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【ChiCTR2000035544】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 颈交感神经调控治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035544

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 颈交感神经调控治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

试验专业题目

颈交感神经调控治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察颈交感神经调控治疗对DPN患者的临床疗效，以及安全性、副作用、效价分析、可操作性，试图为临床治疗DPN患者做出重要的参考和指导

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

区组随机化分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-13

试验终止时间

2020-08-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄（40-75）岁，性别不限。 2.均符合(2014美国糖尿病指南：糖尿病诊疗标准）对糖尿病的诊断标准。 3.存在糖尿病周围神经病变的临床症状和体征：肢体感觉麻木、疼痛感、蚁走感、灼烧感及发凉等症状，且呈手套及袜套分布状，患者触觉、痛觉及温觉均有所削弱，膝腱及跟腱反射削弱或者完全消失；或者肌电图显示多发周围神经病变； 4.BMI指数16-27； 5.患者自愿签署知情同意，可以按期随访。；

排除标准

1.引起周围神经病变的其他疾病（脑梗、甲亢、甲减、维生素B12缺乏、叶酸缺乏、格林巴利综合症、颈椎间盘突出、腰椎间盘内突出、血管病变、放疗、化疗术后、长期服用激素者、梅毒阳性者、大量饮酒等） 2.患有严重的、进行性、未控制的重要脏器和系统的疾患（包括心血管、肝脏、肺部和肾脏）、凝血因子缺乏有出血倾向、自身免疫性疾病、恶性肿瘤, 以及研究者认为合并有不适合参加本研究的其它疾病。 3.最近3个月内接受过交感神经调控治疗。 4.妊娠、哺乳期及1年内计划怀孕的妇女。 5.最近3个月内接受过止痛消炎药、抗惊厥药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院，

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研究负责人邮编

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