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抢滩百亿糖尿病赛道:甘李药业冲刺「非奈利酮」国产第二家,胰岛素出海破局赛诺菲欧洲垄断
甘李药业2025年净利润预增近八成,业绩持续高增。化药新药GLR2037临床申请获批,非奈利酮片仿制药报产,剑指国产第二家。甘精胰岛素获欧盟批准,打破赛诺菲垄断,国际化取得突破。公司借力胰岛素集采红利与GLP-1及胰岛素周制剂等创新管线,重构全球竞争力。
摩熵医药
甘李药业
GLR2037片
非奈利酮片
胰岛素周制剂
药品审评审批
甘精胰岛素
糖尿病
药品出海
赛诺菲
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4个月前
首获FDA认证!润生药业自研「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」突破跨国垄断,攻克复杂制剂技术壁垒
1月12日,重庆润生药业自主研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获FDA批准上市,这是首个获FDA批准的中国药企自主研发的吸入粉雾剂产品。该产品获批为中国药企国际化提供了新范式,但后续仍面临市场竞争、知识产权等诸多挑战。
药事纵横
润生药业
FDA批准上市
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
药品审评审批
哮喘
慢性阻塞性肺疾病
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4个月前
华海药业或成「阿达帕林凝胶」国内第3家过评,热门痤疮药市场迎变局
1月12日CDE官网公示,华海药业阿达帕林凝胶上市申请获受理。该药2024年销售额破亿,国内“原研1+国产11”竞争,仅2家过评。华海持续发力仿制药,若此药获批有望成国内第3家过评企业,该市场未来发展空间大。
摩熵医药
华海药业
阿达帕林凝胶
药品审评审批
痤疮
药物市场
CDE受理
皮肤用凝胶剂
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4个月前
2025年药监局审评加严:551条仿制药受理号被拒,这些品种为何集体“折戟”?
2025年药监审评尺度加严,大批受理号退审。全年551条一致性评价受理号被驳回,涉及451家企业302个品种。驳回频次最高的是盐酸纳美芬注射液等,也有品种情况好转,如乙酰半胱氨酸注射液,仿制药获批门槛或被抬高。
药通社
2025年盘点
仿制药
药监局
药品审评审批
BE研究
药学研究
一致性评价
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4个月前
恒瑞医药1类新药「富马酸立康可泮胶囊」上市申请获受理,靶向补体B因子助力PNH治疗
1月9日恒瑞医药发布公告称其自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊上市申请获受理,用于治疗PNH成人患者。该药是口服小分子抑制剂,已纳入优先审评,III期试验显示其疗效优于C5补体抑制剂,有望改善患者生活质量。
摩熵医药
恒瑞医药
富马酸立康可泮胶囊
1类新药
创新药
PNH治疗
靶向补体B因子
申报上市
药品审评审批
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4个月前
山东新时代药业获批!全球重磅靶向药「磷酸芦可替尼片」国产仿制竞争升温
2026年1月8日,山东新时代药业磷酸芦可替尼片获批上市,国产仿制阵营扩至四家。此前该药市场潜力大,原研多年占主导。目前多家药企申请仿制,山东新时代药业入局将提升其竞争力,未来市场或进入“多强竞争”阶段。
摩熵医药
山东新时代药业
仿制药
磷酸芦可替尼片
靶向药
4类仿制药
药品审评审批
获批上市
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4个月前
溴吡斯的明口服溶液国内首仿获批,上海医药构建强大产品矩阵领跑市场
1月5日,上海上药中西制药的溴吡斯的明口服溶液获批上市,为首仿产品,打破国内剂型单一局面。上海医药占据市场主导,构建强大产品矩阵。未来市场竞争将加剧,但也带来机遇,此次获批为国内医药市场注入新活力。
摩熵医药
溴吡斯的明口服溶液
上海医药
国内首仿
仿制药
重症肌无力
上药信谊
药品审评审批
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4个月前
流感高发催生百亿赛道!康缘药业领跑,5款经典名方获批,金振口服液等流感“明星”药表现亮眼
当前我国流感高发,抗流感用药市场扩容,呼吸系统中成药成院内市场支柱。康缘药业采取“儿科+成人”双核驱动格局,金振口服液、散寒化湿颗粒等表现亮眼。政策利好下,其领跑中药创新,有望在呼吸系统中药赛道持续领跑。
摩熵医药
康缘药业
流感
抗流感药物
中药经典名方
药品审评审批
药品销售
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4个月前
2025年12月227款新药获批临床!42款纳入特殊审评,涉及安进、默沙东…
摩熵咨询团队推出《2025年12月全球在研新药月报》:12月国内227款新药获批临床,抗肿瘤药等受理号最多;全球42款药获特殊资格认定;复宏汉霖等公布新药积极临床结果,阿斯利康Baxdrostat申请上市……
摩熵医药
新药月报
全球在研新药
创新药
获批临床
药品审评审批
特殊审评
安进
默沙东
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4个月前
2025年12月仿制药月报:197个品种过评,10款首家!涉及石四药、苑东生物、杭州中美华东制药…
摩熵咨询最新推出的2025年12月仿制药月报显示:一致性评价申请30个品种(39项),多为抗感染药;新注册分类申请421项(241个品种);197个品种通过/视同通过一致性评价,过评品种多为心血管系统药物。
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仿制药月报
一致性评价
药品审评审批
获批上市
申报临床
布瑞哌唑片
艾司唑仑片
吡格列酮二甲双胍片
杭州中美华东制药有限公司
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