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2026年第9周02.23-03.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.23-2026.03.01期间共有130个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号102个,进口药品受理号28个。本周共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药18款,生物药20款,1款中药。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物申报审批
数据分析
周报
摩熵咨询
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2个月前
石药集团创新药双突破:SYH2053剑指高胆固醇血症,SYH9089填补超长效术后镇痛空白!
2月,石药集团创新药领域连传捷报,SYH2053注射液启动III期临床试验,冲刺首个国产PCSK9 siRNA;SYH9089获批临床试验,填补术后镇痛“一周长效”空白,两者分别代表石药在小核酸和长效制剂领域的突破。
摩熵医药
石药集团
创新药
高胆固醇血症
术后镇痛
获批临床
SYH2053注射液
罗哌卡因长效注射液
药品审评审批
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2个月前
塔吉瑞创新药TGRX-678启动III期临床:攻克CML耐药“最后防线”,STAMP赛道迎新变局!
2月27日,塔吉瑞生物启动TGRX-678片首个III期临床试验,评估其在多线TKI治疗耐药CML-CP患者中的疗效和安全性。该药为全球第二款STAMP抑制剂,有望突破现有治疗瓶颈,国内赛道竞争格局初现。
摩熵医药
塔吉瑞生物
创新药
TGRX-678
临床试验
CML
STAMP
慢性髓性白血病
诺华
阿思尼布
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2个月前
信立泰赴港IPO:心血管龙头崛起,创新药占比飙升至51.6%,PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长
信立泰是心血管‑肾脏‑代谢专精领域代表,截至2025年9月30日收入约32.41亿元,创新药销售占比提升至51.6%,核心管线包括SAL0140、SAL0120等,计划赴港上市,拟募资用于创新药研发等。
药融圈
信立泰
心血管领域
创新药
PCSK9
ADC
港股IPO
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2个月前
第19个国际罕见病日:国内188种罕见病药物上市,恒瑞等多款国产创新药加速破局
2月28日是第19个国际罕见病日,罕见病患者确诊难、误诊率高。国家医保和商保缓解了部分经济负担,但支付痛点仍存。恒瑞医药布局罕见病领域,多款药物在研,5款获FDA孤儿药认定,释放积极信号,期待多方合力让患者确诊和用药之路更宽。
摩熵医药
国际罕见病日
罕见病
罕见病药物
恒瑞医药
寡核苷酸疗法
药品审评审批
孤儿药
创新药
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2个月前
齐鲁制药集团企业深度研究报告:全产业链布局下的创新转型与全球化突围
营收逼近400亿却坚持不上市?揭秘中国医药界的“隐形航母”——齐鲁制药。作为中国医药工业领军企业,齐鲁制药以非上市身份实现全产业链整合与创新转型。其以仿制药现金流反哺创新药研发,构建核心治疗领域版图,推进国际化进程。企业凭借成本与产能优势在集采中获胜,创新药管线完备,未来将继续向世界级制药企业迈进。
药市场透视
齐鲁制药
生物医药企业
深度分析
全产业链布局
企业转型
创新药
全球化
管线布局
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2个月前
复星医药重金押注东方略,HPV治疗性DNA疫苗的“东方救赎”
随着复星医药的下注,围绕HPV未被满足的上百亿治疗市场的争夺,被摆到聚光灯下。
复星医药
复星医药
HPV特效药
东方略
创新药
DNA治疗疫苗
首款HPV治疗性疫苗
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2个月前
2026年第7-8周02.09-02.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.09-2026.02.22期间共有157个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号114个,进口药品受理号43个。本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药31款,生物药36款,4款中药。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
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2个月前
长春高新涨停!金赛药业全球首创新药GenSci141软膏获批临床,儿童内分泌领域再添“现金牛”潜力股
2月25日,长春高新子公司金赛药业GenSci141软膏临床试验申请获批,该药针对“儿童小阴茎”全球空白适应症,属改良型新药。它与生长激素战略协同,有望成后生长激素时代增长点,期待其2026年临床传捷报。
摩熵医药
长春高新技术产业集团
金赛药业
GenSci141软膏
生长激素
创新药
获批临床
儿童
内分泌
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2个月前
金赛药业改良新药GenSci141软膏获批临床,儿童小阴茎治疗迎全球首创新药曙光!
2月24日,金赛药业GenSci141软膏4个规格临床IND获批,用于改善儿童小阴茎,属全球首创适应症。目前全球尚无此类药物,金赛选择改良路径申报,若成功上市,或成金赛下一个爆品。
药通社
金赛药业
改良新药
GenSci141软膏
获批临床
儿童小阴茎
创新药
药品审评审批
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