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康方生物:古莫奇单抗新适应症申请获受理,靶向IL-17或成强直性脊柱炎治疗新希望!
近日CDE受理了康方生物古莫奇单抗新适应症上市申请,或为活动性强直性脊柱炎。该药是新型人源化IL-17单克隆抗体,2025年8月关键研究结果优秀。它是康方第8个递交上市申请的创新药,彰显其中坚地位。
摩熵医药
康方生物
古莫奇单抗注射液
新适应症
CDE受理
强直性脊柱炎
IL-17
1类新药
药物研发
创新药
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3个月前
苑东生物EP-0226片获批临床!1类新药聚焦神经病理性疼痛,高研发投入成果初显
近日,成都苑东生物制药1类新药EP-0226片获批临床,拟治神经病理性疼痛。其研发成果丰硕,管线多元,业绩稳健,研发投入大,仿制药布局佳,未来有望凭双轮驱动战略持续发力。
摩熵医药
成都苑东生物制药
EP-0226片
1类新药
神经病理性疼痛
创新药
药物研发
获批临床
7905
0
4个月前
老牌药企联环药业2025首现亏损:原料药垄断重罚+集采冲击,创新药“糖心共治”矩阵可期?
1月14日晚,联环药业预计2025年净利润为负,将成上市以来首次亏损。亏损与原料药垄断处罚有关,且其盈利能力承压。不过,联环药业也有优势产品,还扩充品种、推进创新药布局,其中LH-1801片等项目被寄予厚望。
药通社
江苏联环药业股份有限公司
企业亏损
企业经营
垄断处罚
原料药
创新药
糖尿病
8568
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4个月前
百懿药业BY002获FDA批准,Pre-A轮融资近亿元助力偏头痛创新药研发
百懿药业创新生物药BY002获FDA批准进入临床试验,公司完成近亿元Pre-A轮融资,启动A轮融资。偏头痛患者众多,百懿药业聚焦神经系统疾病,构建创新管线,未来将继续推进全球化布局,多家投资方看好其前景。
药融圈
偏头痛
百懿药业
BY002
FDA批准
临床试验
投融资
Pre-A轮融资
创新药
药物研发
10785
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4个月前
荣昌生物与艾伯维达成56亿美元BD合作,RC148双抗“出海”加速全球化
2026年1月12日荣昌生物与艾伯维达成56亿美元BD合作,授权RC148全球(大中华区除外)权益。RC148是自主研发的双抗药物,有望打破现有疗法局限。此次合作将加速中国创新药全球化,为国产创新药出海提供新范本。
摩熵医药
荣昌生物
艾伯维
RC148
BD
企业合作
药品出海
实体瘤
双抗药物
创新药
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4个月前
2026年第2周01.05-01.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.05-2026.01.11期间共有163个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号140个,进口药品受理号23个,共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药19款,4款中药。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
6748
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4个月前
恒瑞医药双线告捷:c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗,HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道!
1月12日恒瑞医药双喜临门:SHR-1826纳入突破性治疗品种名单,Ⅰ期数据亮眼;HRS-7535片获批临床,开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局,分散风险,但也面临挑战,将加大投入推进开发。
摩熵医药
恒瑞医药
ADC
注射用SHR-1826
HRS-7535
突破性治疗品种
肺癌
GLP-1RA
口服药
创新药
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4个月前
恒瑞医药1类新药「富马酸立康可泮胶囊」上市申请获受理,靶向补体B因子助力PNH治疗
1月9日恒瑞医药发布公告称其自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊上市申请获受理,用于治疗PNH成人患者。该药是口服小分子抑制剂,已纳入优先审评,III期试验显示其疗效优于C5补体抑制剂,有望改善患者生活质量。
摩熵医药
恒瑞医药
富马酸立康可泮胶囊
1类新药
创新药
PNH治疗
靶向补体B因子
申报上市
药品审评审批
5771
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4个月前
2025医保目录调整揭秘:贝那鲁肽注射液等29个品种出局,114款新药入局,恒瑞成最大赢家
2026年1月7日国家医保局发布2025年医保药品目录调整情况,调出29种、新增114种、支付范围调整65种。国产创新药占新增主导,支付范围更精准,医保资源向创新药倾斜,将引领医药行业走向高质量创新。
摩熵医药
2025年医保目录
创新药
恒瑞医药
科伦药业
贝那鲁肽注射液
阿利西尤单抗注射液
抗肿瘤药物
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4个月前
人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症获受理,创新仿制双驱动拓展ICU镇痛市场
1月9日人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症(针对ICU≥72小时镇痛)上市申请获受理。该药适应症持续拓展,优势显著,适合ICU镇痛。此外,人福医药创新药研发管线丰富,仿制药在麻醉镇痛市场占据领先地位。
摩熵医药
人福医药
盐酸纳布啡注射液
新适应症
镇痛药物
ICU
创新药
仿制药
管线布局
宜昌人福药业
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