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华润三九火力全开!热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评,经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批
3月3日,华润三九阿达帕林凝胶仿制药获批,跻身“过评三强”;2月14日,子公司桃核承气汤颗粒(中药3.1类新药)也获批,成国内首家。此外,华润三九业绩亮眼,仿创双轨、中西并举,进一步巩固其行业领军地位。
摩熵医药
华润三九
仿制药
阿达帕林凝胶
获批上市
一致性评价
中药经典名方
桃核承气汤颗粒
药品审评审批
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1个月前
恒瑞医药重磅新药来袭:国产首个ANGPTL3靶点药SHR-1918冲刺上市,剑指百亿级降脂赛道
2月25日恒瑞医药公告,其自主研发的SHR-1918注射液上市申请获受理并纳入优先审评。该药有望填补国产空白,采用皮下注射具差异化优势,恒瑞研发管线强大但市值与规模不匹配,未来面临全球突破挑战。
摩熵医药
恒瑞医药
1类创新药
ANGPTL3
SHR-1918注射液
高胆固醇血症
降脂药物
药品审评审批
优先审评
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0
1个月前
康恩贝生物制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市,抢滩8亿赛道,消化代谢线再扩容!
近期,康恩贝艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市并视同通过一致性评价。该药市场高速增长,目前国内多家企业获批过评,仿制热潮延续。康恩贝消化代谢线扩容,能否凭借优势脱颖而出待观察,竞争格局将持续演变。
摩熵医药
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
获批上市
药品审评审批
消化系统药物
代谢药物
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1个月前
金赛药业改良新药GenSci141软膏获批临床,儿童小阴茎治疗迎全球首创新药曙光!
2月24日,金赛药业GenSci141软膏4个规格临床IND获批,用于改善儿童小阴茎,属全球首创适应症。目前全球尚无此类药物,金赛选择改良路径申报,若成功上市,或成金赛下一个爆品。
药通社
金赛药业
改良新药
GenSci141软膏
获批临床
儿童小阴茎
创新药
药品审评审批
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1个月前
正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批新适应症!PD-L1抑制剂多领域拓展带来肺癌治疗新曙光
2月14日,正大天晴自主研发的贝莫苏拜单抗注射液获批新适应症,用于不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗。这得益于R-ALPS研究,目前其已获批4项适应症,两项适应症在审评,未来有望为更多肿瘤患者提供有效治疗。
摩熵医药
正大天晴
贝莫苏拜单抗注射液
1类创新药
肺癌
PD-L1抑制剂
新适应症获批
药品审评审批
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1个月前
复星医药新突破:1类新药盐酸莫托咪酯注射液获受理,1.89亿研发投入锚定麻醉市场
2月13日,复星医药公告其子公司盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获国家药监局受理,该药为1类新药,复星已投入约1.89亿元研发,市场潜力大,此次受理是重要里程碑,期待其早日上市推动行业发展。
摩熵医药
复星医药
1类新药
盐酸莫托咪酯注射液
锦州奥鸿药业
麻醉
创新药
药品审评审批
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1个月前
礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂「替尔泊肽」国内第5项适应症获批,全球版图与后续布局全解析
2月12日礼来制药宣布替尔泊肽国内获批成人2型糖尿病单药治疗新适应症,实现治疗闭环。其2025年全球销售额达365亿美元登顶“药王”,适应症不断拓展,后续管线加速推进,慢病治疗或迎革新。
摩熵医药
礼来
替尔泊肽
2型糖尿病
药品审评审批
慢病治疗
代谢治疗
新适应症获批
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1个月前
默沙东的K药帕博利珠单抗斩获首个卵巢癌适应症,改写铂耐药患者治疗格局!
2月10日,美国FDA批准“K药”新适应症,用于治疗铂耐药卵巢癌等。获批基于KEYNOTE-B96研究,该研究亮点显著。“K药”有望重塑治疗模式,其销售业绩佳,默沙东正推进多项研究,未来加速新适应症落地等将是维持其竞争力的关键。
摩熵医药
默沙东
K药
帕博利珠单抗
卵巢癌
新适应症
药品审评审批
铂耐药
临床研究
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1个月前
默沙东K药在华获批第20项适应症,破局晚期子宫内膜癌治疗困境,Qlex皮下制剂重塑用药体验
2月6日默沙东宣布,PD-1抑制剂帕博利珠单抗获NMPA批准用于dMMR的原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗。2025年财报显示其销售额可观,且Qlex收入或增长,此次获批是中国女性肿瘤治疗重要里程碑、第20项适应症。
生物药大时代
K药
默沙东
子宫内膜癌
新适应症
药品审评审批
帕博利珠单抗
PD-1抑制剂
药品销售额
Qlex
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1个月前
云顶新耀重磅产品艾曲莫德中国获批上市!自免领域新星崛起,开启全球商业化新篇
2月6日,云顶新耀宣布艾曲莫德在中国获批上市,用于治疗特定UC成人患者。此前其已获多国批准,2025年公布全球4年安全性研究成果。溃疡性结肠炎患者增多,艾曲莫德优势明显,有望在国内UC治疗领域快速放量,改变治疗格局。
摩熵医药
云顶新耀
艾曲莫德
获批上市
药品审评审批
自免领域
临床数据
中重度活动性溃疡性结肠炎
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