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阿斯利康全球项目搜索与评估负责人Nikhil Mutyal加入BlOCHINA Global Forum @ USA 2026

公司动态

阿斯利康全球项目搜索与评估负责人Nikhil Mutyal加入BlOCHINA Global Forum @ USA 2026

BIOCHINA Global Forum 是由 BIOCHINA 发起的国际系列品牌活动，致力于推动全球生物医药领域的交流与合作。自2023年以来， BlOCHINA Global Forum USA 2026 已经举办三届，陆续在波士顿、圣地亚哥成功落地，吸引了来自多个国家的500名国际参会者及参展商。 BlOCHINA Global Forum USA 2026将于6月21日在圣地亚哥盛大举办，以 “聚焦全球合作产业链，高效对接美国潜在合作伙伴” 为核心定位，打造中美及全球生物医药企业、专家学者、投资者高效对接平台，并将首次在美启用约见系统，设置 BD路演专场，助力产业资源跨区域融合，推动技术创新与商业化落地深度衔接。

17Talk易企说

2026-04-02

AstraZeneca PLC
重磅！国际顶尖专家窦昌林博士加盟安科生物，出任首席执行官兼首席科学家

人事变动

重磅！国际顶尖专家窦昌林博士加盟安科生物，出任首席执行官兼首席科学家

2026年4月2日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（股票代码：300009）宣布，国际知名生物创新药专家、前博安生物首席运营官兼研发总裁窦昌林博士正式加盟公司，出任首席执行官兼首席科学家，全面负责研发体系建设、前沿技术平台搭建及全球化布局等核心工作。依托其深厚的生物创新药物研发经验与全产业链管理能力，推动安科生物在创新药研发方面持续实现突破，为公司向全球领先的创新药企迈进奠定坚实基础。窦昌林博士是全球生物制药领域的资深专家，具有广阔的国际视野和卓越的管理经验。

安科生物

2026-04-02

实体瘤肿瘤曲妥珠单抗山东博安生物技术股份有限公司安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
从“搜一堆”到“算清楚”：医药魔方MCP，2分钟拉齐一套项目情报

公司动态

从“搜一堆”到“算清楚”：医药魔方MCP，2分钟拉齐一套项目情报

随着Claude、ChatGPT等AI Agent被越来越多的医药行业人员所认知，在医药行业效率变革的背后，AI的价值从来不能只看“能做多少”，更要看“能否在边界清晰、责任明确、过程可审计的前提下去做”。医药魔方作为中国最具影响力的生命科学数据科技公司之一，十余年深耕构建完整全面的行业数据链、高效自动化数据更新体系与专业数据质控 + 专家校验流程，沉淀为高价值行业大数据集群；通过 MCP服务为企业输出定制化高质量数据流，直接支撑自建模型与应用成果落地，已服务超1000家中国及全球医药企业，成为药企穿越研发不确定性的“数据导航仪”。如今公开信源搭配AI工具，检索速度确实很快，短短几分钟就能生成一堆摘要，顺手就能导出一份报告。

医药魔方数据库

2026-04-02

北京华彬立成科技有限公司
公司动态丨美赛生物完成超1.5亿人民币A轮融资，持续深耕巨噬细胞领域原创药物开发

医药投融资

公司动态丨美赛生物完成超1.5亿人民币A轮融资，持续深耕巨噬细胞领域原创药物开发

动脉网第一时间获悉，聚焦巨噬细胞原始创新药物研发的杭州美赛生物医药科技有限公司（Myeloid Cure Biotechnology）（以下简称“美赛生物”）宣布完成超1.5亿人民币的A轮融资。自2020年成立以来，美赛生物现有股东还包括聚明创投、凯风创投和丹麓创投。美赛生物的MPE具备独特技术优势，通过同时增强Fcγ受体（FcγR）介导的抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）及ADCP非依赖吞噬的双重机制来高效清除靶细胞，包括原代B细胞和多种肿瘤细胞。

