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江苏万高药业「艾拉莫德片」获批上市!抗炎抗风湿药物市场再添劲旅,竞争格局生变
12月11日NMPA官网显示,江苏万高药业艾拉莫德片获批上市并通过一致性评价,为抗风湿领域新突破。该药市场潜力大,已有6家仿制药企获批,40家申请仿制,未来竞争将加剧,江苏万高今年超20款品种获批且过评。
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江苏万高药业
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获批上市
药品审评审批
抗炎抗风湿药物
类风湿关节炎
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15小时前
GSK全球首创口服抗生素Gepotidacin新适应症获FDA批准!双重阻断机制为淋病治疗带来曙光
12月11日,GSK宣布口服疗法Gepotidacin获FDA批准补充新药申请,用于治疗12岁及以上单纯性泌尿生殖系统淋病患者,这是三十多年来首个新型抗生素,基于EAGLE-1试验获批,填补临床口服治疗空白。
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FDA优先审查
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15小时前
石家庄四药新获批乙酰半胱氨酸注射液,国内70家药企“逐鹿”超6亿市场!
12月11日石家庄四药集团乙酰半胱氨酸注射液获批,是国内第3家获批该品种企业。此前众多企业仿制申请被驳回,原研上市后70家药企提交申请。石家庄四药以创新驱动发展,今年超50款品种获批并过评,5款为首家。
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市场格局分析
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3天前
齐鲁制药:恩曲替尼胶囊上市申请获受理,有望斩获不限癌种的“明星”靶向药国内首仿
齐鲁制药(海南)恩曲替尼胶囊上市申请获受理,该药为不限癌种“明星”靶向药,市场潜力大。目前国内仅罗氏获批,齐鲁若获批有望获首仿。近年齐鲁制药在首仿药领域成绩突出,今年已获4款首仿,能否继续登顶值得期待。
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5天前
海南广升誉与灵康制药联合出击!创新抗菌新星「甲苯磺酸奥马环素」首仿争夺战升级
12月4日,海南广升誉制药和海南灵康制药联合提交的注射用甲苯磺酸奥马环素上市申请获受理,该品种国内尚无仿制药获批。目前10家药企申请4类仿制,首仿竞争激烈,谁能胜出备受行业关注。
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1周前
华北制药:硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理,超60款品种获批,仿制药布局加速!
近日,华北制药4类仿制药硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理。该药由辉瑞研发,国内2家企业有批文。华北制药聚焦创新与高端仿制药开发,有超60款品种获批过评,超20款4类仿制药报产在审,多款有望夺首仿或成国产第2家。
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1周前
来特莫韦片国内第三家过评!齐鲁制药强势入局抗病毒药市场
11月28日NMPA官网显示,齐鲁制药4类仿制来特莫韦片获批上市并视同过评,为国内第3家获批该品种药企。该药全球销售额增长快,国内市场潜力大,今年齐鲁制药(含子公司)超25款产品获批并过评。
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2周前
全球首款IgA肾病对因药迎新动态:齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊仿制药申请获受理,首仿争夺白热化!
11月25日,齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理,国内尚无该仿制药获批。此前仅原研药上市,海南合瑞制药等也提交申请。齐鲁制药多款在审品种有望首仿,若获批,将为IgA肾病治疗提供新选择。
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CDE受理
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2周前
恒瑞医药“首仿+过评”双突破!透析常用药帕立骨化醇软胶囊获批上市,创新仿制双线开花
11月24日,恒瑞子公司成都盛迪医药的3类仿制药帕立骨化醇软胶囊获批上市并视同过评,为国内首仿+首家过评。该药用于特定肾功能衰竭患者治疗。恒瑞医药在研管线储备足,今年已有3款仿制药获首家过评。
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2周前
国产首个!启函生物双靶点CAR-T临床试验实现中美双报双批,多适应症拓展自免治疗新路径
近日,启函生物自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B获国家药监局默示许可,首个适应症为难治性系统性红斑狼疮。公司还致力于细胞和器官平台建设,将重点研发下一代通用型CAR-T产品,打造理想治疗方案。
细胞基因治疗前沿
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