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抗炎抗风湿赛道升温!仁合益康仿制药精氨酸布洛芬颗粒获批上市并视同过评,12家企业角逐
3月6日,仁合益康汇泽药业精氨酸布洛芬颗粒获批,国内持证企业增至12家。该药市场热度攀升,颗粒剂受青睐,11家药企有生产批文,10家过评。今年以来,仁合益康“火力全开”,除该颗粒外,还有5款产品上市过评,2款新品进入报产审评,正加速跻身抗炎抗风湿等领域领跑阵营。
摩熵医药
抗炎抗风湿药
仁合益康
精氨酸布洛芬颗粒
获批上市
仿制药
一致性评价
药品审评审批
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2个月前
海思科1类新药HSK39297片新适应症获受理:“双靶点”补体抑制剂,国产三强竞速PNH赛道!
3月6日,海思科自主研发的1类新药HSK39297片新适应症上市申请获受理,或针对“既往用C5单抗后仍贫血的PNH患者”。该药是补体B因子小分子抑制剂,能“全链条”干预PNH溶血。其研发覆盖PNH全人群,新适应症研究已完成。全球CFB抑制剂赛道寡头竞争,国内三款国产药物申报上市,海思科HSK39297有望抢占先机。
摩熵医药
海思科
HSK39297片
1类新药
新适应
双靶点
补体抑制剂
血红蛋白尿症
诺华
伊普可泮
药品审评审批
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2个月前
石家庄四药急救药盐酸多沙普仑注射液获批上市并成为国内首家过评!45个品种中选1-8批国采接续
3月3日NMPA官网发布药品批件信息,石家庄四药盐酸多沙普仑注射液首家过评,打破“无过评”僵局。此前其45个品种中选国采接续,“原料药+制剂”一体化显威力。2026年以来其已获批4个制剂新品,目前有170个品种获批并过评。
摩熵医药
石家庄四药
盐酸多沙普仑注射液
急救药
国采接续
获批上市
一致性评价
药品审评审批
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2个月前
2026年2月全球新药全景:145款新药获批临床!41款纳入特殊审评,涉及赛诺菲、阿斯利康、武田…
摩熵咨询团队推出最新的「全球在研新药月报」:2026年2月国内145款新药获批临床,抗肿瘤药等居多,5款创新药上市;全球41款药物获孤儿药等资格认定;赛诺菲公布Venglustat研究进展;诺华司库奇尤单抗新适应症在中国获批。
摩熵医药
2026年2月
摩熵咨询月报
全球在研新药
获批临床
特殊审评
药品审评审批
赛诺菲
阿斯利康
武田
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2个月前
华润三九火力全开!热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评,经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批
3月3日,华润三九阿达帕林凝胶仿制药获批,跻身“过评三强”;2月14日,子公司桃核承气汤颗粒(中药3.1类新药)也获批,成国内首家。此外,华润三九业绩亮眼,仿创双轨、中西并举,进一步巩固其行业领军地位。
摩熵医药
华润三九
仿制药
阿达帕林凝胶
获批上市
一致性评价
中药经典名方
桃核承气汤颗粒
药品审评审批
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2个月前
石药集团创新药双突破:SYH2053剑指高胆固醇血症,SYH9089填补超长效术后镇痛空白!
2月,石药集团创新药领域连传捷报,SYH2053注射液启动III期临床试验,冲刺首个国产PCSK9 siRNA;SYH9089获批临床试验,填补术后镇痛“一周长效”空白,两者分别代表石药在小核酸和长效制剂领域的突破。
摩熵医药
石药集团
创新药
高胆固醇血症
术后镇痛
获批临床
SYH2053注射液
罗哌卡因长效注射液
药品审评审批
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2个月前
2026年2月仿制药月报:116个品种过评,5款首家!湖南九典制药7品种申报领跑
摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示:24个品种一致性评价申请获CDE承办,注射用头孢噻肟钠受理号最多;270项新注册分类仿制药申请获承办;116个品种通过一致性评价;当月有5个品种首次过评,3个品种达七家过评,过评品种主要为消化系统与代谢药物。
摩熵医药
摩熵咨询月报
仿制药月报
一致性评价
新注册分类申报
药品审评审批
2026年2月
九典制药
石药集团
7768
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2个月前
第19个国际罕见病日:国内188种罕见病药物上市,恒瑞等多款国产创新药加速破局
2月28日是第19个国际罕见病日,罕见病患者确诊难、误诊率高。国家医保和商保缓解了部分经济负担,但支付痛点仍存。恒瑞医药布局罕见病领域,多款药物在研,5款获FDA孤儿药认定,释放积极信号,期待多方合力让患者确诊和用药之路更宽。
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国际罕见病日
罕见病
罕见病药物
恒瑞医药
寡核苷酸疗法
药品审评审批
孤儿药
创新药
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2个月前
恒瑞医药重磅新药来袭:国产首个ANGPTL3靶点药SHR-1918冲刺上市,剑指百亿级降脂赛道
2月25日恒瑞医药公告,其自主研发的SHR-1918注射液上市申请获受理并纳入优先审评。该药有望填补国产空白,采用皮下注射具差异化优势,恒瑞研发管线强大但市值与规模不匹配,未来面临全球突破挑战。
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恒瑞医药
1类创新药
ANGPTL3
SHR-1918注射液
高胆固醇血症
降脂药物
药品审评审批
优先审评
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3个月前
康恩贝生物制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市,抢滩8亿赛道,消化代谢线再扩容!
近期,康恩贝艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市并视同通过一致性评价。该药市场高速增长,目前国内多家企业获批过评,仿制热潮延续。康恩贝消化代谢线扩容,能否凭借优势脱颖而出待观察,竞争格局将持续演变。
摩熵医药
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
获批上市
药品审评审批
消化系统药物
代谢药物
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