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中药股“一哥”片仔癀:PZH2108片迎新进展,13款独家中成药获批,4款新药冲刺上市剑指千亿市场!
11月21日片仔癀公告,PZH2108片完成Ⅱa期首例受试者入组,进入关键临床阶段。目前公司超130款品种获批,4款1类新药冲刺上市,其中2款治疗领域市场潜力大,新药研发与引进为其注入新活力。
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片仔癀
PZH2108片
创新药
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新药研发
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1周前
辉瑞「马塔西单抗」获批上市!全球首个B型血友病周注药&A/B型固定剂量新方案
11月21日NMPA官网显示,辉瑞马塔西单抗获批上市,用于特定重型A/B型血友病患者常规预防治疗。此前该药已在美国、欧盟和日本获批,是全球首个B型血友病周注药物及A/B型固定剂量方案。
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辉瑞
马塔西单抗
获批上市
B型血友病
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1周前
创新药获批潮涌!2026年国谈已经至少25个创新药在排队,多款重磅新药竞逐NRDL!
国谈关门时间固定至6月30日,企业争抢入场券。今年上半年38个创新药获批赶国谈,下半年截至11月7日已有25个获批,涉及多领域疾病治疗,多款通过优先审评上市,预计明年至少40多个创新药将参与NRDL竞赛。
药事纵横
创新药
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国谈
NRDL
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2周前
宜昌人福二甲磺酸利右苯丙胺胶囊冲刺首仿,人福医药研发与业绩双丰收
11月19日宜昌人福药业二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市申请获受理,进度最快,有望斩获“国内首仿”。此外,人福医药公布2025年前三季度业绩,在仿制药、新药研发上成绩斐然,今年多款新药获批临床,24款仿制药获批过评。
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人福药业
宜昌人福药业
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2周前
石家庄四药吲哚布芬片获批上市!19家药企过评,市场格局生变
近日,石家庄四药吲哚布芬片获批上市并视同过评,该品种国内已有19家药企获批。其销售额持续攀升,市场格局从独家垄断变多家分羹,14家药企申请仿制上市,此次获批对石家庄四药心血管产品布局有积极影响。
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石家庄四药
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动脉硬化
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2周前
倍特药业:碘比醇注射液国产第二家获批!“1+2”竞争格局成型,造影剂市场黑马崛起
11月14日NMPA公示,成都倍特药业碘比醇注射液获批上市并视同过评,国内形成“1+2”竞争格局。该品种市场表现佳,倍特药业积极布局造影剂市场,产品线不断丰富,有望成市场新黑马,为行业发展注入新活力。
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倍特药业
碘比醇注射液
造影剂
获批上市
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2周前
四川制药制剂新突破:注射用醋酸卡泊芬净过评,15家药企激战20亿+抗真菌市场,集采冲击原研市场
11月13日NMPA公示,四川制药制剂注射用醋酸卡泊芬净过评。卡泊芬净市场潜力大,专利到期后国内15家药企获生产批文,6家纳入第九批集采,原研药企默沙东市场份额萎缩,四川制药制剂多款药进集采。
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四川制药制剂有限公司
注射用醋酸卡泊芬净
抗真菌药物
药品集采
药品审评审批
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2周前
4亿+“保命药”新角逐:倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获受理,超20家药企仿制竞争激烈
11月12日,海南倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获CDE受理。该品种市场潜力大,已有5家药企获生产批文。目前超20家药企布局仿制,倍特药业此举是重要布局,有望推动医药市场发展。
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倍特药业
注射用氢化可的松琥珀酸钠
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短缺急抢救
药品审评审批
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3周前
齐鲁制药再发力!恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 国产第二家获批,帕金森市场迎新变局
11月10日NMPA公示,齐鲁制药恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)获批上市并视同过评,用于帕金森病治疗。此前石家庄四药首仿获批,形成原研1+国产2格局。齐鲁制药今年26款品种过评,该药上市将满足临床新需求。
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齐鲁制药
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)
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帕金森
市场格局
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3周前
亚太药业:盐酸地尔硫䓬片过评申请被拒!BE研究缺陷或致市场失利
11月7日,亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请被拒,原因是BE研究不能支持生物等效性结论。该药物市场潜力大,但此次未获批影响其布局。未来,提升研发水平、通过一致性评价是药企重要课题。
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浙江亚太药业
盐酸地尔硫䓬片
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BE研究
药品审评审批
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