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医药洞见
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九典制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理,竞争皮肤病用药市场
10月26日,湖南九典制药提交的克立硼罗软膏仿制药上市申请获CDE受理,该药品由Anacor制药开发,用于治疗特应性皮炎,2023年全国院内销售额超1亿元。目前已有2家国内药企获批,九典制药有望夺得国产第3家。今年九典制药已有9个品种过评。
摩熵医药
九典制药
克立硼罗软膏
上市申请
皮肤病
仿制药
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1年前
恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺新适应症上市申请获受理,研发亮点频现
10月13日,恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获CDE受理,该口服非肽类TPO-R激动剂已获批两项适应症,并有4项适应症处于3期临床研究阶段,且一项国际多中心3期临床研究正在进行中。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
海曲泊帕乙醇胺片
新适应症
上市申请
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1年前
恒瑞医药SHR2554片上市申请获受理,EZH2抑制剂有望攻克PTCL治疗难题
10月11日,恒瑞医药申报的1类新药SHR2554片上市申请获CDE受理,其为EZH2抑制剂,或用于外周T细胞淋巴瘤治疗。此前,恒瑞已将SHR2554全球除大中华区权利授权给Treeline,并获得相关款项。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
外周T细胞淋巴瘤
SHR2554片
上市申请
EZH2抑制剂
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1年前
苯磺酸左氨氯地平片市场火热,江苏万高药业仿制药上市申请获受理
10月8日,江苏万高药业提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申请已获CDE受理。该药品2023年全国院内销售额超11亿元,有18家药企拥有生产批文,江苏万高药业有37个仿制药在审。
摩熵医药(原药融云)
苯磺酸左氨氯地平片
仿制药
江苏万高药业
上市申请
药物审评审批
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1年前
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