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鲁南制药拿下比拉斯汀口崩片国内首仿+首家过评,过敏市场迎新局
9月19日NMPA公示,鲁南制药子公司山东新时代药业比拉斯汀口崩片获批上市,为国内首仿+首家过评。该药市场潜力初现,多家药企布局。鲁南制药药品布局持续发力,获批过评品种超百款,彰显其创新实力。
摩熵医药
鲁南制药
比拉斯汀口崩片
药品审评审批
国内首仿
首家过评
过敏
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2个月前
华邦制药糠酸莫米松乳膏获批上市:院内市场领跑,皮肤病用药版图扩张
近日,华邦健康公告称其子公司重庆华邦制药的糠酸莫米松乳膏上市申请获批,为第2家过评药企。该乳膏市场销售额可观,华邦制药在院内市场份额领先,此次获批优化了其产品管线,凸显其在皮肤病用药领域实力。
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华邦健康
重庆华邦制药
糠酸莫米松乳膏
药品审评审批
皮肤病
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2个月前
石药集团创新药大爆发!ALMB-0166获批帕金森Ⅱ期试验,多款新药迎进展
石药集团公告称其自主研发的ALMB - 0166获批开展帕金森氏症Ⅱ期临床试验。近期集团新药研发成果丰硕,多款药物获批临床或上市申请获受理,在ADC等领域成绩斐然,展现出向创新转型的实力与决心。
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石药集团
ALMB-0166
临床试验
帕金森症
创新药
药品审评审批
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2个月前
正大天晴“突围战”:注射用醋酸地加瑞克首仿获批,打破原研垄断!
近日,正大天晴的注射用醋酸地加瑞克获批上市,打破原研垄断,获中国市场12个月独占期。今年其药品获批成果丰硕,BE试验申报稳步推进,此药获批彰显了其研发实力……
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正大天晴
注射用醋酸地加瑞克
前列腺癌
药品审评审批
首仿
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2个月前
批件大爆发!99款品种过评,涉及山东新时代、成都倍特药业……
据NMPA官网2025年9月15日发布信息,99个品种(140品规)通过/视同通过一致性评价,涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评,5款品种两家过评,片剂占比最高,有8款品种实现首家过评。
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药品审评审批
一致性评价
山东新时代药业
成都倍特药业
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2个月前
盐酸阿罗洛尔片国产第五家获批!成都苑东生物发力,国产品牌销售增长强劲
9月15日NMPA官网显示,成都苑东生物制药的盐酸阿罗洛尔片获批并过评,为国产第五家。该药销售额增长强劲,原研市场份额下滑。截至目前,成都苑东生物制药已有45款品种获批并过评,今年还斩获了10款新品种。
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盐酸阿罗洛尔片
成都苑东生物制药
仿制药
药品审评审批
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2个月前
自免药物乌帕替尼全球热销近60亿,山东齐都药业等多家药企竞逐国内首仿!
8月27日山东齐都“乌帕替尼缓释片”首仿申请被拒,9月13日再次提交已获受理。乌帕替尼全球销售额近60亿美元,国内市场增长快但与全球有差距,其专利有争议,26家药企角逐首仿,花落谁家尚未可知。
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乌帕替尼
山东齐都药业
乌帕替尼缓释片
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自身免疫疾病药物
仿制药
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2个月前
海思科安瑞克芬注射液新适应症获批,外周KOR激动剂镇痛止痒双突破
9月15日NMPA发布药品批准信息,海思科安瑞克芬注射液新适应症获批,用于慢性肾脏疾病相关性瘙痒。该药为自主研发,能镇痛止痒,疗效和安全性良好,今年5月其首个镇痛适应症已获批上市。
药圈头条
海思科
安瑞克芬注射液
新适应症
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镇痛
外周KOR激动剂
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2个月前
2025年8月仿制药月报:22品种一致性评价获承办,106品种过评,11款首家!
据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示:2025年8月共有22个品种一致性评价申请获CDE承办,471项新注册分类仿制药申请获承办,106个品种通过/视同通过一致性评价……
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仿制药月报
摩熵咨询月报
一致性评价
药品注册申报
药品审评审批
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2个月前
2025年7月仿制药月报:25品种一致性评价获承办,263品种过评,453项新分类申报创年内新高!
据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示:2025年7月共有25个品种一致性评价申请获CDE承办,453项新注册分类仿制药申请获承办,263个品种通过/视同通过一致性评价……
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仿制药月报
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