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  • 医疗合同管理 AI 革命：安智系统对接 DeepSeek，风险降 90%+ 效率提 5 倍​
    公司动态
    医疗合同管理 AI 革命：安智系统对接 DeepSeek，风险降 90%+ 效率提 5 倍​
    安德生科技紧跟医疗数字化浪潮，宣布旗下「安智合同系统」与 DeepSeek 大模型完成深度对接，以 AI 重构医疗合同全生命周期管理，为医院带来从风险防控到效率提升的全方位革新。 破解医疗合同管理痛点。 风险识别精准度跃升 40%，。
    安德生科技
    2025-09-09
    安智系统 DeepSeek
  • 专家解读：晚期 EGFR 突变 NSCLC 的治疗挑战和破局之策
    前沿研究
    专家解读：晚期 EGFR 突变 NSCLC 的治疗挑战和破局之策
    EGFR 突变是肺癌中常见的基因突变。 三代 EGFR-TKI 虽已成为 EGFR 突变晚期 NSCLC 的一线标准治疗方案，但在治疗中仍然存在许多局限性和挑战。 对于疾病进展风险高的 EGFR 突变 NSCLC 患者，三代 EGFR-TKI 单药治疗效果有限。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-09
    EGFR 肺癌 NSCLC
  • 全球首个！荣昌生物泰它西普新适应症报上市
    审批动态
    全球首个！荣昌生物泰它西普新适应症报上市
    9月9日， 荣昌生物宣布，其自主研发的 全球首创 BLyS /APRIL 双靶点融合蛋白创新 药泰它 西普 （商品名：泰爱 ® ）用于治疗 干燥综合征 （ Sjogren's syndrome） 的上市申请，已获 CDE 正式受理， 成为 干燥综合征 领域 全球 首个 申请 上市的 生物 药 。 此次申报基于 一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床研究 ，旨 在评价 泰它西普用于 治疗 干燥综合征患者 的有效性和安全性。 8 月 1 3 日，荣昌生物宣布该研究达到 方案设计的临床试验主要研究终点 ，研究结果显示 泰它西普 可 持续有效改善干燥综合征患者的临床症状， 展示出 良好的有效性和安全性 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-09
    Sjögren's syndrome
  • Cell子刊｜李志刚教授：提出全球首个食管癌新辅助围术期MRD管理方案，推动诊疗从经验迈向精准
    前沿研究
    Cell子刊｜李志刚教授：提出全球首个食管癌新辅助围术期MRD管理方案，推动诊疗从经验迈向精准
    1、研究 首次 将基于ctDNA的MRD检测整合至食管癌新辅助围手术期管理，证实 MRD检测在术前保器官患者筛选和术后辅助治疗决策中的双重临床应用价值。 2、研究 首次 在食管癌中头对头对比三种主流ctDNA检测技术路线，证实 个性化定制panel具有更加优异的敏感性和检测下限。 3、研究证实， 将个性化ctDNA检测与传统CRE结合，能够更加精准地识别患者的肿瘤残留情况 ，为保器官策略提供可靠的临床依据。
    燃石医学
    2025-09-09
    食管癌 MRD
  • 先声再明自研CDH17抗体偶联药物SIM0609新获临床批件
    审批动态
    先声再明自研CDH17抗体偶联药物SIM0609新获临床批件
    2025年9月8日， 先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布 ，其自主研发的抗肿瘤候选药物——靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）SIM0609已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟开展晚期实体瘤的临床试验。 SIM0609是一款靶向钙黏蛋白17（CDH17）的新型抗体偶联药物，由一种人源化单克隆抗体通过本集团专有的新型水溶性可裂解连接子，与本集团自主研发的新型拓扑异构酶I（ TOP-I）抑制剂偶联而成。 CDH17在多种癌症中高度表达，包括胃癌、结直肠癌、胰腺癌等，具有作为晚期实体瘤，尤其是消化道肿瘤治疗靶点的潜力。
    先声药业
    2025-09-09
    CDH17 联药 先声再明
