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口溶膜赛道2026年迎开闸信号?科伦齐鲁双获批,改良路径现曙光
3月13日NMPA批准两款口溶膜,改良/首仿口溶膜迎来小爆发。2020年以来口溶膜立项热情高,但申报改良企业少,获批数量不多且呈减少趋势,不少品种被驳回。齐鲁布瑞哌唑口溶膜获批打破悲观说法,其是全球首款。此外,科伦以3类仿制的枸橼酸西地那非口溶膜获批,目前仿制路径申报的口溶膜成功者少。
药通社
布瑞哌唑口溶膜
枸橼酸西地那非口溶膜
齐鲁制药
改良型新药
仿制药
药品审评审批
口溶膜
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2周前
乙酰半胱氨酸注射液:从“驳回之王”到57家仿制狂飙,原研赞邦回归引爆呼吸用药市场
据摩熵医药统计,乙酰半胱氨酸注射液2024年驳回多,2025年59条仿制申请涉及57家企业。目前4家企业大规格过评,但原研祛痰适应症仍独家。其与溴己新等是竞品,未来市场不明,扎堆申报下,原研和仿制药企业或很快面临集采压力。
药通社
乙酰半胱氨酸注射液
仿制药
祛痰
药品申报
药品审评审批
赞邦
药品集采
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1个月前
2025年凝胶贴膏市场风云:八款凝胶贴膏上市失败!洛索洛芬钠等热门品种过评潮与失败录全解析
2025 年是国内凝胶贴膏研发关键年,审评标准明确后多家企业过评,但仍有失败案例,涉及四个品种。各品种竞争格局不同,泰德制药在多品种占优。凝胶贴膏技术难度大,存在诸多瓶颈,有经验企业也需谨慎。
药通社
凝胶贴膏
上市失败
洛索洛芬钠凝胶贴膏
氟比洛芬凝胶贴膏
吲哚美辛凝胶贴膏
利多卡因凝胶贴膏
药品审评审批
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1个月前
抢滩百亿糖尿病赛道:甘李药业冲刺「非奈利酮」国产第二家,胰岛素出海破局赛诺菲欧洲垄断
甘李药业2025年净利润预增近八成,业绩持续高增。化药新药GLR2037临床申请获批,非奈利酮片仿制药报产,剑指国产第二家。甘精胰岛素获欧盟批准,打破赛诺菲垄断,国际化取得突破。公司借力胰岛素集采红利与GLP-1及胰岛素周制剂等创新管线,重构全球竞争力。
摩熵医药
甘李药业
GLR2037片
非奈利酮片
胰岛素周制剂
药品审评审批
甘精胰岛素
糖尿病
药品出海
赛诺菲
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2个月前
流感高发催生百亿赛道!康缘药业领跑,5款经典名方获批,金振口服液等流感“明星”药表现亮眼
当前我国流感高发,抗流感用药市场扩容,呼吸系统中成药成院内市场支柱。康缘药业采取“儿科+成人”双核驱动格局,金振口服液、散寒化湿颗粒等表现亮眼。政策利好下,其领跑中药创新,有望在呼吸系统中药赛道持续领跑。
摩熵医药
康缘药业
流感
抗流感药物
中药经典名方
药品审评审批
药品销售
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2个月前
审批提速60%!中药经典名方开启千亿市场卡位战,康缘等药企竞逐新赛道
政策推动下中药经典名方审批加速,2025年审评周期缩至3-5个月。康缘等企业加速布局,千亿市场卡位战开启。市场潜力大但同质化竞争隐现,企业需建立差异化优势,经典名方现代化开发是中医药传承创新的重要突破口。
摩熵医药
中药经典名方
药品审评审批
康缘药业
神威药业
华润三九
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3个月前
仿制药立项难度升级,第九十九批参比制剂出炉,国产新药艾拉莫德仿制竞争白热化!
近日,第九十九批参比制剂征求意见稿公布,国内对参比遴选更谨慎。仿制药好品种渐少,在此背景下,国产创新药受关注,艾拉莫德片成仿制热门,此外依达拉奉右莰醇也有竞争,部分优质国内新药或成仿制新选择。
药通社
仿制药
艾拉莫德
第九十九批参比制剂
药物研发
药品审评审批
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5个月前
湖南科伦制药申报比拉斯汀上市申请获受理,高效治疗过敏性鼻炎与荨麻疹新药有望面世
2025年3月25日,湖南科伦制药的比拉斯汀口服溶液上市申请获受理。比拉斯汀为新一代抗组胺药,有优势于第一代抗组胺药,且为过敏性鼻炎和荨麻疹提供了新的治疗药物选择。目前众多企业申报,竞争激烈,抗组胺药物市场前景广阔。
摩熵医药
抗组胺药
比拉斯汀
药品审评审批
过敏性鼻炎
荨麻疹
湖南科伦制药
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1年前