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再鼎医药精神分裂症新药KarXT中国获批上市:临床数据亮眼却股价膝斩,License-in模式遇挑战
近日,再鼎医药引进的KarXT获批上市,打破70余年精神分裂症治疗僵局。不过其中国市场独占期或短,且再鼎医药面临增收不增利、License-in模式红利消退等挑战,该药能否化解其增长焦虑、重建信心,答案尚待揭晓。
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KarXT
精神分裂症
创新疗法
呫诺美林曲司氯铵胶囊
获批上市
药品审评审批
临床数据
药品销售
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5个月前
第一三共/阿斯利康重磅ADC德曲妥珠单抗新适应症获批!拓展乳腺癌治疗边界,构建跨癌种矩阵
12月25日,第一三共与阿斯利康宣布德曲妥珠单抗在中国获批新适应症,用于HR阳性、HER2低/超低表达乳腺癌成人患者。至此其在国内已获批五项适应症,商业化表现亮眼,且尚有多个新适应症申报上市,市场潜力有望释放。
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阿斯利康
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德曲妥珠单抗
新适应症获批
乳腺癌
药品审评审批
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5个月前
海南合瑞首仿获批!布地奈德肠溶胶囊打破云顶新耀独占,重塑IgA肾病治疗格局
12月22日,海南合瑞制药的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊获批上市,拿下国内首仿,打破云顶新耀独占局面。原研药贡献大,还有多家药企布局仿制,该药获权威指南推荐,专利2029年到期,云顶新耀此前发布2030年营收战略。
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海南合瑞制药
首仿
布地奈德肠溶胶囊
药品审评审批
云顶新耀
IgA肾病
对因治疗药物
4类仿制药
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5个月前
齐鲁制药“创新+仿制”双驱动:美罗培南普莱巴坦新适应症获批,多款新药进展斐然
CDE官网显示,齐鲁制药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦新适应症临床试验申请获默示许可。该药研发稳步推进,齐鲁制药在抗感染领域多款新药在研,且仿制药成绩斐然,双轮驱动展现强大竞争力。
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齐鲁制药
注射用美罗培南普莱巴坦
创新药
仿制药
新适应症
药品审评审批
肺炎
抗感染新药
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5个月前
海思科创新药大爆发!4款新药获批临床,1款拟优先审评,HSK39297等多款新药研发稳步推进
近日,海思科创新药进展瞩目,12月15至16日4款1类化药新药获批临床,今年共13款1类新药获批临床、1款上市。HSK39297片拟纳入优先审评,公司研发费用大增,超30款1类新药临床,10款处Ⅲ期试验。
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海思科
创新药
药物研发
获批临床
优先审评
HSK39297片
药品审评审批
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5个月前
和誉医药ABSK141片获CDE、FDA双重认可,攻克晚期实体瘤KRAS G12D突变难题
12月18日,和誉医药1类新药ABSK141片在国内获批临床,用于晚期实体瘤,其展现潜在最佳口服生物利用度等优势;2025年12月1日,该药获FDA批准开展新药临床试验,目前尚无针对KRAS G12D突变靶向疗法上市。
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CDE
FDA
药品审评审批
晚期实体瘤
KRAS
G12D
结直肠癌
胰腺癌
肺癌
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5个月前
全球首发!赛诺菲重磅新药「阿夫凯泰片」在华获批上市,梗阻性肥厚型心肌病治疗迎突破
12月17日,赛诺菲宣布第二代CMI阿夫凯泰片获NMPA批准,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者。该药是潜在“同类最佳”,精准靶向,2024年赛诺菲收购箕星相关权益,获批基于积极临床结果且耐受性良好。
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阿夫凯泰片
创新药
获批上市
箕星药业
梗阻性肥厚型心肌病
HCM
药品审评审批
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5个月前
人福医药捷报不断!布洛芬混悬液获批上市,洛索洛芬钠贴剂首仿入局超7亿抗炎镇痛市场
近日人福医药捷报频传,12月9日子公司布洛芬混悬液获批上市并视同过评,在院内市场居前三;其申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请获受理,国内尚无仿制药获批。目前人福超20款仿制药报产在审,超100款获批并过评。
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武汉九珑医药
宜昌人福药业
布洛芬混悬液
洛索洛芬钠贴剂
药品审评审批
获批上市
抗炎镇痛药
仿制药
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5个月前
齐鲁制药“抢跑”国内独家!阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液上市申请获受理
12月15日,CDE官网显示齐鲁制药提交的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液上市申请获受理,国内独家“抢跑”。该药是复方制剂,齐鲁制药已完成多项布局,若顺利获批,领先优势将进一步巩固。
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齐鲁制药
阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液
阿瑞匹坦
帕洛诺司琼
上市申请
CDE受理
药品审评审批
复方制剂
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5个月前
江苏万高药业「艾拉莫德片」获批上市!抗炎抗风湿药物市场再添劲旅,竞争格局生变
12月11日NMPA官网显示,江苏万高药业艾拉莫德片获批上市并通过一致性评价,为抗风湿领域新突破。该药市场潜力大,已有6家仿制药企获批,40家申请仿制,未来竞争将加剧,江苏万高今年超20款品种获批且过评。
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江苏万高药业
艾拉莫德片
获批上市
药品审评审批
抗炎抗风湿药物
类风湿关节炎
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