2025年3月236款新药获批临床!54款纳入特殊审评,涉及信达生物,康宁杰瑞…
根据摩熵医药数据库统计,2025年3月共有236款新药获批临床,较上个月增加了92款,其中包括115款化药,112款生物制品,9款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有159个,占比为42%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有167个,121个。
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立方制药帕利哌酮缓释片获批上市,抗精神病药销售格局与竞争解析
立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片(6mg、3mg)获批生产并视同过评,适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症治疗,立方制药为第5家获批上市企业。原研为杨森制药,近年来该药成为抑郁症一线用药,进入医保。从2024年前三季度销售额竞争格局看,首仿豪森药业占比56%,杨森制药占比40%。
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扬子江药业获批泊马度胺胶囊,国内第三家仿制药企入局
3月31日,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊仿制药上市申请获NMPA批准,成为国内第三家获批企业。泊马度胺是一种治疗血液肿瘤的免疫调节剂,全球销售额快速增长。原研产品未在国内上市,但国内已有三家企业仿制药视同过评。
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