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2026年1月仿制药月报:234个品种过评,15款首家!抗感染与心血管药物成焦点,齐鲁制药表现亮眼
据摩熵咨询统计:2026年1月共有20个一致性评价仿制药申请获CDE承办,多为抗感染注射剂;345项新注册分类仿制药申请获承办,多为心血管和神经系统片剂;234个品种通过一致性评价,部分品种多家企业过评,完整报告可领取。
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2026年1月
仿制药月报
仿制药
一致性评价
新注册分类申报
药品审评审批
抗感染药物
心血管药物
齐鲁制药
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3个月前
扬子江药业3类仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片获批!国产抗抑郁药“潜力股”再添强将
近日扬子江药业琥珀酸地文拉法辛缓释片获批生产并过评,成国内第3家获批该品种药企。该药属第三代抗抑郁药,市场高增长。国产化进程推进形成“三强”格局,此次获批巩固了扬子江地位,或推动用药可及性与价格优化。
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扬子江药业
仿制药
琥珀酸地文拉法辛缓释片
药品审评审批
一致性评价
抗抑郁药
神经系统药物
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3个月前
聚焦2026年世界癌症日:肺癌高发,667款创新药+医保扩容能否改写抗癌格局?
2026年2月4日将迎第27个世界癌症日,主题为“以人为本,携手抗癌”。IARC数据显示肺癌致死率高,全球已有667款抗肿瘤创新药获批。2025年医保扩容,商保目录纳入高价肿瘤药。肿瘤治疗需创新,但难点仍存,未来需双轮驱动。
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世界癌症日
肺癌
创新药
医保
抗癌药物
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恶性肿瘤
药品审评审批
8700
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3个月前
东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市!专利悬崖倒计时,35家药企抢滩超8亿P-CAB市场
1月30日,广东东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市并通过一致性评价,但受原研武田制药化合物专利限制暂无法销售。目前超35家药企“备战”,专利到期后市场格局或重塑,东阳光药业提前抢占先机。
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东阳光药业
富马酸伏诺拉生片
武田
专利
P-CAB
获批上市
药品审评审批
一致性评价
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3个月前
先为达生物埃诺格鲁肽注射液获批上市,全球首款cAMP偏向型GLP-1激动剂开启代谢治疗新篇
1月30日,先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽注射液获批上市,成为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其基于关键III期临床研究获批,公司商业化迈入新阶段,该药有望在GLP-1红海中开辟新赛道。
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先为达生物
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埃诺格鲁肽注射液
获批上市
cAMP
代谢疾病
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3个月前
华润双鹤仿制药大丰收!复方醋酸钠林格注射液获批,口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战一触即发
近日华润双鹤喜讯频传:复方醋酸钠林格注射液获批生产,2024年销售额超11亿,竞争激烈;2026年加入口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战。目前华润双鹤已有超130款品种获批并过评,16款为国内首家,仿制药优势明显。
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华润双鹤药业
仿制药
KRAS G12D抑制剂
口服用苯丁酸甘油酯
首仿
复方新药
儿童药
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4个月前
中药股“一哥”爆发:片仔癀PZH2113胶囊迎关键进展,多款1类新药与独家中成药冲刺千亿抗肿瘤市场!
1月28日片仔癀发布公告:其自主研发的抗肿瘤1类新药PZH2113胶囊I期临床完成首例入组,全球尚无同靶点同适应症药获批。片仔癀有超130款品种获批,4款1类新药冲刺上市,创新研发稳步推进,未来可期。
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片仔癀
PZH2113胶囊
1类新药
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神经系统药物
独家中成药
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临床试验
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4个月前
国产首个儿童哮喘贴剂获批!北京泰德制药的妥洛特罗贴剂破解低龄儿童用药难题
2026年1月26日,NMPA批准了国产首个儿童专用呼吸疾病治疗贴剂德瑞妥®。该产品填补用药空白,采用五层结构设计,依从性优势显著。北京泰德制药深耕透皮制剂领域,未来5年计划再推10余款产品,相关创新疗法已全面覆盖线上线下。
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中国生物制药
北京泰德制药
妥洛特罗贴剂
呼吸疾病
贴剂
低龄儿童
哮喘
药品审评审批
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4个月前
华北制药他克莫司胶囊获批上市并视同过评!第7家入局,逐鹿超50亿免疫抑制剂市场
近日,华北制药的他克莫司胶囊获批上市,视同过评,为国内第7家过评企业。该药连续4年销售额超50亿,原研占半壁江山,中美华东占超40%,两者合计超九成。目前国内9家仿制药获批,7家过评,2家在审评。
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华北制药
他克莫司胶囊
获批上市
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免疫抑制剂
药品销售市场
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4个月前
暴涨270%!恩华药业拿下右酮洛芬氨丁三醇第二家过评,CNS龙头补全围术期镇痛管线
1月22日恩华药业右酮洛芬氨丁三醇注射液获批(国内第二家过评),该品种2025年前三季度销售额超3亿、同比增270%,系恩华首个围术期注射NSAIDs,填补镇痛管线空白,助力业绩增量并巩固精麻特领域龙头地位。
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获批上市
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