腺癌、胃癌等多个适应症，此次新适应症申报，将进一步拓展其在实体瘤治疗中的应用边界，为更多患者带来治疗新选择。德曲妥珠单抗新适应症上市申请获CDE受理。

抗体圈

2026-04-02

乳腺癌实体瘤胃癌德曲妥珠单抗
直击自免根源！金赛药业双抗获CDE受理

审批动态

直击自免根源！金赛药业双抗获CDE受理

近日，国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，长春高新控股子公司金赛药业自主研发的1类治疗用生物制品注射用GenSci136（受理号CXSL2600371 ）临床试验申请正式获受理。这是该药物继IgA肾病、全身型重症肌无力后，又一新适应症申报获受理，标志着金赛药业在自身免疫性疾病领域的管线布局再进一步，也为国产自免创新药赛道再添重磅力量。金赛药业作为国内生长激素领域的绝对龙头，长期占据90%以上的市场份额，是长春高新的核心增长引擎。

抗体圈

2026-04-02

免疫系统疾病长春高新技术产业（集团）股份有限公司
3亿首付款后再下一城！恩沐生物多抗获CDE受理

审批动态

3亿首付款后再下一城！恩沐生物多抗获CDE受理

近日，CDE官网公示，成都恩沐生物科技有限公司提交的 CMG2349注射液临床试验申请（IND）正式获受理，受理号CXSL2600368 。作为同平台孵化的新分子，CMG2349延续了恩沐生物“First-in-Class”的研发逻辑，有望在肿瘤免疫治疗领域实现新的突破。二、恩沐生物：成都创新药的“隐形冠军”。

抗体圈

2026-04-02

肿瘤
全球首个狼疮肾炎单抗！奥妥珠单抗国内上市申请获 CDE 受理

审批动态

全球首个狼疮肾炎单抗！奥妥珠单抗国内上市申请获 CDE 受理

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示显示，罗氏旗下奥妥珠单抗注射液的进口上市注册申请正式获受理，受理号为JXSS2600025 ，注册分类为2.2类。本次上市申请针对的正是活动性狼疮肾炎（LN），意味着这款全球首个获批该适应症的抗CD20单抗，正式开启了中国上市的审批进程，为国内狼疮肾炎患者带来了全新的治疗希望。一、奥妥珠单抗：CD20单抗的迭代升级，从血液瘤到自免的跨界突破。

抗体圈

2026-04-02

CD20 奥妥珠单抗狼疮肾炎
九典宏阳原料药盐酸贝尼地平、蛋白琥珀酸铁获批上市

审批动态

九典宏阳原料药盐酸贝尼地平、蛋白琥珀酸铁获批上市

此次获批，进一步丰富了九典在心血管与贫血治疗领域的原料药布局。盐酸贝尼地平属于新一代二氢吡啶类长效钙通道拮抗剂，通过选择性阻断血管平滑肌细胞膜钙通道、抑制钙离子内流，有效减少血管平滑肌收缩，扩张外周血管与冠状动脉，降低外周血管阻力，从而实现平稳降压。与此同时，该药物可增加心肌供血，兼具治疗高血压与心绞痛的双重作用。

九典制药

2026-04-02

高血压心绞痛贫血贝尼地平蛋白琥珀酸铁
提前两月到账！医保清算再提速

医保动态

提前两月到账！医保清算再提速

“去年医保清算资金是5月份拨付到位，今年3月份就全部到账，整整提前了两个多月！ ”3月12日，盐城市全面完成2 025年度医保基金清算工作，以“盐城速度”为全市定点医药机构高质量发展注入强劲动能。 “医保基金拨付提速，不仅缓解了医院的运营压力，更让我们能够专心提升医疗质量，更好服务百姓健康。”

中国医疗保险

2026-04-02

医保
参天公司旗下治疗获得性上睑下垂的创新药UPNEEQ® Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液即将在日本上市

研发注册政策

参天公司旗下治疗获得性上睑下垂的创新药UPNEEQ® Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液即将在日本上市

日本大阪，2026年4月2日——全球眼科领导企业参天公司宣布，其旗下用于治疗获得性上睑下垂的UPNEEQ® Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液将于5月15日在日本上市。这是日本首个获批的非侵入性疗法，用于治疗获得性上睑下垂。该产品通过作用于眼睑提升的米勒肌中的α受体，引起肌肉收缩，提升上眼睑。临床试验结果显示，该产品每日一次给药后，对获得性上睑下垂患者的治疗效果显著优于安慰剂。参天公司希望通过这一非侵入性治疗方式，为患者提供新的选择。上睑下垂可分为先天性和获得性两种类型，其中获得性上睑下垂的病因多样，长期佩戴隐形眼镜是风险因素之一。

美通社

2026-04-02