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倍特药业维生素K1注射液国内首过评，新生儿出血防治迎新选择
近日，国家药监局官网显示，倍特药业旗下海南倍特生产的维生素K1注射液获批上市，为国内首家过评。该注射液为第三代制剂，较第一代更稳定，安全性更高，是防治新生儿VKDB一线用药，将丰富公司止血产品矩阵。 -
福元医药：瑞舒伐他汀依折麦布片(I)国内首仿获批上市，开启血脂管理新时代
近日，国家药监局官网显示福元医药的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获批上市，为国内首仿，用于治疗高胆固醇血症等。该药由两种降脂药组成，疗效显著，纳入医保。多家国内药企已提交仿制申请，将为广大高血脂患者提供新选择。 -
远大九和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂首获一致性评价，过敏性鼻炎治疗迎新突破
4月22日，远大九和（江西）药业的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市，视同通过一致性评价，为国内首家。该药是国内过敏性鼻炎治疗首选用药之一，中国过敏性鼻炎发病率高，鼻用皮质类固醇药是一线药物选择，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂此前为赫力昂独家销售 。 -
海正药业研发突破：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片一致性评价获批，肝病治疗市场格局生变
2025年4月21日，海正药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过一致性评价，为国内第二家。该药作为肝病治疗首选药物之一，原研为雅培思美泰，2024年普洛药业首家视同通过一致性评价，2023年国内市场规模4.2亿元，海正药业市场份额超雅培。 -
康方生物1类新药依若奇单抗获批！银屑病治疗迎新利器，IL-12/IL-23靶点前景广阔
近日，康方生物1类新药依若奇单抗注射液（爱达罗）获中国药监局批准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者。该药为靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体，给药频次低，患者依从性高。全球仅2款同类单抗获批，依若奇单抗未来可期。 -
雅赛利医药注射用硫酸多黏菌素B获批，国内首家视同过评引关注
近日，雅赛利医药申报的注射用硫酸多黏菌素B获批进口，为国内首家视同过评。该药作为广谱抗生素，是治疗广泛耐药革兰氏阴性细菌感染的最终“防线”。2023年销售额18.04亿元，2024年因降价销售额下降。 -
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麻精药品市场新动向：氨酚双氢可待因片首仿过评，氢溴酸依他佐辛注射液首仿上市
麻精药品在我国特殊管理，2023年国内医院端销售额476亿，2024年上半年下滑至234亿。2025年 4月8日，澳美制药氨酚双氢可待因片国内首仿过评，亿帆生物制药氢溴酸依他佐辛注射液国内首仿上市，二者2023年、2024年上半年销售额数据公布。
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