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中国创新ADC崛起:SHR-A1921与iza-bren重塑晚期实体瘤治疗新格局
晚期实体瘤治疗挑战大,ADC药物成新希望。中国两款创新ADC中,SHR-A1921在多瘤种疗效显著、骨髓毒性低;iza-bren以双靶点协同机制改写鼻咽癌后线治疗标准,具泛瘤种潜力。二者为中国及全球患者带来希望,彰显中国创新药实力。
药事纵横
创新药
ADC药物
SHR-A1921
iza-bren
晚期实体瘤
市场格局
853
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3周前
2025年第45周11.03-11.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.11.03-2025.11.09期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号42个,进口药品受理号23个,共计50款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药25款。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
1303
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3周前
华润三九牵手琅钰、Bioprojet,拿下国内首款发作性睡病非管控创新药替洛利生片独占权!
11月10日,华润三九与琅钰集团、Bioproject达成合作,获创新药替洛利生片中国大陆独占权。该药填补国内发作性睡病用药空白,市场前景广。其他药企也在积极布局,未来发作性睡病治疗市场竞争将愈发激烈,值得关注。
摩熵医药
华润三九
琅钰集团
Bioproject
企业合作
创新药
替洛利生片
独占权
375
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3周前
创新药进院迎政策春风:多地取消用药限制,新版医保目录发布在即
11月以来,辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院,多地放宽医疗机构用药数量限制,全国7地取消限制。新版医保目录下月发布,多地提前部署衔接,明确药事会召开时限,商保创新药目录形成有效补充。
赛柏蓝
创新药
医院用药
医保目录
政策
2207
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3周前
旺山旺水-B港交所上市首日暴涨145%!创新药管线与风险剖析
11月6日旺山旺水-B在港交所上市,股价大涨,全球发售净筹约5.27亿港元。公司有九个创新药管线,两款核心产品为LV232和TPN171。23—25年前4个月业绩有亏,公司提示了业务及财务、药品商业化等方面风险。
药通社
苏州旺山旺水生物医药股份有限公司
港交所上市
股价暴涨
创新药
管线布局
927
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3周前
中国创新药年末BD热:巨额交易难掀市场波澜,MNC逻辑、Co-Co模式何去何从?
临近年末,MNC在中国频现大额BD交易,但二级市场反应冷淡。这揭示了biotech、MNC与投资者间的利益矛盾。投资者应更细致观察BD管线后续发展,Co-Co模式或成新趋势,但需关注后续表现和盈亏平衡点。
深海观
创新药
MNC
co-co模式
BD交易
投融资
二级市场
529
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3周前
千亿新药许可交易背后:中国药企创新崛起,产学研遇冷信任难题待解
2025年中国新药对外许可交易破千亿美元,药企创新崛起,但国内研究型大学与科研院所产业合作遇冷,面临信任危机,评价体系有局限,创新项目资金短缺,建议将部分资源投向源头性、前瞻性创新。
深蓝观
许可交易
创新药
科研机构
中国药企
产学研
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4周前
2025年第44周10.27-11.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.10.27-2025.11.02期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号59个,进口药品受理号11个。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
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4周前
绿谷医药商业贿赂被罚40万!甘露特钠胶囊再注册失败,过往争议全揭秘
绿谷971胶囊再注册申请8月被拒后仍有余波,近日绿谷医药因在“九期一”推广中商业贿赂,被罚40万元。绿谷集团自成立就争议不断,其多款产品问题频出,971自上市以来饱受非议,再注册失败,已彻底定性,公司停产停工、大规模裁员……
药通社
绿谷医药
商业贿赂
971胶囊
罚款
创新药
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1个月前
豪森药业六期项目公示:2亿投资打造5大创新药生产线,GLP-1/GIP新药20亿授权引关注
近日,江苏豪森药业公示重大疾病创新绿色制造产业化六期项目,将新建厂房等,新增5个产品生产线。翰森制药业绩增长强劲,创新药成增长主引擎,研发管线蓄势待发,还通过全球化合作,获国际认可,彰显研发平台全球竞争力。
原料药情报局
豪森药业
创新药
产品生产线
GLP-1
GIP
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1个月前
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