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GLP-1药王司美格鲁肽专利刚到期,华润双鹤2.2类新药打头阵,13家药企混战抢滩减重降糖市场
5月8日,华润双鹤2.2类司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理。原研专利3月到期后,国内已有13家药企提交上市申请,其中齐鲁、石药等选2.2类改良新药路径,其余走3.3类生物类似药路径,部分企业还布局肥胖适应症。目前尚无国产产品获批,审批面临数据保护等挑战,首张批件花落谁家将深刻影响市场格局。
摩熵医药
华润双鹤
司美格鲁肽注射液
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2.2类新药
减重降糖
市场竞争格局
CDE受理
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9小时前
江苏华阳制药拿下乌帕替尼缓释片国内首仿,超40家药企竞逐,市场格局生变
4月27日NMPA官网显示,江苏华阳制药乌帕替尼缓释片获批上市并通过一致性评价,为国内首仿。该药全球销售近60亿美元,国内增长强劲,超40家药企抢仿。华阳制药拿下首仿,有望占先机,首仿药入局将加剧竞争,降低患者用药负担。
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江苏华阳制药
乌帕替尼缓释片
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国内首仿
市场竞争格局
药品审评审批
一致性评价
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1周前
辰欣药业入局7亿+抗肿瘤药物卡铂注射液市场,齐鲁等多企业布局,竞争格局重塑!
4月3日辰欣药业卡铂注射液以仿制4类报产获受理,入局超7亿抗肿瘤注射剂赛道。目前齐鲁制药主导市场,还有9家企业抢仿。2026年辰欣药业申报提速,此次入局丰富了自身产品线,未来市场竞争将更激烈,一体化能力企业或占优势。
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辰欣药业
卡铂注射液
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齐鲁制药
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1个月前
华海药业入局百亿心血管药物仿制争夺战!降脂药二十碳五烯酸乙酯软胶囊1643.56%增速引爆市场
3月24日,华海药业二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市申请获受理,该降脂药2025年前三季度销售额同比暴涨1643.56%。目前超25家药企竞逐,华海药业加速心血管管线布局,若获批有望凭借自身优势在市场占据一席之地,该品种市场前景值得期待。
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华海药业
心血管药物
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市场竞争格局
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1个月前
诺华司库奇尤单抗获批儿童化脓性汗腺炎新适应症,IL-17A靶点战场白热化,2025年销售近67亿美元
3月18日诺华宣布,司库奇尤单抗新适应症获美国FDA批准,用于12岁及以上中重度化脓性汗腺炎儿童治疗,应用人群拓宽。该药是首个全人源IL-17A抑制剂,市场表现强劲,2025年销售额近67亿美元。目前围绕该靶点竞争激烈,已有5款同类药上市,4款在申请,未来综合能力将决定企业市场份额。
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司库奇尤单抗
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化脓性汗腺炎
IL-17A
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市场竞争格局
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1个月前
正大天晴司美格鲁肽上市申报获受理,国产10款竞逐,2026专利到期竞争白热化
12月11日CDE官网显示,正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申报获受理,该药已启动2项III期临床试验。其核心专利2026年到期,目前国内10款国产司美格鲁肽申报上市,10款进入III期临床,未来市场竞争将激烈。
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正大天晴
药品上市申请
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市场竞争格局
临床试验
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4个月前
齐鲁制药入局!国产醋酸曲普瑞林仿制药竞争“白热化”,市场格局生变
11月18日,齐鲁制药以4类仿制药申报的注射用醋酸曲普瑞林上市申请获受理。此前已有多家本土企业入局,2024年该注射液销售额超8亿,外资曾长期垄断,如今本土企业发力,市场竞争将进一步加剧,患者有望受益。
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齐鲁制药
醋酸曲普瑞林
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药品审评报告
市场竞争格局
3976
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5个月前
四药企同日申报乙酰半胱氨酸注射液仿制,原研获批仅8天!
近期,浙江赛默等4家企业乙酰半胱氨酸注射液仿制药上市申请同日获CDE受理,距原研赞邦获批仅8天。该品种此前被驳回20余次,现因原研上市迎来转机。而同成分口服溶液因需补做BE试验,多家企业申报被拒。目前10家企业已登记BE试验,市场竞争格局即将形成。
药通社
申请上市
仿制药企业
药品审批
市场竞争格局
1711
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11个月前