时讯
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君实生物2023年报公布：营收15.03亿元！公司经营状况披露
近日，君实生物(688180)发布2023年报：2023年，公司实现营业收入15.03亿元，同比增长 3.38%... -
海思科1类新药HSK16149胶囊获批新适应症临床！治疗神经病理性疼痛
4月1日，海思科发布公告，宣布其自主研发的1类新药HSK16149胶囊成功获得新适应症的临床试验批准，计划用于治疗中枢神经病理性疼痛。 -
2024年3月仿制药申报及过评药品，恒瑞医药、科伦...强势登榜
据药融云数据库统计，3月，CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请，涉及药企超260家。 -
出海破局！2023年获FDA孤儿药资格认定的TOP50国产新药！【洞见】
在全球范围内，大约存在5000-8000 种已知罕见疾病，影响了大约 3.5亿人, 中国的罕见病患者数量大约超过2000万名。 -
健民集团手握20+个独家品种，净利润大涨28%！3款1类中药创新药上市可期
日前，健民集团发布2023年年报，其2023年实现营业收入42.13亿元，同比增长15.72%；归母净利润5.21亿元，同比增长27.78%。 -
科弈药业CAR-T疗法IND获批，用于治疗多发性骨髓瘤
3月27日，据CDE官网显示，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）的“KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液”已经获得临床试验默示许可，适应症为复发/难治性POEMS综合征。 -
60亿美元【恩杂鲁胺】专利诉讼走向最高院
据最高人民法院消息，最高院知识产权法庭于2024年1月15日，开庭审理关于恩杂鲁胺发明专利权无效行政纠纷案，又一重磅药物因专利无效案件走向最高院。 -
中美华东首款自研ADC药物申报IND，4款1类新药猛攻千亿市场！
日前，据CDE官网显示，华东医药子公司中美华东的1类新药注射用HDM2005临床试验申请获承办，用于治疗实体瘤和血液瘤。 -
首款全新机制口服降压药！
2024年3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Idorsia Pharmaceuticals公司研发的新分子实体药物Tryvio（有效成分：Aprocitentan）上市。 -
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