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山东新时代药业获批!全球重磅靶向药「磷酸芦可替尼片」国产仿制竞争升温
2026年1月8日,山东新时代药业磷酸芦可替尼片获批上市,国产仿制阵营扩至四家。此前该药市场潜力大,原研多年占主导。目前多家药企申请仿制,山东新时代药业入局将提升其竞争力,未来市场或进入“多强竞争”阶段。
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山东新时代药业
仿制药
磷酸芦可替尼片
靶向药
4类仿制药
药品审评审批
获批上市
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2个月前
溴吡斯的明口服溶液国内首仿获批,上海医药构建强大产品矩阵领跑市场
1月5日,上海上药中西制药的溴吡斯的明口服溶液获批上市,为首仿产品,打破国内剂型单一局面。上海医药占据市场主导,构建强大产品矩阵。未来市场竞争将加剧,但也带来机遇,此次获批为国内医药市场注入新活力。
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溴吡斯的明口服溶液
上海医药
国内首仿
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药品审评审批
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2个月前
再鼎医药精神分裂症新药KarXT中国获批上市:临床数据亮眼却股价膝斩,License-in模式遇挑战
近日,再鼎医药引进的KarXT获批上市,打破70余年精神分裂症治疗僵局。不过其中国市场独占期或短,且再鼎医药面临增收不增利、License-in模式红利消退等挑战,该药能否化解其增长焦虑、重建信心,答案尚待揭晓。
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呫诺美林曲司氯铵胶囊
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3个月前
第一三共/阿斯利康重磅ADC德曲妥珠单抗新适应症获批!拓展乳腺癌治疗边界,构建跨癌种矩阵
12月25日,第一三共与阿斯利康宣布德曲妥珠单抗在中国获批新适应症,用于HR阳性、HER2低/超低表达乳腺癌成人患者。至此其在国内已获批五项适应症,商业化表现亮眼,且尚有多个新适应症申报上市,市场潜力有望释放。
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第一三共
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乳腺癌
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3个月前
海南合瑞首仿获批!布地奈德肠溶胶囊打破云顶新耀独占,重塑IgA肾病治疗格局
12月22日,海南合瑞制药的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊获批上市,拿下国内首仿,打破云顶新耀独占局面。原研药贡献大,还有多家药企布局仿制,该药获权威指南推荐,专利2029年到期,云顶新耀此前发布2030年营收战略。
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海南合瑞制药
首仿
布地奈德肠溶胶囊
药品审评审批
云顶新耀
IgA肾病
对因治疗药物
4类仿制药
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3个月前
齐鲁制药“创新+仿制”双驱动:美罗培南普莱巴坦新适应症获批,多款新药进展斐然
CDE官网显示,齐鲁制药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦新适应症临床试验申请获默示许可。该药研发稳步推进,齐鲁制药在抗感染领域多款新药在研,且仿制药成绩斐然,双轮驱动展现强大竞争力。
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齐鲁制药
注射用美罗培南普莱巴坦
创新药
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新适应症
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抗感染新药
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3个月前
海思科创新药大爆发!4款新药获批临床,1款拟优先审评,HSK39297等多款新药研发稳步推进
近日,海思科创新药进展瞩目,12月15至16日4款1类化药新药获批临床,今年共13款1类新药获批临床、1款上市。HSK39297片拟纳入优先审评,公司研发费用大增,超30款1类新药临床,10款处Ⅲ期试验。
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海思科
创新药
药物研发
获批临床
优先审评
HSK39297片
药品审评审批
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3个月前
和誉医药ABSK141片获CDE、FDA双重认可,攻克晚期实体瘤KRAS G12D突变难题
12月18日,和誉医药1类新药ABSK141片在国内获批临床,用于晚期实体瘤,其展现潜在最佳口服生物利用度等优势;2025年12月1日,该药获FDA批准开展新药临床试验,目前尚无针对KRAS G12D突变靶向疗法上市。
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晚期实体瘤
KRAS
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结直肠癌
胰腺癌
肺癌
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3个月前
全球首发!赛诺菲重磅新药「阿夫凯泰片」在华获批上市,梗阻性肥厚型心肌病治疗迎突破
12月17日,赛诺菲宣布第二代CMI阿夫凯泰片获NMPA批准,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者。该药是潜在“同类最佳”,精准靶向,2024年赛诺菲收购箕星相关权益,获批基于积极临床结果且耐受性良好。
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赛诺菲
阿夫凯泰片
创新药
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箕星药业
梗阻性肥厚型心肌病
HCM
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3个月前
人福医药捷报不断!布洛芬混悬液获批上市,洛索洛芬钠贴剂首仿入局超7亿抗炎镇痛市场
近日人福医药捷报频传,12月9日子公司布洛芬混悬液获批上市并视同过评,在院内市场居前三;其申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请获受理,国内尚无仿制药获批。目前人福超20款仿制药报产在审,超100款获批并过评。
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