凯风创投

2026-04-02

恶性肿瘤免疫系统疾病
2月份中美欧批准上市新药盘点

审批动态

2月份中美欧批准上市新药盘点

2月份，中美欧批准上市的新药中，中国批准的新药数量最多，为5款；美国批准4款；欧盟批准3款新药上市。中国批准5款新药上市。 2月份，美国批准4款新药上市。

中国医药报

2026-04-02

安沐奇塔单抗索西美雷塞
创新药研发故事丨注射用埃普奈明炼成记

前沿研究

创新药研发故事丨注射用埃普奈明炼成记

3月18日，武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称海特生物）新建的注射用埃普奈明原液生产车间一片繁忙景象，不少工作人员正在调试设备。据介绍，该产品现有产能为35万支/年，供不应求，亟须扩产满足市场需求。 “注射用埃普奈明从立项到获批历时22年，是全球首个且目前唯一一个获批的DR4/DR5激动剂，可为多发性骨髓瘤患者提供一种新的治疗方案。”

中国医药报

2026-04-02

多发性骨髓瘤实体瘤 DR5 埃普奈明 DR4
安伴理行临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列（四）

临床研究

安伴理行临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列（四）

作为伴随诊断的 PD-L1 检测常见适应证。 PD-L1 伴随诊断与补充诊断的区别：。 PD-L1 检测在各类肿瘤中的获批适应证：。

安捷伦临床诊断

2026-04-02

PD-L1 肿瘤
疫苗防护不足？TAT破伤风紧急干预的终极保障

医保动态

疫苗防护不足？TAT破伤风紧急干预的终极保障

破伤风类毒素疫苗（TT）是预防破伤风的基础手段，但完整的基础免疫需连续接种3剂，全程耗时较长。在实际临床中，部分人群因免疫史不详、接种依从性不足或暴露发生时尚未完成全程接种，难以在紧急情况下依靠主动免疫快速获得保护。根据中国疾控2025年最新的计划免疫程序，含破伤风成分的疫苗将在6周岁内完成5针次的常规计划免疫，分别为2月龄、4月龄、6月龄完成基础免疫3针，18月龄加强免疫1针，6周岁加强免疫1针。

江西生物制品研究所股份有限公司

2026-04-02

破伤风
22家明星Biotech陨落

公司动态

22家明星Biotech陨落

2025年，22家明星Biotech倒闭。数据来源：Fierce Biotech、公开数据来源。 2025年，部分Biotech倒闭最直接的原因，简单粗暴：资金链断裂。

药智数据

2026-04-02

Biotech
北京等级医院药品销售TOP10出炉！

招标采购

北京等级医院药品销售TOP10出炉！

药智数据 -全国医院销售数据（含省份）数据库显示，2024Q1-2025Q4北京市等级医院药品销售整体稳健，季度规模稳定在152-168亿元区间。 2025年市场呈“先抑后扬”态势：Q2短期下滑后，Q3以167.99亿元创近两年季度销售新高，全年总规模达 644.95亿元，同比微增0.35% 。中药销售额达134.03亿元，在市场中占据重要份额。

药智数据

2026-04-02

北京
医疗机构的哨点责任与预警 | 新药法条例解读60

研发注册政策

医疗机构的哨点责任与预警 | 新药法条例解读60

第六十条医疗机构发现疑似药品不良反应，应当按照规定及时报告药品监督管理部门和卫生健康主管部门。医疗机构发现疑似药品不良反应聚集性事件，应当及时对患者进行救治、采取措施控制风险，并按照规定及时报告药品监督管理部门和卫生健康主管部门。药品监督管理部门和卫生健康主管部门接到报告后，应当及时调查处理。

蒲公英Biopharma

2026-04-02

医疗机构
北京荷塘生华与广州皇家丽肿瘤医院达成战略合作

公司动态

北京荷塘生华与广州皇家丽肿瘤医院达成战略合作

3月23日，北京荷塘生华医疗科技有限公司（以下简称“荷塘生华 ”）与广州皇家丽肿瘤医院（以下简称“ 皇家丽医院”）战略合作仪式在广州黄埔成功举办。双方表示，在粤港澳临床医学学会、粤港澳名医联盟指导下，经广州皇家丽与荷塘生华全体同仁共同努力，双方将携手共建面向粤港澳大湾区的细胞与基因治疗（CGT）临床研究与转化基地。围绕大湾区细胞与基因治疗临床需求及产业特色，聚力打造区域领先、示范引领的细胞与基因治疗标杆平台，推动临床研究与成果转化高质量发展。

