立方制药帕利哌酮缓释片获批上市,抗精神病药销售格局与竞争解析
立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片(6mg、3mg)获批生产并视同过评,适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症治疗,立方制药为第5家获批上市企业。原研为杨森制药,近年来该药成为抑郁症一线用药,进入医保。从2024年前三季度销售额竞争格局看,首仿豪森药业占比56%,杨森制药占比40%。
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扬子江药业获批泊马度胺胶囊,国内第三家仿制药企入局
3月31日,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊仿制药上市申请获NMPA批准,成为国内第三家获批企业。泊马度胺是一种治疗血液肿瘤的免疫调节剂,全球销售额快速增长。原研产品未在国内上市,但国内已有三家企业仿制药视同过评。
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两大重磅新药上市申请遭驳回,齐鲁制药和乐普生物双双受挫!
2025年3月3日,国家药监局公布当日药品通知件送达信息,齐鲁制药的艾帕洛利单抗注射液单方申请未成功,复方制剂已获批;乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗(MRG003)因需补充资料撤回申请后重新递交。新药研发面临多重风险,需实时跟进竞品进度,动态调整申报策略。
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