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创新药获批潮涌！2026年国谈已经至少25个创新药在排队，多款重磅新药竞逐NRDL！
国谈关门时间固定至6月30日，企业争抢入场券。今年上半年38个创新药获批赶国谈，下半年截至11月7日已有25个获批，涉及多领域疾病治疗，多款通过优先审评上市，预计明年至少40多个创新药将参与NRDL竞赛。 -
从争议到获批，Quizartinib的曲折征程如何点亮FLT3-ITD AML患者的新希望？
急性髓系白血病凶险，FLT3-ITD AML尤甚，传统化疗效果有限，Quizartinib应运而生。其作用机制精准，临床试验有曲折，临床应用有区域差异，日本获批，欧美有困境，中国上市申请获受理。它为AML治疗带来希望，也揭示了疗效与安全平衡的挑战。 -
首药首方首愈！来自铂生卓越的中国干细胞治疗药物获批，北京干细胞产业“双轨制”下创新突围之路
2025年6月，中国首张干细胞药物处方开出，标志北京干细胞产业突围。北京用二十年完成干细胞药物从概念验证到市场化落地的跃迁，构建“双轨制”监管框架，企业突破产业化难题，政策持续加码，形成多点协同、全域联动发展格局。 -
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