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84亿美元合作加持!百利天恒iza-bren成全球首创EGFR×HER3双抗ADC“先锋”,食管癌鼻咽癌双突破
11月18日百利天恒公告,其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren),在食管鳞癌III期临床中达PFS和OS双终点。目前其多项适应症获中美突破性治疗认定,且已与BMS达成84亿美元合作。
摩熵医药
百利天恒
iza-bren
EGFR
HER3
双抗ADC
临床试验
1498
0
2周前
Avenzo即将IPO!4款新药均产自中国,EGFR/HER3双抗ADC获FDA快速通道
新药初创公司Avenzo的EGFR/HER3双抗ADC药物AVZO-1418获FDA快速通道资格,用于非小细胞肺癌治疗,正在开展临床试验。此前达成BD合作,且公司正酝酿纳斯达克IPO,其创始人为连续创业者。
药融圈
Avenzo Therapeutics
IPO
EGFR
HER3
ADC药物
FDA快速通道认定
518
0
3周前
乐普生物全球首创EGFR ADC药物临床试验数据亮眼,MRG003上市申请获NMPA优先受理
乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003上市申请获NMPA受理,并纳入优先审评。该药物能特异性识别EGFR高表达的肿瘤细胞,临床试验数据表现优异。MRG003在中国获突破性治疗药物认定,海外获多项资格认定,正开展2期临床试验。
生物药大时代
乐普生物
EGFR
ADC药物
临床试验
MRG003
上市申请
1592
0
8个月前
强生LAZERTINIB+Amivantamab组合疗法获批:针对EGFR突变NSCLC疗效显著
八月,FDA批准强生LAZERTINIB(LAZCLUZE)与Amivantamab联合,用于EGFR特定突变的非小细胞肺癌一线治疗。LAZERTINIB为三代EGFR抑制剂,临床试验显示与Amivantamab联用显著延长无进展生存期至23.7个月,降低死亡风险30%,对颅内转移患者亦有效,但总生存期数据待进一步观察。
药事纵横
强生
LAZERTINIB
Amivantamab
FDA批准
EGFR
NSCLC
1510
0
1年前
出海成功!同源康医药EGFR/HER2抑制剂,获FDA批准临床!
药融圈获悉:2023年4月7日,同源康医药宣布,其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子EGFR/HER2抑制剂TY-4028获得美国食品药品监督管理局(FDA)同意开展临床试验的正式函件。
药融圈
HER2
EGFR
FDA批准
同源康医药
1961
0
2年前