  • 11亿ADC新楼破土，张江药谷再筑“链主”
    公司动态
    11亿ADC新楼破土，张江药谷再筑“链主”
    9月8日， 全球知名制药企业 第一三共中国宣布，总投资约11亿元人民币的抗体偶联药物（ADC）新生产大楼项目在张江正式开工。 作为国家首批生物制品跨境分段生产试点，全新的ADC生产大楼不仅是生产基地，更是加速创新疗法落地的关键引擎。 该项目将扎根中国市场，大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力。
    浦东发布
    2025-09-09
    张江药谷 第一三共 ADC
  • 处方药网络零售，合规指南来了！
    招标采购
    处方药网络零售，合规指南来了！
    9月8日，国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》）意见，这是处方药网售政策放开后，国家药监局又一次对处方药网售的合规问题作出指引。 《指南》在资质合规、处方审核、风险禁售、平台责任、追溯管理 等五大维度，覆盖企业及平台的核心义务。 《指南》核心内容如下表所示：。
    医药云端工作室
    2025-09-09
    处方药
  • 2025年以来，被授予孤儿药称号的25款抗体类药物
    审批动态
    2025年以来，被授予孤儿药称号的25款抗体类药物
    一般而言，孤儿药常常反映了一个存在未满足需求的空白市场。 有些时候甚至会在其中发现一些很“妖”的思路，闻所未闻，让人啧啧称奇，另外由于整个2025年FDA的高层基本处于变动状态，对于一些孤儿药的态度也可能出现变化。 用于神经退行行疾病PD-L1抗体。
    生物制药小编
    2025-09-09
    PDL1 抗体类药物
  • 荣昌生物泰它西普治疗干燥综合征上市申请获CDE受理
    审批动态
    荣昌生物泰它西普治疗干燥综合征上市申请获CDE受理
    9月9日， 荣昌生物（ 688331.SH/09995.HK）宣布：公司自主研发的全球首创 BLyS /APRIL双靶点融合蛋白创新 药泰它 西普（商品名：泰爱 ® ）用于治疗 干燥综合征 （ Sjogren's syndrome） 的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，成为 干燥综合征 领域 全球 首个 申请 上市的 生物 药 。 此次申报基于 一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 ，旨 在评价 泰它西普用于 治疗 干燥综合征患者 的有效性和安全性。 8 月1 3 日，荣昌生物宣布该研究达到 方案设计的临床试验主要研究终点 ，研究结果显示 泰它西普 可 持续有效改善干燥综合征患者的临床症状， 展示出 良好的有效性和安全性 。
    荣昌生物
    2025-09-09
    Sjögren's syndrome 干燥
  • 强强联合 扬子江药业集团与滨会生物共推溶瘤病毒产业化发展
    公司动态
    强强联合 扬子江药业集团与滨会生物共推溶瘤病毒产业化发展
    9月5日，扬子江药业集团“克服递药屏障高端制剂全国重点实验室”（以下简称“全重室”）与滨会生物合作的“溶瘤病毒创新成果转化与人才培养基地”在武汉正式揭牌。 基地致力于推动溶瘤病毒药物的研发与临床转化，助力创新治疗方案更快惠及肿瘤患者。 2022年，实验室联合复旦大学重组，并于2023年3月获科技部批准，正式更名为“克服递药屏障高端制剂全国重点实验室”。
    滨会生物科技
    2025-09-09
    溶瘤病毒 扬子江
  • 新型口蹄疫疫苗的研究进展：聚焦重组空衣壳
    前沿研究
    新型口蹄疫疫苗的研究进展：聚焦重组空衣壳
    口蹄疫（FMD）是一种传染性极强的偶蹄动物疾病，给畜牧业带来巨大经济损失。 虽然常用的灭活疫苗在防控口蹄疫方面效果显著，但仍存在诸多缺陷：生产设施需要高生物安全等级，且无法诱导免疫记忆。 口蹄疫（FMD）是一种高度传染的病毒性疾病，主要感染偶蹄动物，威胁着全球畜牧业的发展。
    华派生物俱乐部
    2025-09-09
    口蹄疫疫苗
  • 持续亏损，陕西一原料药公司宣布停产
    公司动态
    持续亏损，陕西一原料药公司宣布停产