CGTIC荷塘生华

2026-04-02

荷塘生华肿瘤肿瘤医院
从核心抗原到关键抗体，自身免疫检测系列原料稳定供应

研发注册政策

从核心抗原到关键抗体，自身免疫检测系列原料稳定供应

机体的免疫系统具有区别“自己”和“非己”的能力，正常情况下，对非己抗原能够发生免疫应答，对自身抗原则处于无应答或微弱应答的状态。自身免疫性疾病已超过上百种，全球约有10%的人群深受其害。且自身免疫疾病不分男女老少，可累及全年龄段人群，发病率还在持续攀升，已成为全球重大社会公共卫生问题。

AI 西宝生物

2026-04-02

自身免疫疾病免疫系统疾病
佑驾创新再度回购：累计斥资超1亿港元，无人车业务首年创收6500万

交易并购

佑驾创新再度回购：累计斥资超1亿港元，无人车业务首年创收6500万

据公告，截止2026年4月1日，公司已通过香港联合交易所有限公司公开市场累计购回768.36 万股H股股份，总金额约1.14亿港元，平均回购价格为每股14.78港元。董事会明确表示，当前 H股股份成交价未充分反映公司的内在价值及实际业务前景，此次股份回购是基于对公司长期发展的信心，有利于提升集团资本市场价值及股东回报能力，符合公司及全体股东的整体利益。就在此前一日，佑驾创新正式发布2025年全年业绩——2025年全年佑驾创新实现营业收入7.59亿元，同比增长16%；毛利1.41亿元，同比增长35%；毛利率提升至18.6%，较2024年提升2.6个百分点。

IPO早知道

2026-04-02
刚刚，NMPA 三连发，AI全面介入药品监管、审评审批、监督检查、检验监测！

研发注册政策

刚刚，NMPA 三连发，AI全面介入药品监管、审评审批、监督检查、检验监测！

4月1日，国家药监局发布了《 “人工智能+药品监管”的实施意见》、《 2026年药品监管信息化标准立项计划》和《做好生物制品分段生产有关工作的通知》。《 “人工智能+药品监管”的实施意意见》聚焦药品监管改革的重点任务，以药品监管现代化为目标，提出下一阶段监管数智化的七大重点方向。其中提出，到2030年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成，算力支撑底座更加集约高效，形成满足监管智能化需要的高质量数据集、垂直大模型和智能体，人工智能在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中有效应用，人机协同效率显著提升，全生命周期数智化监管能力迈上新台阶。

GMP办公室

2026-04-02

NMPA AI
罗氏「奥妥珠单抗」在国内递交首个非肿瘤适应症上市申请

审批动态

罗氏「奥妥珠单抗」在国内递交首个非肿瘤适应症上市申请

4 月 2 日，CDE 官网公示，罗氏奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获得受理。根据该药的研究进度和注册分类，Insight 数据库推测本次申报的适应症为用于 2 岁及以上原发性肾病综合征患者的治疗。奥妥珠单抗（Obinutuzumab）是一种靶向 CD20 的人源化单抗。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-02

CD20 奥妥珠单抗
第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」新适应症国内报上市

审批动态

第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」新适应症国内报上市

4 月 2 日，CDE 官网公示，第一三共/阿斯利康的 HER2 ADC 德曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获得受理。根据该药的研究进度和注册分类，Insight 数据库推测本次申报的适应症为用于接受抗 HER2 新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性成人乳腺癌，该适应症已被 CDE 纳入优先审评。本次新适应症的申报是基于 Ⅲ 期研究 DESTINY-Breast05 研究的积极结果。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-02

AstraZeneca PLC HER2 德曲妥珠单抗