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2000万美元授权！绿叶制药与恩华药业达成十年之约，三款创新长效针剂剑指精神分裂症市场

12月24日，绿叶制药与江苏恩华药业达成合作，授予恩华三款抗精神病药长效针剂在中国大陆独家商业化权，恩华支付2000万美元授权费，合作十年，有望提升市场渗透率，推动中国精神分裂症治疗水平提升。

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绿叶制药恩华药业企业合作长效针剂创新药精神分裂症瑞可妥® 瑞百莱® 美比瑞®

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4个月前
2025年第51周12.15-12.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.15-2025.12.21期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号5个，共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药47款，生物药27款，中药6款。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
齐鲁制药“创新+仿制”双驱动：美罗培南普莱巴坦新适应症获批，多款新药进展斐然

CDE官网显示，齐鲁制药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦新适应症临床试验申请获默示许可。该药研发稳步推进，齐鲁制药在抗感染领域多款新药在研，且仿制药成绩斐然，双轮驱动展现强大竞争力。

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齐鲁制药注射用美罗培南普莱巴坦创新药仿制药新适应症药品审评审批肺炎抗感染新药

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4个月前
诺华制药转型全景洞察：财务、研发、业务多维度破局与展望

21世纪20年代中期，诺华制药面临全球医疗支付紧缩等挑战，通过十年布局，剥离非核心资产，转型为纯粹创新药企。2024年转型初显成效，确立“4+5”战略矩阵，财务表现出色。肿瘤学是重点领域，乳腺癌、放射配体疗法等构筑优势。此外，诺华在CRM、免疫学与神经科学领域均有突破，中国市场地位提升，正构建全球韧性网络。

药市场透视

诺华制药企业转型财务数据药物研发业务创新药

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4个月前
海思科创新药大爆发！4款新药获批临床，1款拟优先审评，HSK39297等多款新药研发稳步推进

近日，海思科创新药进展瞩目，12月15至16日4款1类化药新药获批临床，今年共13款1类新药获批临床、1款上市。HSK39297片拟纳入优先审评，公司研发费用大增，超30款1类新药临床，10款处Ⅲ期试验。

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海思科创新药药物研发获批临床优先审评 HSK39297片药品审评审批

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4个月前
君赛生物聚焦实体瘤“免清淋”突破，GC101有望成为国内首个获批上市的TIL创新药

君赛生物向港交所递交招股书，拟登陆港股生物科技板块。其凭借GC101等产品构建优势，GC101预计2026年提交上市申请，GC203进入后续开发。全球TIL疗法市场增长迅速，公司研发投入持续增长，面临十余款同类产品竞争。

生物药大时代

君赛生物实体瘤 GC101 TIL疗法创新药药物研发投融资临床试验药品审评审批 GC203 港股IPO

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4个月前
石药集团新帅登场！蔡磊接棒CEO，创新加码下能否扭转业绩下滑颓势？

12月19日石药集团官网发布人事变动公告，张翠龙卸任部分职务，蔡磊、魏青杰接任核心岗位。此次调整正值集团转型节点，前三季度业绩下滑，集团加码创新，且12月10日石药创新递交港股招股书，开启上市新篇章。

赛柏蓝

石药集团 CEO 蔡磊石药创新人事变动药物研发创新药企业业绩张翠龙

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4个月前
全球首发！赛诺菲重磅新药「阿夫凯泰片」在华获批上市，梗阻性肥厚型心肌病治疗迎突破

12月17日，赛诺菲宣布第二代CMI阿夫凯泰片获NMPA批准，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者。该药是潜在“同类最佳”，精准靶向，2024年赛诺菲收购箕星相关权益，获批基于积极临床结果且耐受性良好。

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赛诺菲阿夫凯泰片创新药获批上市箕星药业梗阻性肥厚型心肌病 HCM 药品审评审批

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4个月前
2025年第50周12.08-12.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号6个，共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药41款，中药4款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
医保商保“双目录”落地：创新药获益，多层次保障升级

国家医保药品目录调整结果公布，谈判成功率创近七年新高，50种一类创新药被纳入。首版商保目录同步出炉，医保保基本、商保补高端的支付框架成型。政策支持真创新，优化医药产业投入结构，双目录模式破解高价创新药支付难题。

药事纵横

医保商保医保目录商保目录创新药医保支付

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5个月前

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