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扬子江药业3类仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片获批!国产抗抑郁药“潜力股”再添强将
近日扬子江药业琥珀酸地文拉法辛缓释片获批生产并过评,成国内第3家获批该品种药企。该药属第三代抗抑郁药,市场高增长。国产化进程推进形成“三强”格局,此次获批巩固了扬子江地位,或推动用药可及性与价格优化。
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扬子江药业
仿制药
琥珀酸地文拉法辛缓释片
药品审评审批
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抗抑郁药
神经系统药物
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2个月前
东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市!专利悬崖倒计时,35家药企抢滩超8亿P-CAB市场
1月30日,广东东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市并通过一致性评价,但受原研武田制药化合物专利限制暂无法销售。目前超35家药企“备战”,专利到期后市场格局或重塑,东阳光药业提前抢占先机。
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富马酸伏诺拉生片
武田
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2个月前
先为达生物埃诺格鲁肽注射液获批上市,全球首款cAMP偏向型GLP-1激动剂开启代谢治疗新篇
1月30日,先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽注射液获批上市,成为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其基于关键III期临床研究获批,公司商业化迈入新阶段,该药有望在GLP-1红海中开辟新赛道。
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先为达生物
GLP-1
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获批上市
cAMP
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药品审评审批
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2个月前
华润双鹤仿制药大丰收!复方醋酸钠林格注射液获批,口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战一触即发
近日华润双鹤喜讯频传:复方醋酸钠林格注射液获批生产,2024年销售额超11亿,竞争激烈;2026年加入口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战。目前华润双鹤已有超130款品种获批并过评,16款为国内首家,仿制药优势明显。
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KRAS G12D抑制剂
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2个月前
国产首个儿童哮喘贴剂获批!北京泰德制药的妥洛特罗贴剂破解低龄儿童用药难题
2026年1月26日,NMPA批准了国产首个儿童专用呼吸疾病治疗贴剂德瑞妥®。该产品填补用药空白,采用五层结构设计,依从性优势显著。北京泰德制药深耕透皮制剂领域,未来5年计划再推10余款产品,相关创新疗法已全面覆盖线上线下。
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中国生物制药
北京泰德制药
妥洛特罗贴剂
呼吸疾病
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低龄儿童
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2个月前
华北制药他克莫司胶囊获批上市并视同过评!第7家入局,逐鹿超50亿免疫抑制剂市场
近日,华北制药的他克莫司胶囊获批上市,视同过评,为国内第7家过评企业。该药连续4年销售额超50亿,原研占半壁江山,中美华东占超40%,两者合计超九成。目前国内9家仿制药获批,7家过评,2家在审评。
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华北制药
他克莫司胶囊
获批上市
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免疫抑制剂
药品销售市场
药品审评审批
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2个月前
暴涨270%!恩华药业拿下右酮洛芬氨丁三醇第二家过评,CNS龙头补全围术期镇痛管线
1月22日恩华药业右酮洛芬氨丁三醇注射液获批(国内第二家过评),该品种2025年前三季度销售额超3亿、同比增270%,系恩华首个围术期注射NSAIDs,填补镇痛管线空白,助力业绩增量并巩固精麻特领域龙头地位。
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恩华药业
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2个月前
首获FDA认证!润生药业自研「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」突破跨国垄断,攻克复杂制剂技术壁垒
1月12日,重庆润生药业自主研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获FDA批准上市,这是首个获FDA批准的中国药企自主研发的吸入粉雾剂产品。该产品获批为中国药企国际化提供了新范式,但后续仍面临市场竞争、知识产权等诸多挑战。
药事纵横
润生药业
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
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哮喘
慢性阻塞性肺疾病
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2个月前
华海药业或成「阿达帕林凝胶」国内第3家过评,热门痤疮药市场迎变局
1月12日CDE官网公示,华海药业阿达帕林凝胶上市申请获受理。该药2024年销售额破亿,国内“原研1+国产11”竞争,仅2家过评。华海持续发力仿制药,若此药获批有望成国内第3家过评企业,该市场未来发展空间大。
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华海药业
阿达帕林凝胶
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痤疮
药物市场
CDE受理
皮肤用凝胶剂
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2个月前
恒瑞医药1类新药「富马酸立康可泮胶囊」上市申请获受理,靶向补体B因子助力PNH治疗
1月9日恒瑞医药发布公告称其自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊上市申请获受理,用于治疗PNH成人患者。该药是口服小分子抑制剂,已纳入优先审评,III期试验显示其疗效优于C5补体抑制剂,有望改善患者生活质量。
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富马酸立康可泮胶囊
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