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齐鲁制药两款仿制药同日获批:甲磺酸贝舒地尔片首仿破局cGVHD治疗,福莫特罗吸入溶液强化呼吸布局
3月27日,齐鲁制药两款4类仿制药同日获批上市。甲磺酸贝舒地尔片为国内首仿,市场潜力大;富马酸福莫特罗吸入溶液竞争激烈,此次获批丰富了其呼吸领域产品。这凸显了齐鲁制药“首仿+难仿”战略,夯实了其在国内制药行业的领先地位。
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齐鲁制药
仿制药
甲磺酸贝舒地尔片
福莫特罗吸入溶液
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药品审评审批
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2个月前
阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗成欧盟唯一获批胃癌/胃食管癌围手术期免疫治疗新选择
3月16日,阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗联合FLOT化疗方案获欧盟批准,用于可切除的早期及局部晚期胃癌等围手术期治疗。该批准基于III期MATTERHORN研究,可显著改善患者生存期,有望成为新标准,该药2025年全球销售额大增。
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阿斯利康
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2个月前
哈药集团再拓仿制药版图!入局大涨74%的头孢明星药盐酸头孢卡品酯颗粒,首仿争夺白热化
2026年3月13日,哈药集团制药提交的盐酸头孢卡品酯颗粒4类仿制上市申请获CDE承办。该药市场增长迅猛,2025年前三季度销售额超1亿、同比增74%,已有10家企业提交仿制申请。此外,哈药还有多款仿制药申请在审,超20个品种过评。哈药冲击该首仿,将提升竞争力,这场竞赛考验企业综合实力,优质仿制药上市利于临床。
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哈药集团
盐酸头孢卡品酯颗粒
金鸿药业
仿制药
首仿
上市申请
药品审评审批
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2个月前
重磅皮肤用药迎新!江苏知原药业地奈德洗剂获批国内首仿,冲击3亿级皮炎湿疹市场
3月6日国家药监局公告,江苏知原药业的地奈德洗剂国内首仿获批,结束该品种国内新剂型空白。地奈德疗效与安全性平衡,是皮肤科常用药。知原药业深耕皮肤用药仿制,已获批17款药品,11款与皮肤病相关。地奈德洗剂预计带来收入,公司在研12款皮肤病仿制药,3个品种有望首仿,已形成多产品梯队。
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皮肤用药
江苏知原药业股份有限公司
地奈德洗剂
国内首仿
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皮炎
湿疹
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2个月前
全球首创!先为达减重药物埃诺格鲁肽注射液获批上市,cAMP偏向型GLP-1迎重磅突破
3月6日,先为达生物的埃诺格鲁肽注射液获批用于成人超重/肥胖长期体重管理,是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其减重效果显著,多项代谢指标改善,长期体重管理曲线持续性强。目前国内超10款GLP-1R激动剂新药上市,该药有望在市场中占据一席之地。
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先为达生物
埃诺格鲁肽注射液
获批上市
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2个月前
抗炎抗风湿赛道升温!仁合益康仿制药精氨酸布洛芬颗粒获批上市并视同过评,12家企业角逐
3月6日,仁合益康汇泽药业精氨酸布洛芬颗粒获批,国内持证企业增至12家。该药市场热度攀升,颗粒剂受青睐,11家药企有生产批文,10家过评。今年以来,仁合益康“火力全开”,除该颗粒外,还有5款产品上市过评,2款新品进入报产审评,正加速跻身抗炎抗风湿等领域领跑阵营。
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抗炎抗风湿药
仁合益康
精氨酸布洛芬颗粒
获批上市
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一致性评价
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2个月前
海思科1类新药HSK39297片新适应症获受理:“双靶点”补体抑制剂,国产三强竞速PNH赛道!
3月6日,海思科自主研发的1类新药HSK39297片新适应症上市申请获受理,或针对“既往用C5单抗后仍贫血的PNH患者”。该药是补体B因子小分子抑制剂,能“全链条”干预PNH溶血。其研发覆盖PNH全人群,新适应症研究已完成。全球CFB抑制剂赛道寡头竞争,国内三款国产药物申报上市,海思科HSK39297有望抢占先机。
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海思科
HSK39297片
1类新药
新适应
双靶点
补体抑制剂
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2个月前
石家庄四药急救药盐酸多沙普仑注射液获批上市并成为国内首家过评!45个品种中选1-8批国采接续
3月3日NMPA官网发布药品批件信息,石家庄四药盐酸多沙普仑注射液首家过评,打破“无过评”僵局。此前其45个品种中选国采接续,“原料药+制剂”一体化显威力。2026年以来其已获批4个制剂新品,目前有170个品种获批并过评。
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石家庄四药
盐酸多沙普仑注射液
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国采接续
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2个月前
华润三九火力全开!热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评,经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批
3月3日,华润三九阿达帕林凝胶仿制药获批,跻身“过评三强”;2月14日,子公司桃核承气汤颗粒(中药3.1类新药)也获批,成国内首家。此外,华润三九业绩亮眼,仿创双轨、中西并举,进一步巩固其行业领军地位。
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华润三九
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阿达帕林凝胶
获批上市
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中药经典名方
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2个月前
恒瑞医药重磅新药来袭:国产首个ANGPTL3靶点药SHR-1918冲刺上市,剑指百亿级降脂赛道
2月25日恒瑞医药公告,其自主研发的SHR-1918注射液上市申请获受理并纳入优先审评。该药有望填补国产空白,采用皮下注射具差异化优势,恒瑞研发管线强大但市值与规模不匹配,未来面临全球突破挑战。
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