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【ChiCTR2200064641】智慧膳食管理系统在溃疡性结肠炎患者营养评估及营养干预方面的应用性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

智慧膳食管理系统在溃疡性结肠炎患者营养评估及营养干预方面的应用性研究

试验专业题目

智慧膳食管理系统在溃疡性结肠炎患者营养评估及营养干预方面的应用性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

调查评估缓解期溃疡性结肠炎患者的营养状况；探讨智慧膳食营养管理系统在UC患者中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由研究者通过随机的方法，生成随机数字表，并按照随机数字表中相应数字代表的组别入组患者。

盲法

无

试验项目经费来源

北京邦尼营策有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-25

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018年·北京）》中UC的诊断标准，处在缓解期患者； 2. 具有营养不良风险； 3. 年龄在18-75岁之间； 4. 意识清楚，语言交流无障碍； 5. 患者知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴有严重心、肝、肺、肾疾病患者； 2. 糖尿病患者，肿瘤患者； 3. 合并UC并发症患者，腹部手术史患者； 4. 妊娠及哺乳期患者； 5. 近期患者肠结核、克罗恩病、菌痢与寄生虫感染等结肠感染性炎症者，或治疗前1个月有益生菌、激素、抗生素及免疫抑制剂药物史； 6. 患有其他自身免疫性疾病患者； 7. 每日摄入肠内营养制剂、维生素补充剂和任何其他可能影响微生物组分析的的人群; 8. 不能配合该研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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