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人福医药捷报不断!布洛芬混悬液获批上市,洛索洛芬钠贴剂首仿入局超7亿抗炎镇痛市场
近日人福医药捷报频传,12月9日子公司布洛芬混悬液获批上市并视同过评,在院内市场居前三;其申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请获受理,国内尚无仿制药获批。目前人福超20款仿制药报产在审,超100款获批并过评。
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药品审评审批
获批上市
抗炎镇痛药
仿制药
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3个月前
齐鲁制药“抢跑”国内独家!阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液上市申请获受理
12月15日,CDE官网显示齐鲁制药提交的阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液上市申请获受理,国内独家“抢跑”。该药是复方制剂,齐鲁制药已完成多项布局,若顺利获批,领先优势将进一步巩固。
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阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液
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CDE受理
药品审评审批
复方制剂
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3个月前
康缘药业发力!超50款独家中成药获批,3款新药冲刺上市,1款儿科新药首家获批!
康缘药业作为中药创新龙头,已有超50款独家中成药获批。今年3款中药新药获批,泻白散颗粒等彰显传承创新能力。公司研发投入领先,在研项目丰富,还有3款新药申请上市,苏辛通窍颗粒有望开拓新市场。
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玉女煎颗粒
药物研发
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3个月前
江苏万高药业「艾拉莫德片」获批上市!抗炎抗风湿药物市场再添劲旅,竞争格局生变
12月11日NMPA官网显示,江苏万高药业艾拉莫德片获批上市并通过一致性评价,为抗风湿领域新突破。该药市场潜力大,已有6家仿制药企获批,40家申请仿制,未来竞争将加剧,江苏万高今年超20款品种获批且过评。
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类风湿关节炎
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3个月前
GSK全球首创口服抗生素Gepotidacin新适应症获FDA批准!双重阻断机制为淋病治疗带来曙光
12月11日,GSK宣布口服疗法Gepotidacin获FDA批准补充新药申请,用于治疗12岁及以上单纯性泌尿生殖系统淋病患者,这是三十多年来首个新型抗生素,基于EAGLE-1试验获批,填补临床口服治疗空白。
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GSK
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Gepotidacin
药品审评审批
淋病
泌尿生殖系统
FDA优先审查
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3个月前
石家庄四药新获批乙酰半胱氨酸注射液,国内70家药企“逐鹿”超6亿市场!
12月11日石家庄四药集团乙酰半胱氨酸注射液获批,是国内第3家获批该品种企业。此前众多企业仿制申请被驳回,原研上市后70家药企提交申请。石家庄四药以创新驱动发展,今年超50款品种获批并过评,5款为首家。
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石家庄四药
乙酰半胱氨酸注射液
仿制药
药品审评审批
市场格局分析
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3个月前
NMPA最新批件:多款重磅新药获批上市!包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦…
12月11日NMPA发布药品批准信息,143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市,分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。
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正大天晴
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诺诚健华
佐来曲替尼片
乳腺癌
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3个月前
齐鲁制药:恩曲替尼胶囊上市申请获受理,有望斩获不限癌种的“明星”靶向药国内首仿
齐鲁制药(海南)恩曲替尼胶囊上市申请获受理,该药为不限癌种“明星”靶向药,市场潜力大。目前国内仅罗氏获批,齐鲁若获批有望获首仿。近年齐鲁制药在首仿药领域成绩突出,今年已获4款首仿,能否继续登顶值得期待。
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齐鲁制药
恩曲替尼胶囊
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国内首仿
药品审评审批
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3个月前
海南广升誉与灵康制药联合出击!创新抗菌新星「甲苯磺酸奥马环素」首仿争夺战升级
12月4日,海南广升誉制药和海南灵康制药联合提交的注射用甲苯磺酸奥马环素上市申请获受理,该品种国内尚无仿制药获批。目前10家药企申请4类仿制,首仿竞争激烈,谁能胜出备受行业关注。
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海南灵康制药
抗菌药物
甲苯磺酸奥马环素
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3个月前
华北制药:硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理,超60款品种获批,仿制药布局加速!
近日,华北制药4类仿制药硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理。该药由辉瑞研发,国内2家企业有批文。华北制药聚焦创新与高端仿制药开发,有超60款品种获批过评,超20款4类仿制药报产在审,多款有望夺首仿或成国产第2家。
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华北制药
硫酸艾沙康唑胶囊
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仿制药
抗真菌药物
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