    9月4日晚，陕西康惠制药股份有限公司(下称“康惠制药”）发布公告称，为了减少亏损，维护股东利益，公司控股子公司陕西友帮生物医药科技有限公司 （下称“陕西友帮”） 已于 近日停产（ 1号、2号及3号车间全面停产），后续将根据市场情况决定是否恢复生产。 同日，康惠制药还宣布其控制权已变更完成，公司控股股东变更为嘉兴悦合智创科技合伙企业（有限合伙）（下称“悦合智创”），实际控制人变更为李红明、王雪芳夫妇。 业绩方面，康惠制药已经连续三年半亏损。
    亚太易和
    2025-09-09
  • AI制药公司收入大增400%！
    财报业绩
    AI制药公司收入大增400%！
    近日，集齐了众多“烧钱”要素的上市公司晶泰科技终于交出了首份盈利半年报：上半年收入同比增长404%至5.17亿元人民币，经调整净利润1.41亿元。 招股书显示，2021年、2022年和2023年，晶泰科技的收入分别为6279.9万元、1.33亿元、7996.7万元；同期，亏损净额则分别为21.37亿元、14.39亿元、19.06亿元；经调整亏损分别为2.71亿元、4.37亿元、5.22亿元，合计亏损12.3亿元。 公司今年半年报中交出的盈利结果备受关注。
    亚太易和
    2025-09-09
    AI制药
  • 10年300人临床数据：一针干细胞，膝盖疼痛显著改善
    临床研究
    10年300人临床数据：一针干细胞，膝盖疼痛显著改善
    相信不少中老年人都被膝关节炎折磨得苦不堪言，想尽办法缓解疼痛，却总找不到靠谱的出路。 有人问，能不能打一针干细胞来缓解膝关节炎呢？ 近日，印尼安达拉斯大学等机构的研究团队，整理了近十年来 6 项临床试验的数据，总共涉及 304 名患者，全部接受过一次性膝关节腔内注射干细胞的治疗。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-09
    疼痛 关节炎 一针干细胞
  • 成都先导及控股子公司先东制药喜获ISO14001及ISO45001双认证
    公司动态
    成都先导及控股子公司先东制药喜获ISO14001及ISO45001双认证
    2025年9月，成都先导药物开发股份有限公司（以下简称“成都先导”，股票代码：688222.SH）及其控股子公司四川先东制药有限公司（以下简称“先东制药”）成功通过了ISO14001:2015环境管理体系认证以及ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证。 ISO14001和ISO45001是国际标准化组织（ISO）制定的国际通用标准，旨在协助企业建立科学的环境和职业健康安全管理体系，推动实现可持续发展。 成都先导通过的ISO14001（注册号：J25E00581R0M）和ISO45001（注册号：J25S00582R0M）认证范围涵盖小分子新药研发、DEL筛选服务、靶向蛋白降解、药物化学的高效合成、核酸药设计与优化、小核酸新药研发、体内药效毒理评价与DMPK、细胞生物学检测（许可要求除外）所涉及的相关环境管理活动和职业健康安全管理活动。
    先导药物
    2025-09-09
    先东制药
  • 肾皮质上皮细胞-解锁肾脏疾病研究和药物筛选新模型
    前沿研究
    肾皮质上皮细胞-解锁肾脏疾病研究和药物筛选新模型
    肾皮质上皮细胞在肾小球的滤过和肾小管的重吸收、分泌等过程中具有重要作用。 在肾脏疾病相关药物研发中，siRNA疗法是目前研究的热点。 SiRNA等小核酸药物在治疗肝病方面已表现出显著的临床和商业成功，这主要得益于GalNAc介导的肝靶向siRNA递送系统的成功应用，而对于肝外组织，比如肾脏siRNA递送，目前正在积极探索中。
    IPHASE
    2025-09-09
    肾皮质上皮细胞
  • Nat Immunol | 陈珏琪团队揭示细菌毒素激活NLRP3炎症小体的分子机制
    前沿研究
    Nat Immunol | 陈珏琪团队揭示细菌毒素激活NLRP3炎症小体的分子机制
    细菌胆固醇依赖性溶细胞素 （Cholesterol-dependent cytolysin, CDC ） 是成孔毒素中最大的一类，也是芽孢杆菌、梭菌和链球菌等多种革兰氏阳性致病菌编码的主要毒素因子。 这种浓度不会直接杀死宿主细胞，而是改变质膜通透性并诱导钾离子 （K + ） 外流 【 3 】 。 部分CDC可激活 NLRP3炎症小体 ，但是具体机制依然不明。
    BioArt
    2025-09-09
    链球菌 NLRP3 K+
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