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  • 开庭受审!阿斯利康骗保案始末
    公司动态
    据南方周末报道,过去三年间,仅深圳、福建两地,已有多起阿斯利康“骗保案”开庭审理或宣判,在重庆、江西亦有案件等待开庭。 涉案从基层医药代表到大区经理, 其中,已被判刑的员工最高刑期长达13年半。 陈斌是阿斯利康“双沙团队”(泰瑞沙+易瑞沙)七个总监之一。
    医药之梯
    2025-09-09
    泰瑞沙
  • 知名上市企业董事长辞职!去年4位核心高管被刑拘
    人事变动
    9月 9日 ,“肿瘤检测龙头”睿昂基因 公告,因个人原因,熊慧女士不再担任董事长、总经理、非独立董事及核心技术人员职 务。 公开资料显示,熊慧女士,1972年出生,中国国籍,无境外永久居留权,上海交通大学医学院内科学硕士,复旦大学微生物学博士,美国BurnhamInstituteforMed icalResearch博士后;2005年12月至2010年1月,任上海申友生物技术有限责任公司总经理。 现任伯慈投资、力漾投资执行事务合伙人、源奇生物执行董事兼总经理、技特生物董事及公司董事长、总经理、核心技术人员。
    医药之梯
    2025-09-09
    睿昂基因 肿瘤 高管
  • 8月FDA审批“冰火两重天”:4款新药折戟背后,藏着创新药研发的三大警示
    审批动态
    从Ultragenyx的UX111到再生元的阿柏西普8mg,这些药物折戟的原因并非单一的“疗效不达标”,而是贯穿研发、生产、临床证据链的系统性问题。 梳理其失败逻辑,不仅能为行业规避同类风险提供参考,更揭示了当前监管环境下创新药“突围”的核心准则。 化学、生产和控制(CMC)环节常被视为创新药研发的“后台支撑”,却在此次8月审批中成为2款药物折戟的直接导火索,凸显其“牵一发而动全身”的关键地位。
    CPHI制药在线
    2025-09-09
    FDA 新药
  • 5.5亿美元,诺和诺德为何重金布局这一小众赛道?
    交易并购
    根据协议,Replicate 将有资格从诺和诺德获得高达5.5亿美元的资助,并有资格获得未来产品销售的分层版税。 过去一年,这个曾靠GLP-1产品司美格鲁肽,市值一度超越奢侈品大亨LVMH的药企,正在遭受现实的价值重估。 为了维持业绩持续性爆发,诺和诺德在GLP-1赛道上做深做强,从注射、口服到长效制剂,适应症也从降糖、减重延伸至心血管、抗炎、MASH等更多代谢领域。
    CPHI制药在线
    2025-09-09
    小众赛道
  • 20亿押注,扬子江药业如何打破抑酸新药进口垄断?
    交易并购
    近日,扬子江药业集团引进的新型抑酸药"菲优拉生"正式获得NMPA批准上市,一举打破原有市场格局。 菲优拉生(Fexuclue)是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。 在人体胃部,胃酸分泌依赖质子泵,而菲优拉生能可逆性地抑制胃酸分泌的质子泵,从而减少胃酸生成,达到治疗反流性食管炎的目的。
    CPHI制药在线
    2025-09-09
    胃酸 质子泵 扬子江
  • 拓展新版图!金宇生物与英国科兰医疗签约 进军马保健市场
    公司动态
    9月8日,第二十三届中国国际投资贸易洽谈会(简称“投洽会”)在厦门国际会展中心盛大开幕。 本届投洽会由英国担任主宾国,备受瞩目。 签约仪式于英国国家馆内隆重举行。
    金宇生物股份
    2025-09-09
    金宇生物 英国科兰医疗
  • 速递丨荣昌生物「泰它西普」新适应症申报上市,治疗干燥综合征
    审批动态
    今日(9月9日),荣昌生物宣布:该公司自主研发的 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 泰它西普用于治疗干燥综合征(Sjogren's syndrome)的上市申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。 此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究,旨在评价泰它西普用于治疗干燥综合征患者的有效性和安全性。 8月13日,荣昌生物宣布该研究达到方案设计的临床试验主要研究终点,研究结果显示泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状,展示出良好的有效性和安全性。
    医药观澜
    2025-09-09
    Sjögren's syndrome
  • 速递丨益杰立科完成6000万美元B轮融资,推进表观遗传新药临床开发
    医药投融资
    9月8日, 临床阶段创新药研发企业益杰立科宣布完成6000万美元B轮融资。 本轮融资由龙磐投资领投,原有投资方启明创投和奥博资本持续投资,并引入港粤资本和行业知名投资机构共同参与。 本轮融资资金将主要用于支持 表观遗传创新药物EPI-003在慢性乙肝临床治愈和EPI-001在高胆固醇血症治疗 的持续临床开发。
    医药观澜
    2025-09-09
    表观遗传 B轮融资
  • 喜报!常乐制药苯磺酸氨氯地平片获得生产批件
    审批动态
    近日,从国家药品监督管理局传来喜讯,常乐制药迎来了又一获批品种,公司苯磺酸氨氯地平片(5mg和10mg)获得药品注册证书,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 苯磺酸氨氯地平片是临床常用的钙通道阻滞剂,广泛用于高血压及慢性稳定性心绞痛的治疗,其通过选择性抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌细胞,有效扩张外周动脉血管,降低血压并改善心肌供血。 这是继阿托伐他汀钙片等产品获批后,常乐制药在心血管领域取得的又一重要突破,进一步强化了公司在慢病用药市场的战略布局。
    联环药业
    2025-09-09
    苯磺酸氨氯地平 常乐制药
  • 生物药生产如何应对GMP无菌附录升级?
