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恩华药业仿制镇痛药上市申请获受理：历年销售额最低7.25亿元！

6月5日，江苏恩华药业盐酸羟考酮缓释片（4类仿制药）上市申请获CDE受理，该药为癌痛一线用药。2023年全国阿片碱类镇痛药市场规模达153.66亿元，但盐酸羟考酮缓释片销售额骤降40%至7.25亿元，2024年回升11.81%。目前原研占98.8%市场，宜昌人福为首仿（1.09%份额）。恩华药业若获批，将加剧国产替代竞争。

摩熵医药

恩华药业盐酸羟考酮缓释片仿制药研发市场分析

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5个月前
普瑞巴林胶囊再添新兵：新华制药、恩华药业同日获批上市

6月18日，新华制药和恩华药业的普瑞巴林胶囊同日获批上市，该药物主要用于治疗多种神经性疼痛和癫痫，2023年全国医院销售额超4亿元。目前，国内超30家药企正申请仿制普瑞巴林。

摩熵医药（原药融云）

新华制药恩华药业获批上市普瑞巴林胶囊

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1年前
中枢神经用药龙头再发力！5个独家品种、13款1类新药亮眼

9月6日，恩华药业1类新药NH103草酸盐片4项临床试验申请获CDE受理。

摩熵医药（原药融云）

中枢神经用药恩华药业扬子江药业

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2年前
800亿神经系统药物市场！恩华药业1类新药获批临床，10款发起猛攻

近日，恩华药业递交的NH130枸橼酸盐片3项临床试验申请获批（默示许可），拟用于治疗帕金森病精神病（PDP）。这是该品种首次以1类新药获批临床（默示许可）。至此，恩华药业在300亿神经系统药物市场至少有10款1类新药获批临床，迈入IND及以上阶段。

摩熵医药（原药融云）

恩华药业神经系统药物新药获批临床

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2年前
冲击国产仿制药！恩华药业拉考沙胺注射液申报上市，20$抗癫痫药

据CDE官网最新显示，江苏恩华药业递交了拉考沙胺注射液上市申请并获受理。此前该20$抗癫痫药已有青峰药业、石药欧意获批上市，陆续也有企业仿制药申报上市，截至目前有近十家，国产仿制药第3家随时可能决出。

摩熵医药（原药融云）

恩华药业仿制药

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3年前