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2025年第36周09.01-09.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号74个，进口药品受理号29个。本周共计47款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药28款，中药1款。

摩熵医药

重磅改良型新药药物审评审批创新药数据分析周报

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2个月前
恒瑞医药：半年三笔重磅BD出海、业绩创新高，创新药收入占比超60%！

9月5日恒瑞医药将HRS-1893权益授权给Braveheart Bio，这是半年内第三笔大额出海BD。2025上半年其营收等三项指标创新高，创新药为支柱业务。公司注重BD与市场转向，推进国际化，H股募资并回购股份。但前十大股东中三家二季度减持，且面临国内竞争，需从BD过渡至海外自营。

深蓝观

恒瑞医药 HRS-1893 Braveheart Bio 创新药

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2个月前
血制品巨头业绩普降，华兰生物独稳，打造多元产品、并购整合或成出路

2025年中报显示，血制品行业遭遇滑铁卢，7家上市公司归母净利润整体下滑18%。上海莱士、天坛生物等巨头毛利率集体下探，主因集采降价、供需失衡及创新产品冲击。行业并购加速，华兰生物成唯一稳健企业。血制品“躺赚”时代终结，企业亟需拓展浆站与创新转型。

E药经理人

血制品行业华兰生物上海莱士创新药并购

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3个月前
国家医保局新规：推出商保创新药目录，多元支付破解创新药定价困境

2025年7月国家医保局发布新政，增设商保创新药目录，探索医保商保协同。长期以来创新药定价依赖医保，企业盈利空间小，商保加入带来新希望。政策改变支付路径与市场逻辑，对比海外，中国支付体系单一，改革关键在于构建多元支付体系，政策已为企业开辟新路径。

E药经理人

国家医保局政策解析商保创新药创新药

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3个月前
2025年第35周08.25-08.31国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间共有104个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号36个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药25款，中药1款。

摩熵医药

重磅改良型新药药物审评审批创新药数据分析周报

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3个月前
2025年第34周08.18-08.24国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.08.18-2025.08.24期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号17个。本周共计87款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药42款，生物药40款，中药5款。

摩熵医药

重磅改良型新药药物审评审批创新药数据分析周报

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3个月前
翰森制药高位配售募资39亿港元，加码抗肿瘤创新药研发！

翰森制药在现金充裕（271亿元）、半年盈利超31亿元的背景下，于股价高位折让6.5%配售募资39亿港元，其中65%将用于抗肿瘤等创新药研发。此举引发市场对融资必要性及时机质疑（Hibor攀升致融资成本增加），但公司强调为70项临床试验及全球化布局（如与再生元、GSK合作）储备长期资金，反映创新药研发高投入与资本运作的战略平衡。

药事纵横

翰森制药募资双抗肿瘤药创新药企业合作

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3个月前
诺诚健华2025中报：营收7.31亿增74%，奥布替尼销售6.37亿，或成未来创新药巨头！

2025年资本市场赛程过半，创新药板块成“最亮眼赛道”，恒生港股通创新药精选指数飙升108.09%。中国创新药产业转型，市场规模预计2030年突破2万亿。诺诚健华在政策资本双轮驱动下跨越发展，短期业绩亮眼、中期核心竞争力突出、长期管线布局清晰，有望成为创新药领域“金矿”。

药融圈

诺诚健华奥布替尼创新药 2025年报

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3个月前
恒瑞、翰森等三大药企2025中报亮眼，创新药收入驱动高增长！

2025年上半年，恒瑞医药营收157.61亿元（+15.88%），创新药占比超60%；翰森制药创新药收入占比达82.7%，创历史新高；中国生物制药营收175.7亿元（+10.7%），创新产品收入同比增27.2%。三家企业研发投入均超营收18%，并通过License-out及海外上市加速国际化，展现中国创新药企的研发实力与全球竞争力。

蒲公英Ouryao

恒瑞医药翰森制药中国生物制药 2025年报创新药

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3个月前
原料药大厂转型：华海药业深度研发创新药显成效，引领药企发展新方向！

2025年8月20日，华海药业股价涨停。其控股子公司华奥泰生物自主研发的IL-36R抗体注射液HB0034被CDE纳入优先审评，用于治疗脓疱型银屑病。华海药业从原料药巨头成功转型为仿制药+创新药一体化企业，目前有90多个仿制药品种过评，25个中标集采，同时布局多款全球首创新药。公司精准把握从原料药到仿制药再到创新药的转型节奏，成为本轮创新药行情的代表性企业之一。

药通社

华海药业华奥泰生物脓疱型银屑病企业转型创新药

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3个月前