    研发注册政策
    当前,GMP无菌附录一升级正深刻重塑生物药生产格局,从污染控制策略到无菌工艺验证,从厂房设施改造到数据完整性管理,全链条合规要求迎来系统性升级。 为助力行业同仁精准把握新规核心要点,破解生产实践中的痛点难点, 阿法拉伐 联合 蒲公英Ouryao 特举办本次沙龙。 诚邀您拨冗莅临,共探生物药生产高质量发展之路。
    蒲公英Biopharma
    2025-09-09
    生物药
  • 兴发“比斯特”----除草灭灌新选择
    招标采购
    == "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$2(o, minLen) { if (!
    兴发植保
    2025-09-09
    RET 比斯特 除草灭灌
  • KT-939人体长期安全性试验完成全部受试者入组
    临床研究
    北 京时间2025年9月9日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布 其自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939的人体长期安全性试验(「该项长期安全性试验」)已于近日完成全部130名受试者入组。 KT-939能够精准锁定酪氨酸酶,高效阻断酪氨酸的氧化进程,进而有效遏制黑色素生成,同时兼具抗氧化和抗炎作用,在化妆品的功效活性和安全性方面有突出优势。 根据2021年颁布的《化妆品监督管理条例》,在我国国家药品监督管理局(「药监局」)批准注册化妆品新原料上市,需完成包括安全性和有效性在内的十余项试验,其中为期一年、纳入100名受试者的人体长期安全性试验是一项关键性试验。
    开拓药业
    2025-09-09
    酪氨酸酶 KT-939
  • 严威, 刘宝|国家组织药品集中采购规则对药品中选价格的影响
    招标采购
    复旦大学公共卫生学院。 目前,我国已累计开展10批次国家组织药品集中采购,集采呈现常态化、制度化开展趋势,对降低药品价格、减轻居民用药负担、提高药品可及性以及推进“三医协同”具有重要作用。 本研究将上海医药集中招标采购事务所发布的集采招标文件针对集采各个环节的规定,称为“集采规则”。
    风云药谈
    2025-09-09
    国家组织药品
  • 荣昌生物泰它西普干燥综合征申报上市,诺华&舶望制药战略合作,罗氏4亿美元加码IBD领域
    医药投融资
    荣昌生物泰它西普干燥综合征适应症申报上市。 9月9日,CDE网站显示,荣昌生物泰它西普申报新适应症,用于治疗原发性干燥综合征(pSS)。 公开资料显示,泰它西普已在国内获批3项适应症,覆盖系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎和重症肌无力。
    医药经济报
    2025-09-09
    干燥综合征
  • iPhone 17即将发布:重仓印度制造,供应链“易建难精”?|亮马桥小纪严选
    公司动态
    苹果公司做了一项大胆的决定——在印度生产供应美国市场的所有iPhone 17机型。 外媒援引Canalys的数据,称目前美国市场近80%的iPhone从印度进口,预计上半年是1860万台,占比较一年前的53%大幅提升。 苹果在印度大规模量产新旗舰,释放出明确信号:加大对印度市场的战略投入,重塑其全球供应链体系。
    纪源资本
    2025-09-09
  • 111 亿美元购入药物!BioNTech/BMS 首次披露 PD-L1xVEGF 双抗全球Ⅱ期数据
    临床研究
    在本周举行的 2025年世界肺癌大会(WCLC)上 , BioNTech联合BMS发布其PD-L1 × VEGF双特异性抗体候选药物pumitamig(BNT327)的全球Ⅱ期研究中期结果,涉及初治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,数据显示 抗肿瘤效果显著、安全性良好 。 最新数据与此前中国获得数据成果保持一致,为推进Ⅲ期试验提供了有力支持。 临床结果显示,截至2025年8月7日数据截止点, 在43名接受安全性评估的患者中, 38名可评估患者的确认总缓解率(cORR)达到76.3%,疾病控制率(DCR)为100%。
    药研网
    2025-09-09
    VEGF PD-L1 BMS
  • 深耕纳米悬浮技术 利民苯醚五大核心价值破解种植痛点
    前沿研究
    利民股份近日重磅推出第二款纳米悬浮苯醚产品——“利民秀美®”,将于2026年正式上市。 此举标志着苯醚生产技术正式迈入纳米悬浮升级新阶段,也为绿色农业发展注入全新科技动能。 目前利民股份已建成国内领先的年产1800 吨苯醚原药生产线,“苯醚甲环唑绿色清洁生产新技术的研发和应用”项目,凭借对传统工艺的革新与环保性能的突破,成功斩获 “中国农药技术创新奖”,为行业绿色生产提供标杆方案。
    利民股份002734
    2025-09-09
    纳米悬浮技术
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